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Anwenderhandbuch
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Eurolyser Diagnostica GmbH
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Inhaltszusammenfassung für Eurolyser CUBE

  • Seite 1 Anwenderhandbuch f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 1 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...
  • Seite 2: Symbole Und Abkürzungen

    SYMBOLE UND ABKÜRZUNGEN Folgende Symbole und Abkürzungen werden für die Erklärung der Bedienung des Eurolyser Laborphotometers verwendet. Symbol Bedeutung Konformitätskennzeichnung gemäß der Richtlinie 2004/108/EG des Europäischen Parlaments und des Rates Bestellnummer Chargenbezeichnung Seriennummer Bluetooth Verbindung Stromverbindung / Gerätebereitschaft Verwendbar bis...
  • Seite 3 Spitalsinformationssystem (Hospital Information System) / HIS / LIS Laborinformationssystem (Laboratory Information System) Wechselstrom (Alternating Current) Gleichstrom (Direct Current) RFID Funkidentifikation (Radio Frequency Identification) Tabelle 1: Produktkennzeichnung und Benutzerhandbuchsymbole f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 3 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...
  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Anschluss der Spannungsversorgung Der Tablet PC Den Tablet PC in Betrieb nehmen Der Eurolyser CUBE Launcher Ändern der Sprache der Eurolyser CUBE Anwendung Einschalten des Eurolyser Cube Laborphotometers Automatischer Start-up und Aufwärmprozess KONFIGURATION DES EUROLYSER CUBE Einstellungen der Normalwerte und Limits Einstellungen der Einheiten Einstellungen der Inputs (Geschlecht, Probenart, Hämatokrit, Anwender)
  • Seite 5 Reinigung der Testklappe / des Cartridge-Bereichs Reinigung des Gehäuses SCHNITTSTELLEN BESCHREIBUNG Serielle Schnittstelle FEHLERMELDUNGEN UND PROBLEMBEHEBUNG Fehlermeldungen am Instrument und mögliche Ursachen Service Information TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Eurolyser CUBE Instrument Netzteil Optionen KONFORMITÄTSERKLÄRUNG AUSSERBETRIEBNAHME UND ENTSORGUNG HERSTELLERNACHWEIS f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 5 von 35...
  • Seite 6: Einführung

    Tablet PC, ist für den allgemeinen Laboreinsatz zur nasschemischen Bestimmung von quantitativen klinischen Parametern bestimmt. Das CUBE Instrument ist sehr kompakt und wurde als Point-of-Care Messgerät für das Eurolyser Reagent System (ERS) konzipiert. Es ist einfach anzuwenden, sehr schnell und ermittelt verlässliche und genaue Ergebnisse.
  • Seite 7: Cube Verpackungsanleitung

    5. CUBE Instrument Anmerkung: Sollte das Gerät an den Hersteller zurückgeschickt werden oder aus einem anderen Grund transportiert werden müssen, bitte verpacken Sie alle Teile des CUBE Lieferumfangs wieder gemäß obiger Illustration in die Originalverpackung! Platzieren Sie außerdem die weiße Transportsicherung wieder in der Testklappe des CUBE Instruments (siehe Seite 12)! Anmerkung: Der Tablet PC ist in einer extra Packung und muss, wenn nötig, in dieser versendet...
  • Seite 8: Systembeschreibung

    SYSTEMBESCHREIBUNG Beschreibung des Eurolyser CUBE Analysers Dieser Abschnitt beschreibt die wesentlichen Merkmale des Eurolyser CUBE Instrument und Tablet PC. RFID Karten Platzieren Sie die RFID Vertiefung Karte hier Anzeigeleuchten Drei LEDs befinden sich an der Front des Instruments. Eine nähere Beschreibung finden Sie auf Seite 9.
  • Seite 9: Anzeigeleuchten

    Instrument verbunden werden. Bedienung des Eurolyser CUBE Laborphotometers Das CUBE Instrument wird ausschließlich über den Tablet PC bedient. Die zur Bedienung notwendigen Schritte werden durch Symbole dargestellt. Eine Übersicht über die Symbole finden Sie in Tabelle 1 (S. 3) und Tabelle 2 (S. 11). Die Symbole müssen zur Aktivierung mit dem Finger berührt werden.
  • Seite 10: Arbeitsprinzip Des Eurolyser Cube Laborphotometers

    Arbeitsprinzip des Eurolyser CUBE Laborphotometers Das Eurolyser CUBE Instrument ist ein offenes Messsystem, d.h. es können verschiedene Reagenzien von unterschiedlichen Herstellern appliziert werden. Das CUBE Instrument wird zur Messung mit den ERS Cartridges, in dem Reagenzien des jeweiligen Reagenzanbieters abgefüllt sind, bestückt. Das Gerät kann Endpunkttests sowie Kinetiktests abarbeiten.
  • Seite 11: Piktogramme / Button Symbole

    Anzeige der nächsten Seite Vorherige Seite Anzeige der vorherigen Seite Löschen Öffnet den Löschdialog Synchronisieren Synchronisiert Ergebnise und Instrumentenstatus mit den Eurolyser Servern Tabelle 2: CUBE Tablet PC Symbole f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 11 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...
  • Seite 12: Inbetriebnahme

    INBETRIEBNAHME Korrektes Aufstellen des CUBE Laborphotometers Platzieren Sie das Instrument auf einer trockenen, sauberen, stabilen und horizontalen Oberfläche. Vergewissern Sie sich, dass rund um das Gerät mindestens 10 cm freie Fläche zur Verfügung stehen und das Betätigen der Trenneinrichtung zum Netzteil nicht erschwert wird.
  • Seite 13: Der Tablet Pc

    Der Tablet PC Der Eurolyser CUBE wird mit einem Tablet PC bedient. Verbinden Sie den Tablet PC mit dem USB Port des eingesteckten CUBE Instruments und schalten sie dann den Tablet PC ein. Tablet PC Tasten und Anschlüsse Spannungsversorgung & USB Port Home-Button: Hier drücken öffnet den Launcher...
  • Seite 14: Ändern Der Sprache Der Eurolyser Cube Anwendung

    Home-Button um zum Launcher zurückzukehren. Hinweis: Die Eurolyser CUBE Anwendung unterstützt mehrere Sprachen. Wenn Sie eine Sprache auswählen, die noch nicht von der CUBE Anwendung unterstützt wird, wird Englisch verwendet. Einschalten des Eurolyser Cube Laborphotometers Das Gerät wird durch das Einstecken des Netzkabels in die Steckdose eingeschaltet.
  • Seite 15: Konfiguration Des Eurolyser Cube

    KONFIGURATION DES EUROLYSER CUBE Bevor Sie das Eurolyser CUBE Laborphotometer verwenden, können Sie das Gerät gemäß Ihren Bedürfnissen konfigurieren. Um zu den Einstellungen zu kommen, tun Sie bitte folgendes: 1. Start-Up Menü 2. Einstellungen Menü Tippen Sie um zu den Tippen Einstellungen zu kommen.
  • Seite 16: Einstellungen Der Einheiten

    Abbrechen mit einen Anwender löschen benutzte Probenart ausgewählt tippen Sie auf , wählen einen wird. Bestätigen aus dem Drop-Down Menü aus Abbrechen mit und bestätigen mit f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 16 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...
  • Seite 17: Konfigurieren Der Interfaces

    Passworteingabe. Option zu aktivieren. Sollte das Service Passwort nicht Hinweis: bekannt sein kontaktieren Sie Dieser Screenshot dient nur zur ihren Händler. Ansicht. Standardmäßig sind alle Checkboxen nicht aktiviert. f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 17 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...
  • Seite 18: Optionale Geräte

    Spannungsversorgung des Barcode Scanners korrekt angeschlossen haben. Soll gleichzeitig ein Drucker angeschlossen werden, muss ein Adapter (Barcode-Printer-Interface-Cable, Bestellnummer: SZ0405) zwischengeschaltet werden. Der Barcodeleser kann Barcodes mit bis zu 16 Stellen lesen. .Eurolyser CUBE Instrument Rückseite Power Supply Socket Verbindung einem PC (Datentransfer)
  • Seite 19: Benutzen Eines Barcode Scanners Zum Einscannen Von Patienten Id Und/Oder Anwender Informationen

    Benutzen eines Barcode Scanners zum Einscannen von Patienten ID und/oder Anwender Informationen 1. Hauptmenü 2.Test Screen 3.Eingabe Menü Starten Sie einen Test durch Der Eurolyser CUBE zeigt die Scannen Sie nun die Patienten tippen des Buttons. Testart und Anzahl der noch Daten mit dem Barcode Scanner verfügbaren Tests an.
  • Seite 20: Testablauf

    Überblick über die Messung und den Testablauf Geben Sie der ERS Test Cartridge genügend Zeit, um auf Raumtemperatur zu kommen. Falls das CUBE Instrument vom Netz getrennt war, stecken Sie dieses früh genug an die Spannungsversorgung an, damit es auf Betriebstemperatur ist.
  • Seite 21: Bitte Beachten Sie

    Verwenden Sie beim Hantieren mit den Testcartridges und den Patientenproben stets Handschuhe.  Beachten Sie die Angaben im Beipackzettel, die mit jedem für das Eurolyser CUBE Instrument geeigneten Testcartridges mitgeliefert werden, hinsichtlich: o der korrekten Temperatur der Testcartridge vor der Testdurchführung.
  • Seite 22: Analyse Einer Patientenprobe

    Analyse einer Patientenprobe 1. RFID Kartenplatzierung 2. Hauptmenü 3.Test Menü Entnehmen Sie die in der Tippen Sie auf Der Eurolyser CUBE zeigt die Art Testpackung mitgelieferte RFID Hauptmenü einen des Tests, übrigen Anzahl der Karte und legen Sie diese auf Messvorgang zu starten.
  • Seite 23 Führen Sie die Testcartridge bis zum Anschlag in die dafür vorgesehene Öffnung  Verwenden Sie ausschließlich vom Hersteller zugelassene Testcartridges; andernfalls kann es zu schweren Schäden des CUBE Instruments oder zu falschen Messergebnissen kommen.  Versuchen Sie nicht, die Testklappe manuell zu öffnen! f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06...
  • Seite 24: Anzeigen Und Verarbeiten Der Testresultate

    Wenn die Übertragung der Anwender ID, Lot Nummer und Seriennummer über die jeweiligen Einstellungen (S. 17) aktiviert ist, werden diese Daten automatisch zu einem Drucker oder Host Gerät übermittelt und im Ausdruck oder am Computer / Host ablesbar. f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 24 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...
  • Seite 25: Synchronisation & Daten Backup

    SYNCHRONISATION & DATEN BACKUP Der Eurolyser CUBE ermöglicht es Testergebnisse auf einem verschlüsselten EOS (Eurolyser Online System) Server zu speichern. Nur der Benutzer, der die Ergebnisse dort gespeichert hat, hat mit einem persönlichen Passwort darauf Zugriff. Durch tippen des Symbols im Ergebnismenü (siehe S. 24) wird das Ergebnis mit dem Server synchronisiert, durch tippen des in der Ergebnisliste (siehe S.
  • Seite 26: Qualitätskontrolle

    QUALITÄTSKONTROLLE Regelmäßige Qualitätskontrollen sollten zur Überprüfung der vollen Funktionsfähigkeit des Eurolyser CUBE Instruments durchgeführt werden. Datenintegrität kann nur gewährleistet werden wenn regelmäßige Kontrollen unter Anwendung der nationalen Laborrichtlinien gemacht werden. Damit wird sichergestellt, dass die gemessenen Werte zuverlässig und genau ermittelt wurden. Die Häufigkeit der Durchführung von Qualitätskontrollen ist laborspezifisch, bitte beachten Sie Ihre nationalen...
  • Seite 27: Häufigkeit Der Kontrollen

     eine neue Person auf das Gerät eingeschult wurde.  wenn die lokalen Vorschriften eine höhere Frequenz der Kontrollmessungen als oben angeführt vorschreiben, muss die Anzahl der Kontrollmessungen in Übereinstimmung mit diesen Vorschriften sein. f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 27 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...
  • Seite 28: Reinigungsanweisung

    Wischen Sie dazu über die Oberfläche. Der Cartridge-Bereich kann mit einem Watte-Stäbchen, befeuchtet mit Isopropyl-Alkohol, gereinigt werden. Reinigung des Gehäuses Das Gehäuse des Eurolyser CUBE Instruments soll mit einem sauberen, fuselfreien, mit Isopropyl- Alkoholbefeuchteten Tuch gereinigt werden. Wischen Sie dazu über die Oberfläche. f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06...
  • Seite 29: Schnittstellen Beschreibung

    Range: 0.00 – 1.00 Optional Time: hh:mm Time: 14:44 Date: dd-mm-yyyy Date: 08-02-2007 Operat: Text Operat:Max Muster Optional Lot No: Value Lot No:4111 Optional Ser No: Value Ser No:Ba00001 Optional f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 29 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...
  • Seite 30: Fehlermeldungen Und Problembehebung

    (z.B. Pipettier-Fehler). korrektem Probenvolumen durchführen. Cartridge Temperatur Fehler Die Temperatur der Cartridge ist Wiederholen sie den Test und halten nicht ausreichend. sie sich an die Beipackzettel Angaben. f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 30 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...
  • Seite 31: Service Information

    Service Information Sollte ein Problem trotz der Korrektur bestehen bleiben, kontaktieren Sie Ihren lokalen Eurolyser CUBE Instrument Händler zur technischen Hilfestellung. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie folgende Informationen verfügbar haben:  die Seriennummer Ihres CUBE Instruments  den Test Typ ...
  • Seite 32: Technische Spezifikationen

    TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Eurolyser CUBE Instrument Auflösung Photometer 0.0001 ABS Wiederholgenauigkeit <1.5% CV bei 1 OD 0.1000 – 3.0000 OD besser als +/- 1,5% und +/- 0,01 OD Linearität Temperaturkontrolle elektrische Temperierung des Photometers auf 37°C +- 2°C Sicherung 2,5 A; selbstheilend...
  • Seite 33: Konformitätserklärung

    KONFORMITÄTSERKLÄRUNG Der Eurolyser CUBE Analyser, bestehend aus dem CUBE Instrument Laborphotometer und dem CUBE Tablet PC, ist in Konformität mit der Richtlinie 2004/108/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. Dezember 2004 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die elektromagnetische Verträglichkeit und zur Aufhebung der Richtlinie 89/336/EWG.
  • Seite 34: Ausserbetriebnahme Und Entsorgung

    AUSSERBETRIEBNAHME UND ENTSORGUNG Vor außer Betrieb setzen des CUBE Instruments zur Reparatur oder Entsorgung ist dafür zu sorgen, dass sich keine Cartridge im CUBE Instrument befindet. Für die Einsendung zu Reparaturzwecken muss das CUBE Instrument, wie angeliefert (siehe Seite 7), in seiner Versandverpackung verpackt und geschützt werden.
  • Seite 35: Herstellernachweis

    HERSTELLERNACHWEIS EUROLYSER DIAGNOSTICA GmbH Bayernstrasse 11a 5020 Salzburg AUSTRIA Tel: +43 662 432100 Fax: +43 662 432100-50 www.eurolyser.com Kontakt: Gerhard Bonecker, MBA f8b1ee95-d63f-44ba-b006-4de5cd5f85aa / DP2.0 / 2013-08-06 Seite 35 von 35 Eurolyser Diagnostica GmbH...

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