Inhaltsverzeichnis
Werbung
1
Einbauerklärung
1.1
Einbauerklärung PMZ1000
im Sinne der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, Anh. II, 1.B für unvollständige Maschinen
Der Hersteller:
Phoenix Mecano Komponenten AG
Hofwisenstraße 6
CH-8260 Stein am Rhein
bestätigt, dass das genannte Produkt
Produktbezeichnung:
PMZ1000
Typenbezeichnung:
PMZ1000
Handelsbezeichnung:
PMZ1000
Funktion:
Elektromotorisches Ein- / und Ausfahren des Schubrohres zur Erzeugung einer
Linearbewegung
den Anforderungen einer unvollständigen Maschine gemäß der EG-Maschinenrichtlinie
2006/42/EG entspricht.
Die folgenden grundlegenden Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG nach Anhang I sind angewandt und erfüllt:
1.1.5.; 1.3.2.; 1.3.3.; 1.3.4.; 1.3.7.; 1.5.1.; 4.1.2.1.; 4.1.2.3.
Ferner wird erklärt, dass die speziellen technischen Unterlagen gemäß Anhang VII Teil B erstellt wurden.
Es wird ausdrücklich erklärt, dass die unvollständige Maschine allen einschlägigen Bestimmungen der folgenden EG-Richtlinien ent-
spricht:
2011/65/EU
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten
IEC 60601-1-2:2014
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen - Anforderungen und
Prüfungen (IEC 60601-1-2:2014); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015
Phoenix Mecano Komponenten AG verpflichtet sich, die technischen Unterlagen zur unvollständigen Maschine auf begründetes Verlan-
gen den einzelstaatlichen Stellen in elektronischer Form zu übermitteln.
In der Gemeinschaft ansässige Person, die bevollmächtigt ist, die relevanten technischen Unterlagen zusammenzustellen:
Timo Fluck
Phoenix Mecano Komponenten AG
Hofwisenstraße 6
CH- 8260 Stein am Rhein
Die Inbetriebnahme ist so lange untersagt, bis die Maschine, in die diese unvollständige Maschine
eingebaut wird, den Bestimmungen der EG-Richtlinie 2006/42/EG entspricht.
Vor dem Inverkehrbringen muss diese den CE-Richtlinien, auch dokumentarisch, entsprechen.
Stein am Rhein / 18.06.2019
_______________________
Mechanische Komponenten
(Ort/Datum)
__________________
(Unterschrift)
Timo Fluck
Technische Leitung
(Angaben zum Unterzeichner)
4
Werbung
Inhaltsverzeichnis
