Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
USA ja rahvusvahelised seadused/määrused näevad ette, et seadme algne tootja peab kinnitama, et
toodet, millele käesolev kasutusjuhend kehtib, on võimalik kasutada siinkirjeldatud eesmärkidel ja et selle
valmistuskoht on tuvastatav. Kui kasutamise käigus tekib probleeme, siis on tänu sellele nõudele võimalik
toodet jälgida ja, vajadusel, astuda samme vastavalt kõigile kehtivatele seadustele.
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud ja vastavalt tähistatud seadme (Single Use Device, SUD)
korduvkasutamine tühistab tootja kohustuse tuvastada toote valmistamiskoht. Sellisel juhul võtab
ühekordset seadet korduvkasutav asutus üle tootja rolli ning peab ise testima seda (taaskasutatavat)
seadet ja veenduma selle sobivuses. See hõlmab muuhulgas, kuid mitte ainult, korralikku puhastamist,
desinfitseerimist ja/või steriliseerimist, mis on vajalik, et tagada korduvkasutatava seadme
kasutuskõlblikkus. USA-s peab ühekordseid seadmeid ületöötlev asutus föderaaleeskirjade koodeksi jao 21
järgi registreeruma seadmete tootjana ning järgima kõiki tootjatele kehtivaid föderaal- ja osariiklike
seadusi. Väljaspool USA-d võivad kehtida teised seadused.
Tootja:
King Systems
15011 Herriman Blvd., Noblesville,
IN 46060
317-776-6823
800-642-5464
www.kingsystems.com
Valmistatud USA-s kohalikest ja imporditud
osadest.
USA ja rahvusvahelised patendid taotlemisel
Copyright 2013 King Systems, kõik õigused reserveeritud
King Vision on King Systems Corporationi kaubamärk
King Visioni tootesari vastab Euroopa meditsiiniseadmete direktiivi 93/42/EMÜ nõuetele ja kannab CE-
märki.
INFM-84
V02.2015/10
Esindaja Euroopas
MPS
Medical Product Service GmbH
Borgasses 20
35619 Braunfels Saksamaa
16
Werbung
Inhaltsverzeichnis
