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ivascular luminor 18 Gebrauchshinweise

Peripherer dilatationsballon-katheter, mit paclitaxel-freisetzung, für 0,018''-führungsdraht
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  • DE

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  • DEUTSCH, seite 27
luminor 18
INSTRUCTIONS FOR USE. PACLITAXEL ELUTING PERIPHERAL
BALLOON DILATATION CATHETER, FOR 0.018" GUIDEWIRE............ 2
INSTRUCCIONES DE USO . CATÉTER BALÓN DE DILATACIÓN
PERIFÉRICO, CON LIBERACIÓN DE PACLITAXEL, PARA GUIA DE
ALAMBRE DE 0,018''......................................................................... 7
INSTRUÇÕES DE USO. CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PERIFÉRICO
COM LIBERAÇÃO DE PACLITAXEL, PARA FIO-GUIA DE 0.018"....... 12
ISTRUZIONI PER L' USO. CATETERE A PALLONCINO DI DILATAZIONE
PERIFERICA, CON RILASCIO DI PACLITAXEL, PER FILO GUIDA DI
0.018" ............................................................................................ 17
INSTRUCTIONS D'UTILISATION. CATHÉTHER BALLONNET DE
DILATATION PERIPHÉRIQUE, AVEC LIBÉRATION DE PACLITAXEL,
POUR FIL GUIDE DE 0.018" ........................................................... 22
GEBRAUCHSHINWEISE. PERIPHERER DILATATIONSBALLON-
KATHETER, MIT PACLITAXEL-FREISETZUNG, FÜR
0,018"-FÜHRUNGSDRAHT ............................................................ 27
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР
ДЛЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ДИЛАТАЦИИ С ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ
ПАКЛИТАКСЕЛА, ДЛЯ ПРОВОЛОЧНОГО ПРОВОДНИКА 0.018''.. 32
NÁVOD K POUŽÍTÍ. DILATAČNÍ PERIFERNÍ BALONKOVÝ KATÉTR S
UVOLŇOVÁNÍM PACLITAXEL PRO VODÍCÍ DRAT 0,018 ................. 37
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ. ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΔΙΑΣΤΟΛΗΣ ΜΕ
ΜΠΑΛΟΝΙ ΕΚΛΟΥΣΗΣ ΠΑΚΛΙΤΑΞΕΛΗΣ, ΓΙΑ ΣΥΡΜΑΤΙΝΟ ΟΔΗΓΟ
0,018" ............................................................................................ 42
INSTRUKCJA OBSŁUGI. UWALNIAJĄCY PAKLITAKSEL BALONOWY
CEWNIK ROZSZERZAJĄCY DO STOSOWANIA W NACZYNIACH
OBWODOWYCH Z PROWADNIKIEM 0,018 CALA ......................... 47
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Inhaltszusammenfassung für ivascular luminor 18

  • Seite 27 18 PERIPHERER DILATATIONSBALLONKATHETER, MIT PACLITAXEL-FREISETZUNG, FÜR 0,018”-FÜHRUNGSDRAHT 1. Produktbeschreibung Beim Dilatationsballonkatheter mit Paclitaxel-Freisetzung handelt es sich um einen koaxialen Katheter (Dop- pellumen vom Anschluss bis zu der Spitze - auch OTW genannt), der für perkutane transluminale Angioplas- tie von kleinen peripheren Arterien entwickelt wurde.
  • Seite 28 18 PERIPHERER DILATATIONSBALLONKATHETER, MIT PACLITAXEL-FREISETZUNG, FÜR 0,018”-FÜHRUNGSDRAHT Die Nutzlänge des Katheters beträgt 150 cm LÄNGEN (mm) ABMESSUNGEN DES BALLONS DURCHMESSER (mm) Die Nutzlänge des Katheters beträgt 140 cm ABMESSUNGEN DES BALLONS DURCHMESSER (mm) 2. Indikationen Das Gerät ist zur Dilatation von Stenosen in den Becken-, Femoral-, Iliofemoral-, Popliteal-, Infrapopliteal- und Nierenarterien vorgesehen, sowie auch zur Behandlung obstruktiver Läsionen in nativen oder künstli-...
  • Seite 29: Vorsichtsmaßnahmen

    18 PERIPHERER DILATATIONSBALLONKATHETER, MIT PACLITAXEL-FREISETZUNG, FÜR 0,018”-FÜHRUNGSDRAHT - Ist nach Anwendung des Produkts eine Nachdilatation notwendig, so ist diese mit einem Ballon für konventionelle Dilatation ohne Medikament durchzuführen, denn ein Gefäßabschnitt darf nicht mit mehr als einem einzigen Ballon mit Medikament dilatiert werden.
  • Seite 30: Pharmakologische Wechselwirkung

    18 PERIPHERER DILATATIONSBALLONKATHETER, MIT PACLITAXEL-FREISETZUNG, FÜR 0,018”-FÜHRUNGSDRAHT 7. Pharmakologische Wechselwirkung Eventuelle Wechselwirkungen von Paclitaxel mit gleichzeitig verabreichten Medikamenten sind nicht unter- sucht worden. Die Wechselwirkungen mit Medikamenten, die in der Behandlung von Tumoren eingesetzt werden, sind auf dem Paclitaxel-Datenblatt aufgeführt. Beachtet man aber, dass die Menge von Paclitaxel auf der Ballonoberfläche etwa einem Hundertstel der Menge entspricht, die normalerweise in der Krebs-...
  • Seite 31 18 PERIPHERER DILATATIONSBALLONKATHETER, MIT PACLITAXEL-FREISETZUNG, FÜR 0,018”-FÜHRUNGSDRAHT damit die Arzneimittelbeschichtung nicht beschädigt wird. Passt der gewählte Ballonkatheter in das Innere der Läsion nicht hinein, ist ein konventioneller Ballon ohne Medikament kleinerer Größe auszuwählen, um eine Vordilatation der Läsion durchzuführen.

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