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Batterien
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Dieses Gerät verwendet einen RTC-Akku (Mod. CR-2032) und einen Lithium-Ionen-Akku (Mod.
BN2012350-001LPA-01). Beide Akkus können nicht vom Benutzer ausgetauscht werden. Versuchen Sie
nicht, sie zu entfernen. Wenden Sie sich an ein von Barco autorisiertes Servicecenter.
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Die mit diesem Gerät verwendeten Akkus wurden auf ihre Kompatibilität getestet und sollten nur durch
genehmigte Teile ersetzt werden.
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Die Akkus sind nicht für das Laden durch eine andere Stromquelle ausgelegt. Das Aufladen kann Gas
erzeugen und zu einem internen Kurzschluss führen, was zu Verzerrungen, Auslaufen, Überhitzen,
Explosion oder einem Brand führen kann.
Verbindung des PEMS durch eine Netzwerk-/Datenkopplung mit einem anderen Gerät
(nur MNA-Version)
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Die Verbindung des PEMS mit einer Netzwerk-/Datenkopplung, die andere Geräte umfasst, kann zu zuvor
nicht identifizierten Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte führen.
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Die verantwortliche Organisation sollte diese Risiken identifizieren, analysieren, bewerten und
kontrollieren.
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Nachfolgende Änderungen an der Netzwerk-/Datenkopplung können zu neuen RISIKEN führen und
erfordern eine zusätzliche Analyse.
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Zu Änderungen der NETZWERK-/DATENKOPPLUNG gehören:
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Änderungen der NETZWERK-/DATENKOPPLUNGS-Konfiguration;
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Anschließen zusätzlicher Elemente an die NETZWERK-/DATENKOPPLUNG;
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Trennen von Elementen von der NETZWERK-/DATENKOPPLUNG;
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Aktualisierung der mit der NETZWERK-/DATENKOPPLUNG verbundenen Geräte;
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Upgrade der mit der NETZWERK-/DATENKOPPLUNG verbundenen Geräte.
Allgemeine Warnungen
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Alle Geräte und die vollständige Konfiguration müssen vor Inbetriebnahme getestet und validiert werden.
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Auf der Endbenutzerebene muss ein Ausfallsicherungsgerät eingeplant werden, falls das Gerät ausfällt.
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Das Gehäuse muss bei Stoßschäden geprüft werden; wenden Sie sich an den qualifizierten
Kundendienst.
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Stellen Sie keine Verbindung zum Internet her, bevor Sie eine Antiviren-Software und Internetfirewall
installiert haben, um die Barco-Benutzeroberfläche vor Viren zu schützen.
Technische Daten
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Das Gerät ist für die Verwendung in Gebäuden ausgelegt.
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Das Gerät wurde für die Verwendung in der Querformatausrichtung konzipiert.
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Gerät Klasse II, entsprechend der Schutzart gegen Stromschlag.
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Das Gerät ist nicht für eine Sterilisation konzipiert.
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Das Gerät hat keine Anwendungsteile. Die Vorderseite des Geräts und das Plastikgehäuse wurden aber
als Anwendungsteil behandelt, da der Patient sie versehentlich über eine Dauer von <1 Minute berühren
kann.
Dieses Gerät entspricht:
Sicherheit:
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IEC 60601-1: 2012 Ausgabe 3.1 (Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale)
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EN 60601-1: 2006 +A1:2013 (Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale)
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ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005/(R)2012 und A1:2012, C1:2009/(R)2012 und A2:2010/(R)2012 -
Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale.
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CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1: 14 Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale (harmonisiert mit Ausgabe 3.1)
EMV:
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IEC/EN 60601-1-2: 2014
K5902132DE (451920612533DE) /02
Wichtige Informationen
MUIP-2112
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