Verwandte Anleitungen für Sartorius Stedim Sartocube
Inhaltszusammenfassung für Sartorius Stedim Sartocube
- Seite 1 User Manual | Bedienungsanleitung ® ® ® Sartocube | Sartocon | Sartocon Slice | ® Sartocon Slice 200 Cassettes White Silicone | Weißes Silikon 1000035949 Vers. 11 | 2018...
- Seite 2 English page 3 Deutsch Seite 31 Contents...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
......... Technical Specifications Sartocube ®... -
Seite 4: About This Document
All data has been compiled with care, although no guarantee can be given for the data provided. Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make technical changes to the design and equipment of its products or to make changes to the associated documentation without any prior notice or specific mention. -
Seite 5: Accompanying Documents
1.1 Accompanying Documents This user manual describes how to install the product along with the standard equipment intended for this purpose. In addition to these instructions, please observe the user manual for the filter holder. 1.2 Symbols Used As a means of instruction and direct warning against hazards, all text statements to be particularly noted in this user manual will be marked as follows: This instruction denotes a possible danger with medium risk that death or severe injury may result if it is not avoided. -
Seite 6: Shelf Life Of Unused Filtration Units
2. Shelf Life of unused Filtration Units The latest date of usage is 3 years from date of manufacture. The following conditions have to be maintained during storage in order to guarantee full cassette functionality: Cassettes must be stored in a closed dry area. Temperature has to be between 5°C to 40°C and absolutely frost free. -
Seite 7: Safety Instructions
If you are not sure about the compatibility of a filter cassette with a certain chemical, please consult your nearest Sartorius Stedim Application specialist. Do not combine cassettes with white and gray silicone encapsulation in one holding device. - Seite 8 Otherwise, the flux rate of the filter cassettes will decrease rapidly during filtration under static conditions (dead-ended filtration) [Æ Chapter “5.7 Filtration”, page 21]. Sartocon ® Slice 200 Sartocon ® Slice Cassette Sartocon ® Cassette Sartocube ® Cassette Cassette Safety Instructions...
- Seite 9 The temperature of the retentate must not exceed that given for continuous operation, which is listed in the “Specifications.” During crossflow filtration, the temperature will increase over time because the kinetic energy of the pump is transferred to the liquid undergoing filtration. If the temperature increases beyond that indicated in the “Technical Specifications,”...
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Seite 10: Components Of A Crossflow System
4. Components of a Crossflow System Holding Device Sartocon Slice 200 Sartocon Slice Sartocon Slice ® ® ® (Holder for max. 2 Slice 200 (for 1-3 Slice Cassette Holder) (for 1-5 Slice Cassette Holder Cassettes) Mat. No. #17521---001 [Sartoflow ® Alpha]) Mat. -
Seite 11: Start Up Of Cassettes
5. Start up of cassettes 5.1 Installing Filter Cassettes in a Holding Device To install the cassettes in a Sartorius Stedim Biotech holding device, proceed as follows: Remove filter cassette from its packaging. Check and record cassette labelling. Place the filter cassette with the semi-circular cutouts facing downward on the two guide rods between the two holding plates. -
Seite 12: Clamping Forces
Order Required Sterilization* Torque Sterilization* number Compression applied on Tie Rods with a Torque Wrench Operating Conditions Operating Conditions Sartocube ® 302146... | 18–35 kN < 10 kN 80 Nm first notch Sartocon 302154… ® Cassettes PESUmax 302146AL… 21–35 kN... -
Seite 13: Rinsing Cassettes
Systems with Hydraulic Piston, 12.5 cm Cassette type Order Required Sterilization* Hydraulic Sterilization* number Compression Pressure Operating Conditions Operating Conditions Sartocube ® 302146... | 18–35 kN < 10 kN 170 bar 80 bar Sartocon ® 302154… (2466 PSI) (1160 PSI) -
Seite 14: Manual Integrity Test
Permeate open Permeate open Fig. 2: System set up for automatic integrity testing. V –V : valves; P –P : pressure gauge. If the hold up volume exceeds 9 l, please contact your Sartorius Stedim application specialist. Start up of cassettes... -
Seite 15: Determining Clean Water Flux For Filter Cassettes (Cwf)
− If the permeate flux rate is below 70% of the clean water flux. − If the permeate flux rate decreases from run to run. In case of further questions please contact our Sartorius Stedim application specialist. Start up of cassettes... -
Seite 16: Thermal Sterilization Of Filter Cassettes
5.6 Thermal Sterilization of Filter Cassettes Check steamability with ”Specifications“[Æ Chapter “6. Technical Data”, page 26]. During in-line steam sterilization the entire system, including stainless steel piping and cassette filter holder, will attain > 121°C. Exercise due caution when working around hot equipment. Please note that steaming in place (SIP), due to high thermal and mechanical stress, may impact the physical properties of a membrane in terms of flow performance and rejection. - Seite 17 Assemble system as shown on the diagram. Open V and V , close V Install cassettes into filter holder. Attach a RO water source to the feed line. Rinse cassette with RO water for 5 minutes at an inlet pressure of 29 psi|2 bar| 200 kPa and retentate pressure of 7 psi|0.5 bar|50 kPa.
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Seite 18: In-Line Steam Sterilization Of Sartocon
After 30 minutes, sterilization is completed. Close valves V Close valve V on the feed line, V on the retentate line. Open V to apply sterile filtered stabilizing pressure of 14.5 psi|1.0 bar|100 kPa. At this point, shut off the steam supply. - Seite 19 (see picture). Open the connection between the retentate and permeate V Close Valve V and V on the permeate outlets as well as V Adjust the steam generator pressure to 14.5 psi|1.0 bar|100 kPa, and slowly open Valve V to initiate steam flow in to the system. We highly recommend the use of condensate run off valves.
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Seite 20: Autoclaving The Filter Cassette
Vent system through upper permeate valve V . Do not open V completely only vent excess pressure. If sterile air venting is required, please implement a sterilizing air filter. Using a torque wrench, alternately retighten the stainless steel pressure compen- sating nuts to the torque indicated [Æ... -
Seite 21: Filtration
5.7 Filtration A critical time during crossflow filtration is at start up. The process fluid to be filtered initially contacts the clean membrane surface. Until the desired steady state process- ing conditions are attained, a higher than expected permeate flux rate will prevail. This is especially true for microfiltration. -
Seite 22: Cassette Cleaning
If the flux rate remains below this level after further cleaning attempts, please contact your local Sartorius Stedim application specialist. Generally, the Sartorius Stedim Biotech product and material limitations, especially regarding pH and temperature stability of the membranes and cassettes, must be adhered to. - Seite 23 Example of a basic cleaning protocol for Hydrosart ® Microfilters: Step 1: Flush the filter cassettes with isotonic saline for 5 min. at room temperature. Conditions: = 36.3 psi|2.5 bar|250 kPa = 0 psi|0 bar|0 kPa = closed; open after 4 min. Step 2: Recirculate 1 NaOH at 50°C for 10 min.
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Seite 24: Cassette Storage
5.9 Cassette Storage Sartorius Stedim Biotech filter cassettes can be stored after use. To avoid micro- bial contamination preservatives have to be used. All membranes will lose their filtration performance if allowed to dry out or freeze. Always store filter cassettes in moist condition. -
Seite 25: Cassette Return Instructions
5.10 Cassette Return Instructions If you would like to send cassettes to Sartorius Stedim Biotech for review, please ensure the following: − that the customer service is contacted, who will provide you with a return authorization form;... -
Seite 26: Technical Data
6. Technical Data 6.1 Technical Specifications Sartocon ® Slice 200 Sartocon ® Slice 200 Ultrafiltration Cassettes Membrane Nominal Order number Effective Thermal Maximum Maximum Integral Preser- material molecular filtration stability steril- [bar] temp. [°C] diffusion Frame vation feed weight area ization at 20°C value... -
Seite 27: Technical Specifications Sartocon
6.2 Technical Specifications Sartocon Slice ® Sartocon ® Slice Ultrafiltration Cassettes Membrane Nominal Order number Effective Thermal Maximum Maximum Air diffu- Integral Preser- material molecular filtration stability steril- [bar] temp. [°C] sion value Frame vation feed weight area ization at 20°C [ml/min] cutoff continuous... -
Seite 28: Technical Specifications Sartocon
6.3 Technical Specifications Sartocon ® Sartocon ® Ultrafiltration Cassettes Membrane Nominal Order number Effective Thermal Maximum Maximum Air diffu- Integral Preser- material molecular filtration stability steril- [bar] temp. [°C] sion value Frame vation feed weight area ization at 20°C [ml/min] cutoff continuous at p... -
Seite 29: Technical Specifications Sartocube
6.4 Technical Specifications Sartocube ® Sartocube ® Ultrafiltration Cassettes Membrane Nominal Order number Effective Thermal Maximum Maximum Air diffu- Integral Preser- material molecular filtration stability steril- [bar] temp. [°C] sion value Frame vation feed weight area ization at 20°C [ml/min]... - Seite 31 ........Technische Spezifikationen Sartocube ®...
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Seite 32: Über Dieses Dokument
Die Bedienungsanleitung beschreibt das Produkt zu dem bei der Revisions-Nr. angegebenen Zeitpunkt der Druckausgabe. Alle Angaben wurden sorgfältig zusammengestellt, erfolgen jedoch ohne Gewähr. Die Sartorius Stedim Biotech GmbH behält sich Änderungen in Aufbau und Ausstattung ihrer Produkte sowie der zugehörigen Dokumentationen vor, ohne gesondert darauf hinzuweisen. -
Seite 33: Mitgeltende Dokumente
1.1 Mitgeltende Dokumente Diese Bedienungsanleitung beschreibt die Installation des Produkts mit den dafür vorgesehenen Standardausrüstungen. Beachten Sie ergänzend zu dieser Anleitung die Bedienungsanleitung des Filterhalters. 1.2 Darstellungsmittel Als Hinweis und zur direkten Warnung vor Gefahren sind besonders zu beachtende Textaussagen in dieser Bedienungsanleitung wie folgt gekennzeichnet: Dieser Hinweis kennzeichnet eine mögliche Gefährdung mit mittlerem Risiko, die Tod oder (schwere) Körperverletzung zur Folge haben kann, wenn sie nicht ver- mieden wird. -
Seite 34: Mindesthaltbarkeit Ungebrauchter Cassetten
2. Mindesthaltbarkeit ungebrauchter Cassetten Cassetten können bis zu 3 Jahren nach dem Herstellungsdatum verwendet werden. Folgende Lagerbedingungen müssen erfüllt werden um die Funktionalität gewährleisten zu können: Die Cassetten müssen in einem geschlossenen und trockenen Raum gelagert werden. Die Lagertemperatur muss sich zwischen 5°C und 40°C befinden. Absolut Frostfrei. -
Seite 35: Sicherheitshinweise
3. Sicherheitshinweise Das Konservierungsmittel ist nicht zum Verzehr geeignet. Bei der In-Line-Bedampfung der Einspannvorrichtung mit heißem Wasserdampf wird das gesamte System sehr heiß. Sie können sich daran verbrennen. Berühren Sie keine Teile während der In-Line-Bedampfung. Tragen Sie gegebenenfalls Sicherheitshandschuhe. Bei der In-Line-Bedampfung der Einspannvorrichtung tritt an folgenden Stellen heißer Wasserdampf aus: am Retentatausgang und an den Permeatausgängen. - Seite 36 Achten Sie beim Filtrieren auf die Crossflow-Bedingungen. Beim Filtrieren unter statischen Bedingungen (Dead-End-Filtration) lässt die Filtrationsleistung der Cassetten stark nach [Æ Kapitel „5.7 Filtrieren“, Seite 49]. Sartocon Slice 200 Sartocon Slice Cassette Sartocon Cassette Sartocube Cassette ® ® ® ® Cassette Sicherheitshinweise...
- Seite 37 Die Temperatur des Retentats darf die in den Technischen Daten angegebenen Werte für die Dauer betriebstemperatur nicht überschreiten. Während einer Crossflow-Filtration steigt die Temperatur des Retentats mit der Zeit an, da kinetische Energie von der Pumpe auf die Flüssigkeit übertragen wird. Steigt die Temperatur über den angegebenen Wert, sinkt die Druckbeständigkeit des Crossflow-Systems (siehe »Technische Daten«).
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Seite 38: Das Gehört Zu Einem Vollständigen Crossflow-System
4. Das gehört zu einem vollständigen Crossflow-System Einspannvorrichtung Sartocon ® Slice 200 Sartocon ® Slice Sartocon ® Slice (Einspannvorrichtung für (Einspann vor richtung für (Einspann vorrichtung für bis zu 2 Cassetten vom Typ 1-3 Cassetten vom Typ Slice) 1-5 Cassetten vom Typ Slice) Slice 200) Mat. -
Seite 39: Inbetriebnahme Der Cassetten
5. Inbetriebnahme der Cassetten 5.1 Cassetten in die Einspannvorrichtungen einbauen Wenn Sie die Cassetten in die Einspannvorrichtung einbauen wollen, gehen Sie folgendermaßen vor: Nehmen Sie die Cassette aus der Verpackung. Kontrollieren Sie nochmals den Cassettentyp. Setzen Sie die Cassette zwischen die beiden Einspannplatten. Die Aussparungen der Cassetten müssen dabei auf die zwei Führungsstangen gesetzt werden. -
Seite 40: Einspannkräfte
Erforder- Bedampfung* Dreh- Bedampfung* Cassetten Bestell- liche moment Konfiguration nummer Einspann- kraft Betriebsparameter Betriebsparameter Sartocube 302146... | 18–35 kN < 10 kN 80 Nm 1. Kerbe ® und Sartocon 302154… ® Cassettes PESUmax 302146AL… 21–35 kN Keine 80 Nm Keine... -
Seite 41: Spülvorgang
Cassetten Bestell- Erforder- Bedampfung* Hydraulik Bedampfung* liche Druck Konfiguration nummer Einspann- kraft Betriebsparameter Betriebsparameter Sartocube ® 302146... | 18–35 kN < 10 kN 170 bar 80 bar und Sartocon ® 302154… (2466 PSI) (1160 PSI) Cassetten (17 MPa) (8 MPa) PESUmax 302146AL…... -
Seite 42: Integritätstest
5.4 Integritätstest Sie können die Integrität einer Cassette durch Messung der Gasdiffusion testen. Das Testen von mehreren Cassetten in einer Einspannvorrichtung wird in „Technical Data Package Nr 1 Integrity Testing Sartocon ® Cassettes“, beschrieben. Die Überprüfung muss mit benetzten Cassetten durchgeführt werden. 5.4.1 Integritätstest manuell Gehen sie folgendermaßen vor:... -
Seite 43: Wasserwerte Der Cassetten Bestimmen
Einsatz entspricht dem Vergleichswert. Jede Veränderung der Wasserqualität, Drücke, Temperatur und Viskosität sowie Anlagenveränderungen haben einen Einfluss auf den Wasserwert. In größeren Anlagen mit mehr als einer Sartocon oder einer Sartocube lässt sich ® ® die Interpretation erleichtern, indem man die Wasserwerte für die gesamte Anlage aufnimmt und dieser miteinander vergleicht. -
Seite 44: Thermische Sterilisation Der Filtercassetten
7|0,5|50 0|0|0 Multiple Sartocon ® 29|2|200 10–14|0,7–1|70–100 < 7|0,5|50 Cassetten Sartocube ® Cassette 29|2|200 10–14|0,7–1|70–100 < 7|0,5|50 Auch wenn sich der Ausgangswert einer noch unbenutzten und erstgereinigten Cassette normalerweise nicht wieder erreichen lässt, sollte der Wasserwert einer benutzten Filtercassette nach der Reinigung dennoch dem ursprünglichen Wert möglichst nahe kommen. -
Seite 45: Mikrofiltrations-Cassetten In-Line Bedampfen
Temperaturen über den zulässigen Höchstwert an, und die Filtercassetten werden irreversibel geschädigt. Bevor Sie die Cassetten sterilisieren, müssen Sie diese gründlich reinigen und mit VE-Wasser spülen. Substanzen, die sich auf der Membran befinden, können nach dem Sterilisieren nicht mehr entfernt werden. Verbinden Sie den Retentateingang mit einem Sterilluftfilter, der in einer abzweigenden Leitung sitzt. - Seite 46 Ziehen Sie die Ausgleichsspannelemente mit dem Drehmomentschlüssel bis zur ersten Kerbe an (siehe Abbildung). Schließen Sie die Ventile V und V Regulieren Sie den Dampfgenerator bis auf 1,0 bar max. Öffnen Sie langsam das Ventil V , um den Dampf in das System zu leiten. Wir empfehlen den Einsatz von Kondensatab scheidern.
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Seite 47: Ultrafiltrations-Cassetten In-Line Bedampfen
5.6.2 Ultrafiltrations-Cassetten in-line bedampfen Die Ultrafiltrations Cassetten werden von der Retentat- und der Permeatseite gleichzeitig bedampft, um eine Beschädigung der Cassette zu vermeiden. Die beiden Permeatausgänge dürfen daher nicht zusammengefasst werden. Dampf- erzeuger Retentatausgang Stützdruck Cassette Feed-Eingang Permeat Permeat Abb. 4: Aufbau der Anlage für die In-Line-Bedampfung von Ultrafiltrations-Cassetten. –V Ventile, P –P... -
Seite 48: Cassetten Autoklavieren
Nachdem der Druck am Manometer P 1,0 bar erreicht hat, bitte die Ventile V langsam öffnen. Aus jedem Auslass muss ein wenig Dampf entweichen können. (Der Einsatz von Kondensatabscheidern erleichtert diesen Vorgang.) Ausgleichsspannelement entspannt angezogen Wenn auf der Permeatseite (P ) der Druck von 1,0 bar erreicht ist, beginnt die Sterilisationszeit. -
Seite 49: Filtrieren
Starten Sie den Autoklaven. Sie müssen ohne Vakuum autoklavieren, da die Cassetten sonst beschädigt werden. Autoklavieren Sie 30 min bei 121°C. Verschließen Sie die Schläuche sofort, nachdem Sie den Autoklaven geöffnet haben. Sie können dazu entweder Schlauchklemmen oder Ventile verwenden. Sie vermeiden damit unerwünschte Kontamina tionen und dass die Cassetten austrocknen. -
Seite 50: Cassetten Reinigen
Achten Sie auf eine ausreichende Strömungs geschwindigkeit. Achten Sie darauf, dass Sie eine hohe Überströmung bei geringem Transmembrandruck (TMP) einstellen. Richtwerte für Ihre Lösung können Sie bei unserem Anwendungsspezialisten anfragen. Der Druck am Feed-Eingang p darf 4 bar nicht überschreiten. Die Cassetten können bei höheren Drücken beschädigt werden. - Seite 51 Bleibt der Wasserwert auch nach mehrfacher Reinigung unterhalb des Wertes einer Cassette, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Anwendungsspezialisten in Verbindung. Im allgemeinen müssen Sie die Anweisungen für Sartorius Stedim Biotech-Produkte und deren chemische Beständigkeit beachten, insbesondere die Hinweise über pH-Werte und die thermische Beständigkeit der Membranen und Cassetten.
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Seite 52: Cassetten Desinfizieren
5.9 Cassetten desinfizieren Bevor Sie die Cassetten desinfizieren, müssen Sie diese reinigen und spülen. Substanzen, die sich auf der Membran befinden, können nach dem Desinfizieren nicht mehr entfernt werden. Wir empfehlen für die unterschiedlichen Membran materialien folgende Desinfektions- mittel und Bedingungen: Desinfektions mittel Konzen tration Zeit... -
Seite 53: Langfristige Lagerung
Für kurzzeitige Lagerung (nicht länger als acht Wochen). Lagern Sie die Cassetten folgendermaßen in der Einspannvorrichtung: Reinigen Sie die Cassetten [Æ Kapitel „5.9 Cassetten desinfizieren“, Seite 52]. Pumpen Sie das Konservierungsmittel 5 Minuten durch die Anlage mit den gleichen Einstellungen, die Sie beim Spülen der Cassetten eingestellt haben. Das Konservierungsmittel muss durch beide Permeatausgänge fließen. -
Seite 54: Hinweise Zur Reklamation
5.11 Hinweise zur Reklamation Wenn Sie Cassetten zur Begutachtung an Sartorius schicken möchten, stellen Sie bitte Folgendes sicher: − dass der Anwendungsspezialist kontaktiert wird und das Formular für den Rückversand angefordert wird; − dass die Cassetten vollständig gereinigt sind [Æ Kapitel „5.8 Cassetten reinigen“, Seite 50];... -
Seite 55: Technische Daten
6. Technische Daten 6.1 Technische Spezifikationen Sartocon ® Slice 200 Sartocon ® Slice 200 Ultrafiltration-Cassetten Membran- nominale Bestell-Nr. wirksame thermisch maximaler maximale Werte Dichtung Konser- material Molekular- Filtrations- Stabili- sterili- [bar] Dauer- für Luft- vierungs- feed gewichts- fläche tät sierbar bei 20°C betriebs- diffusion... -
Seite 56: Technische Spezifikationen Sartocon
6.2 Technische Spezifikationen Sartocon Slice ® Sartocon ® Slice Ultrafiltration-Cassetten Membran- nominale Bestell-Nr. wirksame thermisch maximaler maximale Werte Dichtung Konser- material Molekular- Filtrations- Stabili- sterili- [bar] Dauer- für Luft- vierungs- feed gewichts- fläche tät sierbar bei 20°C betriebs- diffusion mittel trenngrenze temperatur ml Luft/min... -
Seite 57: Technische Spezifikationen Sartocon
6.3 Technische Spezifikationen Sartocon ® Sartocon ® Ultrafiltration-Cassetten Membran- nominale Bestell-Nr. wirksame thermisch maximaler maximale Werte Dichtung Konser- material Molekular- Filtrations- Stabili- sterili- [bar] Dauer- für Luft- vierungs- feed gewichts- fläche tät sierbar bei 20°C betriebs- diffusion mittel trenngrenze temperatur ml Luft/min [NMWCO] [°C]... -
Seite 58: Technische Spezifikationen Sartocube
6.4 Technische Spezifikationen Sartocube ® Sartocube ® Ultrafiltration-Cassetten Membran- nominale Bestell-Nr. wirksame thermisch maximaler maximale Werte Dichtung Konser- material Molekular- Filtrations- Stabili- sterili- [bar] Dauer- für Luft- vierungs- feed gewichts- fläche tät sierbar bei 20°C betriebs- diffusion mittel trenngrenze temperatur... - Seite 60 Sartorius Stedim Biotech GmbH August-Spindler-Strasse 11 37079 Goettingen, Germany Phone: +49.551.308.0 www.sartorius.com The information and figures contained in these instructions correspond to the version date specified below. Sartorius reserves the right to make changes to the technology, features, specifications and design of the equipment without notice.