Inhaltszusammenfassung für Integra Duo
- Seite 1 DE - Deutsch Integra ® Chirurgisches LED-Stirnlampensystem Gebrauchsanweisung...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Indikationen und Symboltabelle Warnungen und Kontraindikationen Vorsichtshinweise Überblick Varianten des Vorbereiten des Integra Duo-Kits Systems Informationen zum Wartung und Reinigung Fehlerbehebung Akku Gerätespezifikationen EMV-Informationen Bestellinformationen für den Anwender für Integra Duo Ersatzteile Reparatur und Rückgabe Offenlegung der Produktinformationen... -
Seite 4: Indikationen Für Den Gebrauch
Beleuchtung zu bieten, um die Visualisierung im Rahmen von chirurgischen, diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen zu unterstützen. Kontraindikationen Das Integra Duo-LED-Stirnlampensystem ist für den Einsatz bei der neonatalen Transillumination, ophthalmischen Eingriffen, lichtempfindlichen Patienten oder Patienten, denen innerhalb von drei Monaten fotosensibilisierende Mittel (Hämatoporphyrinderivate) verabreicht wurden,... -
Seite 5: Symboltabelle
Symboltabelle Sicherer Verwendungszeitraum von 5 Jahren gemäß RoHS-Richtlinie über Akkubezogen – keine offenen die Beschränkung der Verwendung Flammen bestimmter gefährlicher Stoffe (China) Produkt entspricht den Anforderungen Gerät der Schutzklasse II, wenn über der Richtlinie 93/42/EWG Netzteil gespeist ETL-registriert Wiederverwerten Geeignet für das Call2Recycle- Wiederverwerten (Taiwan) Programm Nicht steril... -
Seite 6: Allgemeine Warnhinweise
Integra-Akku oder dem von Integra gelieferten Wechselstromnetzteil verwendet werden. Die Verwendung eines anderen Wechselstromnetzteils bietet möglicherweise keinen Schutz gegen Stromschlag. • Das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem darf niemals in der Augenchirurgie oder bei einem chirurgischen Verfahren eingesetzt werden, das einer direkten Beleuchtung des Auges bedarf. - Seite 7 Beleuchtung des Gewebes vermeiden, um die Gefahr von thermischen Verletzungen zu verringern. • Das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem ausschalten, wenn es nicht in Gebrauch ist. • Explosionsgefahr. Das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem nicht in Gegenwart von brennbaren Anästhetika, Flüssigkeiten, Dämpfen, Gasen oder Stäuben verwenden.
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Seite 8: Warnhinweise Zum Akku
• Defekte Akkus können das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem beschädigen. Wenn der Akku Anzeichen von Schäden, Undichtigkeiten oder Risse aufweist, muss er unverzüglich ausgewechselt werden, und zwar nur durch einen Integra-Akku, der für das System empfohlen oder mit ihm geliefert wurde. -
Seite 9: Warnhinweise Zum Akkuladegerät
• Nicht die Lüftungsöffnungen abdecken und den Luftstrom nicht behindern, da dies zu einer Überhitzung führt. • Ausschließlich das Netzteil, das Ladegerät, die Akkus und die Netzkabel verwenden, die von Integra mitgeliefert wurden. • Das Ladegerät an einem kühlen Ort abseits von externen Wärmequellen lagern. Achtung! •... -
Seite 10: Überblick
Überblick Das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem ist ein in sich geschlossenes Stirnlampensystem, das entweder über einen Akku oder eine Direktstromversorgung gespeist werden kann. Die Verwendung eines Akkus gewährt dem Chirurgen vollumfängliche Mobilität und ermöglicht einen uneingeschränkten Bewegungsspielraum im Operationssaal. Die optionale Direktstromversorgung ist als Notstromversorgung für das Akkusystem vorgesehen, kann jedoch... -
Seite 11: Polsterung
Beleuchtungskörper Setzt sich aus der LED-Lichtquelle, einem Blendenrad zur Regulierung der Lichtpunktgröße und optischen Elementen zusammen, die einen homogenen Lichtpunkt auf den Operationsbereich projizieren. Stirnlampenkabel Das Kabel verbindet die Stirnlampe mit der Akkuhalterung. Kanalsystem Fungiert als Leitung für den Luftstrom vom Beleuchtungskörper zum Lüfter. -
Seite 12: Integra Duo-Kit Mit 2 Steckplätzen
Integra Duo-Kit mit 2 Steckplätzen Die Standardausführung umfasst sämtliche Komponenten, die sowohl für den mobilen Akkubetrieb als auch für den Betrieb über eine Direktstromversorgung erforderlich sind. LED-Stirnlampe mit Kabel Integra Duo-Kit mit 4 Steckplätzen Die Luxusausführung umfasst sämtliche Komponenten, die sowohl für den mobilen Akkubetrieb als auch für den Betrieb über eine Direktstromversorgung erforderlich... - Seite 13 Akkuhalterung 2 Akkus LED-Stirnlampe und Koffer 90621 90622 90600 Direktstromversorgung: Ladegerät mit 2 Steckplätzen: Akkuladestation, Wechselstromnetzteil und Netzkabel Ladegerätenetzteil und Ladegerätenetzkabel 90690 90624 Akkuhalterung 2 Akkus LED-Stirnlampe und Koffer 90621 90622 90600 Direktstromversorgung: Ladegerät mit 4 Steckplätzen: Akkuladestation, Wechselstromnetzteil und Netzkabel Ladegerätenetzteil und Ladegerätenetzkabel 90690 90664...
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Seite 14: Vorbereiten Des Systems
Vorbereiten des Systems: Aufsetzen der Integra Duo-Stirnlampe Beide Drehknöpfe (oberen und hinteren) durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn lösen, um die Bügel auf eine ausreichend lockere Größe einzustellen, sodass die Stirnlampe problemlos auf den Kopf gesetzt werden kann, ohne Lupen, Hauben, Masken usw. zu verrücken. - Seite 15 Eine optimale Passform wird erzielt, indem die Drehknöpfe so lange gedreht werden, bis die Comfort Code-Größe des Trägers für die Stirnlampe eingestellt wurde. Durch korrektes Anpassen des okzipitalen Korbs werden die Bügel des Kopfbügels daran gehindert, zu hoch am Kopf zu sitzen.
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Seite 16: Anbringen Der Akkuhalterung Und Des Netzteils
Vorbereiten des Systems: Anbringen der Akkuhalterung und des Netzteils Das graue Stirnlampenkabel in den formschlüssigen Anschlusspunkt an der Unterseite der Akkuhalterung einstecken. Die Markierungen am Stirnlampenkabel und am Anschluss der Akkuhalterung aufeinander ausrichten und den Stecker hineindrücken, um ihn einrasten zu lassen. Die Akkuhalterung an einer komfortablen Stelle befestigen. - Seite 17 Um die Verbindung zu trennen, muss der Anschluss um eine 1/4 Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden. Das Integra Duo-Logo auf dem Akku ist wie abgebildet durch die Öffnung der Akkuhalterung sichtbar. Um die Verbindung zu trennen, muss der Anschluss um eine...
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Seite 19: Ladezustand Des Akkus
Ladezustand des Akkus Der Akku bietet eine LCD- Die Akkulaufzeit der Balken Ladung Ladungsanzeige mit 5 Balken. Stirnlampe richtet sich nach 81–100 % Diese befindet sich auf der der Intensitätseinstellung. 61–80 % Oberseite des Akkus und zeigt Eine Stirnlampe, die bei den Ladezustand an. voll aufgeladenem Akku 41–60 % mit maximaler Intensität... -
Seite 20: Wiederaufladen Des Akkus
Wiederaufladen des Akkus Das Akkuladegerät auf einem flachen, ebenen Untergrund abseits von Wärme- und Feuchtigkeitsquellen aufstellen. Akkuladestation, Netzteil und mitgeliefertes Ladegerätenetzkabel zusammenschließen. Das Ladegerätenetzkabel in eine gewöhnliche Steckdose einstecken. Den Akku in einen der Akkusteckplätze des Ladegeräts einsetzen. Darauf achten, dass der 5-polige Anschluss richtig im Steckplatz sitzt. - Seite 21 LADEGERÄT mit 2 Steckplätzen LADEGERÄT mit 4 Steckplätzen...
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Seite 22: Wartung
Wartung Das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem bedarf keiner routinemäßigen Wartung. Informationen zur Instandsetzung und/oder Reparatur finden sich im Abschnitt „Reparatur und Rückgabe“ dieses Handbuchs. Reinigungsanleitung ACHTUNG: Das Produkt vor der Reinigung von der Stromversorgung trennen. Komponente Reinigungsmittel Reinigungshinweise Kabel und Stirnlampe (harte 70%iger Isopropylalkohol oder Die Oberflächen der Stirnlampe... -
Seite 23: Fehlerbehebung
Intensität und Lüftungsöffnungen Beleuchtungskörper wird auf Hindernisse kontrollieren und heiß. wie erforderlich entfernen. Sollte das Problem auch weiterhin bestehen, das Produkt an Integra zurücksenden. Helligkeit des Lichtpunkts Linse könnte verschmutzt sein. Linse mit 70%igem Isopropylalkohol hat abgenommen und/oder reinigen. der Lichtpunkt erscheint verschwommen. -
Seite 24: Gerätespezifikationen
DIN EN 62133, Akkumulatoren und Batterien mit alkalischen oder anderen nicht säurehaltigen Sicherheit Elektrolyten – Sicherheitsanforderungen für tragbare gasdichte Akkumulatoren und daraus hergestellte Batterien für die Verwendung in tragbaren Geräten, Fassung 2 Akkuladegerät mit 2 Steckplätzen: Integra 90624 Eingang 100–240 V AC, 50–60 Hz, 1,7 A Ausgang 12–19 V DC, 3,0 A... - Seite 25 Gerät: IP20; Netzteil: IP22 Druck Betrieb: 700–1060 hPa / Lagerung: 500–1060 hPa Klassifikationen und Normen: Das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem entspricht den Anforderungen an die elektrische Sicherheit nach den folgenden Normen: • DIN EN 60601-1, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale, Fassung 3.1, samt...
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Seite 26: Anwenderinformationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Tabelle 1: Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störaussendungen – alle Geräte und Systeme Das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. -
Seite 27: Übereinstimmungspegel
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit – alle Geräte und Systeme Das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender sollte gewährleisten, dass das System nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. -
Seite 28: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
(Fortsetzung) Tabelle 3: Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das chirurgische Integra Duo-LED-Stirnlampensystem ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender sollte gewährleisten, dass das System nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Prüfpegel nach Immunitätstest... -
Seite 29: Bestellinformationen Für Integra Duo
Bestellinformationen für Integra Duo REF-Nr. Beschreibung Stirnlampe Akkusatz Wechselstromnetzteil 90620US Duo- 90600 – nur Duo- 90630US – Duo- 90660US – Duo- Stirnlampensystem Stirnlampe mit Ladegerät mit Direktstromversorgungseinheit mit Ladegerät mit Tragekoffer 2 Steckplätzen (Wechselstromnetzteil und 2 Steckplätzen – US (Ladegerät, 2 Akkus, Wechselstromkabel) –... -
Seite 30: Bestellinformationen Zu Ersatzteilen Und Zubehör
Bestellinformationen zu Ersatzteilen und Zubehör REF-Nr. Beschreibung Enthalten 90690US Nur Wechselstromkabel für Duo-Direktstromversorgung – US Netzkabel 3,66 m (12’) 90690UK Nur Wechselstromkabel für Duo-Direktstromversorgung – UK 90690EU Nur Wechselstromkabel für Duo-Direktstromversorgung – EU 90690AU Nur Wechselstromkabel für Duo-Direktstromversorgung – UK 90624US Duo-Ladegerät mit 2 Steckplätzen samt Netzteil und... -
Seite 31: Reparatur Und Rückgabe
Akkus, für die eine Garantielaufzeit von einem (1) Jahr ab Auslieferungsdatum gewährt wird. Gemäß dieser Garantie besteht die einzige und ausschließliche Haftung von Integra im Ermessen von Integra in der Reparatur oder aber im Austausch einer jeden Komponente, die aufgrund von Material- oder Verarbeitungsfehlern während der Garantielaufzeit ausfällt, sofern: der Kunde Integra einen solchen Defekt umgehend schriftlich mitteilt;... -
Seite 32: Offenlegung Der Produktinformationen
ODER FOLGEVERLUSTE, -SCHÄDEN ODER -KOSTEN, DIE SICH DIREKT ODER INDIREKT ÜBER DIE VERWENDUNG DIESER PRODUKTE ERGEBEN. INTEGRA ÜBERNIMMT WEDER, NOCH AUTORISIERT INTEGRA EINE ANDERE PERSON DAZU, IN INTEGRAS NAMEN EINE SONSTIGE ODER ZUSÄTZLICHE HAFTUNG ODER VERANTWORTUNG IN VERBINDUNG MIT DIESEN... - Seite 33 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...
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- Seite 36 US-Patent: www.integralife.com/patentmarking Integra und das Integra-Logo sind in den USA und/oder anderen Ländern eingetragene Marken der Integra LifeSciences Corporation oder deren Tochtergesellschaften. Comfort Code ist eine Marke der Integra LifeSciences Corporation. ©2018 Integra LifeSciences Corporation. Alle Rechte vorbehalten. Gedruckt in den USA. OTLH-1100-17-01, Rev. B, 12.18, 1107980-2-DE...