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Vernetztes Blutzuckermessgerät
Sistema de Monitorização de Glicose Inteligente da iHealth
Draadloos Smart Glucosemetersysteem
(iHealth Gluco+)
BEDIENUNGSANLEITUNG
MANUAL DO UTILIZADOR
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet Lesen Sie die
Bedienungsanleitung vor dem Gebrauch bitte sorgfältig
Apenas para utilização em diagnóstico "in vitro"
Leia as instruções antes de utilizar O autodiagnóstico
Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik
Lees de instructies alvorens het gebruik voor zelftesten

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für iHealth Gluco+

  • Seite 1 Vernetztes Blutzuckermessgerät Sistema de Monitorização de Glicose Inteligente da iHealth Draadloos Smart Glucosemetersysteem (iHealth Gluco+) BEDIENUNGSANLEITUNG MANUAL DO UTILIZADOR GEBRUIKERSHANDLEIDING Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor dem Gebrauch bitte sorgfältig Apenas para utilização em diagnóstico "in vitro"...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Erwartete Werte Wichtig BLUTZUCKERTEST Wichtige Informationen Erste Schritte Über den Online-Test Über den Offline-Test (Messungen ohne Verwendung der App) Datensynchronisation Gespeicherte Testergebnisse auf dem iHealth Blutzucker- messgerät ansehen. Blutzuckermessergebnisse des iHealth Blutzuckermess- geräts (iHealth Gluco+) mit Laborergebnissen vergleichen REINIGUNG UND DESINFEKTION...
  • Seite 4: Einleitung

    Sollten Sie Fragen zu diesem Produkt haben, dann besuchen Sie bitte unsere Webseite www.ihealthlabs.eu. WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN Bestimmungsgemäße Verwendung • Das vernetzte Blutzuckermessgerät iHealth Gluco (iHealth Gluco+) besteht aus dem Blutzuckermessgerät, iHealth Teststreifen (EGS-2003 & EGS-2043) und der iHealth Gluco-Smart App für mobile Endgeräte.
  • Seite 5 • Das Blutzuckermessgerät darf nicht bei Neugeborenen und für die Diagnose oder das Screening von Diabetes verwendet werden. • Das Blutzuckermessgerät ist nicht für die Messung mit arteriellem oder venösem Vollblut, sowieso für die Messung mit Blutserum oder -plasma ausgelegt. Patienten, die sich einer Sauerstofftherapie unterziehen, können fälschlicherweise niedrigere Ergebnisse erhalten.
  • Seite 6: Wichtige Sicherheitsanweisungen

    Labortest bestimmt werden. Bei einem hohen Harnsäurewert (≥ 10 mg/dl) sind die Blutzuckermessergebnisse nicht zuverlässig. Nutzen Sie das iHealth Blutzuckermessgerät nicht, wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihr Harnsäurewert mehr als 10 mg/dl beträgt. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt.
  • Seite 7 Personen. Das Blutzuckermessgerät und die Stechhilfe dürfen mit niemandem, einschließlich Familien- mitgliedern, geteilt werden. • Legen Sie das iHealth Blutzuckermessgerät nicht in oder in die Nähe von Flüssigkeiten. • Das iHealth Blutzuckermessgerät kann in einer Höhe von bis zu 3276 Metern verwendet werden.
  • Seite 8: Das Ihealth Blutzuckermessgerät (Ihealth Gluco+)

    Material eingestuft und haben das Potential Infektionen durch blutübertragbare Krankheitserreger zu übertragen, selbst nach einer Reinigung und Desinfektion. DAS IHEALTH BLUTZUCKERMESSGERÄT (iHealth Gluco+) Lieferumfang Der Lieferumfang kann von Land zu Land variieren. Berufen Sie sich auf den Verpackungsinhalt, der auf der Verpackung aufgelistet ist, die Sie gekauft haben.
  • Seite 9 Bedienungsanleitung Diabetiker Tagebuch Kurzanleitung Hinweis: Kontaktieren Sie den iHealth Kundendienst, wenn auf der Verpackung aufgelistete Teile fehlen oder die Verpackung so aussieht, als wäre sie vor der ersten Nutzung geöffnet worden. iHealth Blutzuckermessgerät: Das Messgerät LED-BILDSCHIRM Hier erscheinen Micro-USB-ANSCHLUSS Blutzucker-Testergebnisse, Symbole und Meldungen.
  • Seite 10 Zeigt das Messergebnis Erscheint, wenn der Akku schwach ist. entweder in mg/dl oder mmol/l an. • iHealth Teststreifen Verwenden Sie iHealth Teststreifen (EGS-2003 & EGS-2043). Verwenden Sie keine Teststreifen, deren Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist. Um Ihre Teststreifen im bestmöglichen Zustand zu halten, befolgen Sie bitte die folgenden Empfehlungen sorgfältig:...
  • Seite 11 Greifen Sie für mehr Informationen zur Nutzung der Teststreifen auf die Gebrauchsanweisung der Teststreifen zurück. Diabetiker Tagebuch Die iHealth Gluco-Smart App ist ein elektronisches Diabetiker Tagebuch. Durch die Synchronisation Ihrer Messergebnisse mit der iHealth Gluco-Smart App können Sie Ihre Testergebnisse speichern und sich einzelne Ergebnisse sowie Ergebnisse und Entwicklungen für unterschiedliche Zeiträume anzeigen lassen.
  • Seite 12: Kompatibilität Mit Mobilen Geräten

    Kappe (für den Fingertest) • Verwenden Sie nur die iHealth Kontrolllösung. • Lagern Sie die Kontrolllösung bei einer Raumtemperatur zwischen 2 °C und 30 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 10 bis 85%. • Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen oder in der Nähe von Wärmequellen lagern.
  • Seite 13: Testprinzip

    Kontrolllösung: • iHealth Blutzuckermessgerät • iHealth Teststreifen (EGS-2003 & EGS-2043) • iHealth Kontrolllösung (Level I, Level II, oder Level III) Die iHealth Kontrolllösung wird dazu verwendet sicherzustellen, dass das iHealth Blutzuckermessgerät (iHealth Gluco+) und die Teststreifen ordnungsgemäß zusammen funktionieren und nicht fehlerhaft sind.
  • Seite 14: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen

    • Sie vermuten, dass die Ergebnisse nicht korrekt sind. • Das Messgerät fallen gelassen oder beschädigt wurde. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Die iHealth Kontrolllösung ist nur zur In-Vitro-Diagnostik bestimmt. • Verschlucken Sie die Kontrolllösung nicht und nehmen Sie sie nicht ein.
  • Seite 15: Erwartete Werte

    Schritt 3 Hinweis: Geben Sie keine Kontrolllösung direkt aus der Flasche auf den Teststreifen, um Verunreinigungen der Kontrolllösung zu vermeiden. Schütteln Sie die Kontrolllösung vor jeder Verwendung sorgfältig. Drücken Sie einen Tropfen der Kontrolllösung auf eine saubere Kunststoffoberfläche (zum Beispiel die Verschlusskappe der Flasche).
  • Seite 16: Wichtig

    Reaktion der Glukose mit dem Reagenzmittel auf dem Teststreif- en hervorgerufen werden. Das iHealth Blutzuckermessgerät (iHealth Gluco+) misst diese Ströme und rechnet diese in die entsprechende Blutzuckerkonzentration um. Die Stärke der Ströme, die durch die Reaktion hervorgerufen werden, hängt von der Menge der Glukose in der Blutprobe ab.
  • Seite 17: Erste Schritte

    Testergeb- nisse verfälschen kann. Greifen Sie für genauere Informationen auf die Gebrauchsanleitung der iHealth Teststreifen zurück. • Die iHealth Stechhilfe ist ausschließlich für den Eigengebrauch einer Person bestimmt. Verwenden Sie eine gebrauchte Lanzette nur einmal.
  • Seite 18: Über Den Online-Test

    Körperstelle testen wollen. Das iHealth Blutzuckermessgerät kann für Online- und Offline-Tests verwendet werden: Über den Online-Test Die iHealth Gluco-Smart App muss gestartet werden, bevor Sie den Blutzuckertest vornehmen. Bei einem Online-Test werden Ihre Ergebnisse automatisch mit Ihrem iHealth-Konto synchronisiert. WARNUNG ①...
  • Seite 19 Blutzuckermessgerät mit der App verbinden Folgen Sie vor der Erstverwendung den folgenden Schritten, um Ihr iHealth Blutzuckermessgerät mit der App auf Ihrem Android oder iOS Gerät zu verbinden und um Uhrzeit- und Datumsein- stellungen vorzunehmen. Durch die Verbindung wird die Uhrzeit und das Datum des iHealth Blutzuckermessgerätes mit Ihrem...
  • Seite 20 Schritt 3-2: Verbinden Sie das Blutzuckermessgerät mit der App. Klicken Sie im Menü Einstellungen auf "Meine Geräte".
  • Seite 21 Klicken Sie auf dem Bildschirm "Meine Geräte" auf das Symbol"+" in der rechten oberen Ecke, um ein neues Gerät hinzuzufügen. Wählen Sie "Gluco+" als Messgerät im Bildschirm "Gerät hinzufügen". Vergewissern Sie sich, dass Bluetooth einges- chaltet ist und platzieren Sie das Messgerät in der Nähe Ihres Smartphones.
  • Seite 22 Hinweis 3-2: Wiederholen Sie Schritt 3-1 ~ 3-2 wenn Sie zu einem anderen Android oder iOS Gerät wechseln wollen.
  • Seite 23 ⑥ Drehen Sie den Griff, bis dieser hörbar einrastet. Schritt 4-2: Waschen Sie sich Ihre Hände mit warmem Wasser und Seife und trocknen Sie sie sorgfältig. Unsaubere oder feuchte Hände verfälschen das Testergebnis. Schritt 4-3: Starten Sie die iHealth Gluco-Smart App und tippen Sie auf die „Messen“-Schaltfläche.
  • Seite 24 Stellen Sie sicher, dass Bluetooth angeschaltet ist und das iHealth Gluco+ sich in der Nähe befindet. Die Verbindung wird automatisch hergestellt. Befolgen Sie die Anweisungen der App, um den Teststreifen einzusetzen. Nehmen Sie einen neuen Teststreifen aus der Teststreifenflasche, halten Sie den Teststreifen mittig, mit dem Pfeil zum Messgerät fest und stecken...
  • Seite 25 Schritt 4-4: Entnahme einer Blutprobe Drücken Sie die Stechhilfe gegen die Stelle, die gestochen werden soll. Drücken Sie den Auslöseknopf, um in Ihre Fingerspitze zu stechen. Massieren Sie sanft Ihre Fingerkuppe, bis sich ein Blutstropfen auf Ihrer Fingerspitze bildet. Schritt 4-5: Auftragen der Blutprobe Geben Sie die Blutprobe schnell in die absorbierende Öffnung des Teststreifens.
  • Seite 26 Lösen Sie Ihren Finger vom Teststreifen sobald in der App die “Test”-Animation gestartet wird. Die Testergebnisse werden auf dem Display angezeigt.
  • Seite 27 Schritt 4-6: Lesen der Testergebnisse Die Testergebnisse erscheinen in der App. Hinweis 4-6: Die Ergebnisse des Blutzuckermessgeräts sind plasma-kalibriert. Auf diese Weise können Sie, Ihr Arzt oder anderes medizinisches Personal Ihre Messwerte mit den Labortests vergleichen. Lesen Sie die Anweisungen, die Sie von Ihrem Arzt oder medizinischem Personal erhalten haben und weichen Sie von diesen Anweisungen niemals ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
  • Seite 28: Über Den Offline-Test (Messungen Ohne Verwendung Der App)

    Sie die Lanzette ordnungsgemäß. Über den Offline-Test (Messungen ohne Verwendung der App) Sie können einen Blutzuckertest durchführen, ohne die iHealth Gluco-Smart App zu starten. Setzen Sie einen Teststreifen ein, um die Messung zu starten. Wenn Sie einen Blutzuckertest im Offline-Modus durchführen, werden Ihre Ergebnisse auf dem iHealth Blutzuckermessgerät gespeichert.
  • Seite 29: Datensynchronisation

    Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Um die Ergebnisse mit Ihrem iHealth-Konto zu synchronisieren müssen Sie die iHealth Gluco-Smart App starten und auf “Synchronisieren” klicken. Datensynchronisation Das Messgerät hat einen Speicher von 500 Testergebnissen. Wenn der Speicher voll ist, werden die ältesten Messergebnisse mit neuen Messergebnissen überschrieben.
  • Seite 30: Reinigung Und Desinfektion

    Funktionsweise des Messgerätes zu gewährleisten. • Fasten Sie wenn möglich mindestens acht Stunden vor der Durchführung eines Vergleichstests. • Nehmen Sie Ihr iHealth Blutzuckermessgerät mit ins Labor. Im Labor Bewahren Sie vor der Durchführung des Tests das Blutzucker- messgerät und das Laborsystem für mindestens 30 Minuten in der selben Umgebung auf.
  • Seite 31 Das Blutzuckermessgerät und die Stechhilfe sollten mindestens einmal pro Woche gereinigt und desinfiziert werden. Das iHealth Blutzuckermessgerät und die Stechhilfe sind für 10.000 individuelle Tests und 10.000 Reinigungen bei einer Lebensdauer von 5 Jahren ausgelegt. Reinigen und desinfizieren Sie das Blutzuckermessgerät und die Stechhilfe auch vor der Nutzung, wenn eine zweite Person das Blutzuckermessgerät bedient oder Sie bei der Blutzucker-...
  • Seite 32: Informationen Über Das Testen An Alternativen Körperstellen (Ast)

    INFORMATIONEN ÜBER DAS TESTEN AN ALTERNATIVEN KÖRPERSTELLEN (AST) Was bedeutet Testen an alternativen Körperstellen? Oberarm Unterarm Oberschenkel Wade Handfläche Finger Unter dem Testen an alternativen Körperstellen (AST) versteht man die Entnahme von Blutproben zum Blutzucker-Selbsttest an anderen Stellen als den Fingerspitzen. Das Blutzuckermessgerät ermöglicht das Testen an Handfläche, Unterarm, Oberarm, Wade oder Oberschenkel mit gleichwertigen Ergebnissen wie bei Tests an der Fingerspitze, wenn zur richtigen Zeit gemessen wurde.
  • Seite 33 Was sind die Vorteile von Alternate Site Testing? Die Fingerspitzen sind schmerzempfindlicher, da sie viele Nervenendungen (Rezeptoren) enthalten. Andere Körperstellen mit weniger Nervenendungen sind weniger schmerzempfindlich. Wann sollten Sie Alternate Site Testing nutzen? Mahlzeiten, Medikamente, Krankheit, Stress und Sport können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.
  • Seite 34: Wartung Und Fehlerbehebung

    WARTUNG UND FEHLERBEHEBUNG Wartung und Lagerung Ihres iHealth Blutzuckermess- geräts • Handhaben Sie das Blutzuckermessgerät immer mit Vorsicht. Fallenlassen oder Werfen können das Messgerät beschädigen. • Setzen Sie das Blutzuckermessgerät, die Teststreifen und die Kontrolllösung keinen extremen Bedingungen, wie z. B. hoher Luftfeuchtigkeit, Hitze, gefrierender Kälte oder hoher...
  • Seite 35 Problem mit dem Versuchen Sie es erneut und Messgerät verwenden Sie einen neuen Teststreifen. Wenn das Problem weiterhin besteht, kontaktieren Sie den Kundendienst von iHealth Labs. Probleme im Verwenden Sie einen neuen Zusammenhang mit Teststreifen und versuchen der Verwendung der Sie es erneut.
  • Seite 36 - Wiederholen Sie den Test mit Der Blutzuckerspiegel einem neuen Teststreifen liegt unter 20 mg/dl - Wenn die Meldung erneut (1,1 mmol/l) angezeigt wird, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Der Blutzuckerspiegel - Waschen und trocknen Sie sich liegt über 600 mg/dl Ihre Hände und die Einstichstelle (33,3 mmol/l) sorgfältig.
  • Seite 37: Anzeichen Einer Potenziellen Leistungsverschlechterung

    4. Aufgrund einer 3. Führen Sie mit einem Umgebung über oder neuen Teststreifen unter Raumtemperatur einen Kontrolllösung- arbeitet das System stest durch. Liegen nicht. die Ergebnisse weiterhin außerhalb des Bereichs, verwenden Sie ein neues Fläschchen Teststreifen. 4. Bringen Sie das Messgerät in Raumtemperatur, und warten Sie...
  • Seite 38: Ihealth Vernetztes Blutzuckermessgerät (Gluco +)Systemeigenschaften

    3. Korrosion, Rissbildung (Risse), Versprödung und / oder Rissbildung des Gerätegehäuses der der Stechvorrichtung. Wenn Sie Fragen haben oder Hilfe außerhalb der Geschäftszeit- en benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. IHEALTH VERNETZTES BLUTZUCKERMESSGERÄT (GLUCO +)SYSTEMEIGENSCHAFTEN Technische Spezifikationen 1. Modell: BG5S 2.
  • Seite 39: Informationen Zur Hochfrequenten Strahlenbelastung

    (2) dieses Gerät muss störungssicher gegenüber empfangenen Interferenzen einschließlich Interferenzen, die zu Betriebsstörungen führen können, sein. Durch Änderungen oder Modifikationen ohne ausdrückliche Genehmigung durch die iHealth Labs,Inc. verliert der Benutzer die Berechtigung zum Betrieb des Produkts. HINWEIS: Dieses Produkt wurde getestet und hält gemäß Teil 15 der Bestimmungen der FCC die Grenzwerte für ein digitales...
  • Seite 40 Dieses Produkt entspricht den Anforderungen von Industry Canada. IC: RSS-210. Dieses Produkt ist gemäß der RED-Richt- linie zugelassen. Hiermit erklärt Andon Health Co., Ltd. dass dieses Gerät [iHealth Gluco+] in Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen und weiterer relevanter Bestimmungen der Funkgeräterichtlinie (RED) 2014/53/EU.
  • Seite 41: Garantieinformationen

    Gerät daran hindern seine Funktion ordnungsgemäß zu erfüllen. Garantieinformationen Das iHealth-Blutzuckermessgerät (das "Produkt") von iHealthLabs Europe ("iHealth "), und nur das Produkt, ist während eines Zeitraums von zwei (2) Jahren ab Kaufdatum und bei Verwendung gemäß den vorstehenden Angaben vor Material- und Verarbeitungs- fehlern geschützt ("Gewährleistungsfrist").
  • Seite 42 Warenzeichen von iHealth Labs, Inc. “Made for iPod”, “Made for iPad” und “Made for iPhone”, bedeutet, dass ein elektronisches Zubehör insbesondere für die Herstellung der Verbindung zu einem iPod, iPad bzw. iPhone konzipiert wurde und vom Hersteller in Übereinstimmung mit den Apple-Leistungs- standards zertifiziert wurde.
  • Seite 43: Symbolerklärung

    SYMBOLERKLÄRUNG Autorisierte Vertretung in der Hersteller Europäischen Gemeinschaft Medizinisches Gerät zur Lot-Nummer In-vitro-Diagnose Vorsicht Seriennummer Katalognummer Bedienungsanleitung lesen Trocken halten Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden! Lagertemperaturgrenze Von direktem Sonnenlicht und Strahlensterilisiert Verwendbar bis Nicht wiederverwenden Bluetooth-Zeichen Umweltschutz - Elektro-Altgeräte dürfen nicht zusammen mit Haushaltsabfällen entsorgt werden.

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