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Vernetztes Blutzuckermessgerät (BG5-KIT)
BEDIENUNGSANLEITUNG

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für iHealth BG5-KIT

  • Seite 1 Vernetztes Blutzuckermessgerät (BG5-KIT) BEDIENUNGSANLEITUNG...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Vernetztes Blutzuckermessgerät (BG5-KIT) BEDIENUNGSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis EINLEITUNG LIEFERUMFANG SYSTEMVORAUSSETZUNGEN BESTIMMUNGSGEMÄSSE VERWENDUG Wie funktioniert der Test? WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE WICHTIGE INFORMATIONEN INFORMATIONEN ÜBER DAS TESTEN AN ALTERNATIVEN KÖRPERSTELLEN (AST) Was sind alternative Körperstellen? Vorteile der Entnahme an alternativen Körperstellen Wann werden alternative Körperstellen genutzt? GERÄTEBESCHREIBUNG...
  • Seite 3 Ihre Blutprobe aufbringen Testergebnisse ablesen Verwendete Teststreifen entsorgen Verwendete Lanzetten entsorgen Kontrolllösung Einen Offline-Test mit Kontrolllösung und dem Gerät allein durchführen (ohne Verwendung des iOS-Geräts) Einen Online-Test mit Kontrolllösung durchführen (mit iOS-Gerät) WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER TESTS MIT KONTROLLLÖSUNG GERÄTESPEICHER Modus für Offline-Messungen: (ohne Verwendung des iOS-Geräts) Testergebnisse überprüfen Modus für Online-Messungen:(mit iOS-Gerät)
  • Seite 4: Einleitung

    EINLEITUNG Vielen Dank für den Kauf des vernetzten Blutzuckermessgeräts iHealth Gluco (BG5-KIT). Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung dieses Produkts bitte gründlich und sorgfältig durch. Dieses Handbuch stellt Ihnen wichtige Informationen bereit, die Ihnen bei der sachgemäßen Verwendung des Messgeräts helfen sollen, damit Sie zu jeder Zeit genaue Werte erhalten.
  • Seite 5: Einrichtungsanforderungen

    Packung angegebenen Teile in der Packung fehlt oder Die Stechhilfe kann mehrmals verwendet werden, die Lanzette sollte jedoch nach jedem Gebrauch gewechselt werden. EINRICHTUNGSANFORDERUNGEN Das vernetzte Blutzuckermessgerät iHealth Gluco (BG5) ist für die Verwendung mit folgenden iPod Touch-, iPad- und iPhone-Modellen vorgesehen: iPod Touch 5...
  • Seite 6: Vorgesehener Verwendungszweck

    iPad 2 Die iOS-Version dieser Geräte sollte V 5.0 oder höher sein. VORGESEHENER VERWENDUNGSZWECK Das Blutzuckermessgerät (BG5) sollte verwendet werden für: • Quantitative Blutzuckermessungen in frischem, kapillarem Vollblut aus Fingerspitze, Handfläche, Ober- oder Unterarm, Wade oder Oberschenkel • Einzelpersonenmessungen und nicht zum Teilen •...
  • Seite 7: Wie Funktioniert Der Test

    Wie funktioniert der Test ? Das vernetzte Blutzuckermessgerät (BG5) misst den Blutzucker- spiegel, indem elektrische Ströme gemessen werden, die erzeugt werden, wenn der Blutzucker in Ihrem Körper mit den Reagenzien auf dem Teststreifen reagiert. Die während dieser Reaktion erzeugte Stromstärke hängt von der Blutzuckermenge in der Blutprobe ab.
  • Seite 8 • Verwenden Sie das Blutzuckermessgerät nicht, wenn es in irgendeiner Weise beschädigt wurde oder nicht ordnungsgemäß funktioniert. • Halten Sie das Blutzuckermessgerät zu allen Zeiten von Hitze fern. Schützen Sie das Blutzuckermessgerät vor Oberflächen, die zu heiß zum Berühren sind. •...
  • Seite 9 • Wenn Ihre Blutzuckerwerte niedriger oder höher als üblich sind und Sie keine Krankheitssymptome aufweisen, wiederholen Sie bitte zuerst den Test. Wenn Sie Symptome aufweisen oder weiterhin Werte erhalten, die höher oder niedriger als üblich sind, befolgen Sie bitte die Behandlungsanweisungen Ihres Arztes.
  • Seite 10: Körperstellen (Ast)

    Das vernetzte Blutzuckermessgerät (BG5) ermöglicht das Testen an Handfläche, Unterarm, Oberarm, Wade oder Oberschenkel mit gleichwertigen Ergebnissen wie bei Tests an der Fingerspitze. Oberarm Unterarm Oberschenkel Wade Hand äche Finger Die Fingerspitzen sind schmerzempfindlicher, da sie viele Nervenendungen (Rezeptoren) enthalten. Andere Körperstellen mit weniger Nervenendungen sind weniger schmerzempfindlich.
  • Seite 11: Aufladen Des Blutzuckermessgerätes

    Veränderungen unterworfen ist. Alternative Körperstellen (AST) können unter folgenden Umständen genutzt werden: • Vor Mahlzeiten und im Fasten-Zustand (zwei Stunden oder länger nach der letzten Mahlzeit) • Zwei Stunden nach der Insulineinnahme • Zwei Stunden oder länger nach dem Sport Vorsicht : werden, um das kontinuierliche Blutzuckerüberwachungssystem (CGMs) zu kalibrieren.
  • Seite 12: Teile Und Bildschirmanzeigen

    TEILE UND BILDSCHIRMANZEIGEN Blutzuckermessgerät LED-BILDSCHIRM Hier erscheinen Blutzucker- Testergebnisse, Symbole und Meldungen. TESTSTREIFENANSCHLUSS Führen Sie den Teststreifen in den Teststreifenanschluss ein, um das Messgerät automatisch einzuschalten. Speichertaste Seitlich am Messgerät. Sie dient zum Einschalten des Messgeräts und zum Überprüfen vergangener Testergebnisse.
  • Seite 13: Blutzucker-Teststreifen

    Bluetooth hergestellt und die App gestartet ist, können Sie Ihren Messstatus und Ihre Testergebnisse auf dem Bildschirm sehen. 1. Die kostenlose iHealth-App herunterladen Die kostenlose iHealth-App vor der Erstverwendung aus dem App-Store herunterladen und installieren. Verwenden Sie Suchbegri e wie “iHealth,” “BG5” oder” iHealth Gluco-Smart.”...
  • Seite 14: Kontoeinrichtung Und Registrierung

    2. Kontoeinrichtung und Registrierung Folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm, um sich zu registrieren und Ihr persönliches Konto einzurichten. 3. Verbinden Sie Ihr Blutzuckermessgerät über Bluetooth mit Ihrem iOS-Gerät Halten Sie zum Einschalten des Geräts die Speichertaste für 3 Sekunden gedrückt.
  • Seite 15: Testergebnisse Ablesen

    Führen Sie den Teststreifen in den Testanschluss des Blutzuckermessgeräts ein. Eine Blutprobe erhalten Für eine detaillierte Vorgehensweise siehe iHealth-Stechhilfe. Ihre Blutprobe aufbringen Bringen Sie Ihr Blut auf den Blutprobenbereich auf dem Teststreifen auf und stellen Sie sicher, dass die Blutprobe den Probenbereich vollständig ausfüllt.
  • Seite 16 Verwendete Lanzetten entsorgen Entsorgen Sie verwendete Lanzetten direkt in einen Behälter für scharfe Gegenstände. Waschen Sie sich immer gründlich die Hände mit Wasser und Seife, nachdem Sie Messgerät, Stechhilfe und Teststreifen verwendet haben. Anmerkung: Wenden Sie sich zur Interpretation der Blutzuckermessergebnisse bitte an Ihren Arzt.
  • Seite 17 Eine Blutprobe erhalten Für eine detaillierte Vorgehensweise siehe iHealth-Stechhilfe. Ihre Blutprobe aufbringen Bringen Sie Ihr Blut auf den Blutprobenbereich auf dem Teststreifen auf und stellen Sie sicher, dass die Blutprobe den Probenbereich vollständig ausfüllt. Ihr iOS-Gerät gibt einen Piepton aus, wenn der Teststreifen entnommen werden kann.
  • Seite 18: Verwendete Lanzetten Entsorgen

    "Einstellungen" den Unterpunkt "Einheit" > und wählen dort die gewünschte BZ-Einheit aus. TEILEN DER ERGEBNISSE MIT DEM ARZT Ärzte können die iHealth Pro App für das iPad kostenlos herunterladen. Der Arzt kann mit der App Patientenakten erstellen, Blutzuckermessergebnisse während der Behandlung in der App speichern und durch Synchronisierung der Patientenakte mit der persönlichen...
  • Seite 19: Bestandteile Der Kontroll-Lösung

    Die Kontrolllösung enthält eine bekannte Blutzuckermenge, die mit den Teststreifen reagiert, und dient dazu, sicherzustellen, dass Ihr Messgerät sowie die Teststreifen ordnungsgemäß funktionieren. Benötigte Materialien: • Vernetztes Blutzuckermessgerät iHealth Gluco (BG5) • iHealth-Blutzucker-Teststreifen AGS-1000I • Kontrolllösung BESTANDTEILE DER KONTROLL-LÖSUNG Die im Lieferumfang enthaltene Kontroll-Lösung beinhaltet Glukose-Konzentrat sowie 99% nichtreaktive Bestandteile: Führen Sie einen Test mit der Kontrolllösung durch, wenn:...
  • Seite 20: Einen Offline-Test Mit Kontrolllösung Und Dem Gerät

    Einen Offline-Test mit Kontrolllösung und dem Gerät Wenn Sie einen Test mit der Kontrolllösung und dem Messgerät allein durchführen möchten, ist es wichtig, den Testmodus “CTL” einzustellen, damit das Ergebnis nicht mit Ihren regulären Testergebnissen vermischt wird. Testergebnisse mit Kontrolllösung werden nicht im Messgerät gespeichert.
  • Seite 21: Anmerkung

    • Schütteln Sie das Fläschchen mit der Kontrolllösung vor Gebrauch. • Drücken Sie einen Tropfen Kontrolllösung in die Fläschchenkappe heraus. Für bessere Ergebnisse wird empfohlen, den zweiten Tropfen Kontrolllösung zu verwenden (entsorgen Sie den ersten Tropfen). • Halten Sie das Messgerät und nehmen Sie den Tropfen mit der absorbierenden Ö...
  • Seite 22: Kontrolllösung

    Verwendung fort und rufen Sie für Hilfestellung den Kundendienst von iHealth Labs unter +33-144-940-488 an. Wenn Sie zusätzliche Kontrolllösung kaufen möchten, rufen Sie bitte den Kundendienst von iHealth Labs unter +33-144-940-488 an. ANMERKUNG: Verwenden Sie keine abgelaufene Kontrolllösung. Der Kontrolllösungsbereich auf dem Fläschchen der Teststreifen gilt nur für die Kontrolllösung.
  • Seite 23: Modus Für Offline-Messungen

    Wenn Sie einen Test mit Kontrolllösung durchführen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu überprüfen, müssen Sie sicherstellen, dass Sie den Kontrolllösungstest in der App ausgewählt haben. Kontrolllösungstests, die im regulären Testmodus durchgeführt werden, werden zusammen mit regulären Tests gespeichert, was zu ungenauen Blutzuckerspiegelangaben führen kann.
  • Seite 24: Referenzwert Des Vernetzten Blutzuckermessgeräts

    2. Den Speichermodus verlassen Wenn Sie das letzte Testergebnis erreicht haben, wird “End” angezeigt und das Messgerät schaltet automatisch aus. Wird das Messgerät nun nicht innerhalb von 30 Sekunden bedient, wird es automatisch ausgeschaltet. : Halten Sie zum Einschalten des Geräts die Speichertaste für 3 Sekunden gedrückt.
  • Seite 25: Blutzucker-Testergebnisse Mit Laborwerten Vergleichen

    Quelle: (1) Amerikanische Diabetes-Gesellschaft: Diagnose und Klassifikation den Diabetes mellitus (Positionserklärung). Diabetes-Behandlung 34 (Supp. 1) S66, 2011. (2) Tietzes Grundlagen der Klinischen Chemie, 6. Ausgabe, Editiert von Burtis CA und Ashwood ED, W. B. Saunders Co., Philadelphia, PA, 2008, S. 849. Bitte wenden Sie sich an einen Arzt, um den optimalen Zielbereich für Sie zu bestimmen.
  • Seite 26: Reinigung Und Desinfektion

    EPA Kennzeichen :46781-8) mit den aktiven Wirksto en Isopropanol und Benzethoniumchlorid. Diese Reinigungstücher haben sich für den Gebrauch mit Blutzuckermessgeräten und Stechhilfen von iHealth als sicher erwiesen. Das Messgerät und die Stechhilfe dürfen nur für einen Patienten verwendet werden. Wenn der Test 5- bis 6-mal täglich durchgeführt wird, müssen die Geräte 5- bis 6-mal...
  • Seite 27 1. Nach dem Test muss der Benutzer seine Hände reinigen und waschen und dann den Einweghandschuh anziehen. 2. Verwenden Sie die Reinigungstücher, um das Gehäuse und die Linse des Messgerätes zu reinigen und zu desinfizieren. Reinigen Sie das Messgerät einschließlich dessen Vorder- und Rückseite für 10 Sekunden mit einem Tuch, bis die Oberfläche von Schmutz befreit ist.
  • Seite 28 und die Metallverbindung verwendet werden, da sonst die Funktionsfähigkeit des Messgerätes beeinträchtigt werden kann. 4. Bitte folgen Sie den folgenden Links für genaue Informationen: „FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens: Initial Communication“...
  • Seite 29: Technische Daten Des Vernetzten Blutzuckermessgeräts

    TECHNISCHE DATEN DES VERNETZTEN BLUTZUCKERMESSGERÄTS Modell: BG5 Gerätegröße: 3,8"×1,35"×0,75" (96 mm × 34,5 mm × 19 mm) 3. Gewicht: 35 g Messverfahren: amperometrische Technologie unter Verwendung von Glukose-Oxidase Ergebnisbereich: 20 mg/dl ~ 600 mg/dl (1,1 mmol/L ~ 33,3 mmol/L) Stromversorgung: 3,7 V DC , Lithium-Ionen 250 mAh Drahtlose Kommunikation: Bluetooth V3,0+EDR Klasse 2 SPP...
  • Seite 30: Nutzungsgrenzen

    • Das Blutzuckermessgerät ist nicht für arterielles Blut, Serum oder Plasma vorgesehen. • Das Blutzuckermessgerät sollte nur zusammen mit den iHealth-Teststreifen (AGS-1000I) verwendet werden. • Das Blutzuckermessgerät kann nur bis zu einer Höhe von 3276 Metern (10744 Fuß) verwendet werden.
  • Seite 31: Systemfehlerbehebung

    Blutkörperchen (Hämatokrit) kann zu inkorrekten Ergebnissen führen. Wenn Sie Ihren Hämatokritwert nicht kennen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Wir empfehlen den regelmäßigen Vergleich des Blutzuckermessgeräts mit einem anderen Messsystem, das von einem Arzt instand gehalten und überwacht wird. SYSTEMFEHLERBEHEBUNG Wenn Sie wie empfohlen vorgehen, die Probleme jedoch weiterhin bestehen oder andere, wie die untenstehenden...
  • Seite 32: Fehlermeldung

    Versuchen Sie es erneut und Messgerät verwenden Sie einen neuen Teststreifen. Wenn das Problem weiterhin besteht, rufen Sie bitte für Hilfestellung den Kundendienst von iHealth Labs unter +33-144-940-488 an. Probleme im Verwenden Sie bitte einen Zusammenhang mit neuen Teststreifen und der Verwendung der versuchen Sie es erneut.
  • Seite 33: Fehlerbehebung

    Die Haltbarkeit des Verwenden Sie einen neuen Teststreifens ist abge- Teststreifen. laufen. Fehlerbehebung Probleme Mögliche Ursachen Lösungen Der Bildschirm zeigt 1. Die Akkuleistung ist für 1. Laden Sie den Akku auf. nichts an, nachdem der den Betrieb zu gering. Teststreifen in das 2.
  • Seite 34 Nicht wiederverwenden Entspricht den IVD98/79/EC - Anforderungen iHealth ist ein Warenzeichen von iHealth Lab Inc. “Made for iPod”, “Made for iPad” und “Made for iPhone”, bedeutet, dass ein elektronisches Zubehör insbesondere für die Herstellung der Verbindung zu einem iPod, iPad bzw.
  • Seite 35: Wichtige Von Der Fcc Geforderte Informationen

    (1) Dieses Gerät darf keine gefährlichen Störungen verursachen und (2) dieses Gerät muss jegliche empfangene Störung akzeptieren, einschließlich derer, die einen unerwünschten Betrieb verursachen. Änderungen oder Modifikationen, die von iHealth Lab Inc. nicht ausdrücklich erlaubt wurden, lassen die Erlaubnis des Anwendern, das Gerät zu betreiben, erlöschen.
  • Seite 36 ANMERKUNG: Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für digitale Geräte der Klasse B nach Artikel 15 der FCC-Bestimmungen. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen angemessenen Schutz vor gefährlichen Störungen in Wohngebieten bereitzustellen. Dieses Produkt erzeugt, nutzt und emittiert Funkfrequenzenergie und kann, wenn nicht in Übereinstimmung mit den Anweisungen installiert, gefährliche Störungen im Funkverkehr verursa- chen.
  • Seite 37 Hiermit erklärt [Andon Health], dass dieses Gerät [BG5] in Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen und weiterer relevanter Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EC steht. Die Konformitätserklärung mit der Richtlinie 1999/5/EC und alle Dokumente zur Zerti zierung und Regulierung von iHealth können unter dem folgenden Link heruntergeladen werden: https://www.ihealthlabs.eu/support/certi cations...

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