Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific OMG SC-9305
- Seite 1 OMG™ Connector – A Model SC-9305 CAUTION: Federal law restricts this device to sale, distribution and use by or on the order of a physician. 9055568-008 REV A...
- Seite 2 OMG™ Connector – A This page intentionally left blank. OMG™ Connector – A 9055568-008 Rev A Page 2 of 34...
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Seite 3: Intended Use
1. Inspect the OMG Connector for damage. Compatibility If damaged, do not proceed. Return the The OMG Connector - A shall be compatible OMG Connector to Boston Scientific with the following Advanced Neuromodulation Neuromodulation or your healthcare Systems leads that connect to the OR Cable professional. - Seite 4 Software to ® program the ETS. If you have any other questions or need to contact Boston Scientific, choose your locality from the contact list at the end of this document. OMG™ Connector – A 9055568-008 Rev A Page 4 of 34...
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Seite 5: Instrucciones De Uso
® las diferencias de alivio del dolor entre el 4143, 4146, 4153, sistema Advanced Neuromodulation Systems Axxess 4156 ® y el sistema Boston Scientific. Lamitrode 3222 ® El conector A OMG se utiliza sólo para fines Lamitrode 3240, 3254, 3255 ®... - Seite 6 OMG™ Connector – A 2. Desconecte el ETS (External Trial Cómo programar el Precision Stimulator o Estimulador de prueba) que no es de Precision. 1. Conecte el CP (Programador Clínico) de Precision al sistema Precision ETS PRECAUCIÓN siguiendo el procedimiento convencional. Si no se desconecta el ETS que no es de 2.
- Seite 7 Servicio de atención al cliente (fuera de EE. UU.) Si tiene alguna otra pregunta o necesita ponerse en contacto con Boston Scientific, elija un lugar de la lista de contactos que aparece al final de este documento. OMG™ Connector – A...
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Seite 8: Usage Prévu
Axxess 4044, 4054 ® Advanced Neuromodulation Systems et le 3183, 3186, 3189, système Boston Scientific. Octrode 3181 ® Le connecteur OMG - A n’est destiné qu’à 3143, 3146, 3149, des fins d’évaluation. Il représente un ajout 3141, 3153, 3156, au système Precision, et ne fait pas partie... -
Seite 9: Consignes D'utilisation
S’il est endommagé, Programmation de l’ETS ne le branchez pas. Retournez le d’Precision connecteur OMG à Boston Scientific 1. Reliez le système de programmation du Neuromodulation ou à votre professionnel médecin (CP) Precision à l’ETS Precision de santé. - Seite 10 Service clientèle - En dehors des États-Unis Pour toute autre question ou si vous devez contacter Boston Scientific, choisissez votre lieu de résidence dans la liste de contacts figurant à la fin du présent document. Connecteur OMG™ – A...
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Seite 11: Vorgesehene Verwendung
Patienten zu erhalten, um etwaige 3141, 3153, 3156, Unterschiede in der Schmerzbehandlung Quattrode 3159, 3151 ® zwischen dem Advanced Neuromodulation 4143, 4146, 4153, Systems und dem Boston Scientific System Axxess 4156 zu beurteilen. ® Lamitrode 3222 Der OMG-Stecker - A dient ausschließlich ®... - Seite 12 OMG™ Connector – A Gebrauchsanweisung VORSICHT Anschluss des OMG-Steckers Wenn der ETS vor dem Anschluss des OMG-Steckers nicht ausgeschaltet wird, 1. Prüfen Sie den OMG-Stecker auf kann es zu einer Überstimulation kommen. Schäden. Ist er beschädigt, fahren Sie nicht fort. Schicken Sie den Programmierung des Precision OMG-Stecker zurück an Boston Scientific Neuromodulation oder Ihren...
- Seite 13 Fragen oder Anliegen an Ihren Gesundheitsversorger. Kundendienst - außerhalb der USA Wenn Sie andere Fragen haben oder mit Boston Scientific Kontakt aufnehmen müssen, wählen Sie den nächstgelegenen Ort aus der unten stehenden Liste. OMG™-Stecker – A 9055568-008 Rev A Seite 13 von 34...
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Seite 14: Istruzioni Per L'uso
3141, 3153, 3156, tra il sistema Advanced Neuromodulation Quattrode 3159, 3151 ® Systems e il sistema Boston Scientific. 4143, 4146, 4153, Il connettore OMG - A serve solo per finalità Axxess 4156 ® di valutazione. È complementare al sistema... - Seite 15 1. Collegare il CP (Clinician Programmer) Precision all’ETS Precision secondo la In caso di altre domande o qualora fosse procedura standard. necessario contattare Boston Scientific, 2. Usare il software Bionic Navigator ® selezionare la sede più vicina dall’elenco programmare l’ETS.
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Seite 16: Beoogd Gebruik
3141, 3153, 3156, te beoordelen tussen het systeem van Quattrode 3159, 3151 ® Advanced Neuromodulation Systems en het 4143, 4146, 4153, systeem van Boston Scientific. Axxess 4156 ® De OMG-connector-A is uitsluitend bedoeld Lamitrode 3222 ®... - Seite 17 Precision ETS aan op de twee poorten op +1 (661) 949-4747 de OMG-connector. • Fax: (661) 362-1503 LET OP Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Als u de ETS niet uitschakelt voordat Valencia, CA 91355, USA u de OMG-connector aansluit, kan dit Buiten de VS kunt u bij specifieke vragen overmatige stimulatie tot gevolg hebben.
- Seite 18 OMG™ Connector – A Customer Service - Buiten VS Als u andere vragen hebt of contact moet opnemen met Boston Scientific, zoekt u de dichtstbijzijnde vestiging op in de lijst aan het einde van dit document. OMG™-connector – A 9055568-008 Versie A Pagina 18 van 34...
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Seite 19: Avsedd Användning
3141, 3153, 3156, att kunna utvärdera skillnader i smärtlindring Quattrode 3159, 3151 ® mellan Advanced Neuromodulation Systems- 4143, 4146, 4153, systemet och Boston Scientific-systemet. Axxess 4156 ® OMG-anslutning-A är endast avsedd att Lamitrode 3222 ®... - Seite 20 -programmet för Om du har några andra frågor eller om du ® att programmera ETS-enheten. är i behov av att kontakta Boston Scientific, ska du välja kontakt i listan i slutet av det här dokumentet. OMG™-anslutning – A 9055568-008 Rev A Sida 20 av 34...
- Seite 21 3009). Sen tarkoituksena on tarjota lääkärille 3143, 3146, 3149, mahdollisuus saada tarkkaa palautetta 3141, 3153, 3156, potilailta, jotta Advanced Neuromodulation Quattrode 3159, 3151 ® Systems-järjestelmän ja Boston Scientific 4143, 4146, 4153, järjestelmän tuottaman kivunlievityksen ero Axxess 4156 voidaan arvioida. ® Lamitrode 3222 OMG-liitin -A on vain arviointikäyttöön.
- Seite 22 5. Varmista, että Precision ETS on POIS +1 (661) 949-4747 PÄÄLTÄ ja kytke Precision ETS OMG- • Faksi: (661) 362-1503 liittimen kahteen porttiin. Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop VAROITUS Valencia, CA 91355, USA Jos kokeilustimulaattoria (ETS) ei Jos olet Yhdysvaltain ulkopuolella ja sinulla...
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Seite 23: Tiltenkt Bruk
3143, 3146, 3149, vurdere eventuelle forskjeller i smertelindring 3141, 3153, 3156, mellom Advanced Neuromodulation Systems- Quattrode 3159, 3151 ® systemet og Boston Scientific-systemet. 4143, 4146, 4153, OMG-koblingen-A skal bare brukes til Axxess 4156 ® evaluerings-formål. Koblingen er et tilbehør, Lamitrode 3222 men ikke en del av Precision-systemet. - Seite 24 Unnlatelse i å slå av den eksterne prøvestimulatorn ETS før OMG-koblingen kobles til kan føre til for mye stimulering. Dersom du har andre spørsmål eller behov for å kontakte Boston Scientific, se listen Programmere Precision ETS nederst i dette dokumentet for nærmeste 1. Forbind Precision klinikkprogrammereren representant.
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Seite 25: Beregnet Brug
Advanced Lamitrode 3222 ® Neuromodulation Systems systemet og Lamitrode 3240, 3254, 3255 ® Boston Scientific systemet. Lamitrode 3280 ® OMG konnektor-A er kun beregnet til 3244, 3262, 3263, vurderingsformål. Den er et tilbehør til, men Lamitrode 44 og 44C 3245, 3264, 3265 ikke en del af, Precision systemet. - Seite 26 Hvis du har eventuelle andre spørgsmål eller 2. Anvend Bionic Navigator softwaren til at ® har behov for at kontakte Boston Scientific, programmere ETS. skal du vælge din lokalitet fra kontaktlisten til slut i dette dokument: Frakobling af OMG konnektoren 1.
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Seite 27: Utilização Prevista
3141, 3153, 3156, vista a avaliar qualquer diferença no alívio Quattrode 3159, 3151 ® da dor entre o Advanced Neuromodulation Systems e o Boston Scientific System. 4143, 4146, 4153, Axxess 4156 ® O conector OMG - A destina-se unicamente a fins de avaliação. É um auxiliar do, mas... - Seite 28 OMG. • Telefone: (866) 360-4747, +1 (661) 949-4747 CUIDADO • Fax: (661) 362-1503 Boston Scientific Neuromodulation Não desligar o ETS antes de efectuar a 25155 Rye Canyon Loop ligação do conector OMG poderá resultar Valencia, CA 91355, USA em estimulação excessiva.
- Seite 29 Assistência ao Cliente - fora dos EUA Assistência ao Cliente - fora dos EUA Se tiver quaisquer outras questões ou necessidade de contactar a Boston Scientific, seleccione a sua localidade na lista de contactos no final deste documento. Conector OMG™ – A...
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Seite 30: Indicações De Uso
Se estiver danificado, Neuromodulation Systems que conectam não continue. Devolva o Conector OMG ao Conjunto de cabos cirúrgicos disponíveis à Boston Scientific Neuromodulation ou a antes de fevereiro de 2007: seu profissional da saúde. Conector OMG™ – A... - Seite 31 • Telefone: (866) 360-4747, DESLIGADO, conecte o ETS Precision +1 (661) 949-4747 nas duas portas do Conector OMG. • Fax: (661) 362-1503 Boston Scientific Neuromodulation CUIDADO 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, E.U.A. Não desligar o ETS antes de conectar o Conector OMG pode produzir excesso de Fora dos E.U.A., caso tiver uma pergunta ou...
- Seite 32 OMG™ Connector – A Serviço ao cliente: fora dos E.U.A. Caso tiver outras perguntas ou precisar se contatar com Boston Scientific, escolha sua localização da lista de contato no final deste documento. Conector OMG™ – A 9055568-008 Rev A Página 32 de 34...
- Seite 33 Serviço ao cliente: fora dos E.U.A. This page intentionally left blank. Conector OMG™ – A 9055568-008 Rev A Página 33 de 34...
- Seite 34 OMG™ Connector – A This page intentionally left blank. Conector OMG™ – A 9055568-008 Rev A Página 34 de 34...
- Seite 35 Argentina Korea T: +5411 4896 8556 F: +5411 4896 8550 T: +82 2 3476 2121 F: +82 2 3476 1776 Australia / New Zealand Malaysia T: 1800 676 133 F: 1800 836 666 T: +60 3 7957 4266 F: +60 3 7957 4866 Austria Mexico T: +43 1 60 810 F: +43 1 60 810 60...
- Seite 36 EU Authorized Australian Sponsor Legal Manufacturer Address Representative Boston Scientific Neuromodulation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited 25155 Rye Canyon Loop PO Box 332 Ballybrit Business Park Valencia, CA 91355 USA BOTANY Galway, Ireland (866) 789-5899 in US and Canada...