Dichiarazione Di Conformità; Conformiteitsverklaring - DEHAS EasyMate Reservoir PM2300CE SERIE Benutzerhandbuch

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Classificatie:
Wlassificatiecriteria: Bepaling 3.2 regel 9 van Bijlage iX van de richtlijn medische
Hierbij verklaren we dat de hierboven vermelde producten aan de voorwaarden voldoen van de
richtlijnen en normen van de EU-Raad. Alle ondersteunende documenten worden in bezit
gehouden in de vestiging van de fabrikant en de aangemelde instantie.
Richtlijnen:
Toegepaste
normen:
Aangemelde instantie:
Adres:
Certificatieregistratienrs:
Reeds vervaardigde hulpmiddelen:
Validiteit van

conformiteitsverklaring:

Aangemelde instantie voor
drukapparatuur:
Certificatieregistratienrs:
Vertegenwoordiger van de fabrikant:
Functie:
Datum van uitgifte:
DEHAS Medizintechnik GmbH
Langenfelde 17
23611 Bad Schwartau
DUITSLAND
EasyMate Reservoir:
PM 2300-series
IIb
hulpmiddelen
Algemeen Toepassing
Hulpmiddelen, 93/42/eegvan 14 juni 1993 betreffende medische
hulpmiddelen, richtlijn 2007/47/egvan het europees Parlement en de
raad van 5 september 2007 en 99/36/egVerplaatsbare Drukapparatuur
richtlijn 1999.
ISO 15223-1:2012
EN 1041
BS EN 1251-1
BS EN:1251-2
BS EN:1251-3
BS EN 1418
BS EN:1626
BS EN:1797-1
Medcert GmbH /
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg; GERMANY
4153GB43411109
Serienummer traceerbaarheid geschiedenisrecords
hulpmiddel
validiteit van 02/ 2013 tot de uiterste gebruiksdatum
DEKRA Automobil GmbH/
Handwerkstraße 15, 70565 Stuttgart
Z-O-02609900/13
Kwaliteitsmanager
Vertegenwoordiger Kwaliteitssystemen/ISO
28/Maart/2013
richtlijnen: (mDD)
BS EN:12300
EN ISO 14971
ISO 15001
ISO 7000
BS EN 60601-1-2
BS EN 60601-1-6
BS EN ISO 15614-1
BS EN ISO 18777
0482
Uiterste gebruiksdatum: 11/2016
0482
richtlijn medische
2266