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Sachgemäße Benutzung / Angaben zur Benutzung
Das AriaDx-Echtzeit-PCR-Gerät ist ein vollständig integriertes
quantitatives PCR-System für Verstärkung, Erkennung und
Datenanalyse von Nukleinsäureproben.
Das Gerät sollte nur von Personen bedient werden, die in
Labortechniken und -verfahren ausgebildet sind.
Der Kunde ist für die Validierung der Assays sowie die
Erfüllung von regulatorischen Anforderungen bezüglich der
Verfahren und Nutzungsformen des Geräts verantwortlich.
Hinweis
Jedes Labor muss die eigenen Assays zur Verwendung mit dem
AriaDx-Echtzeit-PCR-System.validieren. Assays müssen
Kontrollen umfassen, die für die Erkennung von
Unstimmigkeiten in der Geräteleistung, z. B. aufgrund von
Veränderungen der optischen Leistung oder der Einheitlichkeit
der Thermoblöcke, konzipiert sind.
Symboltabelle
Europäische
Konformität
Medizinisches
In-vitro-Diagnosegerät
Hersteller
Bevollmächtigter in der
Europäischen
Gemeinschaft
Setup- und Benutzerhandbuch für das AriaDx-Echtzeit-PCR-System
Achtung
Katalog-/Codenummer
Nutzungsanleitung
befolgen
Temperaturbegrenzung
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Kapitel
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