Technische Informatie - HoMedics theraP Gebrauchsanleitung

IB-iH100EU1-0311-01_Layout 1 18/05/2011 17:48 Page 77

TECHNISCHE INFORMATIE:

theraP straalt een pulserend magnetisch veld uit met gebruikmaking van een
gewijzigde zaagtandgolf, dat ongeveer één keer per seconde pulseert.
theraP heeft de CE-markering in overeenstemming met de EU richtlijn voor
medische hulpmiddelen 2007/47/EG. Het is geclassificeerd als een actief
therapeutisch apparaat van klasse IIa. Het hele apparaat vormt het patiëntgedeelte
(Applied Part) en is type BF (volledig ingekapseld).
theraP is goedgekeurd voor elektrische veiligheid conform de norm EN60601-1:2006
en voor elektromagnetische compatibiliteit conform norm EN60601-1-2:2007.
WaarscHuWInG! dit apparaat mag niet gewijzigd worden.
de theraP mag niet naast of gestapeld op andere apparaten gebruikt worden.
Is dit onvermijdelijk, dan dienen de apparaten in de betreffende configuratie
geobserveerd te worden om te verifiëren dat ze normaal werken.
Technische gegevens:
Het magnetische veld heeft een sterkte van ongeveer 100 gauss
Temperatuurbereik tijdens gebruik: +10ºC tot +35ºC
Temperatuurbereik tijdens opslag en transport: -25ºC tot +70ºC
Apparatuurtype: Normaal
Werkwijze: Continu
Volledig geïsoleerd patiëntcircuit type BF
Verdere technische gegevens zijn verkrijgbaar bij de producent
Producent:
HoMedics Group Ltd, HoMedics House, Somerhill Business Park,
Five Oak Green Road, Tonbridge, Kent, TN11 0GP, Groot-Brittannië.
Richtlijnen en verklaring van de producent – Elektromagnetische emissies
De theraP is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetis-
che omgeving. De klant of gebruiker van de theraP dient ervoor te zorgen dat het in
een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
77