Gima 28243 Handbuch Seite 29

Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden IEC 60601-1-2.
Das chirurgische Absauggerät Modell SUPER VEGA BATTERIA ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der
elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen
bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Mobile und tragbare RF Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgerät usw...) können medizinische Geräte beeinflussen.
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer
Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile
verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig).
Der Absauger SUPER VEGA BATTERIA können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben
ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen CISPR11
Oberschwingungen IEC/EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
IEC/EN 61000-3-3
Der Absauger SUPER VEGA BATTERIA können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben
ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische Entladungen
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
Burst
IEC/EN 61000-4-4
Überspannung
IEC/EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN 61000-4-11
Magnetfeld
IEC/EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Durch die IEC 60601-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV
Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
3A/m
Konformität
Gruppe 1 Diese Absauger SUPER VEGA BATTERIA bununtzen RF-
Energie nur für den internen Betrieb. Deswegen haben sie
sehr niedrige RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der
Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Klasse [B] Die Absauger SUPER VEGA BATTERIA sind für die Benutzung
in allen Umgebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen
Klasse [A]
Gebrauch und für direkten Anshluss An den Haushaltstrom.
Konform
Konformitätsniveau
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
--
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
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Elektromagn. Umgebung
Elektromagn. Umgebung
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30%
betragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein. Wenn der Benutzer des
Absauger SUPER VEGA BATTERIA verlangt,
dass das Gerät im Dauerbetrieb arbeiten
soll, wird empfohlen, es mit einer
Kontinuitäts- Stromversorgung zu benutzen.
Das Magnetfeld sollte das für eine
gewerbliche bzw. Klinikumgebung sein.