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Verwendungszweck
Das System ist für die äußerliche Anwendung (In-vitro-Diagnostik) bei Patienten mit Diabetes in der häusli-
chen Umgebung und die Verwendung durch medizinische Fachkräfte in klinischen Bereichen als Hilfsmittel für
die Überwachung der Effektivität der Diabeteskontrolle vorgesehen. Es soll für die quantitative Bestimmung
der Glucosekonzentration (Blutzuckerwerte) in frischen Vollblutproben (aus Finger, Handfl äche, Unterarm,
Oberarm) verwendet werden.
Das System ist nicht für die Diagnose von Diabetes oder die Testung bei Säuglingen vorgesehen.
Testprinzip
Das System misst den Zuckerspiegel (Glucose) im Vollblut. Die Blutzuckermessung beruht auf der Messung
des elektrischen Stroms, der durch die Reaktion der Glucose mit dem Reagenz des Teststreifens entsteht.
Das Messgerät misst den Strom, berechnet den Blutzuckerwert und zeigt das Ergebnis an. Die Stärke des
durch die Reaktion erzeugten Stroms ist abhängig vom Glucosegehalt in der Blutprobe.
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