Stollenwerk 6001 Bedienungsanleitung Seite 6

WARTUNGSVORSCHRIFT
Tragsessel sind Personentransportmittel und gelten somit als Medizinprodukt. Das Produkt fällt in die Me-
dizinproduktklasse 1 und ist im Katalog des DIMDI (Nr. 15-693) aufgenommen. Dementsprechend gilt die
Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten: Medizinprodukte-Betrei-
berverordnung – (MPBetreibV 2017).
In §7 Abs. 1 MPBetreibV wird der Hersteller als zuständige Stelle für die Angabe der notwendigen Maß-
nahmen zur Inbetriebnahme und Instandhaltung der Produkte festgelegt:
„[...] Instandhaltungsmaßnahmen sind insbesondere Inspektionen und Wartungen, die erforderlich sind,
um den sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb der Medizinprodukte fortwährend zu gewährleisten. Die
Instandhaltungsmaßnahmen sind unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers durchzufüh-
ren,[...]"
Die Produkte für den Rettungsdienst und Krankentransport der Firma Stollenwerk müssen mindestens alle
2 Jahre, jedoch jährlich, bei einer Einsatzhäufigkeit von mehr als 300 Einsätze / Jahr, durch Perso-
nal, welches alle Anforderungen nach §5 MPBetreibV Abs. 1-3 erfüllt, überprüft, gewartet und ge-
gebenenfalls instandgesetzt werden.
Personal, das die Anforderungen des §5 zur Wartung der Produkte von Stollenwerk erfüllen soll, muss
dazu an einer durch die Firma Stollenwerk durchgeführten Schulung zur Instandhaltung, Reparatur und
Prüfung für das jeweilige Produkt teilgenommen haben.
Zur Verwendung der Medizinprodukte der Firma Stollenwerk ist eine Ersteinweisung gemäß §4 MPBe-
treibV empfohlen. Die Ersteinweisung durch einen Medizinprodukteberater der Firma Stollenwerk ermög-
licht Multiplikatoren die Ersteinweisung für Anwender durchzuführen. Weiterhin dürfen Medizinprodukte
nur von Personen betrieben oder angewendet werden, die die dafür erforderliche Ausbildung oder Kennt-
nis und Erfahrung besitzen. Es ist nur der zweckgemäße Gebrauch zulässig. Die Bedienungsanleitung ist
für den Anwender jederzeit zugänglich aufzubewahren.
Die Firma Stollenwerk, als Hersteller und Inverkehrbringer kann den jeweiligen Betreiber/Anwender der
Medizinprodukte nur ausdrücklich auf die Pflicht zur regelmäßigen Überprüfung und Instandhaltung seiner
Produkte hinweisen.
Um eventuelle Rückfragen aufzuklären, können Sie sich gerne unter den bekannten Kontaktdaten mit der
Firma Stollenwerk in Verbindung setzen.
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