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HALYARD* COOLIEF*
C
多冷却射频模块
Rx Only: 美国联邦法律限制以医师名义销售该设备。
设备说明
HALYARD* COOLIEF*多冷却射频(RF)模块用于与HALYARD* COOLIEF*冷
却射频(RF)疼痛治疗发电机 V4.0 或更高或K
机 (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-高级版) 和COOLIEF*冷却射频探
针 (SIP/LUP/THP) 配合使用，以便在神经组织中产生射频 (RF) 创
伤。 （图1）
适应症
HALYARD* COOLIEF*多冷却射频模块将与射频发生器一起使用，以
便在神经组织中产生创伤。
禁忌
对于使用心脏起搏器的患者，在治疗过程中和治疗之后操作有
所不同。 在传感模式中，心脏起搏器可能将射频信号解释为心
跳，从而导致无法起搏心脏。 请联系心脏起搏器公司，以确定
在射频操作过程中心脏起搏器是否应该转换为固定频率起搏。
在射频操作后，评估患者的起搏系统。
除了射频创伤发生器，还要检查对患者使用的其他生理监控
设备和电气设备的兼容性和安全性。
如果患者使用骨髓、脑深部等电刺激器，请联系相关制造商，
以便确定该电刺激器是否需要调整为双极刺激模式或关闭。
如果患者患有神经功能缺损，则应该进一步斟酌该操作。
禁忌使用全身麻醉。 为了能够使患者在操作过程中进行反馈和
响应，应该进行局部麻醉。
全身感染或操作部位局部感染。
血液激固障碍或使用抗凝血剂。
警告
COOLIEF*多冷却射频模块是一种可以重复使用设备。 未正确清
洁该设备可能导致患者受伤和/或患者间传播传染病。
COOLIEF*多冷却射频模块必须与 HALYARD* COOLIEF*冷却射频
(RF)疼痛治疗发电机 V4.0 或更高 (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED) 的正确版本使用。 尝试将多射频模块与其他连接器
电缆一起使用会导致患者或操作员触电。
由于连续使用 X 射线成像，实验室工作人员和患者可能在射频
操作过程中经受显著的 X 射线照射。 该照射可能导致急性放
射创伤以及使身体和基因受到影响的风险增加。 因此，必须采
取适当的措施尽量减少该照射量。
如果观察到温度读数不准确、不稳定或迟缓，则中断使用。 使
用损坏的设备可能导致患者受伤。
请勿改造 HALYARD* 设备。 任何改造都可能损害设备的安全性
和功效。
当启动射频发生器时，其传导和辐射的电场可能干扰其他医用
电气设备。
不得将COOLIEF*多冷却射频模块与双极适配器 (PMA-BP) 一起使
用。
注意事项
• • 必须首先仔细阅读射频发生器的使用说明书和用户•
手册，然后才能使用COOLIEF*多冷却射频模块。
• • 只有熟悉射频创伤技术的内科医生才能使用COOLIEF*多
冷却射频模块。
• • 明显的功率输出不足或在正常环境中设备无法执行•
正常功能可能表明：•1）该系统的连接不正确，或••
2）电引线故障。•务必首先检查是否存在明显缺陷或
误用，然后决定是否提高功率。
• • 为了避免火灾，请确保射频供电时房间中不存在任何
可燃物质。
• • 射频发生器能够提供显著的电力。•探针和•DIP•电极操
作不当可能导致患者或操作员受伤，特别是当该•
设备运行时。•
• • 在提供电力的过程中，患者不应该接触接地金属面。
• • 内科医师应负责确定、评估射频创伤操作的所有可•
预见的风险，并传达给每位患者。
不良事件
使用该设备的并发症与使用射频探针的操作相关。
-C
®射频发电
ImbERLY
LARK
产品规格
HALYARD* COOLIEF*多冷却射频模块
型号
外壳尺寸
COOLIEF*多冷却射频电缆长度 8 英尺
连接数量
工作温度
存储温度
湿度
使用前检查
使用前，应完成以下检查：
1. 检查COOLIEF*多冷却射频模块的外壳或电缆是否出现物理性
损坏。
2. 检查COOLIEF*多冷却射频模块的绝缘层或连接器是否受损。
3. 检查COOLIEF*多冷却射频外壳和电缆以查看标签是否存在以
及字迹是否清晰。
所需的设备
COOLIEF*多冷却射频模块用于专业临床环境中执行射频创伤操
作。 这些操作所需的设备包括：
• • 射频发生器•V4.0•或更高•(PmG-115-TD/PmG-230-TD/PmG-
ADVANCED)
• COOLIEF*冷却射频探针•(SIP/THP/LUP)
• COOLIEF*冷却射频插管器•(SII/THI/LUI)
• • 一次性参照（分散）片状电极
使用说明
在使用前仔细阅读所有说明。 并遵守这些说明中的所有禁忌
症、警告和注意事项。 未遵守说明可能导致设备故障和患者
受伤。
1. 将COOLIEF*多冷却射频模块放置在支架车或坚固稳定的桌
面或平台上。 将COOLIEF*多冷却射频电缆安装到射频发生
器上。
2. 将COOLIEF*冷却射频探针安装到COOLIEF*多冷却射频模块的连
接器上。 COOLIEF*多冷却射频模块最多可以连接四个COOLIEF*
冷却射频探针 (SIP/THP/LUP)。
（图 2-5）
当连接和放置探针以及放置一次性参照（分散）片状电极
时，遵守COOLIEF*冷却射频探针 (SIP/THP/LUP) 的使用说明。
3. 必要时，按照射频发生器 V4.0 的用户手册，分别刺激每个
探针。
4. 必要时，通过切换射频发生器的创伤模式，产生创伤。 参
见射频发生器 V4.0 用户手册以获得生成创伤的更多信息。
5. 按照COOLIEF*冷却射频探针 (SIP/THP/LUP) 的使用说明，设置该
系统的其余部分。
清洁和消毒说明
COOLIEF*多冷却射频模块是一种非身体接触设备，因此未消毒并
且不能进行消毒。 如果需要清洁，可以使用潮湿、低绒布以及
非粗糙水溶性清洁剂清洁模块表面。 自上而下擦干净后，晾干
表面。 请勿直接向COOLIEF*多冷却射频模块喷洒或倾倒液体。
故障排除
下表用于帮助用户诊断可能出现的问题。
问题
备注
治疗模式中无
为了测量温度，
温度测量值
所有设备必须
处于正常运转
或
状态。
治疗模式中温
度读数不准
确、不稳定或
迟缓
CRX-BAY-MCRF
3.3 英寸 x 2.5 英寸 x 0.9 英寸
4
10°C 至 40°C
-40°C 至 70°C
15-80% 不凝结
故障排除
确保所需的所有设备
都正确连接。
检查射频发生器上的
出错信息。
目视检查探针和电缆
是否出现损坏。 确保
设备干燥并处于
室温。 如果问题仍然
存在，则中断使用。
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