Boston Scientific Precision Bedienungsanleitung
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Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific Precision
- Seite 1 Precision Charging ® System Charger Model SC-5312 Base Station Model SC-5305 CAUTION: Federal law restricts this device to sale, distribution and use by or on the order of a physician. 9055937-005 REV A...
- Seite 2 Precision Charging System This page intentionally left blank. Precision Charging System 9055937-005 REV A Page 2 of 54...
- Seite 3 Together Charger and Charger Base Station • External devices to be disposed of per make up the Boston Scientific Charging local regulatory requirements. Please System to be used with the Precision ® contact your healthcare professional for Implantable Pulse Generator (IPG).
- Seite 4 Precision Charging System 2. Position the Charger in the Base Station on a flat surface with the blue power Using the Charging Belt: button facing up. Do not remove the • Place the Charger into the pocket Charger until the indicator light above...
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Seite 5: Maintenance
Limited Warranty indicator is a steady continuous Boston Scientific Corporation (referred to signal. as Boston Scientific) warrants to the patient that the Charger System (Charger and/or Precision Charging System 9055937-005 REV A Page 5 of 54... - Seite 6 3. The device or component must be Boston Scientific and will not be liable for returned to Boston Scientific if in USA or any damages (whether direct, indirect, your healthcare professional if outside...
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Seite 7: Instrucciones De Uso
• El cargador puede calentarse durante interrumpa la carga y póngase en contacto la carga. Debe manipularlo con con Boston Scientific si está en los EE. UU., cuidado. o con el personal sanitario si está fuera de • No exponga los componentes del los EE. - Seite 8 Precision Charging System 2. Ponga el cargador en la estación base • Después, quite del adhesivo la banda sobre una superficie plana, con el botón beis para el lado de la piel (vale para azul de alimentación hacia arriba. No un solo uso).
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Seite 9: Mantenimiento
Para médicos: si tiene alguna otra pregunta continua de desalineación. o necesita ponerse en contacto con NOTA: Boston Scientific, elija un lugar de la lista • Según los parámetros del programa, el de contactos que aparece al final de este período de recarga puede oscilar entre documento. -
Seite 10: Garantía Limitada
Esta garantía limitada es la única garantía 1. La tarjeta de registro del producto se aplicable al dispositivo o componente, y debe rellenar y enviar a Boston Scientific Boston Scientific rechaza expresamente si está en los EE. UU., o a su personal cualquier otra garantía, expresa o implícita,... -
Seite 11: Instructions D'utilisation
Le chargeur et la station de base toute autre traitement indélicat, peut correspondante forment le système de endommager ces derniers de manière chargement Boston Scientific que vous irréversible. pouvez combiner avec le générateur • Évitez toutes sources d’eau d’impulsions implantable (GII) Precision ®... - Seite 12 5. Positionnez le chargeur au dessus du patch sur le chargeur, comme illustré stimulateur. Lorsque le chargeur est au (voir diagramme ci-dessous). Système de chargement Precision 9055937-005 Rév. A Page 12 sur 54...
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Seite 13: Entretien
• Selon les paramètres du programme, questions ou avez besoin de contacter vous pouvez vous attendre à des temps Boston Scientific, choisissez votre lieu de de recharge quotidien de dix minutes Système de chargement Precision 9055937-005 Rév. A Page 13 sur 54... -
Seite 14: Garantie Limitée
Unis, dans un délai de 30 jours à partir de son défaut de fonctionnement dans Boston Scientific Corporation (désignée sous des conditions normales. Le dispositif ou le nom de Boston Scientific) garantit, au composant redeviendra la propriété de patient, le système de chargement (chargeur Boston Scientific. - Seite 15 Dans le cadre de cette garantie limitée, Boston Scientific ne sera responsable que du remplacement du dispositif ou du composant par un autre dispositif ou composant fabriqué par Boston Scientific et présentant des fonctionnalités équivalentes, et n’assumera...
- Seite 16 • Werfen Sie das Ladegerät und die Das Ladegerät und die Ladeschale bilden Ladeschale nicht ins Feuer. zusammen das Ladesystem von Boston • Die externen Geräte müssen gemäß Scientific für den implantierbaren Precision ® den lokalen behördlichen Vorschriften Pulsgenerator (IPG). entsorgt werden. Informationen...
- Seite 17 Klebefolie entfernen und 5. Positionieren Sie das Ladgerät über dem die Klebefolie dann wie abgebildet Stimulator. Wenn das Ladegerät und der aufkleben (siehe Bild unten). Stimulator zueinander ausgerichtet sind, hört der Piepton auf. Precision Ladesystem 9055937-005 REV A Seite 17 von 54...
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Seite 18: Wartung
Ladegerät nicht richtig zueinander ausgerichtet sind. Für Ärzte: Wenn Sie Fragen haben oder HINWEIS: Kontakt mit Boston Scientific aufnehmen möchten, wählen Sie bitte Ihr Land aus der • Die Ladezeit ist abhängig von Ihren Kontaktliste am Ende dieses Dokuments. -
Seite 19: Beschränkte Gewährleistung
Ladeschale innerhalb eines Jahres nach (b) Unfall, Missbrauch, Fehlbedienung, dem Kaufdatum nicht mehr im normalen Fahrlässigkeit oder die Tatsache, Bereich arbeitet, ersetzt Boston Scientific das dass der Kunde das Gerät Gerät oder Geräteteil durch ein funktionell bzw. Bauteil nicht gemäß den gleichwertiges von Boston Scientific Herstelleranweisungen bedient hat;... - Seite 20 Precision Charging System Im Rahmen dieser beschränkten Gewährleistung ist Boston Scientific nur für den Ersatz des Geräts bzw. Bauteils durch ein funktionell gleichwertiges Gerät oder Bauteil von Boston Scientific verantwortlich und haftet nicht für durch das Gerät oder das Bauteil verursachte Schäden (direkte, indirekte, Folge- und Nebenschäden),...
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Seite 21: Istruzioni Per L'uso
• Non gettare il caricatore o la base nel Insieme, il caricatore e la base del caricatore fuoco. formano il sistema di carica Boston Scientific • I dispositivi esterni devono essere da usare con il generatore di impulsi smaltiti nel rispetto dei requisiti impiantabile Precision (IPG). - Seite 22 6. Fissare il Caricatore sullo Stimolatore • rimuovere il lato beige dalla striscia premendo sul lato adesivo della striscia adesiva (per un solo fissaggio) (vedi oppure fissandolo con la cintura di carica. figura sotto). Sistema di carica Precision 9055937-005 REV A Pagina 22 di 54...
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Seite 23: Manutenzione
• La fine del segnale di carica è un Garanzia limitata doppio suono acustico distinto, mentre Boston Scientific Corporation (di seguito un segnale continuo e uniforme indica denominata Boston Scientific) garantisce al il disallineamento. paziente che il sistema di carica (caricatore e/o base del caricatore) è... - Seite 24 Boston Scientific sostituirà il dispositivo o il (c) tentativi non autorizzati di riparare, componente con un componente o dispositivo effettuare interventi di manutenzione dalle funzionalità...
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Seite 25: Instructies Voor Gebruik
Samen vormen de oplader en het het oplaadsysteem in contact kunnen basisstation voor de oplader het Boston komen. Scientific oplaadsysteem dat wordt • Verbrand de oplader of het gebruikt met de Precision implanteerbare ® basisstation niet. pulsgenerator (IPG). • Externe apparatuur dient te worden... - Seite 26 Precision Charging System 2. Plaats de oplader in het basisstation op • Verwijder de beige strip van de een vlakke ondergrond met de blauwe hechtpleister aan de huidzijde aan/uit-knop naar boven. Verwijder de (slechts geschikt voor één fixatie) (zie oplader niet voordat het lampje boven onderstaande afbeelding).
- Seite 27 • Fax: +1 (661) 949-4022 stimulator opgeladen. Schakel de Corporate Headquarters: oplader uit, verwijder de hechtpleister of Boston Scientific Neuromodulation opladerriem en zet de oplader terug in het 25155 Rye Canyon Loop basisstation. Valencia, CA 91355 VS...
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Seite 28: Beperkte Garantie
één jaar na datum van aankoop, om het instrument of onderdeel te zal Boston Scientific het instrument of het repareren, onderhouden of wijzigen; of onderdeel vervangen met een gelijkwaardig (d) het aansluiten van apparatuur op het... - Seite 29 • Kasta inte laddningssystemet eller Laddaren och laddarens basstation basstationen i en eld. bildar tillsammans Boston Scientific • Extern utrustning ska kasseras i laddningssystem som ska användas enlighet med lokala föreskrifter. tillsammans med Precision implanterbar ®...
- Seite 30 Precision Charging System 2. Placera laddaren i basstationen på en • Ta bort det hudfärgade skyddspappret plan yta med den blå På/Av-knappen från fästytan (klarar endast att fästa riktad uppåt. Ta inte bort laddaren förrän en gång). (Se illustrationen nedan.) indikatorn ovanför På/Av-knappen lyser...
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Seite 31: Begränsad Garanti
Begränsad garanti varje vecka från en timme upp till fyra timmar. Boston Scientific Corporation (kallas häri • Signalen för slutförd laddning är ett Boston Scientific) garanterar till patienten distinkt dubbelt pip och signalen för att laddningssystemet (laddaren av och/eller felaktig placering är en ihållande... - Seite 32 Enheten eller komponent tillverkad av Boston Scientific komponenten kommer att vara Boston och Boston Scientific kommer inte att vara Scientific egendom. ansvariga för någon form av skada (direkt, indirekt, därav följande eller oförutsedd) 4.
- Seite 33 Pyydä hoitohenkilökunnalta lisätietoja. Laturimalli ja laturin tukiasemamalli muodostavat yhdessä Boston Scientificin Käyttöohjeet latausjärjestelmän, joka on tarkoitettu käytettäväksi implantoitavan Precision ® VAROITUS: Jos liimalappua tai latausvyötä pulssigeneraattorin (IPG) kanssa. ei käytetä kuvan mukaisesti, tuloksena voi olla palovamma. Jos koet kipua tai Varastointi, käsittely ja...
- Seite 34 Precision Charging System 2. Sijoita laturi tukiasemaan tasaiselle pinnalle siten, että sininen virtapainike Latausvyön käyttö: tulee ylöspäin. Älä irrota laturia ennen • Sijoita laturi latausvyön taskuun niin, kuin virtapainikkeen yläpuolella olevan että virtapainike tulee ulos. (Katso alla virtapainikkeen valo on muuttunut oleva kaavio.)
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Seite 35: Rajoitettu Takuu
• Latauksen loppumisen merkkiääni Rajoitettu takuu on selvä kaksoismerkkiääni ja tasaisena jatkuva merkkiääni kertoo Boston Scientific Corporation (johon viitataan kohdistusvirheestä. nimellä Boston Scientific) takaa potilaalle, että laturijärjestelmä (laturi ja/tai laturin Precision-latausjärjestelmä 9055937-005 versio A Sivu 35/54... - Seite 36 Jos laturin tai tukiaseman osat lakkaavat toimimasta ohjearvojen mukaisesti yhden (c) potilaan tai valtuuttamattoman vuoden kuluessa ostopäivämäärästä, kolmannen osapuolen Boston Scientific korvaa laitteen tai osan valtuuttamattomat yritykset korjata, toiminnallisesti vastaavalla Boston Scientificin huoltaa tai muuttaa laitetta tai osaa tai; valmistamalla laitteella tai osalla. Tämä...
- Seite 37 Kontakt av eller på vegne av en lege. helsepersonalet for informasjon. Ladeenhet og ladestasjon utgjør tilsammen Bruksanvisninger Boston Scientific ladesystem, som brukes med Precision implanterbar pulsgenerator ® ADVARSEL: Dersom ladeenheten brukes (IPG).
- Seite 38 Precision Charging System 2. Sett ladeenheten i basestasjonen på en Bruke ladebeltet: plan overflate med den blå strømknappen • Plasser ladeenheten i lommen på opp. Ta ikke av ladeenheten før ladebeltet med strømknappen utover. indikatorlampen over strømknappen (Se diagram nedenfor).
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Seite 39: Begrenset Garanti
Du må ikke forveksle ladesignalets sluttone (en tydelig dobbeltone) med det jevne, kontinuerlige signalet på Til leger, dersom du har andre spørsmål feilsammenstilling. eller behov for å kontakte Boston Scientific, MERK: se listen nederst i dette dokumentet for nærmeste representant. • Avhengig av programmets... - Seite 40 Under denne begrensede garantien vil 1. Produktregistreringskortet må være fylt Boston Scientific bare være ansvarlig for ut og returnert til Boston Scientific i USA erstatning av enheten eller delen med eller helsepersonalet utenfor USA i løpet en funksjonelt tilsvarende enhet eller del av 30 dager etter kjøpsdato.
- Seite 41 Hvis du oplever smerter eller resultere i brandsår. ubehag, skal du standse opladningen og • Under opladningen kan opladeren kontakte Boston Scientific, hvis du befinder blive varm. Den skal håndteres med dig i USA, eller din læge, hvis du befinder dig forsigtighed.
- Seite 42 Precision Charging System 2. Anbring opladeren i basestationen ELLER på en flad overflade med den blå Anvendelse af opladerbæltet: strømknap opad. Tag ikke opladeren ud • Anbring opladeren i lommen på af basestationen førend indikatorlyset opladerbæltet med strømknappen over strømknappen bliver grønt, vendende ud ad.
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Seite 43: Begrænset Garanti
Til læger, hvis du har eventuelle andre BEMÆRK: spørgsmål eller har behov for at kontakte Boston Scientific, skal du vælge din lokalitet • Afhængigt af dine programparametre fra kontaktlisten til slut i dette dokument. kan du forvente daglige genopladningstider fra så... - Seite 44 Boston Scientific. Der er ingen (c) uautoriserede forsøg på at reparere, andre afhjælpninger til rådighed under denne vedligeholde eller modificere apparatet begrænsede garanti. Den begrænsede...
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Seite 45: Instruções De Utilização
No seu conjunto, o Carregador e a Estação • Evite que o Sistema de carregador Base de Carregador constituem o Sistema entre em contacto com líquidos. de Carregador da Boston Scientific a ser • Não deverá incinerar o carregador ou utilizado com o Precision Implantable Pulse ®... - Seite 46 5. Posicione o carregador sobre o o carregador, conforme ilustrado estimulador. Quando o carregador estiver (Consulte o esquema abaixo.) alinhado com o estimulador, o som pára. Sistema de Carregador Precision 9055937-005 REV A Página 46 de 54...
- Seite 47 Para médicos: se tiver quaisquer questões ou tempos de recarregamento diários necessidade de contactar a Boston Scientific, que podem ir dos 10 minutos a 4 Sistema de Carregador Precision 9055937-005 REV A Página 47 de 54...
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Seite 48: Garantia Limitada
EUA, no prazo profissional de cuidados de saúde. de 30 dias a contar da aquisição. Garantia Limitada 2. A Boston Scientific terá de confirmar a avaria do dispositivo ou componente. A Boston Scientific Corporation (aqui 3. É ncessário devolver o dispositivo designada por Boston Scientific) garante ou componente à... - Seite 49 No âmbito da presente garantia limitada, a Boston Scientific será considerada responsável exclusivamente pela substituição do IPG por um IPG funcionalmente equivalente fabricado pela Boston Scientific, não sendo responsável por quaisquer...
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Seite 50: Instruções De Uso
Ele deve dor ou desconforto, interrompa a recarga e ser manuseado com cuidado. entre em contato com a Boston Scientific, se • Não exponha os componentes do sistema estiver nos EUA, ou com seu profissional de de carga a condições excessivas de calor... - Seite 51 Quando o carregador estiver (Consulte o diagrama abaixo) alinhado com o estimulador, parará de • Retire do adesivo o revestimento emitir bipes. bege do lado da pele (funciona Sistema de Carga Precision 9055937-005 REV A Página 51 de 54...
- Seite 52 Scientific, escolha sua localidade na lista de apenas 10 minutos ou de até quatro contatos no final deste documento. horas ou recargas semanais de uma hora a quatro horas. Sistema de Carga Precision 9055937-005 REV A Página 52 de 54...
- Seite 53 água ou outras calamidades partir da data da compra, a Boston Scientific comumente definidas como “casos de substituirá o dispositivo ou componente força maior”;...
- Seite 54 Boston Scientific será responsável apenas pela substituição do dispositivo ou componente por um dispositivo ou componente de funcionalidade equivalente fabricado pela Boston Scientific e não se responsabilizará por quaisquer danos (diretos, indiretos, conseqüentes ou incidentais) causados pelo dispositivo ou componente, se a reivindicação se basear...
- Seite 55 Argentina Malaysia T: +5411 4896 8556 F: +5411 4896 8550 T: +60 3 7957 4266 F: +60 3 7957 4866 Australia / New Zealand Mexico T: 1800 676 133 F: 1800 836 666 T: +52 55 5687 63 90 F: +52 55 5687 62 28 Austria Middle East / Gulf / North Africa T: +43 1 60 810 F: +43 1 60 810 60...
- Seite 56 EU Authorized Australian Sponsor Legal Manufacturer Address Representative Boston Scientific Neuromodulation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited 25155 Rye Canyon Loop PO Box 332 Ballybrit Business Park Valencia, CA 91355 USA BOTANY Galway, Ireland (866) 789-5899 in US and Canada...