Seite 3
Die Vorteile der LED-Technik: eine Lebensdauer von mindestens 40.000 Stunden und eine kaum wahrzunehmende Wärmeentwicklung, sowohl im Kopfbereich des Chirurgen als auch im Wundfeld. Die Vorteile der bisherigen von Dr. Mach eingesetzten Lichttechnik mit Halogen- und Gasentladungs- lampen wurden beibehalten: natürliche Farbwiedergabe, exaktes Ausleuchten des Wundfeldes und leichte Positionierung des Leuchtenkörpers.
Mach LED 300DF Sicherheitshinweise Zur Handhabung der Leuchte muss die Gebrauchsanleitung beachtet werden. ACHTUNG: Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt. Gemäß des Medizinproduktegesetzes MPG fällt die Leuchte unter die Klasse I. Lagern Sie die Leuchte mindestens 24 Stunden in der Verpackung vor der Montage im betreffenden Raum, damit die Temperaturschwankungen ausgeglichen werden.
Seite 5
Mach LED 300DF Bildzeichen und Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung: Dieses Symbol signalisiert mögliche Gefahrenquellen. Beachten Sie hierzu auch die Sicherheitshinweise und die Gefahrenspezifizierung in der dazugehörigen Montage- bzw. Gebrauchsanleitung der Fa. Ondal Dieses Symbol signalisiert eine mögliche Gefahr durch elektrischen Strom. Beachten Sie hierzu auch die Sicherheitshinweise und die Gefahrenspezifizierung in der dazugehörigen...
Seite 6
Mach LED 300DF Bildzeichen und Hinweise auf dem Gerät: Dieses Symbol weist darauf hin, die Gebrauchsanweisung zu beachten. Hinweis auf China RoHS / Pollution control Logo China Temperaturbereich bei Transport und Lagerung Hinweis zur Entsorgung der Geräte Seriennummer des Produktes Artikelnummer des Produkts Adresse des Herstellers bzw.
Die Leuchte MACH LED 300DF wurde entwickelt, um einen Untersuchungsbereich und ein OP-Feld im Krankenhaus oder in einer Arztpraxis zu beleuchten. Hinweise zum Gebrauch der Leuchte Mach LED 300DF: Die OP-Leuchten MACH LED 300DF sind dazu bestimmt, das OP-Feld und den Körper des Patienten mit einem schattenfreien, “kalten” Hochleistungslicht zu beleuchten. Wesentliche Leistungsmerkmale: Die OP-Leuchten MACH LED 300DF dienen der Bereitstellung der Ausleuchtungstiefe und die Begrenzung der Energie auf das Operationsfeld.
Mach LED 300DF 2.1.2 Leuchtfelderzusammenführung Alle OP-Leuchten MACH LED 300DF bieten als Standardausstattung die Funktion der Leuchtfelderzusammenführung. Bei der Leuchtfelderzusammenführung werden die von den einzelnen LED-Clustern projizier- ten Leuchtfelder (bei einer 3-strahligen Leuch- te 3 Leuchtfelder) auf ein Leuchtfeld zusam- mengeführt.
Mach LED 300DF 2.1.4 Helligkeitsregulierung Die Leuchtenmodelle Mach LED 300DF sind standardmäßig mit der Funktion der Helligkeitsregulierung ausgestattet. Die /H- Leuchtenmodelle bieten eine Helligkeitsregulierung zwischen 50 % und 100 %. Somit kann die Helligkeit des Lichtes den Erfordernissen angepasst werden.
Mach LED 300DF 2.3 Zusammenfassung der Leuchtenfunktionen Leuchtfelderzusammenführung und Fokussierung LEUCHTFELDERZUSAMMENFÜHRUNG Stellring (2) Bei der Leuchtfelderzusammenführung werden die von den einzelnen LED-Clustern projizierten Leuchtfelder auf ein Leuchtfeld zusammengeführt. Die Leuchtfelder überlap- pen sich. Dies geschieht durch Drehung des sterilisierbaren Hand- griffes (1).
Mach LED 300DF 2.4 Einstellung der Beleuchtungsstärke Bedienfeld Vor dem Eingriff die gewünschte Beleuchtungs- stärke einstellen. Die Einstellung erfolgt bei diesen Modellen über eine Folientastatur am Kardanbügel . Die Intensität lässt sich in 5 Stufen zwischen 50 % und 100 % anpassen.
Mach LED 300DF 2.5 Positionieren Zur Positionierung der Leuchtenkörper den sterilen Handgriff 2 oder die beiden Griffleisten 1 benutzen. Werden die Leuchtenkörper vor dem Eingriff ausge- richtet, dann werden die außenliegenden Griffleisten benutzt. Mit dem sterilen Handgriff wird die Leuchte während des chirurgischen Eingriffes positioniert.
Mach LED 300DF 2.6 Kollisions-Gefahr bei der Positionierung Bei der Positionierung der Federarme sind Kollisionen zwischen Leuchten, Auslegern, Federar- men und anderen Gegenständen zu vermeiden. Dabei können sich Teile der Abdeckungen lösen oder beschädigt werden. 2.7 Hinweis zur Positionierung der Leuchte In der 180°...
Mach LED 300DF Reinigung 3.1 Sterilisierbarer Handgriff Die Leuchte ist ab Werk mit der Griffhülse 1 ausge- stattet. Die abnehmbare Griffhülse ist dampfsterili- sierbar und muss vor erstmaligem Gebrauch, sowie vor jedem weiteren Gebrauch gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Für die Sterilisation muss die Griffhülse abgenom- men werden: ...
Seite 15
Mach LED 300DF Bei der Reinigung / Desinfektion sind folgende Vorgänge zu beachten: Vorgang Zeit (Sek.) Zone 1 Vorspülen außen kalt 10 – 15°C Waschen sauer außen 35°C Abtropfzeit Nachspülen außen, ca. 80°C Abtropfzeit Nachspülen außen, ca. 80°C Abtropfzeit Zone 2 Waschen alkalisch außen 93°C...
Mach LED 300DF Überprüfung / Haltbarkeit Die Handgriffe müssen vor jeder Wiederanwendung auf Beschädigungen überprüft und gegebenenfalls ausgetauscht werden. Die sterilisierbare Griffhülse muss nach 1000 Sterili- sationszyklen oder spätestens nach 2 Jahren ent- sorgt und durch eine neue ersetzt werden.
Bedarf, eingestellt werden. Bremsschrauben Die OP-Leuchte MACH LED 300DF ist mit Bremsen an der Aufhängung und an den Leuchtenkörpern ausgestattet. Nach der Montage sind die Bremsen nach Bedarf einzustellen. Eine Wartung und Überprüfung der Leuchte sollte spätestens alle zwei Jahre stattfinden. Dies beinhaltet eine technische und mechanische Überprüfung.
Mach LED 300DF 4.2 Einstellungen am Leuchtenkörper Die Handhabung des Leuchtenkörper lässt sich an den Punkten 3 und 4 fein einstellen. Die Einstellung der Bremsen mit einem großen Schraubenzieher vornehmen. Wenn Sie die Bremsen in den Punkten 3 und 4 nicht mehr fest genug einstellen können, müssen die...
Mach LED 300DF 5. Daten 5.1 Technische Daten Mach LED 300DF Mach LED 300DF mit Spot* Zentrale Beleuchtungsstärke 140.000 Lux 160.000 Lux* in einem Meter Abstand Leuchtfelddurchmesser d 140 mm 140 mm Leuchtfelddurchmesser d 70 mm 75 mm Restbeleuchtungsstärke bei einen Schatter...
Die OP-Leuchte MACH LED 300DF ist beim Einschalten einer Stromspitze ausgesetzt. Die OP-Leuchte MACH LED 300DF wird standardmäßig mit einem Dr. Mach Netzteil ausgeliefert. Es handelt sich um ein Netzteil mit Weitbereichseingang, Eingangsspannung 100 – 240V AC, 50 – 60Hz, Ausgangsspannung 28V DC.
Mach LED 300DF 5.5 Umgebungsbedingungen Betrieb Min. Max. Temperatur +10°C +30°C* Relative Luftfeuchtigkeit 30 % 75 % Luftdruck 700 hPa 1060 hPa * Bei höheren Temperaturen bitte Rücksprache Transport / Lagerung Min. Max. Temperatur -10°C +50°C Relative Luftfeuchtigkeit 20 %...
Die Produkte Mach LED 300DF entsprechen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte des Rates der Europäischen Gemeinschaften. Anwendung findet die EN 60601-2-41. Die Fa. Dr. Mach ist nach EN ISO 13485:2012 + AC:2012 zertifiziert. 7. Entsorgung Am Ende der Produktlebenszeit sollten die Bestandteile der OP- Leuchte ordnungs- gemäß...
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen Die MACH LED 300DF ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der MACH MACH LED 300DF sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Seite 24
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die MACH LED 300DF ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwen- der der MACH LED 300 DF sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Seite 25
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die MACH LED 300DF ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der MACH LED 300DF sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Seite 26
MACH LED 300DF Die MACH LED 300DF ist für den Bereich in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender der MACH LED 300DF kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und der MACH LED 300DF –...