Umgebungsbedingungen - Transport Und Lagerung - Winback Back 3S Benutzerhandbuch

CET – RET / KAPAZITIVE ELEKTRISCHE ÜBERTRAGUNG – RESISTIVE
ELEKTRISCHE ÜBERTRAGUNG
Alle Informationen über das Modell, die Seriennummer und Monat/Jahr der Herstellung befinden sich auf dem
Schild an der Geräterückseite. Das Gerät wurde gemäß den Anforderungen der Norm CE-MEDICAL-0120
"Elektromedizinische Geräte, Teil 1: allgemeine Sicherheitsanforderungen" entwickelt".
Über medizinische CE-Normen-Validierung hinaus arbeitet WINBACK mit Partnern zusammen, die sich im
Hinblick auf Produktion, Verwaltung und Überwachung den strengsten Normen unterwerfen. Das BACK
nach den Normen ISO 9001 und ISO 13485 hergestellt.
Die Norm ISO 13485 ist der international anerkannte Standard für das Qualitätsmanagement bei der
Herstellung von medizinischen Produkten. Diese Zertifizierung beweist das hohe Kontrollniveau bei der
Fertigung, der Verwaltung und der Überwachung des BACK
Der genaue Titel dieser Norm lautet:
• Medizinische Geräte
• Verwaltungs-und Qualitätssystem
• Anforderungen zu regulatorischen Zwecken
Man erhält diese Zertifizierung erst nach der Messung und Analyse durch verschiedene Systeme und
Organisationen:
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR TRANSPORT UND LAGERUNG
Temperatur bei Benutzung -10 bis + 35 C
5 % bis 95 % relative Luftfeuchtigkeit
Luftdruck 500 bis 1060 hPa
Zubehör
LCD-Kontrolldisplay
(Touch Screen)
Ein-/Aus-Schalter
Griff
3S
– mit einem Wort: QUALITÄT.
3S
ist
13