Vorwort; Allgemeine Hinweise; Defi Nition Der Personengruppen - Rfh Rehatechnik Rfh 18.400 Bedienungsanleitung

1. Vorwort

Sehr geehrter Kunde,
mit dem Erwerb dieses Stehbettes haben Sie der Firma RFH-Rehatechnik GmbH Vertrauen
entgegen gebracht, für das wir uns recht herzlich bedanken.
Das Gerät hat das Werk in einwandfreiem Zustand verlassen und wurde selbstverständlich
auf Funktionalität und elektrische Sicherheit überprüft.
Bitte bewahren Sie die Gebrauchsanweisung griffbereit auf. Sie enthält wichtige Informati-
onen für Betreiber und Anwender über alle Merkmale, die für eine sichere und komfortable
Bedienung dieses Bettes nötig sind.
Wir wünschen Ihnen viel Erfolg bei der Rehabilitation und Pfl ege und hoffen mit unserem
Produkt positiv dazu beizutragen.

2. Allgemeine Hinweise

Das Stehbett RFH 18.400 ist ein aktives Medizinprodukt der Klasse I im Sinne des Medi-
zinprodukte Gesetzes (MPG) und erfüllt alle Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für
Medizinprodukte. Bei der Fertigung werden alle relevanten Normen, nachfolgend aufgeführt,
eingehalten: DIN EN ISO 14971, EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-2-52:2010.
Nur bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch oder Bedienungsfehlern kann es zu Gefähr-
dungen kommen. Beachten Sie deshalb auch Ihre Verpfl ichtungen als Betreiber gemäß Me-
dizinprodukte - Betreiberordnung (MBetreibV). Nur so kann ein dauerhafter, sicherer Betrieb
für Patienten, Anwender und Dritte gewährleistet werden.
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der ersten Inbetriebnahme vollständig durch und
weisen Sie die Anwender in die Benutzung gründlich ein. Übergeben Sie ihnen eine der
Gebrauchsanweisungen.
2.1. Defi nition der Personengruppen
An dieser Stelle defi nieren wir die Personengruppen, die mit dem Produkt direkt oder indirekt
zu tun haben:
Betreiber
Betreiber ist jede natürliche oder juristische Person (Sanitätshaus, Fachhändler, Einrichtung,
Kostenträger), die das Stehbett anwendet oder den Auftrag zur Anwendung erteilt. Für die
Einweisung des Produktes ist immer der Betreiber verantwortlich.
Anwender
Anwender sind Personen, die aufgrund ihrer Ausbildung, Erfahrung oder Produktschulung
autorisiert sind am und mit dem Bett zu Arbeiten. Dazu gehören Pfl egemaßnahmen und
therapeutische Tätigkeiten am Patienten. Anwender sind in der Lage, mögliche Gefahren zu
erkennen und zu vermeiden.
Seite 4 Bedienungsanleitung für Stehbett RFH 18.400