Einleitung; Verwendungszweck; Funktionsbeschreibung; Wichtige Gebrauchs- Und Sicherheitshinweise - Precise 8001 Bedienungsanleitung

1 Einleitung

1.1 Verwendungszweck

Das transkutane Sauerstoff-Messgerät Précise 8001 dient zur Messung des
Sauerstoffpartialdruckes, tcpO , an der Hautoberfläche. Die Messwerte können
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grafisch dargestellt und gespeichert werden.
Die Sensorparameter, der Messverlauf sowie die Messergebnisse lassen sich
auf der internen Datenbank des Gerätes speichern.

1.2 Funktionsbeschreibung

Die tcpO Messung ist ein nichtinvasives Verfahren zur Bestimmung des
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Sauerstoffpartialdruckes an der Hautoberfläche. Dazu wird die Haut zwischen
40° bis 44°C erwärmt.
Die Sauerstoffmessung beruht auf der Lumineszenzlebensdauermessung.
Diese ist abhängig vom Sauerstoffpartialdruck. Dadurch entfällt, wie vom
Clark-Sensor bekannt, die Messvorbereitungen (z.B. Elektrolytwechsel, Sensor
bespannen usw.).

1.3 Wichtige Gebrauchs- und Sicherheitshinweise

Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch des Précise 8001 ist
die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanweisung.
Das Précise 8001 darf nur nach den allgemeinen Vorschriften für das
Errichten und Betreiben von Medizinprodukten (§22 Medizinprodukte Gesetz)
angewendet werden. Nach §22 Abs. 1 hat sich der Anwender von der
Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand zu überzeugen.
Durch elektromagnetische Störungen von außen tritt keine Gefährdung des
Anwenders ein.
Wenn das Gerät einen beschädigten Stecker oder eine beschädigte Leitung hat,
wenn es nicht richtig funktioniert, wenn es heruntergefallen ist, beschädigt
wurde, oder Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen ist, so muss es vom
autorisierten Servicetechniker überprüft und ggf. repariert werden (siehe
technische Beschreibung).
Rev. A 2018-08 Précise 8001 - 4 -