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Anh. 1 Normen und Sicherheit
Anh. 1.3
Symbole auf der Ladestation
Symbol
Definition
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sind in der Bedienungsanleitung enthalten.
Nur für Gleichstrom geeignet.
Entspricht der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und der RoHS-Richtlinie (2011/65/EG).
Elektronisches Gerät, das unter die Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elektronikaltgeräte fällt (WEEE).
Alle elektrischen und elektronischen Produkte, Batterien und Akkus müssen am Ende ihrer Lebensdauer
einer gesonderten Sammelstelle zugeführt werden. Diese Vorschrift gilt in der Europäischen Union. Ent-
sorgen Sie diese Produkte nicht zusammen mit dem herkömmlichen Hausmüll.
Sie können die Geräte und das Zubehör an Otometrics oder einen Otometrics-Fachhändler zurückgeben. Sie
können ebenfalls Ihre lokalen Behörden für Fragen bezüglich der Entsorgung kontaktieren.
Anh. 1.4
Warnhinweise - Alpha OAE+
Warnung
•
enten bzw. Benutzer darstellen:
•
Schließen Sie während eines Tests keinerlei externes Gerät (z. B. einen Drucker) an den Alpha OAE+ an.
•
Falls der Alpha OAE+ während eines chirurgischen Eingriffs verwendet wird, dürfen weder die Sonde noch die
Anschlussbuchsen mit leitfähigen Gegenständen oder dem Masseanschluss in Kontakt kommen.
•
Die Sondenbuchse ist für den Anschluss der Ohrsonde oder des Ohrkupplers am Alpha OAE+ vorgesehen. An diese
Buchse darf keinerlei anderes Gerät angeschlossen werden.
•
Vermeiden Sie zufällige Berührungen zwischen angeschlossenen, aber nicht verwendeten Teilen und anderen leit-
fähigen Teilen (einschließlich der an die Erdung angeschlossenen Teile).
•
Lagern und betreiben Sie Alpha OAE+ nicht außerhalb der Temperatur- und Feuchtigkeitsbereiche, die in der tech-
nischen Spezifikation unter Betriebsumgebung aufgeführt sind.
•
Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn entzündliche Anästhetika (Gase) vorhanden sind.
•
Das Gerät und seine Teile sind nicht für den Verzehr, die Verbrennung oder eine andere Nutzung als die Audiometrie
bestimmt.
•
Wir empfehlen Ihnen, den Alpha OAE+ und die Sonde einer jährlichen Kalibrierung zu unterziehen. Darüber hinaus
empfehlen wir eine Kalibrierung für den Fall, dass der Verdacht auf eine mögliche Beschädigung des Gerätes besteht.
•
Aus Sicherheitsgründen und durch die Auswirkungen auf EMC muss das Zubehör, das an die Ausgänge des Gerätes
angeschlossen wird, vom gleichen Typ sein wie das Zubehör, das im Lieferumfang des Systems enthalten war.
•
Einwegzubehör (z. B. Ohrstöpsel) darf nicht wiederholt verwendet werden und muss nach jedem Patienten aus-
getauscht werden, um Infektionen zu vermeiden.
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Die folgenden Bedingungen oder Verfahren können Personenschäden verursachen oder Risiken für den Pati-
Otometrics - MADSEN Alpha OAE+
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