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2 Konformitätserklärung
Die aktuelle EG/EU-Konformitätserklärung finden Sie online unter:
www.kern-sohn.com/ce
Bei geeichten Waagen (= konformitätsbewerteten Waagen) ist die
Konformitätserklärung im Lieferumfang enthalten.
Nur diese Waagen sind Medzinprodukte.
2.1 Erläuterung der grafischen Symbole für Medizinprodukte
WF 150012
2016-04
5
PK Elektronik Vertriebs GmbH, E-Mail: info@pkelektronik.com, Internet: www.pkelektronik.com
Dieses Zeichen zeigt an, dass sich diese Waage auf die Kon-
formität mit der EU-Richtlinie
Waagen bezieht. Waagen, die dieses Zeichen tragen, sind in
der europäischen Gemeinschaft in der Heilkunde zugelassen.
Die Zahl im Rahmen „M16" (Jahreszahl 16 hier als Beispiel)
dokumentiert das Jahr der Konformitätsbewertung.
Dieses Zeichen zeigt an, dass sich diese Waage auf die Kon-
formität mit der EU-Richtlinie
bezieht. Geräte, die dieses Zeichen tragen, sind in der europäi-
schen Gemeinschaft Medizinprodukte.
Bezeichnung der Seriennummer jedes Gerätes angebracht am
Gerät und auf der Verpackung
Nummer hier als Beispiel
Kennzeichnung des Herstelldatums des medizinischen Produk-
tes.
Jahr und Monat hier als Beispiel
„Achtung, Begleitdokument beachten",
bzw. „Betriebsanleitung beachten "
2014/31/EU
für nichtselbsttätige
93/42/EEC
für Medizinprodukte
MTA-M-BA-d-1612
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