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Nova Biomedical Corporation,
200 Prospect St., Waltham,
MA 02454 USA
NOVA Biomedical UK
Innovation House
Aston Lane South
Runcorn,
Cheshire WA7 3FY, UK
Großbritannien
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Stada CLUCO Care

  • Seite 1 NOVA Biomedical UK Innovation House Aston Lane South Runcorn, Nova Biomedical Corporation, Cheshire WA7 3FY, UK 200 Prospect St., Waltham, Großbritannien MA 02454 USA...
  • Seite 3: Anhang

    Blutzucker- und Gluco Care® Teststreifen ist nicht bekannt. Deswegen ß-Keton-Messsystem übernehmen wir keine Garantie für die Leistungsfähigkeit des STADA Gluco Care® Messgeräts, wenn es mit anderen Teststreifen als den STADA Gluco Care® Teststreifen be- nutzt wird. Hemopharm GmbH Königsteiner Straße 2 4.
  • Seite 4: Wichtige Sicherheitshinweise

    VIELEN DANK Wichtige Sicherheitshinweise! Datenschutz: Hemopharm als Vertreiber des STADA Gluco Wir freuen uns, dass Sie sich für ein STADA Gluco Care® Blutzucker- und ß-Keton-Messsystem entschieden haben. Care® Blutzucker- und ß-Keton-Messsystems wird Ihre perso- Dieses Benutzerhandbuch enthält wichtige Informationen nenbezogenen Daten vertraulich und in Übereinstimmung mit über das Messgerät und seine Funktionsweise.
  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    2.7 Gründe für einen Test auf niedrigen Blutzucker ... 15 6. ß-Keton-Tests ..................48 2.8 Wichtige Gesundheitsinformationen ........ 15 6.1 Durchführung vom ß-Keton-Kontrolllösungstest ..48 2.9 STADA Gluco Care® Blutzuckerteststreifen ..... 15 6.2 Durchführung vom ß-Keton-Bluttest ........ 52 2.10 Wichtige Informationen über 6.3 Ihre ß-Keton-Messergebnisse ..........56 STADA Gluco Care®...
  • Seite 6: Anwendungsgebiet

    (AST), wie dem Unterarm sowie die quantitati- ve Messung der ß-Ketone in frischen Kapillarblutproben, die nur aus der Fingerspitze stammen dürfen, bestimmt. • Das STADA Gluco Care® Messgerät ist nur für Tests außer halb des Körpers geeignet (Einsatz nur zur In-vitro-Diagnose).
  • Seite 7: Einleitung

    • Wenn Sie unter Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörungen oder ß-Ketone in Kapillarblut misst. Das Messgerät schaltet leiden, ist ein Blutzuckermessgerät unverzichtbar für Ihre sich automatisch ein, wenn ein STADA Gluco Care® Blut- Versorgung. Da jedes Messgerät kaputt gehen kann oder zuckerteststreifen (rot) oder ß-Keton-Teststreifen (blau) in eventuell einmal verlegt wird, sollten Sie immer ein funktionsfähiges Ersatzgerät zur Verfügung haben.
  • Seite 8: Teile Des Messgeräts

    Taste mehr als 1,5 Sekunden gedrückt wird, schaltet sich das Gerät aus (OFF). Hinweis: Wenn am Gerät keine Aktivitäten stattfinden, schaltet es sich nach folgenden Zeiträumen automatisch ab: STADA Gluco Care® Blutzucker- und - 1 Minute in allen Anzeigen ß-Keton-Messsystem - 2 Minuten im Messmodus...
  • Seite 9: Display Des Messgeräts

    2.3 Display des Messgeräts 2.4 Inhalt des Starter-Sets 1. STADA Gluco Care® Messgerät Wenn Sie das STADA Gluco Care® Messgerät einschalten, (inkl. 3-Volt-Batterie CR2032) gehen alle Segmente im Display kurz an. Dies bestätigt, dass alle Teile des Displays richtig funktionieren.
  • Seite 10: Umgebungsbedingungen

    2.9 STADA Gluco Care® Blutzuckerteststreifen Messung und trocknen Sie alles gut ab. Benutzen Sie die STADA Gluco Care® Blutzuckerteststrei- Mit dem STADA Gluco Care® Messgerät können Sie Ihren fen ausschließlich mit dem STADA Gluco Care® Messge- Blutzuckerspiegel in Blutproben aus den Fingerspitzen rät.
  • Seite 11: Blutzuckerteststreifen

    2.10 Wichtige Information über STADA Gluco Care® WARNUNG: Der Behälter mit den Teststreifen enthält Blutzuckerteststreifen Kleinteile. Bewahren Sie den Behälter mit den Teststreifen • Verwenden Sie immer die STADA Gluco Care® Blutzucker- für Kinder und Haustiere unzugänglich auf. teststreifen, wenn Sie einen Blutzuckertest durchführen. 2.11 ß-Keton-Teststreifen •...
  • Seite 12: Wichtige Informationen Über Stada Gluco Care® Ss-Keton-Teststreifen

    Stechhilfe beiliegt. 2.12 Wichtige Information über STADA Gluco Care® ß-Keton-Teststreifen • Verwenden Sie immer STADA Gluco Care® ß-Keton-Test- streifen, wenn Sie eine ß-Keton-Messung durchführen. • Nehmen Sie den Teststreifen erst unmittelbar vor der Messung aus dem Behälter.
  • Seite 13: Uhrzeit, Datum, Signalton, Markierungen Und Erinnerungszeiten Einstellen

    Uhrzeit. 2. Die Stunden-Anzeige blinkt. Drücken Sie die Pfeiltasten Ihr STADA Gluco Care® Messgerät ist mit einem akusti- links/rechts , um die Stunden einzustellen (von 00 bis 23). schen Signal ausgestattet, das standardmäßig einge- schaltet ist. Das Signal ertönt, wenn sich genügend Blut 3.
  • Seite 14 3. Uhrzeit, Datum, Signalton, Markierungen 3. Uhrzeit, Datum, Signalton, Markierungen und Erinnerungszeiten einstellen und Erinnerungszeiten einstellen 5. Drücken Sie erneut die MODUS- 8. Drücken Sie erneut die MODUS- 20: 12 25. 12 Taste , um Ihre Jahr-Einstellung Taste , um die Signalton-Ein- zu speichern.
  • Seite 15 3. Uhrzeit, Datum, Signalton, Markierungen 3. Uhrzeit, Datum, Signalton, Markierungen und Erinnerungszeiten einstellen und Erinnerungszeiten einstellen 10. Nach der Bestätigung der 12. Jetzt fängt die Minutenanzeige an zu blinken. Erinnerungszeit können Sie Drücken Sie die Pfeiltasten links/rechts , um die die Ketonkörperwarnung ein- Minuten einzustellen (von 00 bis 59).
  • Seite 16: Stada Gluco Care® Glukose- Und Ss-Keton-Kontrolllösung

    • Wenn Sie im Setup-Modus die MODUS-Taste länger als Messung mit Kontrolllösung wird auf die gleiche Weise wie 1,5 Sekunden gedrückt halten, schaltet sich das Messgerät ein Bluttest durchgeführt, nur dass Sie die STADA Gluco automatisch ab. Die bis dahin vorgenommenen Einstellungen Care® Kontrolllösung statt einer Blutprobe verwenden.
  • Seite 17: Wichtige Informationen Über Stada Gluco Care

    • kann durchgeführt werden, bevor Sie das Blutzucker- Kontrolllösung messgerät das erste Mal benutzen. • kann durchgeführt werden, wenn Sie einen neuen • Benutzen Sie ausschließlich STADA Gluco Care® Glukose- Behälter mit den Blutzucker- oder ß-Keton-Teststreifen und ß-Keton-Kontrolllösung für die Kontrolltests. öffnen.
  • Seite 18: Glukosetests

    Messung als Kontrolltest mit Kontrolllösung zu Teststreifen angegeben ist: markieren (Im Display wird „CTL“ angezeigt). • funktioniert das STADA Gluco Care® Messgerät eventuell nicht ordnungsgemäß. HINWEIS: Es ist wichtig, dass Sie eine Messung mit Kontroll- lösung als solche markieren, damit die Ergebnisse nicht als •...
  • Seite 19 5. Glukosetests 5. Glukosetests 3. Schütteln Sie das Fläschchen mit der Kontroll - 7. Das Ergebnis wird automatisch im Speicher des Mess- lösung. Verwerfen Sie den ersten Tropfen. geräts abgelegt. Drücken Sie einen Tropfen Kontrolllösung auf eine saubere, trockene, harte Fläche, 8.
  • Seite 20: Durchführung Vom Blutzuckertest

    Endverbraucher müssen sich bewusst sein, dass Ihr Messgerät und die Teststreifen nicht korrekt zusammen- alle Teile des STADA Gluco Care® Blutzucker- und arbeiten. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen ß-Keton-Messsystems als potenziell infektiös Teststreifen.
  • Seite 21 5. Glukosetests 5. Glukosetests HINWEIS: Die Reinigung der Einstichstelle ist sehr wichtig. 4. Halten Sie die Hand nach unten und streichen Sie mit dem Daumen zur Fingerspitze, um den Blutfluss anzu- regen. 2. Führen Sie einen Blutzuckerteststreifen (rot) in das Messgerät ein.
  • Seite 22 5. Glukosetests 5. Glukosetests 8. Während das Gerät misst, erscheint im Display ein 12. Wenn Sie ein Testergebnis als Vor-der-Mahlzeit- Countdown von 4 bis 1. Das Messergebnis wird nach Ergebnis markiert haben und eine Erinnerungszeit 4 Sekunden angezeigt. für die Blutzuckermessung Nach-der-Mahlzeit (60, 90 oder 120 Minuten) aktiviert wurde, gibt das Messgerät 9.
  • Seite 23: Entnahme Einer Blutprobe Aus Dem Unterarm

    5. Glukosetests 5. Glukosetests HINWEIS: Lanzetten sollten nur einmal verwendet werden. 5.3 Entnahme einer Blutprobe aus dem Unterarm Benutzen Sie für jede Messung eine neue, sterile Lanzette. 1. Wählen Sie eine Einstich stelle Stechen Sie in verschiedene Bereiche an Ihren Fingerspitzen, am Unterarm in den rechts um die Entwicklung von Schwielen zu verhindern.
  • Seite 24: Hinweise Und Einschränkungen Bei Messung Von Blutproben Aus Unterarm

    5. Glukosetests 5. Glukosetests 5.4 Hinweise und Einschränkungen bei Messung 4. Berühren Sie den Blutstropfen mit der Spitze des Test- von Blutproben aus Unterarm streifens und halten Sie diese Position, bis das Blut in den Teststreifen eingesogen wurde und der Count- HINWEIS: Die Messergebnisse für Blut aus dem Unterarm down im Display beginnt (Das akustische Signal können von den Ergebnissen für Blut aus der Fingerspitze...
  • Seite 25 5. Glukosetests 5. Glukosetests Benutzen Sie KEINE Blutproben aus dem Unterarm: ACHTUNG: Sprechen Sie in jedem Fall mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Blutproben • für ß-Keton-Messungen. aus Ihrem Unterarm benutzen. An den Einstichstellen am • innerhalb von 2 Stunden nach dem Essen oder einer Unterarm können Blutergüsse entstehen.
  • Seite 26: Ihre Blutzuckermessergebnisse

    5. Glukosetests 5. Glukosetests 5.5 Ihre Blutzuckermessergebnisse HINWEIS: Messergebnisse über 240 mg/dl bzw. 13,3 mmol/l deuten auf einen zu hohen Blutzuckerspiegel hin (Hyper- Ihr Blutzuckermessergebnis wird glykämie). Messergebnisse unter 60 mg/dl bzw.3,3 mmol/l auf dem Display des Messgeräts deuten auf einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel hin angezeigt.
  • Seite 27: Ss-Keton-Tests

    6. ß-Keton-Tests 6. ß-Keton-Tests 6.1 Durchführung vom ß-Keton-Kontrolllösungstest 3. Schütteln Sie das Fläschchen mit der Kontrolllösung. Verwerfen Sie den ersten 1. Führen Sie einen ß-Keton-Teststreifen in das Messge- Tropfen. Drücken Sie einen Tropfen rät ein. Wenn das Messgerät aus war, schaltet es sich Kontroll lösung auf eine saubere, trockene, ein und alle Segmente des Displays gehen 2 Sekunden harte Fläche, beispielsweise den Deckel der...
  • Seite 28 6. ß-Keton-Tests 6. ß-Keton-Tests HINWEIS: Wenn das Ergebnis der Messung mit der Kon- 7. Das Ergebnis wird automatisch im Speicher des trolllösung nicht im angegebenen Referenzbereich liegt Messgeräts abgelegt. (also höher oder niedriger ist), kann das darauf hindeuten, dass Ihr Messgerät und die Teststreifen nicht korrekt 8.
  • Seite 29: Durchführung Vom Ss-Keton-Bluttest

    6. ß-Keton-Tests 6. ß-Keton-Tests 6.2 Durchführung vom ß-Keton-Bluttest 4. Drücken Sie die Pfeiltasten links/rechts , um zwi- schen unmarkierter Probe und Kontrolllösung zu 1. Waschen Sie Ihre Hände mit warmem Wasser und Seife. wechseln. Bestätigen Sie die Wahl mit der MODUS- Trocknen Sie diese gut ab.
  • Seite 30 6. ß-Keton-Tests 6. ß-Keton-Tests HINWEIS: Lanzetten sollten nur einmal verwendet werden. 9. Während das Gerät misst, erscheint im Display ein Benutzen Sie für jede Messung eine neue, sterile Lanzette. Countdown von 10 bis 1. Das Messergebnis wird nach Stechen Sie in verschiedene Bereiche an Ihren Fingerspitzen, 10 Sekunden angezeigt.
  • Seite 31: Ihre Ss-Keton-Messergebnisse

    6. ß-Keton-Tests 6. ß-Keton-Tests 6.3 Ihre ß-Keton-Messergebnisse HINWEIS: Die normale ß-Keton-Konzentration eines Er- wachsenen ohne Diabetes liegt unter 0,6 mmol/l. Sprechen Ihr ß-Keton-Messergebnis wird Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche ß-Keton-Werte für Sie zu auf dem Display des Messgeräts erwarten sind. Wenn Ihre ß-Keton-Konzentration zwischen angezeigt.
  • Seite 32: Anzeigen Der Gespeicherten Messergebnisse

    7. Anzeigen der gespeicherten Messergebnisse 7. Anzeigen der gespeicherten Messergebnisse Um die Messergebnisse anzusehen, die sich im Speicher 3. Wenn alle gespeicherten befinden, muss das Messgerät erst ausgeschaltet werden. Ergebnisse angezeigt wurden, Das Messgerät ist ausgeschaltet, wenn das Display nichts erscheint die Meldung „End“.
  • Seite 33: Grundlegende Gerätewartung

    7. Anzeigen der gespeicherten Messergebnisse 8. Grundlegende Gerätewartung 8.1 Prüfung der Batterie Das Messgerät wird mit einer einzelnen Knopfzelle betrieben (CR2032, 3 Volt). Wenn das Batterie-Symbol erstmals unten rechts im Display erscheint und das Blutstropfen-Symbol unten links, ist noch genügend Energie für 20 weitere Messungen vorhanden.
  • Seite 34: Austausch Der Batterie

    8. Grundlegende Gerätewartung 8.2 Austausch der Batterie 8.3 Reinigung und Pflege Gehen Sie folgendermaßen vor, Das Äußere des STADA Gluco Care® Messgeräts darf nur um die Batterie auszutauschen: mit in Alkohol getränkten Tupfern/Tüchern gereinigt werden. Keinesfalls darf Flüssigkeit in den Teststreifen- 1.
  • Seite 35: Anzeige, Bedeutung, Maßnahmen

    9. Anzeige, Bedeutung, Maßnahmen 9. Anzeige, Bedeutung, Maßnahmen Anzeige Bedeutung Maßnahme In diesem Abschnitt werden alle Display-Anzeigen, ihre Bedeutung sowie die zu ergreifenden Maßnahmen erklärt. Ihr Blutzuckermessergebnis Keine Maßnahmen in mg/dl mit der Markierung erforderlich. Das Ergebnis Anzeige Bedeutung Maßnahme wird automatisch im Vor-/ Speicher des Messgeräts...
  • Seite 36 9. Anzeige, Bedeutung, Maßnahmen 9. Anzeige, Bedeutung, Maßnahmen Anzeige Bedeutung Maßnahme Anzeige Bedeutung Maßnahme Ein Blutzuckertestergebnis in Keine Maßnahmen Durchschnittswerte aller Keine Maßnahmen mg/dl, das mit Datum und erforderlich. Blutzuckermessergebnisse erforderlich. Uhrzeit im Speicher in den letzten 30 Tagen. ab gelegt wurde. Ein ß-Keton-Bluttestergeb nis, Keine Blutzuckermess ergeb- Keine Maßnahmen...
  • Seite 37 Ergebnis eines Kontrolltests Keine Maßnahmen Messgerät Teststreifen mit falscher Seite Teststreifen korrekt mit Kontrolllösung. erforderlich. schaltet nach oben oder nicht voll- einführen: STADA zeigt sich nach ständig eingeführt. nach oben und weiße Einführen Spitze ist außen. Softwarefehler Hemopharm Servicetelefon eines Test- unter 0800 6645825 anrufen.
  • Seite 38: Anhang

    Dehydrogenase 10.3 Garantie Messergebnisse Glukose mg/dl bzw. mmol/l (Plasmawerte) Messergebnisse ß-Ketone mmol/l (Plasmawerte) Ihr STADA Gluco Care® Messgerät ist für einen Zeitraum von 3 Jahren ab Kaufdatum garantiert frei von Material- Probentyp Kapillarblut und Verarbeitungsfehlern (Ausnahmen siehe unten). Messbereich Glukose 20 bis 600 mg/dl bzw.

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