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Diadens Cardio Betriebsanleitung

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Elektrotherapiegerät zur Bekämpfung
des hohen Blutdruckes
Betriebsanleitung

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Verwandte Anleitungen für Diadens Cardio

Inhaltszusammenfassung für Diadens Cardio

  • Seite 1 Elektrotherapiegerät zur Bekämpfung des hohen Blutdruckes Betriebsanleitung...

  • Seite 3: Elektrotherapiegerät Zur Bekämpfung Des Hohen Blutdruckes

    Hersteller: OOO „RC ART“ Akademika Postovskogo 15, 620146 Ekaterinburg, Russland EU-Repräsentant: DENAS-Deutschland GmbH Im Leuschnerpark 3, 64347 Griesheim, Deutschland DiaDENS-Cardio Elektrotherapiegerät zur Bekämpfung des hohen Blutdruckes © 2008 DENAS-Deutschland GmbH...
  • Seite 4 Übersetzung Englische Sprache: Raphael Kreutzer Das Werk ist urheberrechtlich geschützt. Sämtliche, auch auszugsweise Verwertungen bleiben vorbehalten. © 2008 DENAS-Deutschland GmbH www.denasms.de Umschlagkonzept: DENAS MS Corporation Gesamtherstellung und Redaktion: Alexander Karch 1. Ausgabe Diese Betriebsanleitung entspricht der DIN EN 62079 Printed in Germany...

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Sicherheitsvorschriften ............Verwendungszweck ............. Anzeigen und Gegenanzeigen zur Anwendung ....Lieferumfang und Ausstattung ..........Vorgehensweise bei der Behandlung ........Allgemeine Behandlungsinformationen ......Behandlungsempfehlungen ..........Wartungsbedingungen ............Batteriewechsel ..............Funktionsstörungen und deren Behebung ......Technische Eigenschaften ........... EMC-Informationen ............Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung ....Transport-, Lagerungs- und Betriebsbedingungen ....
  • Seite 6 DiaDENS-Cardio 1. Sicherheitsvorschriften Lesen Sie sorgfältig alle Informationen in der vorliegenden Betriebsanleitung! Diese enthält wichtige Informationen zu Ihrer Sicherheit sowie Empfehlungen zur richtigen Anwen- dung und Pflege. Das Gerät ist elektrisch für den Patienten ungefährlich dank seiner eingebauten Batterie mit elektrischer Niederspannung, die vom Betriebsteil des Gerätes getrennt ist.

  • Seite 7: Sicherheitsvorschriften

    Sicherheitsvorschriften Während der Behandlung darf der Patient nicht an irgendein elektrisches Gerät angeschlossen sein; gleichzeitige Anwen- dung des Gerätes mit einem anderen elektrischen Gerät kann zu Bränden und möglichen Schäden am Gerät führen. Der Betrieb in unmittelbarer Nähe von Kurz- oder Mikrowel- lengeräten kann zu Instabilität der Stimulatorleistung führen.
  • Seite 8 DiaDENS-Cardio 2. Verwendungszweck Die Arterielle Hypertonie, oft verkürzt auch Hypertonie, Hypertonus oder Hypertension oder im täglichen Sprachgebrauch Bluthochdruck ge- nannt, ist ein Krankheitsbild, bei dem der Blutdruck chronisch erhöht ist. Folgeschäden wie die koronare Herzkrankheit und Schlaganfall stellen eine Haupttodesursache in den Industrieländern dar.

  • Seite 9: Verwendungszweck

    Verwendungszweck adern herrscht, während das Herz sich mit Blut füllt. Es gibt, abhängig vom Alter, bestimmte Normalwerte. Ist der Blutdruck anhaltend erhöht, liegt eine Hypertonie (erhöhter Blutdruck) vor. Allge- mein gilt ein Blutdruck in Ruhe ab 140/90 als erhöht. Nach Weltgesundheitsorganisation-Kriterien gilt ein systolischer Blut- druck höher als 120 mm Hg oder ein diastolischer Blutdruck höher als 80 mm Hg als grenzwertig, ein systolischer Blutdruck höher als 140 mm Hg oder ein diastolischer Blutdruck größer als 90 mm Hg definiert eine...
  • Seite 10 Elektrostimulation zur Korrektur des arteriellen Blutdrucks und zur Normalisierung des allgemeinen Gesundheitszustan- des gedacht. Das DiaDENS-Cardio verbindet die Frequenz von 9,2 Hz, die üblicher- weise zur Behandlung erhöhten Blutdrucks verwendet wird und einen speziell entwickelten Modus „7710“, der dazu gedacht ist, eine allgemein beruhigende Wirkung zu erzielen.
  • Seite 11 Verwendungszweck Bei regelmäßigen Behandlungen über einen längeren Zeitraum (mindes- tens 14 Tage) kann folgendes erreicht werden: - Stabilisierung des arteriellen Blutdruckes auf ein für den Patienten akzeptables Niveau - Verbesserung des Körpergefühls - Verbesserung des psychoemotionalen Zustandes - Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit - Verringerung des Risikos der Entstehung von Komplikationen - Verbesserung der Lebensqualität des Patienten - Reduzierung der Einnahme von Medikamenten...
  • Seite 12 DiaDENS-Cardio 3. Anzeigen und Gegenanzeigen zur Anwendung Anzeigen zur Anwendung: - milde Hypertonie (Stufe 1) und mittlere Hypertonie (Stufe 2) - stabiler, arterieller Bluthochdruck von Patienten mit grundlegendem Bluthochdruck – als Zusatz zur umfassenden, medikamentösen Behandlung - vorübergehender Anstieg des arteriellen Blutdrucks unter Stresssituationen, Änderungen der Witterungsbedingungen usw.

  • Seite 13: Anzeigen Und Gegenanzeigen Zur Anwendung

    Anzeigen und Gegenanzeigen zur Anwendung Absolut: - individuelle Überempfindlichkeit gegenüber elektrischem Strom - implantierter Herzschrittmacher Relativ: - epileptischer Anfall - Neubildungen beliebiger Ätiologie und Lokalisation - hohes Fieber unbekannter Herkunft - Venenthrombose - Zustand akuter Alkohol- oder Medikamentenvergiftung Achtung! Die Änderung der medizinischen Behandlungsweise und die Verringerung der Dosis der einzunehmenden Medikamente sind nur nach dauerhafter Senkung des arteriellen Blutdrucks und nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erlaubt.
  • Seite 14 DiaDENS-Cardio 4. Lieferumfang und Ausstattung Gehäuse Anzeige Deckel des Batteriefachs Ein/Aus Knopf Manschette Batterien LR6/AA 1,5 Volt Betriebsanleitung Etui...

  • Seite 15: Lieferumfang Und Ausstattung

    Lieferumfang und Ausstattung Dauerhaftes Leuchten des Herzsymbols signalisiert das Vorhandensein von Kontakt mit der Hautoberfläche. Blinken des Batteriesymbols signalisiert, dass die Batterien Blinken des Herzsymbols signalisiert teilweise entladen sind. das Therapieende. Dauerhaftes Leuchten des Batteriesymbols signalisiert, dass die Batterien ge- wechselt werden müssen.
  • Seite 16 Lieferumfang und Ausstattung Achtung! Um ein Zerbrechen des Gehäuses zu vermeiden, falten Sie die Gerätemanschette auf folgende, vorschriftsmäßige Weise 1. Ziehen Sie das Ende der Manschette durch die Schlaufe. 2. Falten Sie die Manschette um das Gerätegehäuse, sodass das Verschlussteil der Manschette auf der Seite des Batteriegehäusedeckels liegt.
  • Seite 17 Vorbereitung: Während der Behandlung kann der Patient eine bequeme Sitz- oder Liegeposition einnehmen. Nach dem Behandlungsvorgang soll- te sich der Patient für 20 bis 30 Minuten ausruhen. Achtung! Es ist verboten, Behandlungen mit dem DiaDENS-Cardio Gerät in stehender Position durchzuführen! 1. Ziehen Sie Uhren oder Armketten am linken Handgelenk aus, schieben Sie den Ärmel zurück.

  • Seite 18: Vorgehensweise Bei Der Behandlung

    Vorgehensweise bei der Behandlung 3. Ziehen Sie die Manschette straff und befestigen Sie sie so, dass kein Spielraum zwischen der Manschette und Ihrem Handgelenk besteht. Die Geräteelektro- den müssen die Hautoberfläche berühren, aber das Handgelenk nicht einschnüren. 4. Schalten Sie das Gerät durch Drü- cken des Ein/Aus Knopfes ein –...
  • Seite 19 DiaDENS-Cardio 5. Der Behandlungsvorgang dauert ca. 5 Mi- nuten lang und besteht aus drei Phasen, die in Frequenz, Zeit und Amplitude der Behandlung unterschiedlich sind. Sie müssen nicht unbe- dingt etwas spüren. Nach jedem Phasenende, lässt das Gerät ein Tonsignal ertönen. Nach dem Ende der Prozedur ertönt vom Gerät ein...
  • Seite 20 DiaDENS-Cardio 6. Allgemeine Behandlungsinformationen Die Behandlung mit dem Gerät hat „akkumulative“ Wirkung, d. h. der arterielle Blutdruck kann bis zum Ende der Behandlung stabilisiert wer- den. Anwendung: Die Behandlung soll ein- bis zweimal täglich durchgeführt werden, besser noch zu ein und derselben Tageszeit ungeachtet der Höhe des arteriellen Blutdrucks vor der Behandlung.

  • Seite 21: Allgemeine Behandlungsinformationen

    Achtung! Es ist streng verboten, dass der Patient mit beträchtlichem Anstieg arteriellen Blutdrucks und erhöhtem Risiko vaskulärer Komplika- tionen (Herzinfarkt, Gehirnschlag, Thromboembolie) die Einnahme von Medikamenten vor dem Hintergrund der Behandlung mit dem „DiaDENS- Cardio“ Gerät unterbricht. Nachdem im „Tagebuch des arteriellen Blutdrucks“ das Ergebnis eines dauerhaft hypotonen Effekts festgehalten worden ist, kann die Behand- lungsweise und die Dosis der medikamentösen Behandlung vom behan-...
  • Seite 22 Allgemeine Behandlungsinformationen Anstieg des arteriellen Blutdrucks (nicht über 150 mm Hg) – instabilem ar- teriellem Bluthochdruck – können das „DiaDENS-Cardio“ Gerät zur Mo- notherapie einsetzen. Eine derartige Vorgehensweise kann die Erkrankung verlangsamen und verhindern, dass sie sich verfestigt. Sogar in Fällen gelegentlichen (einzelnen, seltenen) Anstiegs des arteri- ellen Blutdrucks ist eine Behandlung von mindestens zehn Wiederholun- gen notwendig, ein bis zwei Behandlungen täglich.

  • Seite 23: Behandlungsempfehlungen

    Blutdrucks. In diesem Fall beträgt die empfohlene Behandlungsintensität mit dem „DiaDENS-Cardio“ Gerät ein Mal pro Tag. Der Behandlungsverlauf be- trägt nicht mehr als 7 bis 8 Prozeduren. Es ist ratsam, den Behandlungsvor- gang nach einer Pause von 10 bis 15 Tagen zu wiederholen.
  • Seite 24 Behandlungsempfehlungen mente weiterhin einnehmen soll, die ihm der Arzt verschrieben hat. Empfehlungen zur Anwendung für Patienten mit maligner Hypertonie: Maligne Hypertonie ist ein dauerhaft hoher arterieller Blutdruck, der mehr als 180 mm Hg beträgt und bei entsprechender, vorschriftsmäßiger Einnahme von Medikamenten nicht medikamentös reguliert werden kann. Behandlungsdauer und Zahl der Behandlungen pro Tag sollen nach Ab- sprache mit dem behandelnden Arzt festgelegt werden.

  • Seite 25: Wartungsbedingungen

    DiaDENS-Cardio 8. Wartungsbedingungen Die regelmäßige Wartung sollte folgendes beinhalten: - Sichtprüfung des Gerätes - Desinfektion der Elektroden Verwenden Sie übliche Desinfektionsmittel und weiche fusselfreie Servi- etten um die Elektroden zu reinigen. Wird das Gerät über eine längere Zeit nicht benutzt, entnehmen Sie die Batterien dem Batteriefach.

  • Seite 26: Batteriewechsel

    DiaDENS-Cardio 9. Batteriewechsel Wenn das Symbol auf der Anzeige dauerhaft erscheint oder das Gerät sich nicht mehr einschalten lässt – ersetzen Sie die Batterien sofort. Hierzu: 1. Öffnen Sie das Batteriefach. 2. Entnehmen Sie die Batterien. 3. Lassen Sie das Gerät während 2 bis 3 Minuten lang ohne Batterien.

  • Seite 27: Funktionsstörungen Und Deren Behebung

    DiaDENS-Cardio 10. Funktionsstörungen und deren Behebung Funktionsstörung Lösung Das Gerät schaltet sich aus, Batterien sind entladen - ersetzen schaltet sich nicht ein oder zeigt Sie die Batterien (Seite 24) das Symbol Nehmen Sie die Batterien heraus, Das Gerät schaltet sich nach lassen Sie das Gerät 2 Minuten ohne...
  • Seite 28 DiaDENS-Cardio 11. Technische Eigenschaften Geräteabmessungen, in mm, nicht mehr als ..... 120 x 110 x 110 Gewicht, in kg, nicht mehr als ............... 0.3 Stromverbrauch, in mA, nicht mehr als ……………..…..…..10 Stromquelle: 2 x Batterien Typ LR6/AA, in Volt, ....je 1.5±0.45 Das Gerät schaltet sich automatisch nach 3 Minuten nach dem...

  • Seite 29: Technische Eigenschaften

    Technische Eigenschaften Abhängigkeit der Form und Impulsparameter vom Belastungswiderstand Belastung Form des Ausgangssignals Vp-p Ohne 210 V ±...
  • Seite 30 Technische Eigenschaften 200 Ohm 8 V ± 20% 500 Ohm 19 V ± 20%...
  • Seite 31 Technische Eigenschaften 1 kOhm 24 V ± 20% 2 kOhm 37 V ± 20%...
  • Seite 32 Technische Eigenschaften 10 kOhm 99 V ± 20% 116 V ± 20 kOhm...
  • Seite 33 Geräte haben. Das DiaDENS-Cardio Gerät ist für die Verwendung in den unten aufgeführten elektromagnetischen Um- gebungen bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des DiaDENS-Cardio Gerätes sollte sicherstellen, dass das Gerät in solchen Umgebungen verwendet wird. Anleitungs- und Hersteller-Erklärung – Elektromagnetische Strahlung Strahlungstest Übereinstimmung...

  • Seite 34: Emc-Informationen

    EMC-Informationen Anleitungs- und Hersteller-Erklärung – Elektromagnetische Unempfindlichkeit IEC/EN 60601 Übereinstim- Elektromagnetische Unempfindlichkeitstest Testpegel mungspegel Umgebung – Anleitung Der Boden sollte aus Holz, aus Beton oder aus Keramikkacheln ±6kV - ±4kV - Elektrostatische bestehen. Falls der Boden mit Kontakt Kontakt Entladung (ESD) synthetischem Material bedeckt ±8kV - ±8kV -...
  • Seite 35 EMC-Informationen Empfohlene Trennungsabstände zwischen dem tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgerät und dem DiaDENS-Cardio Gerät 150kHz - 150kHz - 800MHz - Sendefrequenz 80MHz 800MHz 2,5GHz d= 1,2 P d= 1,2 P d= 2,3 P Ausdruck Maximale Nenn- Trennungsabstand Trennungsabstand Trennungsabstand Ausgangsleistung des Übertragers...
  • Seite 36 Das DiaDENS-Cardio Gerät sollte nicht in der Nähe anderer Gerä- te oder in einem Turm mit anderen Geräten verwendet werden; falls das DiaDENS-Cardio doch in der Nähe oder in einem Turm mit andern Gerä- ten verwendet werden muss, muss darauf geachtet werden, dass in der zu verwendenden Konfiguration ein normaler Betrieb des DiaDENS-Cardio gewährleistet werden kann.
  • Seite 37 EMC-Informationen Teilen des DiaDENS-Cardio einschließlich Kabel verwendet werden, als im empfohlenen Trennungsabstand angegeben, der durch die Formel zur Berechnung der Frequenz des Übertragers ermittelt wird. Empfohlene Trennungsabstände: d = 1,2√P d = 1,2√P 80 MHz bis 800 MHz d = 2,3√P 800 MHz bis 2,5 GHz Hierbei steht P für die maximale Nenn-Ausgangsleistung des Übertragers...
  • Seite 38 RF-Übertrager zu bestimmen, wird eine werkseitige elektromagnetische Überwachung empfohlen. Wenn die gemessene Feldstärke in der Umge- bung, in der das DiaDENS-Cardio verwendet werden soll, den anwend- baren RF-Übereinstimmungspegel überschreitet, muss besonders darauf geachtet werden, dass ein normaler Betrieb des DiaDENS-Cardio gewähr- leistet werden kann.

  • Seite 39: Konformitätserklärung Und Ce-Kennzeichnung

    Hersteller: OOO „RC ART“, Akademika Postovskogo 15, 620146 Ekaterinburg, Russland EU-Repräsentant: DENAS-Deutschland GmbH, Im Leuschnerpark 3, 64347 Griesheim für das Produkt: Produktbeschreibung: Reizstromgerät Modellname: DiaDENS-Cardio Produktklasse: IIa CE-Kennzeichnung: Kennnummer 0535 UMDNS: 16-255 die Anforderungen nach Anhang V, Abschnitt 3 der Richtlinie des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte erfüllt und ein Qualitätssicherungssystem für die Herstellung und die...

  • Seite 40: Transport-, Lagerungs- Und Betriebsbedingungen

    DiaDENS-Cardio 14. Transport-, Lagerungs- und Betriebsbedingungen Transportbedingungen: Temperatur von -50 °C bis +50 °C, relative Luftfeuchtigkeit von 30 % bis 93 %, Luftdruck von 70 kPa bis 106 kPa. Lagerungsbedingungen: Temperatur von -50 °C bis +40 °C, relative Luftfeuchtigkeit von 30 % bis 93 %, Luftdruck von 70 kPa bis 106 kPa.

  • Seite 41: Entsorgung

    DiaDENS-Cardio 15. Entsorgung Alle Verpackungsmaterialien sind umweltfreundlich und kön- nen wiederverwendet werden. Getrennte Entsorgung elektrischer und elektronischer Geräte. Das alte Gerät ist kein nutzloser Abfall! Es enthält wertvolle Materiali- en, die in Übereinstimmung mit den Umweltschutzbestimmungen wieder- verwertet werden können.
  • Seite 42 DiaDENS-Cardio 16. Garantie und Kundenservice Die Betriebsdauer unter Beachtung der Betriebsbedingungen beträgt mindestens 5 Jahre. Die Garantiefrist beträgt 24 Monate ab Kaufdatum. Der Verkäufer (Hersteller) oder ein beauftragtes Handelsunternehmen ist nicht für Fehler verantwortlich, wenn diese nach der Übergabe des Gerätes an den Verbraucher infolge von folgenden Umständen aufgetreten sind:...

  • Seite 43: Garantie Und Kundenservice

    Garantie und Kundenservice Wenn Sie beim Auspacken Ihres bestellten Produkts Beschädigungen entdecken sollten oder der Lieferumfang laut Ihrer Bestellung und der bei- liegenden Rechnung unvollständig ist, informieren Sie uns bitte in jedem Fall sofort! Sie haben Funktionsstörungen am Gerät entdeckt: 1.
  • Seite 44 Garantie und Kundenservice Anschrift des Herstellers: OOO „RC ART“ Akademika Postovskogo 15 620146 Ekaterinburg Russland Telefon / Telefax: +7 343 2672330 Internet: www.denascorp.ru E-Mail: corp@denascorp.ru Anschrift des EU-Repräsentantes: DENAS-Deutschland GmbH Im Leuschnerpark 3 64347 Griesheim Deutschland Telefon: +49 6155 665773 Telefax: +49 6155 665827 Internet: www.denasms.de E-Mail: denasms@t-online.de...
  • Seite 46 Hersteller: OOO „RC ART “ Akademika Postovskogo 15, 620146 Ekaterinburg, Russland Telefon/Telefax: +7 343 2672330 Internet: www.denascorp.ru, E-Mail: corp@denascorp.ru EU-Repräsentant: DENAS-Deutschland GmbH Im Leuschnerpark 3, 64347 Griesheim, Deutschland Telefon: +49 6155 665773, Telefax: +49 6155 665827 Internet: www.denasms.de, E-Mail: denasms@t-online.de...

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