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Guideline 4000 LP+™
Neuromodulations-Targetingsystem
Gebrauchsanleitung
L011-57 (Rev D0, 2017-05-01)
Enthält Anweisungen für die folgenden Produkte:
MT-LPP, MT-LPP-APM, 66-EL-LP
www.fh-co.com
FHC, Inc.
1201 Main Street
Bowdoin, ME 04287 USA
Fax: +1-207-666-8292
www.fh-co.com
Technischer Service rund um die Uhr:
1-800-326-2905 (USA u. Kan.)
+1-207-666-8190
L011-57
FHC Europa
(TERMOBIT PROD srl)
42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl
Bukarest 020281 Sektor 2
Rumänien
Rev. D0
2017-05-01
FHC Latin America
Calle 6 Sur Cra 43 A-200
Edificio LUGO Oficina 1406
Medellín-Colombia
1. Seite
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Inhaltszusammenfassung für FHC Guideline 4000 LP+
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- Seite 2 L011-57 Rev. D0 2017-05-01 2. Seite...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Verwendungszwecke und Verwendungszweck Geltende Normen: Symbolschlüssel Warnungen und Hinweise Systemwartung und -reparatur Hinweise zur Handhabung Wartung und Reparatur Entsorgung des Systems Systemspezifikationen- Leistung & Genauigkeit Aufzeichnung der Mikroelektrodensignale Stimulation Impedanzmessung Analogeingänge Lieferumfang Bestellinformationen Einrichten und Funktionsprüfung des Systems vor Gebrauch L011-57 Rev. -
Seite 4: Verwendungszwecke Und Verwendungszweck
Neurophysiologen zur präzisen Positionierung von Tiefenelektroden im Rahmen funktioneller neurochirurgischer Eingriffe vorgesehen. Geltende Normen: Allgemeine Norm: EN60601-1 Medizinische elektrische Geräte; Ergänzungsnormen: 60601-1-1, 60601-1-2, 60601-1-4, 60601-1-6; Besondere Festlegung: EN60601-2-26; Das Guideline 4000 LP+TM-System ist ein medizinisches Gerät der Klasse 1 mit einem Anwendungsteil vom Typ BF. Symbolschlüssel WARNUNG / Vorsicht, Dokumente Bevollmächtigter Vertreter in der... -
Seite 5: Systemwartung Und -Reparatur
WARNHINWEIS: Es dürfen keine Flüssigkeiten in irgendeine Komponente des Guideline 4000 LP+TM-Systems gelangen. Wartung • Das Guideline 4000 LP+-System muss jährlich von einem autorisierten FHC-Vertreter geprüft und neu kalibriert werden. Für eingehendere Informationen zu Servicevereinbarungen und Präventiv-Instandhaltungsprogrammen wenden Sie sich bitte an FHC. -
Seite 6: Stimulation
13. Netzteil für microTargeting Controller (separat erhältlich)* 14. Mehrfachsteckerleiste, max. Last 10A 240V 15. Netzkabel für Mehrfachsteckerleiste (portable Mehrfachsteckerleiste) 16. Guideline 4000 LP+TM-Testelektrode 17. Anschlussbox (separat erhältlich)*** 18. USB-Kabel 19. USB-gespeiste optische Maus * Included with 66-DS-PA or 66-DS-PD kits, ** Sold as 66-EL-LP, *** Sold as MT-LPP-BOX L011-57 Rev. -
Seite 7: Bestellinformationen
Ebenfalls im Lieferumfang des Guideline 4000 LP+-Systems enthalten: Installation vor Ort, Schulung vor Ort vor dem ersten Einsatz, Tech- nische Unterstützung vor Ort für bis zu drei Eingriffen, Technische Unterstützung rund um die Uhr durch einen autorisierten FHC-Werksver- treter unter der Rufnummer 1-800-326-2905 (USA und Kanada) oder +1-207-666-8190, Volle Garantie gegen Herstellungsmängel ein Jahr lang ab Lieferung, 3 Jahre Vor-Ort-Garantie für Notebook-Computer... - Seite 8 VORSICHT: Der Guideline 4000 LP+ Notebook-Computer wird mit einer vorinstallierten Anti-Virus-Software geliefert. Führen Sie vor oder während eines chirurgischen Eingriffes keinen Anti-Virus-Scan durch. Sollte ein Virus auf dem Notebook-Computer gefunden werden, kontaktieren Sie FHC für Anweisungen zur Entfernung Durchführung der Funktionsprüfung.
- Seite 9 WARNHINWEIS: Wenn bei der Funktionsprüfung des Systems vor Gebrauch (Schritt 3) ein Fehler auftritt, muss die Verwendung des Geräts abgebrochen werden. Einen autorisierten FHC-Werksvertreter kontaktieren, um weitere Anleitungen zu erhalten. WARNHINWEIS: Das Versäumnis einer Funktionsprüfung des Systems vor Gebrauch kann zu Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.
- Seite 10 Bei Verwendung des microTargeting Controllers mit Motor oder Encoder die microTargeting Motoreinheit wie gezeigt anschließen und wie folgt vorgehen: Den microTargeting Controller durch Drücken auf den kleinen schwarzen Knopf auf der Vorderseite des Controllers auf Null stellen. Die Tiefenwertanzeige des microTargeting Controllers sollte nun auf dem Computerbildschirm zu sehen sein. Falls nicht (die Meldung „MTC not detected!“...
- Seite 11 WARNHINWEIS: Die Bedienung des Guideline 4000 LP+-Systems in der Nähe von Kurzwellen- oder Mikrowellentherapiegeräten kann zu einer unbeständigen elektrischen Stimulatorleistung führen. WARNHINWEIS: Elektroden und Geräte nicht so anbringen, dass der Reizstrom durch das Herz fließen könnte. VORSICHT: Ein falscher Zusammenbau kann die Aufzeichnungen und die Stimulationsleistung beeinträchtigen. Die Gerätekennzeichungen beachten und die Gebrauchsanweisung befolgen.