Vorgesehene Anwendung - GlucoMen Lx PLUS+ Bedienungsanleitung

1. VORGESEHENE ANWENDUNG

DE
• Das Messgerät GlucoMen® LX PLUS dient der quantitativen Messung von Glukose und β-Keton in kapillarem Vollblut.
Es ist für Personen mit Diabetes mellitus bestimmt, die es zuhause als Hilfsmittel für die Überwachung der Wirksamkeit
ihrer Diabetes- und DKA-Kontrolle anwenden. Das Gerät kann auch in einem klinischen Umfeld von medizinischem
Fachpersonal verwendet werden. Es ist nicht für die Diagnose von oder das Screening auf Diabetes mellitus oder für die
Anwendung bei Neugeborenen bestimmt.
• Das Messgerät GlucoMen® LX PLUS dient speziell der quantitativen Messung von Glukose in kapillaren Vollblutproben
aus der Fingerbeere, dem Handballen oder dem Unterarm sowie von β-Keton in kapillaren Vollblutproben, die
ausschließlich aus der Fingerbeere entnommen werden.
• Das Messgerät GlucoMen® LX PLUS ist zur Anwendung außerhalb des Körpers bestimmt (In-vitro-Diagnostikum).
• Es darf nur mit den Teststreifen GlucoMen® LX sensor und GlucoMen® LX β-Ketone sensor sowie mit den Kontrolllösungen
GlucoMen® LX Glu/Ket control verwendet werden.
• Es darf nur zur Messung von Glukose (Zucker) und β-Keton in frischen kapillaren Vollblutproben verwendet werden.
• Es darf NICHT für die Diagnose von Diabetes oder DKA oder für die Messung bei Neugeborenen verwendet werden.
• Es darf NICHT im Kühlschrank oder im Auto aufbewahrt werden.
Warnung:
• Das Messgerät GlucoMen® LX PLUS enthält Kleinteile. Bewahren Sie das System für Kinder und Haustiere unzugänglich auf.
• Da jedes Messgerät versagen, beschädigt werden oder verlegt werden kann, sollten Sie stets ein zweites Messgerät zur
Verfügung haben.
Dieses Produkt kann im Verlauf seiner Anwendung infektiös werden. Entsorgen Sie das Gerät entsprechend den örtlichen
Vorschriften für biologisch gefährlichen Abfall.
Warnung: Blutproben und andere Blutprodukte sind potentielle Quellen von Hepatitis und anderen Infektionserregern.
Gehen Sie mit allen Blutprodukten vorsichtig um. Die zur Messung von Glukose oder β-Keton verwendeten Materialien, z.B.
Teststreifen, Lanzetten und Alkoholtupfer, sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen, damit keine Personen
gefährdet werden.
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GlucoMen® LX PLUS - 42339 - 09/10