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Sicherheitszusammenfassung; Biologische Sicherheit - Shimadzu SDU-350XL Gebrauchsanweisung

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SDU 350XL
2.3

Sicherheitszusammenfassung

Lesen Sie diese Sicherheitszusammenfassung unbedingt durch, bevor Sie das Gerät in
Betrieb nehmen.
ACHTUNG
ACHTUNG
ACHTUNG
VORSICHT
ACHTUNG

2.3.1 Biologische Sicherheit

Ultraschall kann durch Kavitation und Wärmebildung biologische Wirkungen
verursachen. Andere physikalische Primäreffekte spielen bei der
Sicherheitsbetrachtung im klinischen Einsatz keine Rolle.
Untersuchungen haben erwiesen, dass Ultraschall in den Größenordnungen, die in
diagnostischen Ultraschallgeräten verwendet werden, keinerlei schädlichen Einfluß
ausübt. Speziell bei B- und M-Mode-Geräten sind die verwendeten Leistungen und
Intensitäten so niedrig, dass exponiertes Gewebe nicht merklich erwärmt wird. Dies
gilt auch für transvaginale Untersuchungen.
Die Daten der akustischen Ausgangsgrößen für sämtliche Sonden gemäß Norm IEC
1157 befinden sich im Anhang 2 dieser Gebrauchsanleitung.
2-4
Bei einem eventuellen Defekt in der Masseleitung eines Hochfrequenz-
Chirurgiesystems kann es zu Hautverbrennungen kommen. Verwenden Sie dieses
System daher nicht zusammen mit HF-Elektrochirurgiegeräten.
Das System ist nicht für die gleichzeitige Verwendung mit einem Herzdefibrillator
ausgelegt. Verwenden Sie dieses System daher nicht, wenn Sie einen Defibrillator
benutzen müssen.
Dieses Gerät darf nur von einem qualifizierten Mediziner oder unter dessen direkter
Aufsicht verwendet werden.
Entfernen Sie keine Abdeckungen oder andere Systemteile. Berühren Sie das System
nicht, wenn ein Fehler aufgetreten ist. Einstellungen und Austausch von Komponenten
im Geräteinneren dürfen nur von hierzu ausgebildeten Technikern durchgeführt
werden.
Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn die Außenfläche des Schallkopfes gebrochen oder
gerissen ist.
SDU 350XL_Rev C-Kapitel 1.doc
Gebrauchsanweisung
SDU350XL / Rev.C / 082

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