Allgemeines; Zweckbestimmung; Klassifizierung; Vorsichtsmaßnahmen - Sonic Vital 2 Gebrauchsanweisung

Zweckbestimmung

Klassifizierung

Vorsichtsmaßnahmen
schwa-medico - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2

Allgemeines

Zweckbestimmung des SONIC vital 2 ist der medizinische Einsatz für geschulte
Therapeuten in der niedrigintensiven, nicht fokussierten, externen gepulsten
Ultraschalltherapie am Menschen. Ziel der Behandlung ist eine Normalisierung
der gestörten Funktion im Haut-, Muskel-, Sehnen- und Gelenkbereich und eine
positive Einflussnahme auf das Schmerzgeschehen. Das SONIC vital 2 eignet sich
besonders zur Therapie von orthopädischen, traumautologischen und sportme-
dizinischen Krankheitsbildern. Zudem kann das SONIC vital 2 zur Sonophorese
bei vergleichbarem Indikationsspektrum verwendet werden.
Das SONIC vital 2 wird nach Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft.
• Das SONIC vital 2 darf nur unter Beachtung der Gebrauchsanweisung und
der medizinischen Kontraindikationen benutzt werden.
• Das SONIC vital 2 darf ausschließlich von qualifiziertem und in die Bedie-
nung des Gerätes eingewiesenem medizinischem Personal bedient werden.
• Keine Adapter und Verlängerungen jeglicher Art benutzen. Die Benutzung
kann zu erhöhter Aussendung oder zu einer verminderten Störfestigkeit des
SONIC vital 2 führen.
• Beschädigte Kabel und Stecker sind unverzüglich zu ersetzen.
• Bei Beschädigungen des SONIC vital 2 muss das Gerät vor erneuter Inbe-
triebnahme zum Hersteller zur Überprüfung zurückgeschickt werden.
• Vor dem Reinigen und der Wartung des Gerätes sind der Netzstecker und
alle anderen Steckverbindungen zu ziehen.
• Jegliche Wartungen und Kontrollen sind ausschließlich von qualifiziertem
und in die Funktion des SONIC vital 2 eingewiesenem Fachpersonal unter
Verwendung von geeigneten Messmitteln durchzuführen.
• Nicht in der Umgebung entzündlicher Anästhesiemittel oder verbrennungs-
fördernder Gase betreiben - Explosionsgefahr!
• Behälter mit Flüssigkeiten vom SONIC vital 2 fernhalten. Das Eindringen
von Flüssigkeiten in das SONIC vital 2 ist zu vermeiden. Sollte trotzdem
Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen sein, muss das SONIC vital 2 vor er-
neuter Benutzung einer sicherheitstechnischen Kontrolle unterzogen werden.
• Vor dem Anschluss an das Versorgungsnetz ist zu überprüfen, ob die Netz-
spannung und -frequenz den Angaben auf dem Steckernetzteil entsprechen.