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Sonic vital 2 Gebrauchsanweisung
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Sonic vital 2 Gebrauchsanweisung

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SONIC vital 2
Ultraschall-Therapiegerät
Art. Nr. 101530
Gebrauchsanweisung Art. Nr. 101410
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Inhaltszusammenfassung für Sonic vital 2

  • Seite 1 SONIC vital 2 Ultraschall-Therapiegerät Art. Nr. 101530 Gebrauchsanweisung Art. Nr. 101410...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Inhalt Allgemeines Zweckbestimmung ....................3 Klassifizierung .....................3 Vorsichtsmaßnahmen ..................3 Sicherheitshinweise ....................4 Anwendungshinweise und Kontraindikationen ...........4 Praktische Hinweise ...................5 Kontinuierlicher Schall (Duty Cycle = 100 %) zur thermischen Anwendung ..5 Gepulster Ultraschall (Duty Cycle 10-50 %) zur primär athermischen Anw..6 Behandlungs- und Dosierungsbeispiele .............9...

  • Seite 3: Allgemeines

    Krankheitsbildern. Zudem kann das SONIC vital 2 zur Sonophorese bei vergleichbarem Indikationsspektrum verwendet werden. Klassifizierung Das SONIC vital 2 wird nach Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft. Vorsichtsmaßnahmen • Das SONIC vital 2 darf nur unter Beachtung der Gebrauchsanweisung und der medizinischen Kontraindikationen benutzt werden.

  • Seite 4: Sicherheitshinweise

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 • Das SONIC vital 2 nur benutzen bei einer Umgebungstemperatur von 10 °C bis 40 °C und einer relativen Luftfeuchte von weniger als 90 %. Kälter ge- lagerte Geräte müssen vor dem Einschalten Umgebungstemperatur haben, um eine Betauung zu vermeiden.

  • Seite 5: Praktische Hinweise

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Praktische Hinweise • Verwendung der Frequenz Bei superfiziellen Indikationen (< 2 cm Tiefe) werden 3 MHz verwendet. Bei tiefer gelegenen Indikationen (>2 cm Tiefe) werden 1 MHz verwendet. • Patientenvorbereitung Das Behandlungsareal wird vor der Anwendung gesäubert und anschlie- ßend mit Ultraschallgel eingestrichen.

  • Seite 6: Gepulster Ultraschall (Duty Cycle 10-50 %) Zur Primär Athermischen Anw

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Leistung (W/cm Erwärmung (°C) 0,04 0,16 0,33 0,38 Nach 2 Minuten Behandlung verdoppelt, bei 3 Minuten Behandlung verdrei- facht sich die Erwärmung und so weiter. Tabelle 2 Thermische Effekte bei 3 MHz, Duty Cycle 100 % und unterschiedlichen Inten- sitäten nach 1 Minute Therapie (Muskelgewebe).

  • Seite 7: Anwendungszeit Pro Sitzung

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 • Anwendungszeit pro Sitzung Für ein Behandlungsareal in doppelter Schallkopfflächengröße wird als Faustregel 2 effektive Minuten Behandlungszeit gerechnet. Bei 4 cm² Schallkopfgröße und einem Behandlungsareal von 10 cm² ergeben sich dann 2,5 Minuten Behandlungszeit. Die effektive Behandlungszeit wird auch durch den Duty Cycle beeinflusst.

  • Seite 8: Chronisch

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Tabelle 4 Übersicht über gebräuchliche Dosierungen für 1 MHz und 3 MHz Impulsschall. Akut Subakut Chronisch Duty Cycle (%) 10-20 10-50 30-100 Dosis (W/cm²) im 0,1-0,3 0,2-0,5 0,3-0,8 Läsionsniveau Um die erforderliche Dosis im Läsionsniveau zu erreichen, muss die Oberflä- chendosis entsprechend der Tiefe der Läsion angepasst werden.

  • Seite 9: Behandlungs- Und Dosierungsbeispiele

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Behandlungs- und Dosierungsbeispiele Behandlungsbeispiel 1: akute Außenbandverletzung des Knies - Oberflächliche Läsion, deshalb 3 MHz - Akute Erkrankung, deshalb 0,2 W/cm² und Duty Cycle von 20 % - Keine Erhöhung der Oberflächendosis wegen der geringen Läsions- tiefe erforderlich.

  • Seite 10: Kontraindikationen Des Therapeutischen Ultraschalls

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Kontraindikationen des therapeutischen Ultraschalls Generelle Kontraindikationen • Schwere Herz-Kreislauferkrankungen, insbesondere bei Behandlung im Be- reich größerer autonomer Nerven und Nervenknoten • Schwere systemische Erkrankungen • Maligne Erkrankungen im Behandlungsgebiet • Bakterielle, virale oder mykogene Infektion im Behandlungsgebiet •...

  • Seite 11: Zusätzliche Kontraindikationen Der Ultrasonophorese

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Zusätzliche Kontraindikationen der Ultrasonophorese • Spezifische Kontraindikationen des Wirkstoffes und der Hilfsstoffe Nebenwirkungen des therapeutischen Ultraschalls • Entzündungsverstärkung • Schmerzverstärkung • Wundheilungsstörungen • Gewebetraumen durch falsche Technik und Überdosierung • Reaktionen des autonomen Nervensystems, z. B. Kreislaufstörungen •...

  • Seite 12: Programme Und Indikationen

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Programme und Indikationen Alle Angaben verstehen sich als Behandlungsvorschläge, die ggf. im Behandlungsfall angepasst werden müssen. Die Behandlungszeiten beziehen sich auf ein Behandlungsareal von 2-facher Schallkopfgröße, d. h. max. 8 cm² bei 1 MHz und 2 cm² bei 3 MHz.

  • Seite 13: Indikationsliste

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Indikationsliste Indikationen Programm Schallkopf Empfohlene Intensität Akute Indikationen 1. Arthritis große Gelenke Programm 1 1 MHz 0,1-0,3 W/cm² 2. Arthritis mittlere Gelenke Programm 2 1 MHz 0,1-0,3 W/cm² Programm 2 3. Arthritis kleine Gelenke 3 MHz 0,1-0,3 W/cm² Programm 2 4. HWS–Syndrom 3 MHz 0,1-0,3 W/cm²...
  • Seite 14 - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Indikationen Programm Schallkopf Empfohlene Intensität 31. Kraniomandibuläre Dysfunktion Programm 10 3 MHz 0,2-0,5 W/cm² Programm 9 32. Fersensporn 3 MHz 0,2-0,5 W/cm² Programm 9 33. Postpartale perineale Schmerzen 1 MHz 0,2-0,5 W/cm² Chronische Indikationen Programm 11 34. Arthrose große Gelenke 1 MHz 0,3-0,8 W/cm²...

  • Seite 15: Beschreibung

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Beschreibung 1. Frontfolie 2. Anzeige Programmnummer 3. Therapielaufzeit 4. Duty Cycle 5. Max. Leistung 6. Leistungsdichte 7. Kanalwahl 8. Drehknopf 9. Anschluss Ultraschallkopf Kanal 2 10. Anschluss Ultraschallkopf Kanal 1 11. Ein-/Aus-Schalter 12. Anschluss Netzteil 13.

  • Seite 16: 7-Segment-Anzeigen

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 7-Segment-Anzeigen Das SONIC vital 2 ist mit LED-Anzeigen zur Darstellung der verschiedenen Parameter ausgerüstet. Programmnummer (2) PROG. 4-stellige Anzeige der gewählten Programmnummer Therapiezeit (3) 4-stellige Anzeige der verbleibenden Therapiezeit der laufenden Therapie in m.s (Minuten.Sekunden).

  • Seite 17: Mittlere Intensität

    1. Aufstellung Das Gerät ist auf einer glatten, ebenen Oberfläche zu platzieren. 2. Bitte beachten Sie, dass das SONIC vital 2 und andere Geräte nicht un- mittelbar nebeneinander oder aufeinander angeordnet werden, um ge- genseitige Beeinflussungen zu vermeiden. Sollte dies nicht möglich sein, müssen die jeweiligen Gerätefunktionen während des Betriebs beobachtet...

  • Seite 18: Ultraschallkopf

    Zur Sicherung gegen Heraus- fallen können die Stecker mit Schrauben gesichert werden. Achtung Wenn kein Ultraschallkopf an das SONIC vital 2 angeschlossen ist, wird in den Displays „Programmnummer“ und „Therapiezeit“ „no HEAd“ angezeigt und im Kanaldisplay wird „0“ angezeigt.

  • Seite 19: Kanalwahl

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Kanalwahl Durch Drehen des Knopfes wird der gewünschte Kanal (Ultraschallkopf) ausge- wählt. Mit einem kurzen Druck auf den Drehknopf wird die Auswahl bestä- tigt, alle Anzeigen blinken kurz, danach startet das Programm, die angezeigte Therapiezeit läuft.

  • Seite 20: Verwendete Bildzeichen

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Verwendete Bildzeichen Rückseite Symbol für ESD-empfindliche berührbare Teile des Gerätes Achtung, Ausgang mit physiologischer Wirkung Anschluss Netzteil (siehe Zubehör) 18V/30W Schalter „Ein” Schatler „Aus” Typenschild Achtung, Begleitdokumente beachten! Anwendungsteil vom Typ BF. Das Produkt gewährt, bei einem zulässigen Ableitstrom, Schutz gegen elektrischen Schlag.

  • Seite 21: Technische Daten

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Diesem Symbol folgt die Seriennummer des Produktes. Dieses Produkt trägt das Recycling-Symbol gemäß der EU-Richtlinie 2006/96/EG. Das bedeutet, dass das Produkt am Ende der Nutzungszeit unentgeltlich bei einer kommunalen Sammelstelle zum recyceln abgegeben werden muss. Eine Entsorgung über den Haus-/Restmüll ist nicht gestattet.

  • Seite 22: Wartung Und Sicherheitstechnische Kontrollen

    Bündeltyp Kollimator Wartung und Sicherheitstechnische Kontrollen Das SONIC vital 2 darf ausschließlich von autorisiertem technischen Personal oder durch den Hersteller gewartet werden. Alle Reparaturen dürfen ausschließlich von ausgebildetem Fachpersonal aus- geführt werden. Eine Wartung muss mit geeigneten Messmitteln mit gültiger Kalibrierung erfolgen. Die Verantwortung für den durchgeführten Service liegt beim durchführenden Personal.

  • Seite 23: Regelmäßige Überprüfung Des Ultraschallkopfes

    Ultraschallkopf eindringen kann. Weiterhin ist die Isolierung der Anschlussleitung auf Beschädigungen hin zu überprüfen. Alle Kontakte des Anschlusssteckers müssen intakt und vorhanden sein. Das SONIC vital 2 darf nicht in Betrieb genommen werden, wenn der Ultra- schallkopf, die Anschlussleitung oder der Anschlussstecker defekt sind.

  • Seite 24: Reinigung, Überprüfung Des Ultraschallkopfes

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Reinigung, Überprüfung des Ultraschallkopfes Das SONIC vital 2 sollte in regelmäßigen Abständen gereinigt werden. Hierzu ist lediglich ein weiches, fusselfreies Tuch unter ggf. sparsamer Verwendung milder Reinigungsmittel oder Isopropanol notwendig. Keine Reinigungsmittel mit Schleifzusätzen verwenden. Beim Reinigen darauf achten, dass keine Flüs- sigkeit ins Innere des Gerätes dringt.

  • Seite 25: Entsorgung

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Entsorgung Der Hersteller verpflichtet sich, das SONIC vital 2 zurück zu nehmen und ord- nungsgemäß zu entsorgen. Lieferumfang Zum Lieferumfang des SONIC vital 2 gehören: Menge Bezeichnung 101530 SONIC vital 2 106329 Steckernetzteil Typ Friwo...

  • Seite 26: Herstellererklärungen

    Herstellererklärungen Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung Das Gerät SONIC vital 2 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des SONIC vital 2 sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.

  • Seite 27: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

    - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das SONIC vital 2 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagne- tischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des SONIC vital 2 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 28 - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das SONIC vital 2 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagne- tischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des SONIC vital 2 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 29 Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemes- senen Feldstärke an dem Standort, an dem das SONIC vital 2 benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das SONIC vital 2 beob- achtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.
  • Seite 30 - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2 Nennleis- Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz (m) tung des Senders 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz 0,01 0,12 0,12 0,23 0,38 0,38 0,73 Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlenen Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die...
  • Seite 31 - Gebrauchsanweisung - SONIC vital 2...
  • Seite 32 schwa-medico GmbH Wetzlarer Straße 41-43 · 35630 Ehringshausen Tel. +49 6443 8333-113 · Fax +49 6443 8333-119 info@schwa-medico.de · www.schwa-medico.de Hersteller Pierenkemper GmbH Hörnsheimer Eck 19 · 35578 Wetzlar · Germany Tel. +49 6441 67923-0 · +49 6441 67923-33 info@pieren-tech.de · www.pieren-tech.de 451600-0279 Art.-Nr.

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