Diabetes Checkpoint Blue Gebrauchsanweisung Seite 2

Starterset

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1. Führen Sie den digitalen Kodierstreifen (DCS) in den

Steckplatz an der rechten Seite des Messgerätes ein. Das

Blutzuckermessgerät wird automatisch eingeschaltet und

die Codenummer wird im Display angezeigt.

Die Kodierung wird automatisch durchgeführt.

2. Kontrollieren Sie, ob die angegebene Codenummer

mit der Codenummer auf dem Behälter mit Blutzucker-

teststreifen übereinstimmt.

GlucoLeader

3. Wenn die Codes übereinstimmen, ziehen Sie den

digitalen Kodierstreifen (DCS) wieder aus dem Blutzucker-

messgerät heraus. Das Messgerät schaltet sich automatisch

ab und das Kodierungsverfahren ist nun vollendet.

Set Mem

Enhance

Ein Bluttest durchführen

1. Waschen Sie Ihre Hände mit warmem Wasser und

Seife. Spülen Sie sie ab und trocknen Sie sich die Hände

gut ab. Wärmen Sie Ihre Finger an, um den Blutfluss zu

verbessern.

2. Nehmen Sie einen neuen Blutzuckerteststreifen aus

dem Behälter. Beachten Sie, dass Sie den Behälter nach

dem Herausnehmen eines Blutzuckerteststreifens wieder

gut verschließen. Schieben Sie den Blutzuckerteststreifen

sofort in den Steckplatz (siehe Abbildung). Das Blutzucker-

GlucoLeader

messgerät wird automatisch eingeschaltet.

3. Prüfen Sie, ob die Codenummer auf dem Messgerät der

Codenummer auf dem Behälter entspricht. Wenn die zwei

Nummern übereinstimmen, können Sie Ihr Blut testen.

Set

Mem

Wenn dies nicht der Fall ist, müssen Sie das Blutzucker-

Enhance

Blue

messgerät erst, wie im vorstehenden Teil beschrieben,

kodieren.

GlucoLeader

4. Sobald das Symbol blinkt, können Sie den Test

durchführen.

mmol/L

Set Mem

5. Drücken Sie die einsatzbereite Stechhilfe fest gegen

Enhance

die Seite Ihres Fingers. Drücken Sie auf den Auslöser.

Massieren Sie vorsichtig Ihren Finger, bis die gewünschte

Menge Blut ausgetreten ist. Für den Test reicht ein

Bluttropfen von nur 1,5 μl auf Ihrem Finger.

6. Tragen Sie die Blutprobe auf die rechte oder linke

Aussparung des Blutzuckersteststreifens auf, je nachdem

wie es für Sie am bequemsten ist. Kontrollieren Sie,

ob das Testfeld komplett mit Blut gefüllt ist. Nachdem

Sie das Blut auf den Teststreifen aufgetragen haben,

verschiebt sich im Display eine Linie, bis die Messung

abgeschlossen ist.

7. Das Testergebnis wird innerhalb von 8 Sekunden

angezeigt.

mmol/L

8. Bevor Sie den Teststreifen aus dem Blutzuckermessgerät herausnehmen, können Sie

den Set-Knopf drücken, um den Test als TEST VOR DEM ESSEN (AC

), als TEST NACH

DEM ESSEN (PC

) oder als TEST MIT KONTROLLLÖSUNG (QC

) einzustellen. Falls

Sie nichts auswählen, ist die Standardeinstellung des Messgerätes TEST VOR DEM ESSEN

(AC

GlucoLeader

9. Wenn Sie den Test innerhalb von zwei Stunden nach dem

Essen durchgeführt haben, drücken Sie auf den SetKnopf,

um die Einstellung von AC in PC zu ändern (9.1). Wenn es

einen Test mit Kontrolllösung betrifft, drücken Sie noch

9.1

GlucoLeader

einmal auf den Set-Knopf, um die Einstellung von PC in

Set Mem

QC zu ändern (9.2).

ANMERKUNG: WENN EIN TEST ALS 'QC' DURCHGEFÜHRT

Enhance

WIRD, WIRD DAS ERGEBNIS NICHT BEI DER BERECHNUNG

9.2

DER DURCHSCHNITTSWERTE BERÜCKSICHTIGT.

Set Mem

10. Nach Beenden der Einstellung entfernen Sie den

Blutzuckerteststreifen aus dem Messgerät und werfen Sie

Enhance

den benutzten Teststreifen und die Lanzette sicher

in einen Nadelbehälter weg.

GlucoLeader

11. Das Blutzuckermessgerät verfügt über eine Funktion

für Risikoanzeige. Wenn KETO angezeigt wird, ist Ihr

Set Mem

Blutzuckerwert möglicherweise höher als 17,7 mmol/L

Enhance

Bleu

oder 320 mg/dl. Wenn HYPO angezeigt wird, ist Ihr

mmol/L

Blutzuckerwert möglicherweise niedriger als 3,9 mmol/L

of 70 mg/dl.

12. Das Blutzuckermessgerät hat einen Messbereich von

1,1 bis 33,3 mmol/L (20 bis 600 mg/dl). Wenn HI

angezeigt wird, ist Ihr Blutzuckerwert möglicherweise

höher als 33,3 mmol/L oder 600 mg/dl. Wenn LO

mmol/L

angezeigt wird, ist Ihr Blutzuckerwert möglicherweise

niedriger als 1,1 mmol/L oder 20 mg/dl.

Die Bedeutung des Testwerts

Normale Blutzuckerwerte

Der normale Blutzuckerwert liegt bei einem nüchternen Nicht-Diabetiker zwischen 3,8

und 5,8 mmol/L (70 und 105 mg/dL)¹ und 2 Stunden nach einer Mahlzeit unterhalb von

7,7 mmol/L (140 mg/dL)². Fragen Sie ihren medizinischen Betreuer nach dem Zielwert

ihres Blutzuckerspiegels. Wenn der Testwert ihres Blutzuckerspiegels ungewöhnlich hoch

oder niedrig erscheint bzw. von früheren Testwerten abweicht, prüfen Sie bitte Folgendes:

1. Stimmt die Codenummer auf dem Behälter mit Blutzuckerteststreifen mit der

Codenummer des Messgeräts überein?

2. Wurde die Blutprobe sofort nach Entnahme des Teststreifens aus dem Teststreifen-

behälter auf das Testfeld aufgetragen?

3. War das Blutprobenvolumen ausreichend?

4. War der Behälter mit Blutzuckerteststreifen fest mit dem Deckel verschlossen?

5. Haben Sie den Blutzuckerteststreifen vor dem Verfallsdatum verwendet?

6. Wurde der Teststreifen bei extremen Temperaturen gelagert, d. h. bei kaltem oder

warmem Wetter oder bei großer Luftfeuchtigkeit?

Führen Sie daraufhin eine Qualitätskontrolle mit Ihrer Kontrolllösung und einem neuen

Blutzuckerteststreifen durch. Wenn der Wert des Kontrolltests innerhalb des vertretbaren

Bereichs liegt, lesen Sie sich das Testverfahren bitte noch einmal durch und wiederholen

Sie den Blutzuckertest mit einem neuen Blutzuckerteststreifen. Wenn Ihr Blutzucker-

wert noch immer von früheren Testwerte, Ihren üblichen Werten oder Ihrem Befinden

abweicht, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Referenzen

1. Tietz N.W. Textbook of Clinical Chemistry, S. 2190 (1994)

2. American Diabetes Association Position Statement, Diabetes Care Vol. 19 (Suppl.1),

S.S4 (1996)

Speicherfunktion

Im Blutzuckermessgerät werden automatisch 150 Testergebnisse gespeichert, welche Sie

sich in der Reihenfolge vom neuesten bis zum ältesten Ergebnis anschauen können. Wenn

® ®

ein neues Ergebnis hinzugefügt wird, während der Speicher schon voll ist, wird das älteste

Ergebnis gelöscht.

Gespeicherte Testwerte aufrufen

1. Schalten Sie das Blutzuckermessgerät ein, indem Sie

auf den Mem-Knopf drücken bis Sie einen Signalton hören.

Der erste Wert, der im Display angezeigt wird, ist der

Ihres letzten Tests. M 12 bedeutet das 12. aller in diesem

Blutzuckermessgerät gespeicherten Testwerte.

2. Durch das Drücken des Mem-Knopfes, können Sie sich die Testwerte vom neuesten

bis zum ältesten Test anschauen.

3. Drücken Sie auf den Set-Knopf, um sich die Durch-

schnittstestwerte anschauen zu können. Die Anzeige '03'

bedeutet, dass von den letzten 7 Tagen 3 AC-Testwerte

vorliegen. Drücken Sie wiederholt den Set-Knopf, um

nacheinander die Durchschnittswerte für 7, 14, 21 und 28

Tage anzuschauen.

4. Drücken Sie 2 Sekunden lang auf den Mem-Knopf, um das Speichermenü abzuschließen

oder legen Sie das Messgerät weg. Nach 3 Minuten wird es dann automatisch

abgeschaltet.

ANMERKUNG: IM SPEICHERMENÜ KÖNNEN SIE JEDEN MOMENT DEN Mem-KNOPF

DRÜCKEN, BIS SIE DEN SIGNALTON HÖREN, UM DEN SPEICHERMODUS ZU BEENDEN UND

DAS MESSGERÄT AUSZUSCHALTEN.

Daten herunterladen

Sie können die Testwerte auf Ihren Computer herunterladen. Für die Übertragung der

Testwerte auf Ihren Computer benötigen Sie eine CD mit der Diabetes CheckpointTM Blue

Management Software und ein Interfacekabel. Diese zwei Artikel sind separat erhältlich.

Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an Ihren Händler.

Systemspezifikationen

Testverfahren

elektrochemischer Biosensor

mmol/L

Testprobe

kapillares Vollblut

Testwerte

in Plasma- / Serumglucosewerten

umgerechnet

mmol/L

Probevolumen

weniger als 1,5 μl

Reaktionszeit

weniger als 8 Sekunden

Messbereich

1,1 - 33,3 mmol/L (20 - 600 mg/dl)

Vertretbarer Hämatokrit-Messbereich

25 - 65%

Messbereich Betriebstemperatur

10 °C - 40 °C

Relative Betriebsluftfeuchtigkeit

20% - 80% RH

Speicherkapazität

150 Testwerte mit Datums- und Zeitangabe

Test-Modus

AC, PC, QC

mmol/L

Anzeige der Durchschnittswerte

AC/PC-Durchschnittswert für 7,14, 21

oder 28 Tage

Stromversorgung

eine 3-Volt-Lithium-Batterie (CR2032)

Haltbarkeit der Batterie

(ungefähr) 1.000 Tests

Schaltet sich automatisch ab

nach 3 Minuten

mmol/L

Risiko-Anzeige

über 17,7 mmol/L (320 mg/dl) und

unter 3,9 mmol/L

Die Pflege des Blutzuckermessgeräts

Ersetzen der Batterie

Das Blutzuckermessgerät enthält eine Batterie (beim Kauf noch nicht eingesetzt).

Bitte setzen Sie die Batterie vor Inbetriebnahme in das Messgerät ein. Die Haltbarkeit der

Batterie hängt ab vom Gebrauch, bitte sorgen Sie dafür, dass Sie immer eine Ersatzbatterie

vorrätig haben. Bei einem Gebrauch von 3 Mal täglich, sollte die Batterie mindestens 12

Monate halten. Wenn das Batterie-Symbol im Display des Messgeräts erscheint, ist die

Batterie fast leer. Mit einer nahezu leeren Batterie können Sie weiterhin testen, allerdings

sollten Sie die Batterie schnellstmöglich ersetzen.

Wenn das Batterie-Symbol im Display aufleuchtet, bekommen Sie keine Testwerte mehr

und müssen Sie die Batterie sofort ersetzen.

So ersetzen Sie die Batterie:

1. Schalten Sie das Messgerät ab.

2. Nehmen Sie das Messgerät mit der Vorderseite nach unten in Ihre Hand.

3. Schieben Sie die Batterieabdeckung auf.

4. Entfernen Sie die alte Batterie und setzen Sie eine neue Lithium-Batterie mit 3 Volt

ein. Achten Sie darauf, dass Sie Plus (+) und Minus (-) auf der richtigen Seite haben.

5. Schieben Sie die Batterieabdeckung wieder zu. Kontrollieren Sie, ob das Messgerät

funktioniert. Wenn Sie das Messgerät nicht einschalten können, wurde die Batterie

möglicherweise falsch eingesetzt. Entfernen Sie die Batterie und setzen Sie diese auf

die richtige Art und Weise ein.

ANMERKUNG: WENN SIE DIE BATTERIE ERSETZEN, WIRD DAS BLUTZUCKERMESSGERÄT

AUTOMATISCH EINGESCHALTET UND DER SET-MODUS FÜR DATUM UND UHRZEIT

AKTIVIERT. STELLEN SIE VOR DEM ERSTEN TEST DAS RICHTIGE DATUM UND DIE

KORREKTE UHRZEIT EIN.

Reinigung

Säubern Sie die Oberfläche des Messgeräts gelegentlich mit einem weichen feuchten Tuch.

Achten Sie darauf, dass keine Feuchtigkeit in den Steckplatz oder den Datenanschluss

eindringt.

Aufbewahrung und Handhabung

Halten Sie das Messgerät staub- und feuchtigkeitsfrei. Schützen Sie das Messgerät vor

extremen Temperaturen und Luftfeuchtigkeit.

Meldungen und Problemlösung

Wenn eine der folgenden Meldungen angezeigt wird, ist ein Problem mit Ihrem Messgerät

oder der Art und Weise, wie Sie den Test ausführen, aufgetreten.

Diese Meldungen helfen Ihnen, bestimmte Probleme zu erkennen. Wenn Fehlermeldungen

erscheinen, die nicht auf den folgenden Seiten aufgelistet werden, wenden Sie sich bitte

mmol/L

an Ihren Händler.

DISPLAY

DEFINITION

MAßNAHME

Displaykontrolle.

Wenden Sie sich an Ihren Händler

wenn Teile des Displays nicht funk-

tionieren.

mmol/L

Der Blutzuckerwert ist

Wenn Sie den Testwert anzweifeln,

möglicherweise höher als

prüfen Sie bitte, ob Sie den korrekten

33,3 mmol/L oder 600

Testvorgang gewählt haben und führen

mg/dL.

Sie eine Qualitätskontrolle mit der

Kontrolllösung durch. Wiederholen Sie

mmol/L

den Bluttest. Wenn noch einmal 'HI'

angezeigt wird, wenden Sie sich bitte

sofort an Ihren Arzt.

Der Blutzuckerwert ist

Wenn Sie den Testwert anzweifeln,

möglicherweise niedriger

prüfen Sie bitte, ob Sie den korrekten

als 1,1 mmol/L oder 20

Testvorgang gewählt haben und führen

mg/dL.

Sie eine Qualitätskontrolle mit der

mmol/L

Kontrolllösung durch. Wiederholen Sie

den Bluttest. Wenn noch einmal 'LO'

angezeigt wird, wenden Sie sich bitte

sofort an Ihren Arzt.

Der Blutzuckerwert ist

Wenn Sie den Testwert anzweifeln,

möglicherweise höher als

prüfen Sie bitte, ob Sie den korrekten

17,7 mmol/L oder 320

Testvorgang gewählt haben und

mg/dL.

führen Sie eine Qualitätskontrolle mit

der Kontrolllösung durch. Wiederholen

mmol/L

Sie den Bluttest. Wenn noch einmal

'KETO' angezeigt wird, wenden Sie

sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Der Blutzuckerwert ist

Wenn Sie den Testwert anzweifeln,

möglicherweise niedriger

prüfen Sie bitte, ob Sie den korrekten

als 3,9 mmol/L oder 70

Testvorgang gewählt haben und führen

mg/dL.

Sie eine Qualitätskontrolle mit der

Kontrolllösung durch. Wiederholen Sie

mmol/L

den Bluttest. Wenn noch einmal 'HYPO'

angezeigt wird, essen Sie etwas Süßes

und wenden Sie sich bitte sofort an

Ihren Arzt.

Die Temperatur liegt

Das Testergebnis ist möglicherweise

außerhalb des Betriebs-

verfälscht. Bitte führen Sie den Test in

bereichs des Messgeräts

einer Umgebung mit einer Temperatur

und der Teststreifen.

zwischen 10°C und 40°C durch. Das

Messgerät weder künstlich erwärmen,

noch abkühlen.

Die Batterie ist leer.

Ersetzen Sie bitte sofort die Batterie.

Der Teststreifen könnte

Führen Sie den Test mit einem neuen

beschädigt sein.

Teststreifen durch.

Teststreifen wurde schon

Führen Sie den Test mit einem neuen

benutzt oder der Test

Teststreifen durch und wählen Sie den

wurde nicht korrekt

richtigen Testvorgang.

durchgeführt.

Das Messgerät

Möglicherweise:

Maßnahme:

reagiert nicht,

1. ist die Batterie leer.

1. Ersetzen Sie die Batterie

wenn der Test-

2. wurde der Teststreifen

2. Führen Sie den Teststreifen

streifen ins Mess-

falsch eingeführt.

richtig ein.

gerät eingeführt

3. ist das Messgerät

3. Setzen Sie sich mit uns in

wird.

defekt.

Verbindung.

Das Messgerät

Möglicherweise:

Maßnahme:

reagiert nicht,

1. ist das Blutprobevolu-

1. Wiederholen Sie den Test mit einer

wenn die Blut-

men zu gering.

größeren Blutprobe.

probe auf den

2. ist das Messgerät

2. Prüfen Sie das Messgerät mit dem

Teststreifen auf-

defekt.

Prüfstreifen.

getragen wird.

ANMERKUNG: FALLS EINE FEHLERMELDUNG ERSCHEINT, DIE HIER NICHT AUFGELISTET IST

ODER DAS MESSGERÄT SICH OHNE GRUND ABSCHALTET, GIBT ES ZWEI MÖGLICHKEITEN,

DAS MESSGERÄT ZU RESETTEN:

1. ERSETZEN SIE DIE BATTERIE.

2. ÖFFNEN SIE DIE BATTERIEABDECKUNG UND STECHEN SIE MIT EINER LANZETTE IN DAS

RESET-LOCH (MIT RESET-KENNZEICHEN) NEBEN DER BATTERIE.

Leistungsbewertungen

Präzision

Tests wurden von dazu ausgebildeten Technikern in Laboren durchgeführt.

Das venöse Vollblut einer Testperson wurde bis zu drei unterschiedlichen Niveaus ange-

passt. Es wurden Blutzuckerteststreifen aus einer Partie verwendet. Die Testwerte sind in

folgender Tabelle dargestellt:

Niveau

Anzahl Tests

Durchschnitts

Durchschnitts-

Within-run

wert

(mg/dl)

(mmol/L)

Niedrig

49,7

2,8

Normal

90,7

5,0

Hoch

366,7

20,4

Genauigkeit

Tests wurden in einem Krankenhaus von medizinischem Fachpersonal und Diabetikern

durchgeführt. Proben von frischem, kapillarem Vollblut aus dem Finger wurden mit dem

Blue Blutzuckermessgerät getestet; Plasmaproben der Testpersonen wurden mit dem YSI

Model 2300 Glucose Analyzer als Referenzgerät getestet. Die Testwerte sind in folgender

Tabelle dargestellt:

Steigung

1,01

y-Schnittpunkt

-0,44 mmol/L; -7,84 mg/dl

Korrelationskoeffizient (R)

0,99

Anzahl Tests

168

Testbereich

3,9 - 26,8 mmol/L; 71 - 482 mg/dl

Für In-vitro-diagnostischen Gebrauch

Nicht noch einmal verwenden

Partienummer

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung

Äußerstes Verbrauchsdatum /

Achtung, siehe beigefügtes

Verfallsdatum

Dokument

Temperaturbereich /Aufbewahren bei

Dieses Produkt entspricht der

0120

EU-Richtlinie 98/79/EG über

medizinische Hilfsmittel für In-

Hersteller

vitro-Diagnostika

Das Symbol eines mit einem Kreuz durchgestrichenen Müllcontainers steht

für getrennte Entsorgung von elektrischen und elektronischen Geräten.

Soll das Produkt entsorgt werden, muss es vorschriftsgemäß bei einer

Mülldeponie bzw. einem Wertstoffhof zum Zwecke der Verwertung und des

Recycling abgegeben werden.

Kundenservice

Adelbert van Scharnlaan 180

6224 JX Maastricht

die Niederlande

info@diabetescheckpoint.com

www.diabetescheckpoint.com

FIA Biomed GmbH, Rheiner Strasse 172

D-48282 Emsdetten, Germany

3K-02-140111 / Mai 2013

CV (%)

4,1

3,7

3,2

0120