Omron NE-C28P-E Gebrauchsanweisung

Kompressor-Vernebler
NE-C28P (NE-C28P-E)
Gebrauchsanweisung
IM-NE-C28P-E-DE-03-10/2015
1675599-5C
Verwendungszweck
Medizinischer Verwendungszweck
Dieses Produkt ist für das Inhalieren von Medikamenten bei
Atemwegserkrankungen vorgesehen.
Vorgesehene Benutzer
Gesetzlich zertifiziertes medizinisches Fachpersonal, wie z. B. Ärzte,
Pflegepersonal und Therapeuten.
Pflegepersonal bzw. der Patient selbst unter Anleitung durch qualifiziertes
medizinisches Fachpersonal für Hauskrankenpflege.
Der Benutzer sollte außerdem in der Lage sein, die allgemeine Betriebsweise
des NE-C28P und den Inhalt der Gebrauchsanweisung zu verstehen.
Vorgesehene Patienten
Dieses Produkt darf nicht bei Patienten verwendet werden, die bewusstlos
sind oder deren Spontanatmung ausgesetzt hat.
Umgebung
Dieses Produkt ist für die Verwendung in einer medizinischen Einrichtung,
wie z. B. in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis bzw. in Privathaushalten
vorgesehen.
Haltbarkeit
Die Haltbarkeit ist wie folgt, vorausgesetzt, dass das Produkt 3 Mal
täglich für jeweils 10 Minuten für die Vernebelung von Kochsalzlösung bei
Zimmertemperatur (23 °C) verwendet wird.
Die Haltbarkeit kann je nach Verwendungsumgebung variieren.
Häufige Verwendung des Produkts kann die Haltbarkeit verkürzen.
Kompressor (Hauptgerät) 5 Jahre
Vernebler-Set 1 Jahr
Mundstück 1 Jahr
Nasenstück 1 Jahr
Luftschlauch (PVC)/(Silikon) 1 Jahr
Luftfilter 60 Tage
Masken (PVC)/(SEBS) 1 Jahr
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
Bitte beachten Sie die Warn- und Vorsichtshinweise in der Gebrauchsanweisung.
Vielen Dank, dass Sie sich für den OMRON COMP AIR entschieden
haben.
Dieses Produkt wurde in Zusammenarbeit mit Atemtherapeuten für
die erfolgreiche Behandlung von Asthma, chronischer Bronchitis,
Allergien und anderen Atemwegserkrankungen entwickelt.
Dies ist ein Medizinprodukt. Bedienen Sie das Gerät nur gemäß den
Anweisungen des Arztes und/oder Atemtherapeuten.
Funktionsweise des Vernebler-Sets
Das Medikament, das durch
den Medikamentenkanal nach
TM
oben gepumpt wird, wird mit
Druckluft gemischt, die von einer
Kompressorpumpe erzeugt wird.
Das Druckluft-Medikamentengemisch
kommt in Kontakt mit der Prallplatte
und wird dadurch in Form von feinen
Partikeln versprüht.
Hersteller OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002 JAPAN
EU-Repräsentant OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, NIEDERLANDE
DE
www.omron-healthcare.com
Produktionsstätte OMRON DALIAN Co., Ltd.
No. 3, Song Jiang Road,
Economic and Technical Development Zone,
Dalian 116600, China
Niederlassungen OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK
www.omron-healthcare.com
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, DEUTSCHLAND
www.omron-healthcare.com
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex,
FRANKREICH
www.omron-healthcare.com
Übersicht über Ihr Gerät
Kompressor (Hauptgerät) x 1 Rückansicht
Vernebler-Set-Halter
Netzkabel
Lüftungsschlitze
Luftfilterabdeckung
Luftschlauchanschluss
Netzschalter
Vernebler-Set x 1 Mundstück x 1
Kappe
Inhalationslufteinlass
Inhalationsoberteil
Erwachsenenmaske
(PVC) x 1
Zerstäuberkopf
Düse
Medikamententank
Luftschlauchanschluss
Luftschlauch
Ersatzluftfilter (5)
(PVC, 200 cm) x 1
Wichtige Sicherheitsanweisungen
Lesen Sie alle Informationen in der Gebrauchsanweisung und alle sonstigen Hinweise
in der Verpackung vor der Verwendung des Geräts genau durch.
Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation an, die zu sehr schweren
Warnung:
Verletzungen führen kann.
(Anwendung)
Um Typ, Dosis und Verabreichung des Medikaments richtig vorzunehmen, befolgen
Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder Atemtherapeuten.
Prallplatte
Wenn Sie während der Benutzung allergische Reaktionen oder sonstige
Schwierigkeiten bemerken, beenden Sie die Verwendung des Geräts sofort und
Aerosol Aerosol
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Verwenden Sie nicht nur Wasser im Vernebler, um ein Aerosol zum Inhalieren zu erzeugen.
Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von unbeaufsichtigten Säuglingen
Medikamen-
und Kindern auf. Das Gerät kann kleine Teile enthalten, die verschluckt werden könnten.
Düse
tenkanal
Lagern Sie den Luftschlauch erst dann, wenn sich keine Feuchtigkeit bzw. kein
Medikament mehr darin befindet.
Medikament Medikament
Verwenden und lagern Sie das Gerät nicht in einer Umgebung, in der es schädlichen
Gasen oder flüchtigen Substanzen ausgesetzt ist.
Verwenden Sie das Gerät nicht in einer Umgebung, in der es entflammbaren Gasen
ausgesetzt ist.
Decken Sie den Kompressor während des Betriebs nicht mit einer Decke, einem
Handtuch oder ähnlichem ab. Der Kompressor könnte heiß werden und bei
Berührung besteht Verbrennungsgefahr.
Entsorgen Sie immer nach der Verwendung das verbleibende Medikament und
verwenden Sie jedes Mal frisches Medikament.
Druckluft
Nicht in Schlauchsystemen für Anästhesie- oder Beatmungsgeräte verwenden.
Die Lüftungsschlitze nicht blockieren. Platzieren Sie das Gerät niemals so, dass die
Lüftungsschlitze während des Betriebs blockiert werden könnten. Der Kompressor
könnte heiß werden und bei Berührung besteht Verbrennungsgefahr.
Bewahren Sie die Teile an einem sauberen Ort auf, um Infektionen zu vermeiden.
(Stromschlagrisiko)
Verbinden und trennen Sie das Gerät nicht mit nassen Händen.
Der Kompressor und das Netzkabel sind nicht wasserfest. Spritzen Sie kein Wasser
oder andere Flüssigkeiten auf diese Teile. Falls Flüssigkeit auf diese Teile gelangt,
ziehen Sie unverzüglich das Netzkabel ab und wischen Sie die Flüssigkeit mit Gaze
oder einem anderen Flüssigkeit aufnehmenden Material ab.
Tauchen Sie den Kompressor nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten.
Verwenden oder lagern Sie das Gerät nicht an feuchten Orten.
Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Netzkabel oder Stecker beschädigt sind.
Achten Sie darauf, dass das Netzkabel weit genug von heißen Oberflächen entfernt ist.
(Reinigung und Desinfektion)
Beachten Sie die unten angeführten Regeln bei der Reinigung und Desinfektion von
Teilen. Die Nichtbeachtung dieser Regeln kann zu Beschädigungen, ineffizienter
Vernebelung oder zu Infektionen führen. Anweisungen finden Sie im Abschnitt
„Reinigung und Desinfektion".
Reinigen und desinfizieren Sie Vernebler-Set, Maske, Mundstück oder Nasenstück,
bevor sie wie folgt verwendet werden:
- bei Erstverwendung nach dem Kauf
- wenn das Gerät lange Zeit nicht verwendet wurde
- wenn das Gerät von mehreren Personen verwendet wird
Achten Sie darauf, die Teile nach der Anwendung zu waschen oder abzuwischen,
und vergewissern Sie sich, dass sie gründlich desinfiziert und getrocknet sind.
Lagern Sie sie an einem sauberen Ort.
Die Reinigungslösung nicht zum Trocknen auf den Teilen belassen.
Hergestellt in China
Gefahrensituation die, wenn Sie nicht vermieden wird, zu leichten oder
Vorsicht:
mittelschweren Verletzungen oder Geräteschäden führen kann.
(Anwendung)
Um der Strangulierung durch das Netzkabel oder den Luftschlauch bzw. Verletzungen
durch falsche Handhabung vorzubeugen, lassen Sie höchste Aufmerksamkeit walten,
wenn dieses Gerät von oder bei Kindern oder Behinderten oder in deren Nähe
verwendet wird.
Vergewissern Sie sich, dass sämtliche Teile richtig angebracht sind.
Stellen Sie sicher, dass der Luftfilter richtig angebracht ist.
Stellen Sie sicher, dass der Luftfilter sauber ist. Wenn der Luftfilter länger als
60 Tage verwendet wurde, ersetzen Sie ihn durch einen neuen.
Kippen Sie das Vernebler-Set nicht in einen Winkel über 45 Grad in alle Richtungen
und schütteln Sie es nicht während der Anwendung.
Verwenden oder lagern Sie das Gerät nicht, wenn der Luftschlauch geknickt ist.
Verwenden Sie nur originale Teile für Vernebler-Set, Luftschlauch, Luftfilter und
Lüftungsschlitze Luftfilterabdeckung.
Geben Sie nicht mehr als 7 ml des Medikaments in den Medikamententank.
Tragen Sie das Vernebler-Set nicht und lassen Sie es nicht unbeaufsichtigt stehen,
Netzstecker
wenn der Medikamententank Medikament enthält.
Lassen Sie höchste Aufmerksamkeit walten, wenn dieses Gerät von Säuglingen und
Menschen verwendet wird, die ihre Wünsche nicht ausdrücken können.
Setzen Sie das Gerät keinen starken Schlägen aus (lassen Sie es zum Beispiel nicht
auf den Boden fallen).
Verdrehen oder verspannen Sie den Zerstäuberkopf nicht. Stechen Sie nicht
mit einer Nadel oder einem anderen scharfen Gegenstand in die Düse des
Medikamententanks.
Stecken Sie weder Finger noch Gegenstände in den Kompressor.
Nasenstück x 1
Zerlegen Sie weder den Kompressor noch das Netzkabel und versuchen Sie nicht,
diese zu reparieren.
Setzen Sie das Gerät nicht extrem hohen oder niedrigen Temperaturen oder direktem
Sonnenlicht aus.
Die Luftfilterabdeckung nicht blockieren.
Das Gerät nicht verwenden, wenn Sie müde oder schläfrig sind.
Nur zur Verwendung für Menschen zugelassen.
Der Kompressor kann während des Betriebs heiß werden.
Berühren Sie den Kompressor nur, wenn dies für bestimmte Bedienungshandlungen
Kindermaske (PVC) x 1
nötig ist, zum Beispiel zum Ausschalten des Geräts während des Vernebelns.
Wischen Sie das Gesicht nach dem Abnehmen der Maske ab, es dürfen keine
Medikamentreste auf dem Gesicht zurückbleiben.
Führen Sie das Nasenstück vorsichtig und nicht zu weit ein, um eine Verletzung der
Nasenschleimhaut zu vermeiden.
Den Schlitz zwischen Kappe und Inhalationslufteinlass nicht blockieren.
Stellen Sie sicher, dass der Zerstäuberkopf richtig platziert ist.
Verwenden Sie kein beschädigtes Vernebler-Set, Mundstück oder Nasenstück.
(Stromschlagrisiko)
Trennen Sie nach der Verwendung und vor der Reinigung das Gerät stets von der Steckdose.
Stecken Sie das Gerät in eine Steckdose mit geeigneter Spannung. Überlasten Sie
die Steckdose nicht. Verwenden Sie keine Verlängerungskabel.
Verwenden Sie das Netzkabel nicht unsachgemäß.
Wickeln Sie das Netzkabel nicht um den Kompressor.
Tragetasche x 1
Veränderungen, die nicht von OMRON HEALTHCARE genehmigt sind, führen zu
einem Erlöschen der Garantie.
Gebrauchsanweisung
Ziehen Sie nicht zu stark am Netzkabel.
Garantiekarte (Reinigung und Desinfektion)
Beachten Sie die unten angeführten Regeln bei der Reinigung und Desinfektion von Teilen.
Die Nichtbeachtung dieser Regeln kann zu Beschädigungen, ineffizienter Vernebelung oder
zu Infektionen führen. Anweisungen finden Sie im Abschnitt „Reinigung und Desinfektion".
Zum Trocknen des Geräts oder der Teile weder einen Mikrowellenofen noch einen
Geschirrtrockner oder einen Haartrockner verwenden.
Verwenden Sie keinen Dampfsterilisator (Autoklav), EOG-Gassterilisator oder
Niedertemperatur-Plasma-Sterilisator.
Achten Sie beim Desinfizieren der Teile durch Abkochen darauf, dass nicht das
gesamte Wasser verdampft. Andernfalls kann es zu einem Brand kommen.
Allgemeine Sicherheitsvorkehrungen:
Überprüfen Sie das Gerät und die Teile vor jedem Gebrauch und stellen Sie sicher,
dass keine Mängel vorliegen. Überprüfen Sie vor allem folgende Punkte:
- Düse und Luftschlauch sind nicht beschädigt.
- Düse ist nicht blockiert.
- Kompressor arbeitet normal.
Bei der Verwendung des Geräts treten Geräusche und Vibrationen auf, die von der
Pumpe im Kompressor erzeugt werden. Durch den Austritt der Druckluft aus dem
Vernebler-Set treten ebenfalls Geräusche auf. Dies ist völlig normal und deutet nicht
auf eine Störung hin.
Setzen Sie das Gerät nur zu seinem bestimmungsgemäßen Gebrauch ein. Das Gerät
nicht für andere Zwecke verwenden.
Gerät nicht bei Temperaturen über +40 °C verwenden.
Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch fest am Kompressor und am Vernebler-Set
angeschlossen ist und sich nicht lösen kann. Drehen Sie den Luftschlauchstecker
beim Einführen in den Luftschlauchanschluss leicht, damit er sich bei der Verwendung
nicht lösen kann.
Zur vollständigen Isolierung von der Stromquelle den Stecker aus der Steckdose abziehen.
Bitte bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung zum späteren Nachschlagen auf.
Wichtige Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Die wachsende Anzahl von elektronischen Geräten wie PCs und Mobiltelefonen kann
dazu führen, dass medizinische Geräte beim Einsatz elektromagnetischen Störungen
von anderen Geräten ausgesetzt sind. Elektromagnetische Störungen können zu
Fehlfunktion des medizinischen Geräts führen und eine potentiell unsichere Situation
erzeugen.
Medizinische Geräte sollten auch keine anderen Geräte stören.
Die Norm EN60601-1-2:2007 wurde eingeführt, um die Anforderungen für
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) mit dem Ziel zu regeln, unsichere
Produktsituationen zu vermeiden. Diese Norm definiert die Stufen der Immunität
gegenüber elektromagnetischen Störungen und die maximalen elektromagnetischen
Emissionswerte für medizinische Geräte.
Dieses von OMRON HEALTHCARE hergestellte medizinische Gerät erfüllt die
Norm EN60601-1-2:2007 sowohl in Bezug auf die Immunität als auch in Bezug auf
Emissionen.
Trotzdem sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
Verwenden Sie in der Nähe des medizinischen Geräts keine Mobiltelefone und
sonstige Geräte, die starke elektrische oder elektromagnetische Felder erzeugen.
Dies könnte zu Fehlfunktion des medizinischen Geräts führen und eine potentiell
unsichere Situation erzeugen.
Es wird ein Mindestabstand von 7 m empfohlen. Überprüfen Sie im Falle eines
kürzeren Abstands, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert.
Weitere Informationen gemäß EN60601-1-2:2007 können bei OMRON HEALTHCARE
EUROPE (Adresse in der Gebrauchsanweisung) angefordert werden.
Informartionen stehen auch unter www.omron-healthcare.com zur Verfügung.
Korrekte Entsorgung dieses Produkts
(Elektromüll)
Die Kennzeichnung auf dem Produkt bzw. auf der dazugehörigen Literatur
gibt an, dass es nach seiner Lebensdauer nicht zusammen mit dem normalen
Haushaltsmüll entsorgt werden darf. Entsorgen Sie dieses Gerät bitte getrennt
von anderen Abfällen, um der Umwelt bzw. der menschlichen Gesundheit nicht
durch unkontrollierte Müllbeseitigung zu schaden. Recyceln Sie das Gerät, um die
nachhaltige Wiederverwertung von stofflichen Ressourcen zu fördern.
Private Nutzer sollten den Händler, bei dem das Produkt gekauft wurde, oder die
zuständigen Behörden kontaktieren, um in Erfahrung zu bringen, wie sie das Gerät
auf umweltfreundliche Weise recyceln können.
Gewerbliche Nutzer sollten sich an ihren Lieferanten wenden und die Bedingungen
des Verkaufsvertrags konsultieren. Dieses Produkt darf nicht zusammen mit
anderem Gewerbemüll entsorgt werden.
Optionales medizinisches Zubehör
(im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte)
Produktbeschreibung Modell
Vernebler-Set und Mundstück-Set NEB-NSET3-81E
Erwachsenenmaske (PVC) NEB-MSLP-E
Kindermaske (PVC) NEB-MSMP-E
Erwachsenenmaske (SEBS) NEB-MSLS-E
Kindermaske (SEBS) Set NEB-MSSS-E
Mundstück NEB-MP-E
Nasenstück NEB-NP-E
Luftschlauch (PVC, 200 cm) NEB-TP-L20E
Luftschlauch (Silikon, 100 cm) NEB-TSC-L10E
Andere optionale Teile/Ersatzteile
Produktbeschreibung Modell
Luftfilter x 5 NEB-AFR-28E