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inqua BR030100 Gebrauchsanweisung

Für inqua inhalator 1000
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®
INQUA
Vernebler
®
für INQUA
Inhalator 1000
BR030100
©2013, INQUA GmbH, 022D0132-A AE1004-A Vers. 09/13

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Inhaltszusammenfassung für inqua BR030100

  • Seite 1 ® INQUA Vernebler ® für INQUA Inhalator 1000 BR030100 ©2013, INQUA GmbH, 022D0132-A AE1004-A Vers. 09/13...
  • Seite 2 Gebrauchsanweisung ____________ 3 Instructions for use _____________ 31 Instrucciones de uso ____________ 59 Notice d'utilisation ______________ 87 Istruzioni per l'uso _____________ 115...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    ® INQUA Vernebler Gebrauchsanweisung INHALTSVERZEICHNIS ALLGEMEINES _____________________________________________ 4 Herstellerangaben Hinweise zur Gebrauchsanweisung PRODUKTBESCHREIBUNG ___________________________________ 6 Lieferumfang Bestimmungsgemäßer Gebrauch Konformität SICHERHEITSHINWEISE _____________________________________ 9 ANWENDUNG _____________________________________________ 11 Inhalation vorbereiten Inhalation durchführen Inhalation beenden HYGIENISCHE WIEDERAUFBEREITUNG _______________________ 19 Pflege des Anschlussschlauches Vorbereitung der Reinigung/Desinfektion...

  • Seite 4: Allgemeines

    Hinweise zum Gebrauch des am Vernebler anzuschließenden Kom- pressors sind nicht Bestandteil dieser Gebrauchsanweisung. Lesen Sie hierzu die dem Kompressor beigefügte Gebrauchsanweisung. Diese Gebrauchsanweisung können Sie bei Bedarf bei der INQUA GmbH nachbestellen (siehe Herstellerangaben auf der Rück- seite der Gebrauchsanweisung).
  • Seite 5 Darstellung von Gefahrenhinweisen Gefahrenhinweise sind in dieser Gebrauchsanweisung durch ein Warndreieck und ein Signalwort gekennzeichnet. Je nach Art und Schwere der beschriebenen Gefahr werden folgende Signalworte verwendet:  HINWEIS Kennzeichnet allgemeine Vorsichtsmaßnahmen, die im Umgang mit dem Produkt beachtet werden sollten, um Schäden am Pro- dukt zu vermeiden.

  • Seite 6: Produktbeschreibung

    PRODUKTBESCHREIBUNG Lieferumfang ® INQUA Vernebler Set 1000 (Anwendungsteil) Vernebler (vormontiert) Luftfilter für den Kompressor ® von INQUA Mundstück Nasenansatz Anschlussschlauch Kindermaske...

  • Seite 7: Bestimmungsgemäßer Gebrauch

    ® Der INQUA Vernebler ist nur für den häuslichen Gebrauch mit dem ® Kompressor von INQUA bestimmt. Er darf aus hygienischen Grün- den nur von einer Person verwendet werden. Beachten Sie, dass der dem Verneblerset beiliegende Anschluss- schlauch nur für das Inhalationsgerät verwendet werden darf. Bei der gleichzeitigen Verwendung mehrerer Schlauchsysteme für unter-...

  • Seite 8: Konformität

    Atemwege bei Babys (bis drei Jahre) benötigen Sie einen speziellen Baby-Vernebler. Wenden Sie sich in diesem Fall an den Hersteller (Adresse siehe Rückseite der Gebrauchsanweisung). Konformität ® Der INQUA Vernebler entspricht den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG (EG-Richtlinie über Medizinprodukte).

  • Seite 9: Sicherheitshinweise

    Kompressor, den Vernebler und das Zubehör stets außer Reich- weite von Babys und Kleinkindern aufbewahren.  Die INQUA GmbH kann nicht für Schäden haftbar gemacht wer- den, die durch unsachgemäßen oder falschen Gebrauch entste- hen, z.B. durch Verwendung eines Fremdkompressors. Aus diesem Grund lesen Sie bitte vor dem Gebrauch erst die ®...
  • Seite 10 Ihren Atemwegen irreversible Schäden zufügen. Außerdem können solche Präparate die Funktion des Inhalati- onsgerätes nachhaltig beeinträchtigen.  Verwenden Sie nur die von INQUA empfohlenen Zubehör- und Ersatzteile, um eine optimale Therapie zu erzielen (siehe Kapitel „Ersatzteile/Zubehör“, Seite 27). ...

  • Seite 11: Anwendung

    ANWENDUNG WARNUNG: Infektionsgefahr durch verunreinigten Vernebler Beachten Sie vor jeder Inbetriebnahme sowie nach längerer Benutzungspause die Hygienevorschriften und stellen Sie sicher, dass der Vernebler vor dem erstmaligen Gebrauch bzw. nach der letzten Behandlung gereinigt und desinfiziert wurde (siehe Kapitel „Hygienische Wiederaufbereitung“, Seite 19).

  • Seite 12: Inhalation Vorbereiten

    Inhalation vorbereiten Vernebler zusammenbauen Ist der Vernebler in seine Einzelteile zerlegt, bauen Sie ihn vor der Inhalation wie folgt zusammen: Beachten Sie, dass das Vernebleroberteil (1a) und das Verneblerunterteil (1b) durch einen so genannten Bajonett- Zapfen Verschluss miteinander verbun- den werden. ...
  • Seite 13  Stecken Sie das eine Ende des Anschlussschlauches an den Schlauchanschluss des ® Kompressors von INQUA (siehe dazu die Gebrauchsan- weisung des Kompressors ® von INQUA ) und das andere Ende an den ® INQUA Vernebler. Inhalation der unteren Atemwege: ...

  • Seite 14: Inhalation Durchführen

    VORSICHT: Unzureichende Medikamentenverneblung durch fehlerhafte Montage Vergewissern Sie sich vor der Inhalation, dass alle Teile fest miteinander verbunden sind. Stellen Sie sicher, dass der Anschlussschlauch fest am Schlauchanschluss des Kom- ® pressors von INQUA und am Vernebler steckt.
  • Seite 15 VORSICHT: Unzureichende Medikamentenzufuhr durch falsches Halten des Verneblers Halten Sie den Vernebler während der Inhalation immer senk- recht. Inhalation für die unteren Atemwege Die Inhalation mit dem Mundstück ist die effektivste Form der Inhala- tion für die unteren Atemwege, da hiermit die geringsten Medikamen- tenverluste auf dem Weg in die Lunge verbunden sind.
  • Seite 16  Atmen Sie möglichst ruhig, tief und gleichmäßig durch das Mundstück ein.  Atmen Sie nach wenigen Sekunden durch die Nase aus. Beim Ausatmen über die Nase kann etwas Nebel (Aerosol) aus dem Verneb- ler nach oben entweichen. Diese Ver- luste sind vernachlässigbar.
  • Seite 17 Inhalation für die oberen Atemwege  Halten Sie den Vernebler senkrecht und setzen Sie sich aufrecht und entspannt hin.  Schalten Sie den Kompressor ein. Der Vernebler erzeugt einen sichtbaren Nebel (Aerosol). Bei Verwendung der Kindermaske:  Halten Sie die Maske auf das Gesicht, so dass Mund und Nase dicht umschlossen sind.

  • Seite 18: Inhalation Beenden

    Ein/Aus-Schalter aus.  Ziehen Sie das Netzteil aus der Steckdose (siehe Gebrauchsan- ® weisung des Kompressors von INQUA ) und trennen Sie den Vernebler vom Anschlussschlauch. Bei Verwendung des Verneblers für unterschiedliche Medikamente in direkter Folge pro Inhalationssitzung muss vor dem erneuten Befüllen mit einem anderen Medikament der Vernebler gereinigt werden (siehe Kapitel „Hygienische Wiederaufbereitung“, Abschnitt „Reini-...

  • Seite 19: Hygienische Wiederaufbereitung

    Der Anschlussschlauch kann weder gereinigt, noch chemisch desinfiziert oder ausgekocht werden (siehe Abschnitt „Pflege des Anschlussschlauches“, Seite 20). ®  Achten Sie auf ausreichende Trocknung des INQUA Verneblers nach jeder Reinigung und Desinfektion. Feuchtigkeitsnieder- schlag bzw. Restnässe können ein erhöhtes Risiko für Keim- wachstum darstellen.

  • Seite 20: Pflege Des Anschlussschlauches

    Zeit zu einer Veränderung des Aerosols und somit auch zu einer Beeinträchtigung der Therapieeffizienz führen. Tauschen Sie deshalb den Vernebler spätestens nach einem Jahr aus. Austauschsets hält der Vertriebspartner oder die INQUA GmbH für Sie bereit (siehe Kapitel „Ersatzteile/Zubehör“, Seite 27). ®...

  • Seite 21: Vorbereitung Der Reinigung/Desinfektion

    Vorbereitung der Reinigung/Desinfektion ® Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile des INQUA Verne- blers von Medikamentenresten und Verunreinigungen gereinigt wer- den.  Falls noch nicht geschehen, ® trennen Sie den INQUA Verne- bler vom Anschlussschlauch.  Zerlegen Sie den Vernebler in seine Einzelteile.

  • Seite 22: Reinigung Mit Warmem Trinkwasser

    Maske im Anschluss an die Reinigung. Desinfektion in kochendem Wasser ®  Legen Sie hierzu die Einzelteile Ihres INQUA Verneblers mind. 15 Min. in kochendes Wasser. Verwenden Sie einen sauberen Kochtopf und frisches Trinkwasser. Trinkwasser enthält gelöste Bestandteile (z.B. Salze), die je nach Art und Menge beim Auskochvorgang auf den Kunststoffteilen einen milchigen Belag erzeugen können.
  • Seite 23 Brand kommen. Lassen Sie den Auskochvorgang nie unbeaufsichtigt! Mögliche Alternative: Desinfektion mit heißem Dampf ® Der INQUA Vernebler kann mit einem Vaporisator (Desinfektionsge- rät für Babymilchflaschen) desinfiziert werden. Um ein Durchströmen der einzelnen Verneblerbestandteile mit heißem Dampf zu erreichen, sollten diese senkrecht in das Desinfektionsgerät gestellt werden.

  • Seite 24: Trocknung

    Trocknung  Legen Sie nach der Desinfektion die Einzelteile des ® INQUA Verneblers auf eine trockene, saubere und saugfähige Unterlage. Beschleunigen Sie das Abtropfen des Wassers durch Ausschüt- teln aller Teile.  Lassen Sie die Einzelteile vollständig trocknen. Die Trocknung der Einzelteile sollte nicht in feuchten Räumen erfol- gen (z.B.

  • Seite 25: Sonstiges

    Gefahr des Verschluckens von Kleinteilen, die die Atemwege blockieren können, oder des Verletzens durch Fehlgebrauch (z.B. Strangulieren durch den Anschluss- schlauch oder das Netzkabel). ® Bewahren Sie den INQUA Vernebler für Kinder unzugäng- lich auf. SONSTIGES Lager- und Transportbedingungen ®...

  • Seite 26: Materialinformation

    Vernebler hat eine zu erwartende durchschnittliche Lebensdauer von: - ca. 300 Desinfektionen - max. 1 Jahr Entsorgung ® Die Bestandteile des INQUA Verneblers und des Austauschsets sind mit dem Restmüll zu entsorgen. Zeichenerklärung Symbol für Hersteller Symbol für Gebrauchsanweisung beachten ®...

  • Seite 27: Ersatzteile/Zubehör

    ERSATZTEILE/ZUBEHÖR Anwendungsteil Artikelbezeichnung Artikel-Nr. ® ® INQUA Vernebler Set für INQUA Inhalator 1000 BR030100 TECHNISCHE DATEN Allgemein Empfohlene Betriebsgase: Luft Minimale Durchflussmenge: 3,0 l/min Entsprechender Betriebsdruck: 50 kPa (0,5 bar) Maximale Durchflussmenge: 6,0 l/min Entsprechender Betriebsdruck: 200 kPa (2,0 bar) Minimales Füllvolumen:...

  • Seite 28: Bestimmung Der Aerosolabgabe 1) (Aerosol Output)

    ® Kumulative Massenverteilung des INQUA Verneblers bei minimaler Durchflussmenge (3,0 l/min) und maximaler Durchflussmenge (6,0 l/min): Kumulative Wirkstoffverteilung mit 2,5%iger Testlösung Mittelwert bei 3 l/min JetFlow Mittelwert bei 6 l/min JetFlow 1,00 10,00 15,00 MMAD [µm] (Mittelwerte aus je 2 Einzelmessreihen mit 3 Vernebler-Druckluft-Kombinationen)
  • Seite 29 Bestimmung der Rate der Aerosolabgabe (Aerosol Output Rate) Befüllung des Verneblers mit 2 ml 1%iger Testlösung. Betrieb des Verneblers am Atemzugsimulator über 1 Minute. Rate der Aerosolabgabe in [ml/min] bei minimaler Durchflussmenge (3,0 l/min) und maximaler Durchflussmenge (6,0 l/min): Min. Durchflussmenge (3,0 l/min) 0,096 ml/min Max.
  • Seite 31 ® INQUA nebuliser Instructions for use TABLE OF CONTENTS GENERAL_________________________________________________ 32 Manufacturer's data Notes on the instructions for use PRODUCT DESCRIPTION ____________________________________ 34 Components Correct use Conformity SAFETY INSTRUCTIONS ____________________________________ 37 APPLICATION _____________________________________________ 39 Preparing for inhalation Performing the inhalation...

  • Seite 32: General

    Please read the instructions for use of the compressor which accompany that item. If necessary, you can order another copy of these instructions for use from INQUA GmbH (see manufacturer information on the back of the instructions for use).
  • Seite 33 Representation of hazard warnings In these instructions for use, hazard warnings are indicated by a warn- ing triangle and a signal word. The following signal words are used depending on the nature and degree of danger being described.  NOTICE Indicates general precautionary measures which are to be observed to avoid damaging the product during use.

  • Seite 34: Product Description

    PRODUCT DESCRIPTION Components ® INQUA nebuliser set 1000 (applied part) Nebuliser (pre-fitted) Air filter for the compressor ® manufactured by INQUA Mouthpiece Nasal joining piece Connection tubing Child mask...

  • Seite 35: Correct Use

    Correct use ® Together with the compressor being used, the INQUA nebuliser forms an inhalation device for treatment of the upper and lower res- piratory tracts with nebulised medication. It is suitable for temporary oral or nasal inhalation. It may be used to inhale all medications that have been authorised for use in inhalation therapy or prescribed or recommended by a doctor.

  • Seite 36: Conformity

    (up to age three), you need a special baby nebuliser. In this case, contact the manufacturer (for address see the back of the instructions for use). Conformity ® The INQUA nebuliser satisfies the requirements of Directive 93/42/EEC (EC Medical Device Directive).

  • Seite 37: Safety Instructions

     INQUA GmbH cannot be held responsible for damage that is caused by improper or incorrect use, e.g., use of a compressor made by another manufacturer. Therefore, you are advised to ®...
  • Seite 38  Use only accessories and spare parts that are recommended by INQUA in order to obtain the best possible treatment (see Chapter "Spare parts/Accessories", page 55).  It is most important to follow the instructions in chapter "Hygienic re-use", page 47.

  • Seite 39: Application

    APPLICATION WARNING: Danger of infection from contaminated nebuliser Follow the hygiene regulations before each use and after any prolonged interruption in use. Make sure that the nebuliser has been cleaned and disinfected before it is used for the first time or after any previous treatment (see Chapter "Hygienic re-use", page 47).

  • Seite 40: Preparing For Inhalation

    Preparing for inhalation Assembling the nebuliser If the nebuliser has been dismantled, follow the instructions below to assemble it for use: Note that the nebuliser upper section (1a) and the nebuliser lower section (1b) are attached to each other by a "bayonet" closure.
  • Seite 41  Connect one end of the con- nection tubing to the air outlet ® on the INQUA compressor (see the instructions for use of ® the INQUA compressor) and the other end to the ® INQUA nebuliser. Inhalation for the lower respiratory tract: ...

  • Seite 42: Performing The Inhalation

    CAUTION: Inadequate medication nebulising due to incorrect assembly Before the patient starts inhaling, ensure that all parts are firmly connected to each other. Make sure that the connection tubing is fitted securely on the air outlet on the ® INQUA compressor and on the nebuliser.
  • Seite 43 CAUTION: Inadequate delivery of medication because nebuliser held incorrectly Always hold the nebuliser upright during inhalation. Inhalation for the lower respiratory tract Inhalation with the mouthpiece is the most effective form of inhalation for the lower respiratory tract, since it results in minimum medication loss on the way to the lung.
  • Seite 44  Breathe in through the mouthpiece as calmly, deeply and evenly as possible.  After a few seconds, breathe out through your nose. When breathing out through the nose, a small quantity of mist (aerosol) may escape from the top of the nebuliser. These losses are not significant.
  • Seite 45 Inhalation for the upper respiratory tract  Hold the nebuliser vertically, sit in a relaxed, upright position.  Switch the compressor on. The nebuliser will generate a visible mist (aerosol). When using the child mask:  Hold the mask up to the face so that it forms an airtight seal over the mouth and nose.

  • Seite 46: Completing The Inhalation

    On/Off switch.  Pull the power adapter out of the socket (see instructions for use ® of the INQUA compressor) and disconnect the nebuliser from the connection tubing. If the nebuliser is to be used for several different medications one...

  • Seite 47: Hygienic Re-Use

    Check the parts of your nebuliser regularly and replace any defective (broken, misshapen, discoloured) parts (see Chapter "Spare parts/Accessories", page 55).  Please also read and follow the hygiene instructions in the ® instructions for use of the INQUA compressor.

  • Seite 48: Care Of The Connection Tubing

    Over time, this can cause a change in the aerosol, which in turn impairs the therapeutic efficiency. You should replace the nebuliser at least once a year. Replacement sets can be obtained from your sales partner or from INQUA GmbH (see Chapter "Spare parts/Accessories", page 55). ®...

  • Seite 49: Preparation For Cleaning/Disinfection

    Preparation for cleaning/disinfection ® Directly after each treatment, all parts of the INQUA nebuliser must be cleaned of medication residue and contamination.  If this has not been done, discon- nect the connection tubing from ® the INQUA nebuliser. ...

  • Seite 50: Cleaning With Warm Drinking Water

    Disinfection with boiling water ®  Place the individual parts of your INQUA nebuliser in boiling water for at least 15 minutes. Use a clean pot and fresh drinking water. Drinking water contains dissolved particles (e.g., salts) that can form a milky film on plastic parts during the boiling process, depending on their type and quantity.
  • Seite 51 Never leave the boiling procedure unattended! Possible alternative: Disinfection with hot steam ® The INQUA nebulsier can be disinfected using a steam disinfector (disinfector for baby milk bottles). To ensure that the hot steam passes through all the individual components of the nebuliser, the components must be placed upright in the disinfector.

  • Seite 52: Drying

    Drying ®  After disinfection, place the INQUA nebuliser components on a dry, clean and absorbent surface. You can remove excess water more quickly by shaking all parts.  Let them dry completely. The components should not be dried in damp rooms (e.g., the bathroom).

  • Seite 53: Miscellaneous

    MISCELLANEOUS Storage and transportation conditions ® Do not store the INQUA nebuliser in damp rooms (e.g. bathroom). Do not store or transport it together with damp objects. ® Protect the INQUA nebuliser from continuous, direct sunlight while it is being stored and moved.

  • Seite 54: Legend

    Legend Symbol for manufacturer Symbol for Follow instructions for use ® The INQUA nebuliser satisfies the basic requirements as set forth in Appendix I of Directive 93/42/EEC con- cerning medical devices. Symbol for reference number Symbol for batch number Symbol for Caution...

  • Seite 55: Spare Parts/Accessories

    SPARE PARTS/ACCESSORIES Applied part Item description Item no. ® ® INQUA nebuliser set for INQUA Inhalator 1000 BR030100 TECHNICAL DATA General Recommended nebuliser gases: Minimum flow: (3.0 l/min) Corresponding operating pressure: 50 kPa (0.5 bar) Maximum flow: (6.0 l/min) Corresponding operating pressure: 200 kPa (2.0 bar)
  • Seite 56 ® Cumulative mass distribution for the INQUA nebuliser at the mini- mum flow (3.0 l/min) and the maximum flow (6.0 l/min): Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution Mean Value at 3 l/min JetFlow Mean Value at 6 l/min JetFlow 1.00...
  • Seite 57 Determination of the aerosol output rate Fill the nebuliser with 2 ml of a 1% test solution. Attach the nebuliser to the Breath Simulator for at least 1 minute. Aerosol output rate in [ml/min] for minimum flow (3.0 l/min) and max- imum flow (6.0 l/min): Min.
  • Seite 59 ® Nebulizador INQUA Instrucciones de uso ÍNDICE INFORMACIÓN GENERAL ___________________________________ 60 Datos del fabricante Información sobre las instrucciones de uso DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO ______________________________ 62 Componentes Uso previsto Conformidad ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD _____________________________ 65 MODO DE USO ____________________________________________ 67 Preparación de la inhalación Inhalación...

  • Seite 60: Información General

    Para obtener información al respecto, lea las instrucciones que se adjuntan al com- presor. En caso necesario puede solicitar un nuevo ejemplar de estas instrucciones de uso a INQUA GmbH (encontrará los datos del fabri- cante en el dorso).
  • Seite 61 Advertencias de peligro En estas instrucciones las advertencias de peligro van acompañadas de un triángulo de peligro y de una palabra de advertencia. Las pala- bras de advertencia que se utilizan se describen a continuación. En función del tipo y del grado de peligro se usa una u otra: ...

  • Seite 62: Descripción Del Producto

    DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Componentes ® Conjunto nebulizador INQUA 1000 (parte aplicada) Nebulizador (montado) Filtro de aire para el ® compresor de INQUA Boquilla Adaptador nasal Tubo flexible Mascarilla pediátrica...

  • Seite 63: Uso Previsto

    El nebulizador INQUA está previsto para uso exclusivamente ® doméstico en combinación con el compresor INQUA . Por razones higiénicas deberá ser utilizado siempre por el mismo paciente. Tenga en cuenta que el tubo flexible que se adjunta al nebulizador sólo se puede utilizar con el dispositivo de inhalación.

  • Seite 64: Conformidad

    (hasta tres años) hay que utilizar un nebulizador especial para lactantes. En ese caso deberá dirigirse al fabricante (dirección al dorso). Conformidad ® El nebulizador INQUA cumple con los requisitos de la Directiva 93/42/CEE (Directiva de la CE sobre productos sanitarios).

  • Seite 65: Advertencias De Seguridad

     INQUA GmbH no se responsabilizará de los daños derivados de un manejo erróneo o inadecuado, como la utilización de otro tipo de compresor. Por esa razón, antes de utilizar el producto por primera vez, deberá...
  • Seite 66  Para garantizar la máxima eficacia del tratamiento utilice exclu- sivamente los accesorios y piezas de recambio recomendados por INQUA (véase el capítulo "Recambios y accesorios", página 84).  Consulte el capítulo "Higiene", página 75.

  • Seite 67: Modo De Uso

    MODO DE USO ATENCIÓN: Peligro de infección si el nebulizador está sucio. Antes de utilizar el aparato y después de no haberlo utilizado durante un tiempo prolongado, adopte siempre las medidas de higiene necesarias y asegúrese de que el nebulizador se ha limpiado y desinfectado después de la última aplicación y antes de utilizarlo por primera vez (véase el capítulo "Higiene", página 75).

  • Seite 68: Preparación De La Inhalación

    Preparación de la inhalación Montaje del nebulizador Si el nebulizador está desmontado, móntelo como se indica a conti- nuación antes de la inhalación: Tenga en cuenta que la parte superior del nebulizador (1a) y la parte inferior del nebulizador (1b) se unen Saliente mediante el denominado cierre de bayoneta.
  • Seite 69  Conecte un extremo del tubo flexible a la conexión de tubo ® del compresor de INQUA (consulte las instrucciones de uso del compresor de ® INQUA ) y el otro extremo al nebulizador INQUA. Terapia inhalada de las vías respiratorias bajas: ...

  • Seite 70: Inhalación

    Asegúrese antes de la inhalación de que todos los compo- nentes se encuentran unidos firmemente. Asegúrese de que el tubo flexible se encuentra bien conectado a la conexión de ® tubo del compresor de INQUA y al nebulizador.
  • Seite 71 PRECAUCIÓN: Si el nebulizador no se sujeta correcta- mente existe el peligro de que se administre una canti- dad insuficiente de fármaco. Durante la inhalación mantenga siempre el nebulizador en posición vertical. Terapia inhalada de las vías respiratorias bajas La forma más eficaz de administrar el fármaco en las vías respirato- rias bajas es a través de la boquilla, lo que minimiza la pérdida de principio activo antes de acceder a los pulmones.
  • Seite 72  Inspire lenta, profunda y uniformemente por la boquilla.  Al cabo de unos segundos, espire por la nariz. Al espirar por la nariz pueden producirse escapes de aerosol por la parte superior del nebulizador. Estas pérdidas no tienen importancia.
  • Seite 73 Terapia inhalada de las vías respiratorias altas  Mantenga el nebulizador en posición vertical y colóquese sen- tado, en postura relajada y con la espalda erguida.  Conecte el compresor. El nebulizador genera una nube de aerosol claramente visible. Si utiliza la mascarilla pediátrica: ...

  • Seite 74: Finalización De La Inhalación

     Desenchufe la fuente de alimentación de la toma de corriente ® (consulte las instrucciones de uso del compresor de INQUA desconecte el nebulizador del tubo flexible. Si se utiliza el nebulizador para realizar varias inhalaciones seguidas con distintos fármacos, debe limpiarse antes de rellenarlo con un nuevo fármaco (véase el capítulo "Higiene", apartado "Limpieza con...

  • Seite 75: Higiene

    (véase el apartado "Mantenimiento del tubo flexible", página 76). ®  Asegúrese siempre de que el nebulizador INQUA se seca por completo tras su limpieza y desinfección. La condensación y los restos de líquido pueden incrementar el riesgo de proliferación de gérmenes.

  • Seite 76: Mantenimiento Del Tubo Flexible

    ® El uso y la higienización frecuentes del nebulizador INQUA hacen que éste sufra cierto desgaste, como sucede con cualquier artículo de plástico (pieza de desgaste). Con el tiempo, este desgaste puede alterar el aerosol y, por consiguiente, mermar la eficacia del trata- miento.

  • Seite 77: Preparación De La Limpieza/Desinfección

     Si no lo ha hecho aún, desco- necte el tubo flexible del nebuli- ® zador INQUA  Desmonte todos los componen- tes del nebulizador. Para evitar la contaminación de las aguas, no eche por el desagüe los restos de fármacos que hayan quedado en el nebulizador.

  • Seite 78: Limpieza Con Agua Potable Caliente

    Desinfección en agua hirviendo ®  Sumerja los componentes sueltos del nebulizador INQUA agua hirviendo durante al menos 15 minutos. Utilice una olla limpia y agua potable caliente. El agua corriente puede contener elementos disueltos (como sales) que, en función del tipo y de la cantidad, pueden dejar un depósito de...
  • Seite 79 No deje nunca sin vigilancia la olla hirviendo. Alternativa: Desinfección al vapor ® El nebulizador INQUA se puede desinfectar con un vaporizador (aparato de desinfección para biberones). Coloque todos los compo- nentes del nebulizador en posición vertical en el aparato de desinfec- ción para permitir que el vapor caliente penetre correctamente en...

  • Seite 80: Secado

    Secado  Después de la desinfección, coloque los componentes del nebu- ® lizador INQUA sobre una base seca, limpia y absorbente. Sacuda todos los componentes para eliminar la mayor cantidad de agua posible.  Deje secar los componentes completamente.

  • Seite 81: Almacenamiento

    él (p. ej. por estrangulación con el tubo flexible o el cable de alimentación). ® Guarde el nebulizador INQUA fuera del alcance de los niños.

  • Seite 82: Información Adicional

    Las partes superior e inferior del nebulizador, la mascarilla pediátrica, la boquilla y el adaptador nasal son de polipropileno. Vida útil ® La vida útil media prevista del nebulizador INQUA es de: - Aproximadamente 300 desinfecciones - 1 año como máximo...

  • Seite 83: Eliminación De Residuos

    Eliminación de residuos ® Los componentes del nebulizador INQUA y los recambios se pue- den desechar con la basura doméstica no reciclable. Explicación de los símbolos Símbolo del fabricante Símbolo de observar las instrucciones de uso ® El nebulizador INQUA...

  • Seite 84: Recambios Y Accesorios

    RECAMBIOS Y ACCESORIOS Parte aplicada Denominación N.º de referencia ® Conjunto nebulizador INQUA para BR030100 ® INQUA Inhalator 1000 DATOS TÉCNICOS Generalidades Propelentes recomendados: aire Caudal mínimo: 3,0 l/min Presión de servicio correspondiente: 50 kPa (0,5 bar) Caudal máximo: 6,0 l/min Presión de servicio correspondiente: 200 kPa (2,0 bar)
  • Seite 85 (NGI™ = Next Generation Impactor™). ® Distribución de la mezcla acumulada del nebulizador INQUA con el caudal mínimo (3,0 l/min) y con el caudal máximo (6,0 l/min): Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution...
  • Seite 86 Determinación de la salida de aerosol (Aerosol Output) Llenado del nebulizador con 2 ml de solución de prueba al 1%. Accio- namiento del nebulizador con un simulador de respiración hasta que el aerosol sale de forma entrecortada, más 1 minuto. Volumen de aerosol en ml con caudal mínimo (3,0 l/min) y máximo (6,0 l/min): Caudal mín.
  • Seite 87 ® Nébuliseur INQUA Notice d'utilisation TABLE DES MATIÈRES GÉNÉRALITÉS_____________________________________________ 88 Indications du fabricant Indications sur la notice d'utilisation DESCRIPTION DU PRODUIT _________________________________ 90 Étendue de livraison Utilisation conforme Conformité CONSIGNES DE SÉCURITÉ __________________________________ 93 UTILISATION ______________________________________________ 95 Préparation de l'inhalation Exécution de l'inhalation...

  • Seite 88: Généralités

    à raccorder sur le nébuliseur. Lisez à cet effet la notice d'utilisation jointe au compresseur. Vous pouvez com- mander de nouveaux exemplaires de cette notice d'utilisation auprès de la société INQUA GmbH (voir les données sur le fabricant au verso de la notice d'utilisation).
  • Seite 89 Représentation des indications de danger Les indications de danger sont caractérisées dans cette notice d'utili- sation par un triangle d'avertissement et un mot-clé. Selon le type et la gravité du danger décrit, les mots-clés suivants sont utilisés :  REMARQUE Caractérise des mesures de précaution générales qui doivent être respectées lors du maniement du produit afin d'éviter des dommages sur le produit.

  • Seite 90: Description Du Produit

    DESCRIPTION DU PRODUIT Étendue de livraison ® Kit nébuliseur INQUA 1000 (pièce utilisée) Nébuliseur (prémonté) Filtre à air du compresseur ® du nébuliseur INQUA Embout buccal Embout nasal Tuyau de raccordement Masque pour enfants...

  • Seite 91: Utilisation Conforme

    Le nébuliseur INQUA est conçu uniquement pour un usage domes- ® tique en combinaison avec un compresseur pour nébuliseur INQUA Pour des raisons d'hygiène, il ne doit être utilisé que par une seule personne. Assurez-vous que le tuyau de raccordement joint au kit du nébuliseur n'est utilisé...

  • Seite 92: Conformité

    (jusqu'à trois ans) un nébuliseur spécial pour bébés est nécessaire. Dans ce cas, adressez-vous au fabricant (voir l'adresse au recto de la notice d'utilisation). Conformité ® Le nébuliseur INQUA répond aux exigences de la directive 93/42/CEE (directive CE sur les dispositifs médicaux).

  • Seite 93: Consignes De Sécurité

    à toujours garder le compresseur, le nébuliseur et les acces- soires hors de portée des bébés et des jeunes enfants.  La société INQUA GmbH décline toute responsabilité pour tout dommage résultant d'une utilisation incorrecte ou inappropriée, par ex. suite à l'utilisation d'un compresseur d'un autre fabricant.
  • Seite 94 En outre, les préparations de ce type peuvent altérer de manière durable le fonctionnement de l'inhalateur.  Pour permettre un traitement optimal, utilisez uniquement les accessoires et pièces de rechange recommandés par INQUA (voir chapitre « Pièces de rechange/accessoires », page 111).  Respectez impérativement les instructions du chapitre «...

  • Seite 95: Utilisation

    UTILISATION AVERTISSEMENT : risque d'infection en raison de nébuliseurs contaminés Tenez compte des consignes d'hygiène avant chaque mise en service et après une période d'arrêt prolongée et assurez- vous que le nébuliseur a été nettoyé et désinfecté après le dernier traitement (voir chapitre « Consignes d'hygiène », page 103).

  • Seite 96: Préparation De L'inhalation

    Préparation de l'inhalation Assemblage du nébuliseur Lorsque le nébuliseur est démonté, assemblez-le avant l'inhalation de la manière suivante : Assurez-vous que la partie supérieure du nébuliseur (1a) et la partie inférieure du nébuli- seur (1b) sont reliées l'une à Tenons l'autre à...
  • Seite 97 ® compresseur INQUA (voir à cet effet la notice d'utilisation ® du compresseur INQUA ) et l'autre extrémité sur le nébuli- ® seur INQUA Inhalation des voies respiratoires inférieures : ...

  • Seite 98: Exécution De L'inhalation

    Assurez-vous avant l'inhalation que tous les éléments sont bien reliés les uns aux autres. Assurez-vous que le tuyau de raccordement est branché fermement sur le raccordement du ® tuyau du compresseur INQUA et sur le nébuliseur.
  • Seite 99 ATTENTION : administration de médicaments insuffi- sante en raison d'un positionnement inadéquat du nébuliseur Tenez toujours le nébuliseur à la verticale lors de l'inhalation. Inhalation pour les voies respiratoires inférieures L'inhalation à l'aide de l'embout buccal est la forme la plus efficace d'inhalation pour les voies respiratoires inférieures car elle s'accom- pagne de pertes de médicaments minimes sur le trajet vers les pou- mons.
  • Seite 100  Si possible, inspirez doucement, profon- dément et régulièrement par l'embout buccal.  Après quelques secondes, expirez par le nez. En expirant par le nez, un peu de brouil- lard (aérosol) peut s'échapper du haut du nébuliseur. Ces pertes sont négli- geables.
  • Seite 101 Inhalation pour les voies respiratoires supérieures  Tenez le nébuliseur à la verticale, prenez une position détendue et tenez-vous bien droit.  Mettez le compresseur en marche. Le nébuliseur génère un brouillard visible (aérosol). En utilisant le masque pour enfants : ...

  • Seite 102: Fin De L'inhalation

    à l'aide de l'interrupteur Marche/Arrêt.  Débranchez le bloc d'alimentation secteur de la prise (voir notice ® d'utilisation du compresseur INQUA ) et débranchez le nébuli- seur du tuyau de raccordement. En cas d'utilisation du nébuliseur successivement pour différents médicaments par séance d'inhalation, le nébuliseur doit être nettoyé...

  • Seite 103: Consignes D'hygiène

    (voir paragraphe « Entretien du tuyau de raccordement », page 104). ®  Veillez à sécher suffisamment le nébuliseur INQUA après chaque nettoyage et désinfection. La condensation ou les rési- dus d’eau présentent un risque plus élevé quant à la croissance de germes.

  • Seite 104: Entretien Du Tuyau De Raccordement

    Remplacez le nébuliseur après un an d'utilisation au plus tard. Le dis- tributeur ou la société INQUA GmbH met à votre disposition des kits de remplacement (voir chapitre « Pièces de rechange/accessoires », page 111).

  • Seite 105: Préparation Du Nettoyage/De La Désinfection

    Préparation du nettoyage/de la désinfection ® Toutes les pièces du nébuliseur INQUA doivent être nettoyées en vue d’éliminer les restes de médicaments et les impuretés immédia- tement après chaque traitement.  Si vous ne l'avez pas encore fait, débranchez le nébuliseur ®...

  • Seite 106: Nettoyage À L'eau Potable Chaude

    Désinfection dans l'eau bouillante ®  Plongez à cet effet les pièces de votre nébuliseur INQUA dans l'eau bouillante pendant au minimum 15 min. Utilisez une casserole propre et de l'eau potable fraîche. L'eau potable contient des composants dissous (par ex. des sels) qui peuvent, selon leur type et quantité, produire une couche crémeuse...
  • Seite 107 L'ébullition doit toujours être réalisée sous surveillance ! Alternative possible : désinfection à la vapeur chaude ® Le nébuliseur INQUA peut être désinfecté avec un vaporisateur (appareil de désinfection thermique pour les biberons). Pour faciliter le passage de la vapeur chaude dans les différents composants du nébuliseur, ces derniers doivent être positionnés verticalement dans...

  • Seite 108: Séchage

    Séchage  Après désinfection des différentes pièces, placez les pièces du ® nébuliseur INQUA sur un support sec, propre et absorbant. Vous pouvez accélérer le séchage en secouant toutes les pièces pour faire partir l'eau rapidement.  Laissez sécher complètement les composants.

  • Seite 109: Divers

    DIVERS Conditions de stockage et de transport ® N'entreposez pas le nébuliseur INQUA dans des pièces humides (par ex. salle de bains). Veillez à ne pas entreposer et transporter le nébuliseur avec des objets humides. ®...

  • Seite 110: Informations Matériaux

    : - env. 300 désinfections - max. 1 an Élimination ® Les composants du nébuliseur INQUA et du kit de remplacement doivent être éliminés avec les déchets non recyclables. Signification des symboles Symbole du fabricant Respecter le symbole de la notice d'utilisation ®...

  • Seite 111: Pièces De Rechange/Accessoires

    échéant le fabricant du médicament utilisé. Détermination de la taille des particules ® Remplissage du nébuliseur INQUA avec 3 ml de solution d'essai à ® 2,5 %, puis mise en marche du nébuliseur INQUA pendant 3 minutes sur l'impacteur (NGI™ = Next Generation Impactor™).
  • Seite 112 ® Distribution cumulée des masses du nébuliseur INQUA à débit mini- mal (3,0 l/min) et maximal (6,0 l/min) : Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution Mean Value at 3 l/min JetFlow Mean Value at 6 l/min JetFlow 1.00 10.00...
  • Seite 113 Détermination du taux d'émission d'aérosol (Aerosol Output Rate) Remplissage du nébuliseur avec 2 ml de solution d'essai à 1 %. Il est mis en service, branché à un simulateur respiratoire, pendant une 1 minute. Rendement d'aérosolisation en [ml/min] pour un débit minimal (3,0 l/min) et maximal (6,0 l/min) : Débit minimum (3,0 l/min) 0,096 ml/min...
  • Seite 115 ® Nebulizzatore INQUA Istruzioni per l'uso INDICE INDICAZIONI GENERALI____________________________________ 116 Indicazioni del produttore Indicazioni sulle istruzioni per l'uso DESCRIZIONE DEL PRODOTTO _____________________________ 118 Confezione Utilizzo previsto Conformità INDICAZIONI PER LA SICUREZZA ___________________________ 121 UTILIZZO ________________________________________________ 123 Preparazione per l'inalazione Esecuzione dell'inalazione...

  • Seite 116: Indicazioni Generali

    Per informazioni sull'utilizzo del compressore, leggere le relative istruzioni. Se neces- sario, è possibile ordinare le istruzioni per l'uso a INQUA GmbH (vedere le indicazioni del produttore sul lato posteriore delle istruzioni...
  • Seite 117 Descrizione delle indicazioni di pericolo Le indicazioni di pericolo in queste istruzioni per l'uso sono segnalate da un triangolo e da una parola di avviso. A seconda del tipo e della gravità del pericolo descritto, vengono utilizzate le seguenti parole di avviso: ...

  • Seite 118: Descrizione Del Prodotto

    DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Confezione ® Set nebulizzatore INQUA 1000 (componente utilizzato) Nebulizzatore Maschera per bambini (preassemblato) Filtro dell'aria per il ® Boccaglio compressore INQUA Inserto per il naso Tubo di collegamento...

  • Seite 119: Utilizzo Previsto

    ® Il nebulizzatore INQUA è destinato esclusivamente all'uso dome- ® stico in combinazione con il compressore INQUA . Per motivi igienici deve essere utilizzato da una sola persona. Assicurarsi che il tubo di collegamento in dotazione con il set del nebulizzatore venga utilizzato esclusivamente per l'apparecchio per inalazioni.

  • Seite 120: Conformità

    (fino a tre anni) è necessario uno speciale nebulizzatore per pazienti molto piccoli. In tal caso rivolgersi al produttore (per l'indirizzo vedere il lato posteriore delle istruzioni per l'uso). Conformità ® Il nebulizzatore INQUA è conforme ai requisiti della Direttiva euro- pea sui dispositivi medici 93/42/CEE.

  • Seite 121: Indicazioni Per La Sicurezza

     INQUA GmbH non può essere ritenuta responsabile per qualsi- asi conseguenza di un utilizzo improprio o errato dell'apparec- chio, ad esempio in combinazione con un compressore di terze parti.
  • Seite 122 Inoltre, possono compromettere in maniera duratura il funziona- mento dell'inalatore.  Per garantire una terapia ottimale, utilizzare esclusivamente parti di ricambio e accessori consigliati da INQUA (vedere il capitolo "Parti di ricambio/accessori" a pagina 139).  Osservare rigorosamente le istruzioni riportate nel capitolo "Preparazione igienica"...

  • Seite 123: Utilizzo

    UTILIZZO AVVERTENZA: La presenza di sporcizia nel nebulizza- tore comporta il pericolo di infezioni Prima di ogni messa in funzione o dopo che l'apparecchio non è stato utilizzato per un periodo di tempo prolungato, osser- vare le norme igieniche e assicurarsi prima dell'uso o dopo l'ultimo utilizzo che il nebulizzatore sia stato pulito e disinfet- tato (vedere il capitolo "Preparazione igienica"...

  • Seite 124: Preparazione Per L'inalazione

    Preparazione per l'inalazione Riassemblaggio del nebulizzatore Se il nebulizzatore viene smontato nei suoi componenti, prima dell'inalazione ricomporlo come descritto di seguito: Assicurarsi che la parte superiore (1a) e quella inferiore (1b) del nebulizzatore siano unite mediante un cosid- Perno detto attacco a baionetta. ...
  • Seite 125 (vedere le istruzioni per l'uso del compressore ® INQUA ) e l'altra estremità nel ® nebulizzatore INQUA Inalazione delle vie respiratorie inferiori:  Inserire il boccaglio o la maschera per bambini nel nebulizzatore. Inalazione delle vie respiratorie superiori:  Inserire il boccaglio con l'inserto per il naso o la maschera per bambini nel nebulizzatore.

  • Seite 126: Esecuzione Dell'inalazione

    Riempimento con la soluzione per inalazione  Inserire il nebulizzatore nel relativo sostegno sul compressore.  Versare nel nebulizzatore la quantità di soluzione per inalazione prescritta dal medico o dal produttore. Assicurarsi che il livello della soluzione non superi la lineetta di graduazione più alta (la quantità...
  • Seite 127 Prima di procedere con l'inalazione, assicurarsi che tutti i componenti siano collegati saldamente l'uno all'altro. Assicu- rarsi che il tubo di collegamento sia inserito saldamente ® nell'adattatore del tubo del compressore INQUA e nel nebu- lizzatore. ATTENZIONE: Se il nebulizzatore viene tenuto in posi-...
  • Seite 128  Afferrare il boccaglio con i denti e strin- gerlo con le labbra.  Inspirare il più tranquillamente possibile, profondamente e in modo regolare attra- verso il boccaglio.  Espirare dopo alcuni secondi attraverso il naso. Espirando attraverso il naso può fuoriu- scire un po' di "nebbia"...
  • Seite 129 Inalazione delle vie respiratorie superiori  Tenere il nebulizzatore in posizione verticale e sedersi in posi- zione eretta e rilassata.  Accendere il compressore. Il nebulizzatore genera una "nebbia" visibile (aerosol). Quando si utilizza la maschera per bambini:  Tenere la maschera davanti al volto in modo che copra la bocca e il naso.

  • Seite 130: Conclusione Dell'inalazione

     Estrarre l'alimentatore dalla presa di corrente (vedere le istruzioni ® per l'uso del compressore INQUA ) e separare il nebulizzatore dal tubo di collegamento. In caso di utilizzo del nebulizzatore con diversi medicinali in diretta successione durante una stessa sessione di inalazione, è...

  • Seite 131: Preparazione Igienica

    (vedere la sezione "Manutenzione del tubo di collegamento" a pagina 132). ®  Assicurarsi che il nebulizzatore INQUA sia sufficientemente asciutto dopo ogni operazione di pulizia e disinfezione. Tracce di umidità o parti bagnate rappresentano un maggiore rischio di for- mazione di batteri.

  • Seite 132: Manutenzione Del Tubo Di Collegamento

    Pertanto, è consigliabile sostituire il nebulizzatore al più tardi dopo un anno. È possibile ottenere set di sostituzione dal proprio partner di distribuzione o da INQUA GmbH (vedere il capitolo "Parti di ricambio/ accessori" a pagina 139). ® La conferma dell'idoneità del nebulizzatore INQUA...

  • Seite 133: Preparazione Per La Pulizia/Disinfezione

    Preparazione per la pulizia/disinfezione Dopo ogni utilizzo, pulire immediatamente tutti i componenti del nebu- ® lizzatore INQUA eliminando resti di medicinale e impurità.  Se non è ancora stato fatto, separare il nebulizzatore ® INQUA dal tubo di collega- mento.

  • Seite 134: Pulizia Con Acqua Potabile Calda

    Disinfezione in acqua bollente  Fare bollire in acqua i singoli componenti del nebulizzatore ® INQUA per circa 15 minuti. Utilizzare una pentola pulita e acqua potabile. L'acqua potabile contiene sostanze disciolte (ad esempio, sali) che, a seconda del tipo e della quantità, durante la bollitura possono depo- sitarsi in forma di rivestimento lattiginoso sulle parti in plastica.
  • Seite 135 Non eseguire mai la bollitura senza sorveglianza. Possibile alternativa: disinfezione con vapore bollente ® È possibile disinfettare il nebulizzatore INQUA con un vaporizzatore (apparecchio per la disinfezione di biberon). Affinché il vapore bol- lente raggiunga in modo ottimale i singoli componenti del nebulizza- tore, questi devono essere inseriti in posizione verticale nell'apparecchio per la disinfezione.

  • Seite 136: Asciugatura

    Asciugatura ®  Posizionare i singoli componenti del nebulizzatore INQUA una superficie asciutta, pulita e assorbente. Per accelerare lo sgocciolamento dell'acqua, scuotere tutti i com- ponenti.  Lasciare che i singoli componenti si asciughino completamente. L'asciugatura dei singoli componenti non deve avvenire in un ambiente umido (ad esempio, nel bagno).

  • Seite 137: Altro

    ALTRO Condizioni d'immagazzinamento e trasporto ® Non conservare il nebulizzatore INQUA in ambienti umidi (ad esem- pio, nel bagno). Non conservarlo né trasportarlo insieme a oggetti umidi. Durante la conservazione e il trasporto proteggere il nebulizzatore ®...

  • Seite 138: Informazioni Sui Materiali

    - circa 300 disinfezioni - max. 1 anno Smaltimento ® I componenti del nebulizzatore INQUA e del set di sostituzione devono essere smaltiti con i rifiuti domestici. Spiegazione dei simboli Simbolo del produttore Simbolo delle istruzioni per l'uso da seguire ®...

  • Seite 139: Parti Di Ricambio/Accessori

    Eventualmente, rivolgersi al produttore del medicinale utiliz- zato. Determinazione della dimensione delle particelle ® Riempimento del nebulizzatore INQUA con 3 ml di soluzione di ® prova al 2,5% e, successivamente, utilizzo del nebulizzatore INQUA per 3 minuti con un impattore (NGI™ = Next Generation Impactor™).
  • Seite 140 ® Distribuzione della massa cumulativa del nebulizzatore INQUA una quantità di flusso minima (3,0 l/min) e una quantità di flusso mas- sima (6,0 l/min): Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution Mean Value at 3 l/min JetFlow Mean Value at 6 l/min JetFlow 1.00...
  • Seite 141 Determinazione del tasso di erogazione dell'aerosol (Aerosol Output Rate) Riempimento del nebulizzatore con 2 ml di soluzione di prova all'1%. Azionamento del nebulizzatore con il simulatore di respirazione per oltre 1 minuto. Tasso di erogazione di aerosol in [ml/min] con una quantità di flusso minima (3,0 l/min) e una quantità...
  • Seite 144 INQUA GmbH Moosdorfstr.1 • 82229 Seefeld • Germany Tel.: +49 (0) 81 52 - 99 34 0 Fax: +49 (0) 81 52 - 99 34 20 E-Mail: info@inqua.de • www.inqua.de...

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