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TSI Instruments Certifier FA Bedienungsanleitung
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TSI Instruments Certifier FA Bedienungsanleitung

TSI Instruments Certifier FA Bedienungsanleitung

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Inhaltsverzeichnis
D u r ch f lu ssm e sst e ch n ik
Biomedizinische
Prüfgeräte
Certifier
FA
®
Test System
Bedienungsanleitung
P/N 1980485, Rev. G
April 2010
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für TSI Instruments Certifier FA

  • Seite 1 D u r ch f lu ssm e sst e ch n ik Biomedizinische Prüfgeräte Certifier ® Test System Bedienungsanleitung P/N 1980485, Rev. G April 2010...
  • Seite 3 Instrumentation Certifier ® Test System Bedienungsanleitung P/N 1980485, Rev. G April 2010 U.S. & INTERNATIONAL TSI Instruments Ltd. (UK) Verkauf und Kundenservice: Verkauf: (800) 874-2811 / +1(651) 490-2811 +44 (0) 1494 459200 Fax: Fax: +1(651) 490-3824 +44 (0) 1494 459700...
  • Seite 4 Kunden; unser Kundendienst soll daher bei Problemen unverzüglich reagieren. Wenn Sie eine Fehlfunktion feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihre nächste Vertriebsniederlassung oder den nächsten Firmenvertreter oder an das Kundendienstzentrum von +44 1494 459200 TSI in den USA unter +1 651 490-2811 (International) oder TSI Instruments Ltd. (UK)

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    INHALT EINLEITUNG ................. 1 Teileliste ................3 Glossar ................6 VOR DEM BETRIEB ..............7 BEDIENUNG ................13 Einschalten................ 13 Tastenfunktionen .............. 14 Anzeige der Messergebnisse ........... 15 Messungen ............... 15 3.4.1 Flow ..............16 3.4.2 PEAK Flow ............16 3.4.3 Volumen ..............
  • Seite 6 Einsendung zu TSI ............34 TECHNISCHE DATEN ..............37 Abmessungen ..............37 Einsatzbedingungen ............37 Stromversorgung ............... 37 Testmessungen (siehe auch Anmerkungen am Ende des Abschnitts) ..............38 Notwendige Kalibrierungen ..........39 Zulassungen und Genehmigungen ........40 Liste der Abbildungen ®...

  • Seite 7: Einleitung

    Einleitung ® Der Certifier Flow Analysator (FA) Test System ermöglicht eine Funktionsprüfung von Beatmungsgeräten und anderen medizinischen Geräten. Das tragbare Gerät macht es einfach, Flow, Volumen, Drücke, Sauerstoffkonzentrationen und Beatmungszeiten zu ® ermitteln. Das Certifier FA Test System wurde für medizinische Pflegeeinrichtungen, den Service vor Ort und für Laboreinrichtungen entworfen.

  • Seite 8: Liste Der Abbildungen Abb. 1. Das Certifier Fa Test System

    Anzeige- gerät Low Flow Modul – Sensor High Flow Modul ® Abb. 1. Das Certifier FA Test System WARNUNG:  Zur Vermeidung von Explosionen verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von entzündlichen anästhetischen Gasen.  Nur entsprechend qualifizierte und ausgebildete Personen sind autorisiert, dieses Messgerät zu warten oder zu reparieren.

  • Seite 9: Teileliste

    1.1 Teileliste Bitte nehmen Sie das Gerät vorsichtig aus der Versandverpackung. Überprüfen Sie die Einzelteile anhand der Packliste und setzen Sie sich, sollten Teile fehlen oder beschädigt sein, mit TSI in Verbindung. In Tabelle 1 finden Sie eine Aufstellung der Einzelteile, in Abbildung 2 eine grafische Darstellung.

  • Seite 10: Liste Der Tabellen Tab. 1. Certifier Fa Test System - Teileliste

    ® Tabelle 1. Certifier FA Test System – Teileliste Teile- Beschreibung Mge. Oben High Flow Standard Kit (Teile Nr. 4070) Anzeigegerät 4078 High Flow Modul 4071 Bakterienfilter, 22 mm x 22 mm männl./ 1602341 weibl., zu verwenden mit High Flow Modul (Einweg) ®...
  • Seite 11 ® Tabelle 2. Certifier FA Test System – Teileliste (Fortsetz.) Teile- Beschreibung Mge. oben Low Flow Standard Kit (Teile Nr. 4075) Anzeigegerät 4078 Low Flow Modul 4074 Bakterienfilter, zur Verwendung mit dem 1040045 Low Flow Modul (Einweg) ® Tragetasche (für Certifier FA Test System 1319289 und Zubehör)

  • Seite 12: Glossar

    ® Tabelle 2. Certifier FA Test System – Teileliste (Fortsetz.) Teile- Beschreibung Mge. oben Low Flow Modulkit (optional) (Teile Nr. 4072) Low Flow Modul 4074 Bakterienfilter, zur Verwendung mit Low 1040045 Flow Modul (Einweg) Montagematerial (enthält Halteklammer, 1040044 Schrauben und ein Velcroband) Sauerstoffsensorkit (optional) (Teil Nr.

  • Seite 13: Vor Dem Betrieb

    Vor dem Betrieb Beachten Sie folgende Schritte, um Ihr Gerät betriebsbereit zu machen: ACHTUNG: ® Um Beschädigungen an Certifier FA Komponenten zu vermeiden, verwenden Sie immer Bakterienfilter vor den Flow-Modulen. Nicht benutzte Modulanschlüsse bitte immer mit den Abdeckkappen verschließen. 1. Verbinden Sie das Anzeigegerät mit einem Flow-Modul (Abb. 3). Um das Kabel zu entfernen, ziehen Sie an dem Stecker, nicht an dem Kabel.

  • Seite 14: Abb. 4. Anschluss Des Bakterienfilters An Das Flowmodul

    2. Fügen Sie den Bakterienfilter an das Flow-Modul (Abb. 4). Bringen Sie den Bakterienfilter am Flowmodul oder vorgeschaltet ® allen Komponenten des Certifier Systems an. Stellen Sie sicher, dass die Flowrichtung des Filters, indiziert mit einem Pfeil, mit der Flowrichtung des zu prüfenden Systems übereinstimmt. Anzeige- gerät High Flow Filter...

  • Seite 15: Abb. 5. Anschluss Des Druckschlauchs An Das High Flow Modul

    3. Nur High Flow Modul: schließen Sie den Druckschlauch an (Abb. 5). Verbinden Sie das eine Ende des Druckschlauchs mit dem Low Pressure-Anschluss am Flow-Modul, das andere mit dem Druckanschluss im Messkreislauf. Druck- schlauch High Flow modul Abb. 5. Anschluss des Druckschlauchs an das High Flow Modul 2: Vor dem Betrieb...

  • Seite 16: Abb. 6. Anschluss Des Sauerstoffsensors An Das High Flow Modul

    4. Nur High Flow Modul: Installation des Sauerstoffsensors (optional, Abb. 6) Verbinden Sie das Sensorkabel mit dem High Flow Modul und dem Sauerstoffsensor. Drehen Sie am Sensor den Kabelstecker zur Sicherung des Anschlusses. Verwenden Sie das Gewinde-T- Stück zur Installation des Sensors im Messkreis. Der Sauerstoff- sensor kann nur mit dem High Flow Modul verwendet werden.

  • Seite 17: Beatmungssystem

    5. Installation des Flow Moduls in einen Beatmungskreislauf (Abb. 7, Abb. 8). Achten Sie auf übereinstimmende Flowrichtung bei der Installation von Filter und Flow Modul. Beatmungsgerät Abb. 7. Installation des Flow Moduls im System 2: Vor dem Betrieb...

  • Seite 18: Sauerstoffkonzentrator

    Sauerstoff- konzentrator ® Abb. 8. Certifier FA Test System im Einsatz in einem Sauerstoffkonzentrator 2: Vor dem Betrieb...

  • Seite 19: Bedienung

    Bedienung 3.1 Einschalten Ziehen Sie vor dem Einschalten die Schutzkappen von den Flowmodulanschlüssen. Setzen Sie das Modul beim Einschalten noch nicht dem Messdruck aus (Damit wird die Nullkalibrierung gewährleistet)! Drücken Sie die I/O (AN/AUS)-Taste am Anzeigegerät, um das Messgerät einzuschalten (die Stromversorgung aller anderen Komponenten erfolgt über das Anzeigegerät).

  • Seite 20: Tastenfunktionen

    Taste GAS SELECT gleichzeitig mit der Taste I/O drücken. Während der Softwareprüfung in der Einschaltphase erscheint das Symbol wenn die automatische Abschaltfunktion ausgeschaltet ist. 3.2 Tastenfunktionen ® Tabelle 2 fasst die Primärfunktionen des Certifier FA Tastenfeldes (Abb. 9) zusammen DISPLAY Obere Zeile UNITS Auswahl...

  • Seite 21: Anzeige Der Messergebnisse

    3.3 Anzeige der Messergebnisse Folgen Sie den nachfolgenden Schritten, um die Messergebnisse anzuzeigen: ® 1. Richten Sie das Certifier FA Test System ein und installieren Sie es im Messkreislauf. 2. Betätigen Sie I/O (EIN/AUS), um das Messsystem einzuschalten. 3. Ist der Einschaltvorgang abgeschlossen, drücken Sie die Auswahltaste für die obere und die untere Displayzeile.

  • Seite 22: Flow

    3.4.1 Flow Der Flow kann auf der oberen Zeile des Displays dargestellt werden. Einheiten von Standardlitern pro Minute, benannt mit “SLPM”, oder tatsächlichem Flow in Litern pro Minute, benannt mit “LPM”, können ausgewählt werden mit der Taste DISPLAY UNITS. Für das High Flow Modul kann mit der Taste GAS SELECT zwischen Luft, O , und Luft/O -Gemischen gewählt werden (nur wenn...

  • Seite 23: Gesamtvolumen - Stacked Volume

    (tatsächliche Liter), “MINUTE VOL STP L” (Standardliter), oder Liter unter Körperbedingungen “MINUTE VOL BTPS L” body temperature, pressure, saturated). Siehe auch Abschnitt 3.7 für Definitionen der Maßeinheiten. Für das High Flow Modul kann zwischen Luft, O , und Luft/O -Gemisch mit der GAS SELECTION-Taste gewählt werden. Für das Low Flow Modul bestehen die Wahlmöglichkeiten aus Luft, , und N Anmerkung: Um diese Werte anzeigen zu können, ist der Ablauf...

  • Seite 24: Unterer Inspirationsdruck

    3.4.7 Unterer Inspirationsdruck Die Druckanzeige für unteren Inspirationsdrucks (High Flow Modul) kann auf der unteren Zeile des Displays dargestellt werden. Wählen Sie zwischen “cmH O” oder “mmHg”, dazu drücken und halten Sie die DISPLAY UNITS-Taste für ungefähr drei Sekunden. Für beste Messergebnisse überprüfen Sie die Nullung des Messfühlers für den unteren Inspirationsdruck vor der Messung.

  • Seite 25: Atemfrequenz

    3.4.10 Atemfrequenz Die Atemzüge pro Minute (BPM) können in der unteren Zeile des Displays dargestellt werden. Anmerkung: Um diese Werte anzeigen zu können, ist der Ablauf eines Flowzyklus notwendig. Siehe für weitere Details Abschnitt 3.6 Beatmungszyklen und Trigger. 3.4.11 I:E-Verhältnis Das Verhältnis zwischen Inspirations- und Exspirationszeit (I:E RATIO) kann auf der unteren Displayzeile dargestellt werden.

  • Seite 26: Sauerstoffkonzentration

    3.4.14 Sauerstoffkonzentration Bei angeschlossenem Sauerstoffsensor kann die Konzentration “%O ” in der unteren Zeile des Displays angezeigt werden. Die Konzentration kann auch in der oberen Zeile angezeigt werden. Siehe dazu auch Abschnitt 3.4.6. Der Sensor muss täglich kalibriert werden. Siehe auch Abschnitt 3.5.2 für weitere Informationen zur Kalibrierung.

  • Seite 27: Beatmungszyklen Und Trigger

    2. Drücken sie die Auswahl-Taste für die obere oder die untere Zeile zur Anzeige des %O -Wertes auf dem Display. 3. Drücken und halten Sie die GAS SELECTION- Taste für 2 bis 3 Sekunden. Wenn Sie die Anzeige 21,0 %O und CAL auf dem Display sehen, setzen Sie den Sensor der Raumluft aus.

  • Seite 28: Flow Trigger

    3.6.2 Flow Trigger Der ab Werk eingestellte Trigger (20 % vom Minimum-Flow zum PEAK-Flow) wird automatisch bei der Inbetriebnahme des Gerätes aktiviert. Beträgt z.B. der maximale Flow 80 L/min und der minimale 5 L/min, ist der Flow-Trigger bei (80 L/min – 5 L/min) x 20% + 5 L/min = 20 L/min.

  • Seite 29: Tab. 3. Symbole

    Tabelle 3. Symbole Display Bedeutung - - - Messwert außerhalb des Messbereichs. Sauerstoffsensorsymbol: Zeigt angeschlossenen Sensor. Blinkt das Symbol, ist der Sensor zu kalibrieren oder auszutauschen. Niedriger Batteriestatus: Die Batterien sollten ersetzt werden. Die Sauerstoffkonzentration kann angezeigt werden, sofern High Flow Modul und Sauerstoffsensor angeschlossen sind.
  • Seite 30 Tabelle 3. Symbole Display Bedeutung I TIME Inspirationszeit (in Sekunden). Kann auf der unteren Zeile angezeigt werden (egal ob High oder Low Flow Modul angeschlossen). I:E RATIO Verhältnis Inspirations- zu Exspirationszeit, kann auf der unteren Displayzeile angezeigt werden (sofern High Flow oder Low Flow Modul angeschlossen) Liter: eine Volumeneinheit.
  • Seite 31 Tabelle 3. Symbole Display Bedeutung Gesamtvolumen: kumulative Volumenmessung für aufeinanderfolgende Atemzüge. Die obere Zeile zeigt das kumulative Volumen und die untere Zeile die Zahl der Atemzüge. Sekunden, Zeiteinheit für I TIME-Messungen. SLPM Standardliter pro Minute: Einheit des Flow. Der ® Certifier misst Flow in SLPM.

  • Seite 33: Problembehebung

    4 Problembehebung In Tabelle 4 finden Sie eine Aufstellung von Symptomen, möglichen Ursachen und Lösungsvorschlägen für eventuell auftretende Probleme mit Ihrem Gerät. Sollte Ihr Problem nicht aufgeführt sein, wenden Sie sich bitte an TSI. ® Tabelle 4. Problembehebung am Certifier FA Test System Symptom Mögliche Ursache...
  • Seite 34 ® Tabelle 4. Problembehebung am Certifier FA Test System Symptom Mögliche Ursache Lösung Auswahl der Sauerstoffsensor Verbinden Sie das AIR O Gemische nicht Kabel mit dem High nicht möglich. angeschlossen. Flow Modul und dem Erscheint das Sauerstoffsensor. Symbol Werte für Weniger als 2 Warten Sie, bis Volumen,...
  • Seite 35 ® Tabelle 4. Problembehebung am Certifier FA Test System Symptom Mögliche Ursache Lösung Nullkalibrierung Der Messfühler ist Lösen Sie den Low Pressure- an eine Druckquelle Druckschlauch vom Messfühler nicht angeschlossen. Flowmodul, erneut möglich. versuchen. Nullkalibrierung Dieser Messfühler Fahren Sie fort mit der des Messfühlers benötigt keine normalen...

  • Seite 39: Wartung

    Wartung 5.1 Ersatz der Batterien (wie benötigt) Ersetzen Sie die Batterien, wenn das Batteriestandsymbol im Display erscheint oder sich das Gerät nicht einschalten lässt. 1. Schalten Sie das Anzeigegerät ab. 2. Verwenden Sie das mitgelieferte Werkzeug zum Lösen der Batteriefachdeckelschraube an der Rückseite des Gerätes. 3.

  • Seite 40: Werkskalibrierungen (Jährlich)

    Tabelle 5. Reinigungsempfehlungen Komponente Reinigung  Einwegfilter (High- und Bitte nach Kontakt mit nichtsterilen Low Flow Module) Komponenten des Beatmungsgeräts oder bei sichtbarer Beschädigung entsorgen. Werkskalibrierungen (jährlich) ® Das Certifier FA Test System ist nach jeder Werkskalibrierung für ein Jahr normaler Verwendung ausgelegt. Sollte das Gerät auf den Boden gefallen oder Flüssigkeiten eingedrungen sein, nicht weiterverwenden.
  • Seite 41 Anmerkung: Das Anzeigegerät braucht nicht mit eingesandt zu werden! Eine Kalibrierung des Anzeigegeräts ist nicht nötig. U.S.A. & International TSI Incorporated TSI Instruments Ltd. 500 Cardigan Road Tel: (44) 1494 459200 Shoreview MN 55126-3996 Fax: (44) 1494 459700 E-mail: tsiuk@tsi.com...

  • Seite 43: Technische Daten

    Technische Daten Anmerkung: Technische Merkmale können ohne besondere Nachricht verändert werden. 6.1 Abmessungen Abmessungen Anzeigegerät: 13.2 cm x 7 cm x 3.3 cm High Flow Modul: 18 cm x 6.6 cm x 4 cm Low Flow Modul: 12.7 cm x 5.1 cm x 2.8 cm Flow High Flow Modul: Verbindungs-...

  • Seite 44: Testmessungen (Siehe Auch Anmerkungen Am Ende Des Abschnitts)

    Testmessungen (siehe auch Anmerkungen am Ende des Abschnitts) Messung High Flow Modul Low Flow Modul Flow and Peak Flow Messbereich 0 bis 300,0 SLPM. 0,01 bis 15,00 SLPM. Luft und Sauerstoff: ± 2 % des Luft und Sauerstoff: ± 2 % des Genauigkeit Messwerts oder ±...

  • Seite 45: Notwendige Kalibrierungen

    Messung High Flow Modul Low Flow Modul Atemfrequenz Messbereich 0,5 bis 120,0 Atemzüge pro 0,5 bis 120,0 Atemzüge pro Minute. Minute. ± 5 % des Messwerts. ± 5 % des Messwerts. Genauigkeit Low Pressure Messbereich -25,0 bis 150,0 cmH n.a. (-18,4 bis 110 mmHg) ±...

  • Seite 46: Zulassungen Und Genehmigungen

    Zulassungen und Genehmigungen • Entspricht folgenden CAN/CSA-C22.2 No. 1010. 1-92: Canadian Standard for the Standards: Safety of Electrical Equipment for Measurement, Control and Laboratory Use, Part 1. • EN 55011 (1991) Class B, CISPR 11 (1990) Class B, FCC (CFR 47, Part 15) Class B: Emissions, Radiated and Conducted.
  • Seite 47 TSI Incorporated – 500 Cardigan Road, Shoreview, MN 55126 U.S.A Tel: +1 800 874 2811 E-mail: info@tsi.com Website: www.tsi.com Tel: +44 149 4 459200 E-mail: tsiuk@tsi.com Website: www.tsiinc.co.uk France Tel: +33 491 11 87 64 E-mail: Website: tsifrance@tsi.com www.tsiinc.fr Germany Tel: +49 241 523030 E-mail: tsigmbh@tsi.com Website...

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