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KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Klassifikation:
Klassifikation
Kriterium:
Wir erklären hiermit, dass die oben genannten Produkte den Bestimmungen der folgenden
Richtlinien und Normen des EG-Rates entsprechen. Alle Belegdokumente werden in den
Räumlichkeiten des Herstellers und der benannten Stelle aufbewahrt.
Richtlinien:
Angewandte
Normen:
Benannte Stelle:
Adresse:
Zertifikatsnummer:
Bereits hergestellte Geräte:
Gültig von/bis:
Benannte Stelle für Druckgeräte:
Zertifikatsnummer:
Herstellungvertreter:
Position:
Ausstellungsdatum:
DEHAS Medizintechnik GmbH
Langenfelde 17
23611 Bad Schwartau
GERMANY
EasyMate Portable Liquid Oxygen Systems:
PM 2100 Serie
IIb
Klausel 3.2 Regel 11 in Anhang IX des MDD
General Application Directives: (MDD) Medical Device Directive,
Council Directive 93/42/EEC Of 14 June 1993 Concerning Medical
Devices, Directive 2007/47/EC Of The European Parliament and of the
Council of 5 September 2007 and 2010/35/EG Transportable Pressure
Equipment Directive.
ISO 15223-1:2012
EN 1041:2008
BS EN 1418:1998
EN ISO 14971:2013
ISO 15001:2011
BS EN ISO 15614-1:2004
DIN EN 13544-2:2010
Medcert GmbH /
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg; GERMANY
4153GB43411109
Rückverfolgbarkeit über Seriennummer
02/ 2013 bis Ablaufdatum
DEKRA Automobil GmbH/
Handwerkstraße 15, 70565 Stuttgart
Z-O-02609898/13
Qualitätsmanager
Qualitätssysteme
06/August/2013
BS EN ISO 18777:2009
DIN EN ISO 18779:2005
BS EN 1251-1:2000
BS EN:1251-2:2000
BS EN:1251-3:2000
EN 62366:2008
DIN EN 12300:2006
0482
Ablaufdatum: 11/2016
Ablaufdatum: 03/2026
18
0482
2266
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