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Inhaltszusammenfassung für EKF Quo-Test
- Seite 1 Quo-Test Benutzerhandbuch Diagnostics for life...
- Seite 2 Copyright © 2016 EKF-diagnostic GmbH Kein Teil dieser Veröffentlichung darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung von EKF- Diagnostics diagnostic GmbH reproduziert, übertragen, for life transkribiert, in einem Abrufsystem gespeichert oder in eine menschliche oder eine Computersprache übersetzt werden. EKF-diagnostic GmbH Ebendorfer Chaussee 3...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhalt Abschnitt 1 Sicherheitsmaßnahmen Abschnitt 2 Einführung Allgemeine Informationen Auspacken Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen Bestimmungsgemäße Verwendung Beschreibung des Quo-Test Systems Messprinzip Abschnitt 3 Einrichten des Systems Festlegen der Sprache Einstellen der Zeit Einstellen des Datums Einstellen der Identifikationsoptionen (ID) Kalibrierung Ausgegebene Einheiten Funktionsprüfung... -
Seite 4: Abschnitt 1 Sicherheitsmaßnahmen
Abschnitt 1 Sicherheitsmaßnahmen Grundsätzliche Sicherheitsmaßnahmen, insbesondere die Folgenden, müssen immer eingehalten werden. Gefahr - Die unangemessene Verwendung von Elektrogeräten kann zu Stromschlägen, Verbrennungen, Feuer und anderen Risiken führen. Wird das System an oder in der Nähe von Kindern oder schutzbedürftigen Personen eingesetzt, muss die Bedienung immer sorgfältig überwacht werden. -
Seite 5: Abschnitt 2 Einführung
Bitte lesen Sie diese Anweisungen vor der Durchführung eines Tests vollständig durch Der Quo-Test Analyser ist nur für die Verwendung in der In vitro-Diagnostik vorgesehen. Der Quo-Test Analyser ist für die Verwendung am Point-of-Care vorgesehen. Mit dem Quo-Test Analyser dürfen nur Quo-Test Kartuschen verwendet werden. -
Seite 6: Bestimmungsgemäße Verwendung
Hämoglobin (HbA1c) vorgesehen, das aus einer Vollblutentnahme aus der Fingerkuppe oder aus einer venösen Vollblutentnahme in EDTA-Röhrchen stammt. Das Quo-Test A1C System dient zum Management und zur Behandlung von Diabetes mellitus sowie zur Überwachung der langfristigen glykämischen Kontrolle von Patienten mit diagnostiziertem Diabetes. -
Seite 7: Messprinzip
Display angezeigt und im Analyser-Speicher gespeichert. Außerdem besteht die Möglichkeit, das Resultat mit dem optionalen Drucker auf ein Etikett auszudrucken. Der Quo-Test Analyser wird herstellerseitig kalibriert und es gibt keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Der Analyser führt während des Testverfahrens optische, elektronische und mechanische Prüfungen mit der Testkartusche aus. -
Seite 8: Abschnitt 3 Einrichten Des Systems
Schließen Sie das Netzteil an den Analyser an und das Netzkabel an die Steckdose (100-240 V AC, 50-60 Hz). Vergewissern Sie sich, dass die Steckdose ordnungsgemäß geerdet ist. Sobald der Analyser aufgewärmt ist, Quo-Test wird auf dem Bildschirm das Quo- Test-Logo angezeigt. Dies ist der Startbildschirm. Der Tastenbereich unter... -
Seite 9: Festlegen Der Sprache
Wenn der Analyser das erste Mal eingeschaltet wird, müssen Sie die lokale Sprache, die Zeit, das Datum, die ID-Optionen und die ausgegebenen Einheiten festlegen, bevor Sie einen Test durchführen. Dies müssen Sie nur einmal festlegen. Wenn der Analyser längere Zeit nicht benötigt wird, sollte die Stromversorgung ausgeschaltet oder der Netzstecker gezogen werden. -
Seite 10: Einstellen Des Datums
Versuch, einen Barcode von über 18 Zeichen zu scannen, führt dazu, dass der Code auf 18 Stellen gekürzt wird. Die Benutzer müssen sicherstellen, Patienten-ID EIN dass die gescannte Patienten- oder Benutzer-ID mit der auf dem Quo-Test Benutzer-ID EIN angezeigten ID übereinstimmt. Drücken Sie die Tasten Patient und Benutzer... -
Seite 11: Kalibrierung
Die mit dem Quo-Test A1C System erhaltenen Ergebnisse sind auf die IFCC- Referenzmethode rückführbar. Ausgegebene Einheiten Der Quo-Test A1C Assay gibt Ergebnisse in bis zu zwei vom Benutzer wählbaren Einheiten aus: % DCCT, mmol/mol IFCC, % JDS, eAG mg/dl oder eAG mmol/l. mmol/mol IFCC = (% DCCT - 2,15) x 10,929 % JDS = (0,09274 x mmol/mol IFCC) + 1,724 eAG mg/dl = (28,7 x % DCCT) –... - Seite 12 Auf dem ersten Bildschirm können Sie Primäre Einheiten zwischen DCCT (%), IFCC (mmol/mol) wählen, oder wählen Sie Mehr, um weitere Einheiten zu sehen. DCCT IFCC Mehr Wenn Sie Mehr wählen, folgen die Primäre Einheiten Optionen JDS (%) oder Mehr. Mit Mehr kehren Sie zum ersten Menübildschirm zurück.
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Seite 13: Funktionsprüfung
Fehlermeldungen dieses Benutzerhandbuchs nach. Der korrekte Betrieb des Systems kann durch Ausführung von Quo-Test A1C Kontrollproben sichergestellt werden. Wie Sie eine Kontrolle ausführen, entnehmen Sie bitte der Ihrem Quo-Test A1C Kontroll-Kit beiliegenden Gebrauchsanleitung und dem Abschnitt "Durchführung der Qualitätskontrollprobe" dieses Benutzerhandbuchs. -
Seite 14: Vorbereitung Des Tests
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung, die Ihren Testkartuschen beiliegt. Tragen Sie beim Umgang mit Blutproben immer Schutzhandschuhe. Vorbereitung des Tests Schritt 1 Wenn der Quo-Test-Analyser den Startbildschirm mit ‘Quo-Test’, Uhrzeit und Datum anzeigt, ist er bereit, einen Test durchzuführen. Schritt 2... -
Seite 15: Entnahme Der Probe
Flüssigkeit enthält, nicht an. Verwenden Sie die Kartusche nicht, wenn Kondenswasser daran zu sehen ist. Entnahme der Probe Schritt 4 Das Quo-Test kann entweder mit venösen Vollblut, mit EDTA gesammelt, oder einer Blutprobe aus der Fingerkuppe verwendet werden. Bei der Probennahme aus der... -
Seite 16: Durchführung Eines Tests
Schritt 5 Berühren Sie die Oberfläche des Blutstropfens vorsichtig mit dem spitzen Ende des Blutkollektors (siehe Abbildung). Das Blut wird vom Kollektor aufgenommen. Dabei muss der Schlitz vollständig mit Blut gefüllt sein. Hinweis: Achten Sie darauf, keine Luftblasen und keinen Probenüberschuss von der Außenseite der Spitze des Blutkollektors aufzunehmen. - Seite 17 Schritt 8 Ziehen Sie den roten Schieber in Richtung der Vorderseite des Analysers und schließen Sie die Klappe. Der Test startet automatisch. Sie werden aufgefordert, die Bediener- und/oder Patienten-ID einzuscannen, wenn diese Funktionen aktiviert wurden. Hinweis: Wenn der Analyser "Scanne Charge ****** Datenkarte"...
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Seite 18: Scannen Der Benutzer- Und Patienten-Id
Scannen der Benutzer- und Scanne Benutzer-ID Patienten-ID Sind die Benutzer- und/oder Patienten- ID-Funktionen aktiviert (siehe Abschnitt 3), wird der Benutzer, sobald die Klappe des Analysers zum Starten des Tests Überspringen geschlossen wird, aufgefordert, die Benutzer- und/oder Patienten-ID zu scannen, je nachdem, welche Funktionen bei der Einrichtung des Analysers aktiviert wurden. -
Seite 19: Das Testresultat
Wenn der Test abgeschlossen ist, wird das Resultat in den festgelegten Einheiten (Abschnitt 3 - Ausgegebene Einheiten) auf dem Display angezeigt. Die folgende Abbildung zeigt das Resultat eines Quo-Test A1C Tests als Beispiel. In diesem Fall war das Testresultat 7.1 % A1C. Die Buchstaben “DCCT” unterhalb des Testresultats zeigen die ausgewählte primäre ausgegebene Einheit des Tests zum... -
Seite 20: Abrufen Des Resultats Aus Dem Analyser-Speicher
Die Resultate der letzten 7.000 Testläufe mit dem Analyser werden im Speicher aufgezeichnet. Nur die letzten 1.000 Testresultate können auf dem Analyser angesehen werden. Drücken Sie die Taste Datei auf dem Startbildschirm des Quo-Test. Auf dem Bildschirm werden die zuletzt ausgeführten Tests angezeigt. -
Seite 21: Durchführung Einer Qualitätskontrollprobe
System ordnungsgemäß funktioniert. Mit dem Quo A1C-Test dürfen nur Quo-Test-Kontrollen verwendet werden. Bitte folgen Sie der Gebrauchsanleitung, die zum Lieferumfang jedes Quo-Test A1C Kontroll-Kits gehört, um sicherzustellen, dass das richtige Verfahren ausgeführt wird. In folgenden Fällen sollten Qualitätskontrollen ausgeführt werden: • M it jeder neuen Charge Testkartuschen... -
Seite 22: Abschnitt 5 Wartung
10 Sekunden ausgeschaltet. Dann kann der Analyser wieder eingeschaltet werden, damit er die internen Selbsttests durchführt. Zum Ausschalten des Systems muss der Quo-Test im Startbildschirm sein. Schalten Sie dann den Analyser entweder am Netzteil aus oder ziehen Sie das Netzkabel aus der Buchse auf der Rückseite des Analysers. -
Seite 23: Abschnitt 6 Fehlerbehebung & Fehlermeldungen
Abschnitt 6 Fehlerbehebung & Fehlermeldungen Funktionsspezifische Fehlermeldungen Wie Sie auf die Protokolldateien zugreifen und die Ergebnisse oder Fehlermeldungen auflisten, entnehmen Sie bitte dem Abschnitt Abrufen des Resultats aus dem Analyser-Speicher dieses Benutzerhandbuchs. * Falls das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertriebspartner oder den Kundendienst. -
Seite 24: Beschreibung
MELDUNG ODER BESCHREIBUNG LÖSUNG PROBLEM Schalten Sie den Analyser aus, warten Sie 10 Sekunden und schalten Sie ihn wieder ein. Ein Teil des optischen Systems ist Fehler 04/05 Entfernen Sie die alte Kartusche, schließen ausgefallen. Sie die Klappe und lassen Sie den Analyser zum Startbildschirm zurückkehren.* Der X- oder Z-Achsen-Motor ist Fehler 06 / 07... - Seite 25 MELDUNG ODER BESCHREIBUNG LÖSUNG PROBLEM Entfernen Sie die Kartusche und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kartusche. 107 Fehler treten am häufigsten auf, wenn eine kalte Kartusche mit dem System verwendet wird. Stellen Sie sicher, dass die Kartusche vor dem Gebrauch ausreichend Zeit hat, die gleiche Temperatur wie der Analyser zu erreichen.
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Seite 26: Abschnitt 7 Kundendienst
Bitte wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler: Kundendienst +49 39203 511 414 support@ekf-diagnostic.de Abschnitt 6 - Seite 4 von 4 3121-9001-0382_DE.03.00_QT_Manual 04/2016... -
Seite 27: Entsorgen Des Analysers
Verletzung dieser Garantie. • Chargennummer der Testkartusche • C hargennummer des Entsorgen des Analysers Qualitätskontroll-Kits und Resultate (falls verfügbar) Der Quo-Test Analyser wurde für eine lange und störungsfreie Lebensdauer entwickelt. Eine Meldung eines Problems des übermäßige Abnutzung des Testsystems Mechanismus kann zu Fehlerzuständen Benutzer sollten Probleme mit ihrem Quo- führen und darauf hinweisen, dass der... -
Seite 28: Rückgabe Des Analysers
Bei Eingang Ihres Analysers wird dieser überprüft. Sofern er noch der Garantie unterliegt und das manipulationssichere Qualitätskontroll-Etikett auf der Rückseite des Systems intakt ist, wird er sofort von EKF-diagnostic GmbH repariert oder ersetzt. Analyser, die nicht gemäß der Betriebsanleitung gewartet wurden, die unsachgemäß... -
Seite 29: Abschnitt 8 Technische Daten
Abschnitt 8 Technische Daten Quo-Test Analyser ANALYSER Abmessungen 205 mm (H) x 205 mm (B) x 135 mm (T) Gewicht 1,3 kg Blaues, von hinten beleuchtetes LCD-Monochromdisplay 128 x 64 Pixel. Display Sichtbarer Bereich 70 x 39 mm USB 2.0 (Slave), Drucker (RS232), Barcode-Scanner Anschlüsse... -
Seite 30: Lagerung & Transport
BETRIEBSBEDINGUNGEN 18 bis 30 oder gemäß Temperaturbereich der °C Temperatur Testkartusche Relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 80 %, nicht-kondensierend Saubere, trockene, horizontale Oberfläche und keine Standort direkte Sonneneinstrahlung LAGERUNG & TRANSPORT Temperatur -20 bis 50 °C Relative Luftfeuchtigkeit 10 % bis 93 % bei 40 °C Zubehör DRUCKER (OPTIONAL) Seiko SLP-440... -
Seite 31: Bedeutung
Abschnitt 9 Verpackungssymbole und deren Bedeutung Für den Quo-Test Analyser, die Testkartuschen und deren Verpackungen werden mehrere Symbole verwendet. Die folgende Tabelle zeigt die verwendeten Symbole und ihre Bedeutung.- SYMBOL BEDEUTUNG Gebrauchsanleitung / Benutzerhandbuch lesen Medizinisches Gerät für die In-vitro-Diagnostik... - Seite 32 3121-9001-0382...