FREI ARCUS Gebrauchsanweisung
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Gebrauchsanweisung
Medizinprodukt Klasse I
ARCUS®
ARCUS® PRO Standard (e) 1 tlg. KT
ARCUS® PRO Standard (e) 3 tlg. KT
ARCUS® PRO Universal (e) 1 tlg. KT
ARCUS® PRO Universal (e) 3 tlg. KT
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem Einsatz des Produktes sorgfältig durch.
Widmen Sie dem Punkt Sicherheit Ihre besondere Aufmerksamkeit und halten Sie sich
strikt an diese Information.
Die Gebrauchsanweisung (in Print-, oder Digitaler Ausführung) ist ein Teil des von Ihnen
erworbenen Medizinprodukts und ist somit während der Produktlebensdauer zum
Nachschlagen an gut zugänglicher Stelle abzulegen und dem Produkt bei Verkauf dem
neuen Besitzer mitzugeben.
Gebrauchsanweisungen in Print-, oder Digitaler Ausführung können unterschiedliche
Revisionsstände aufweisen. Es gilt immer die Gebrauchsanweisung mit dem aktuellsten
Ausgabedatum als führendes Dokument zu beachten, diese kann jederzeit auf
Nachfrage durch FREI medical zur Verfügung gestellt werden.
Die Gebrauchsanweisung muss immer in Print vorliegen. Die Digitale
Gebrauchsanweisung dient lediglich als Hilfsmittel in Kombination mit der Printausgabe
und ist in alleiniger Ausführung nicht gültig.
ACHTUNG!
Abschnitte der Anweisung, die mit diesem Symbol gekennzeichnet sind, weisen auf
Risiken hin, die bei Nichtbeachtung zu Verletzungen führen können.
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(Deutsch)
Art.-Nr. 8.5106.00
Art.-Nr. 8.5106.10
Art.-Nr. 8.5107.00
Art.-Nr. 8.5107.10
Inhaltszusammenfassung für FREI ARCUS
- Seite 1 Gebrauchsanweisung (Deutsch) Medizinprodukt Klasse I ARCUS® ARCUS® PRO Standard (e) 1 tlg. KT Art.-Nr. 8.5106.00 ARCUS® PRO Standard (e) 3 tlg. KT Art.-Nr. 8.5106.10 ARCUS® PRO Universal (e) 1 tlg. KT Art.-Nr. 8.5107.00 ARCUS® PRO Universal (e) 3 tlg. KT Art.-Nr.
- Seite 2 ARCUS® PRO Standard (e) 1 tlg. KT............. 11 ARCUS® PRO Standard (e) 3 tlg. KT............. 12 ARCUS® PRO Universal (e) 1 tlg. KT ............13 ARCUS® PRO Universal (e) 3 tlg. KT ............14 Allgemeine Liegeneinstellungen / -bedienung ............15 Rollenhebevorrichtung ................
- Seite 3 Vorlagedokument Revision 3 Diese Gebrauchsanweisung wurde mit größter Sorgfalt erstellt. Sollten Sie dennoch Details entdecken, die einem sicheren Umgang mit Ihrem Produkt nicht übereinstimmen, bitten wir Sie um eine Nachricht, damit wir eventuelle Unstimmigkeiten schnellstmöglich beheben können. Technische und optische Änderungen sowie Druckfehler vorbehalten. *Die gezeigten Darstellungen dienen nur als Referenz, das tatsächliche Produkt kann abweichen.
- Seite 4 Medizinproduktes erforderlich ist. Dies hat der Betreiber sicherzustellen. Nehmen Sie die Liege erst nach sachgemäßer Montage, bzw. Aufstellung durch Fachpersonal der FREI medical GmbH und nach Einweisung der FREI medical GmbH in Betrieb. Die Einweisung für Medizinprodukte der Klasse I kann telefonisch oder schriftlich erfolgen.
- Seite 5 Vorlagedokument Revision 3 Ggf. sind vorhandene Bodenunebenheiten über die Stellfüße auszugleichen. Zu diesem Zweck Stellfüße hinein-/ herausdrehen, so dass die Liege bei eingefahrenen Rollen mit allen vier Füßen fest auf dem Boden steht. Ist die Rollenhebevorrichtung ausgelöst, muss die Liege beweglich sein. Vermeiden Sie ein hartes, schlagartiges Aufsetzen der Liege.
- Seite 6 Durchführungen dieser Art von Betreibern und Therapeuten sind untersagt! Um die Sicherheit und Gewährleistung der Liege zu gewährleisten, sind ausschließlich Zubehörteile und Ersatzteile der FREI medical GmbH zu verwenden. Es dürfen keine Veränderungen an der Liege vorgenommen werden, die die Sicherheit beeinflussen oder gefährden.
- Seite 7 WARNUNG! Das Produkt kann Funkstörungen hervorrufen oder den Betrieb von Geräten in der näheren Umgebung stören (nur mit Elektromotor). Es kann notwendig werden, geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z.B. eine neue Anordnung der FREI medical Geräte oder eine Abschirmung. ACHTUNG! Es dürfen keine Flüssigkeiten ins Innere des Produkts gelangen.
- Seite 8 Vorlagedokument Revision 3 Zweckbestimmung / Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die Therapieliege ist ein Medizinprodukt zur Lagerung und Positionierung von Patienten während medizinischer, therapeutischer und diagnostischer Maßnahmen. Sie dient der sicheren und komfortablen Aufnahme des gesamten Körpers oder einzelner Körperregionen und ermöglicht durch das Hubelement eine ergonomische Arbeitshaltung für das medizinische Fachpersonal.
- Seite 9 • Auf sicheren Stand überprüfen • Stellen Sie sicher, dass Hilfsmittel, Zubehör, Kabel etc. nicht im Bereich der Bewegungsausführung liegen. • Überprüfen Sie, ob sich alle beweglichen Teile frei und geräuscharm bewegen. ACHTUNG! Vor der ersten Inbetriebnahme sollte das Produkt mindestens 24 Stunden bei Raumtemperatur stehen.
- Seite 10 Vorlagedokument Revision 3 Bewegungsbereich/Freibereich Aus Sicherheitsgründen ist darauf zu achten, dass um das gesamte Gerät ausreichend Platz vorhanden ist, den sogenannten Übungsbereich, so dass der Trainierende nirgendwo anstoßen und andere Personen, bedingt durch bewegliche Teile, verletzen kann (gelb/schwarz markierte Fläche um das Gerät). Ausgehend von der Zugangsrichtung des Trainingsgerätes muss ein Freibereich gewährleistet werden, der mindestens 0,6 m größer ist als der Übungsbereich (grüne Fläche).
- Seite 11 Vorlagedokument Revision 3 Modellvarianten & technische Daten 1.1 ARCUS® PRO Standard (e) 1 tlg. KT Modellvariante Art.-Nr. ARCUS® PRO Standard (e) 1 tlg. KT 8.5106.00 Einstellungsparameter Höhe 530mm bis 980mm Kopfteilneigung 20° bis -70° Technische Daten Länge 2010mm Breite 670mm...
- Seite 12 Vorlagedokument Revision 3 1.2 ARCUS® PRO Standard (e) 3 tlg. KT Modellvariante Art.-Nr. ARCUS® PRO Standard (e) 3 tlg. KT 8.5106.10 Einstellungsparameter Höhe 530mm bis 980mm Kopfteilneigung 20° bis -70° Armteile 0 bis -180mm Technische Daten Länge 2010mm Breite 670mm...
- Seite 13 Vorlagedokument Revision 3 1.3 ARCUS® PRO Universal (e) 1 tlg. KT Modellvariante Art.-Nr. ARCUS® PRO Universal (e) 1 tlg. KT 8.5107.00 Einstellungsparameter Höhe 530mm bis 980mm Kopfteilneigung 20° bis -70° Dachstellung 0° bis 20° Beinteil 0° bis 70° Technische Daten Länge 2040mm...
- Seite 14 Vorlagedokument Revision 3 1.4 ARCUS® PRO Universal (e) 3 tlg. KT Modellvariante Art.-Nr. ARCUS® PRO Universal (e) 3 tlg. KT 8.5107.10 Einstellungsparameter Höhe 530mm bis 980mm Kopfteilneigung 20° bis -70° Dachstellung 0° bis 20° Beinteil 0° bis 70° Armteile 0 bis -180mm Technische Daten Länge 2040mm...
- Seite 15 Vorlagedokument Revision 3 Allgemeine Liegeneinstellungen / -bedienung Alle FREI medical Therapieliegen lassen sich auf die individuellen Bedürfnisse der Therapeuten im Rahmen der vorhandenen Verstellmöglichkeiten anpassen. 1.1 Rollenhebevorrichtung Der Rollhebevorrichtung wird ausgefahren, indem der Auslösehebels unter dem Fußteilende mit dem Fuß nach unten gedrückt wird. Nach der erfolgten Neupositionierung ist der Auslösehebel wieder in die entgegengesetzte Richtung zu...
- Seite 16 = 10 Sekunden <= 0,6 Sekunden = 10 Sekunden <= 0,6 Sekunden ARCUS® Universal Freischaltmöglichkeit Taster: Durch gleichzeitiges Betätigen beider Taster auf der linken oder rechten Seite der Liege, welche sich auf der Unterseite des Polsters befinden, kann die Liege freigeschaltet werden.
- Seite 17 Vorlagedokument Revision 3 1.4 Höhenverstellung Kopf-, & Fußteilseite Zur Höhenverstellung der Therapieliege sind an der Kopfteilseite sowie an der Fußteilseite jeweils Kippschalter angebracht. Die Verstellrichtung wird durch ein Pluszeichen (+) für eine Bewegung nach oben und ein Minuszeichen (–) für eine Bewegung nach unten gekennzeichnet.
- Seite 18 Vorlagedokument Revision 3 1.6 Kopfteilverstellung Die Einstellung der Neigung des Kopfteils erfolgt durch Betätigen des Auslösehebels an der Vorderseite des Kopfteils mit einer Hand, während mit der anderen Hand das Kopfteil im gewünschten Winkel positioniert wird. 20° … - 70° 1.7 Armpolsterverstellung Die Höhenverstellung der Armpolster erfolgt durch das Öffnen der Klemmräder, welche sich jeweils links und rechts befinden.
- Seite 19 Vorlagedokument Revision 3 1.8 Dachstellung Zur Verstellung der Dachstellung sind seitlich (links und rechts) unterhalb des Rumpfpolsters Taster angebracht. Der vordere Taster in Richtung Kopfteil fährt die Dachstellung nach oben, während der Taster in Richtung Fußteil die Dachstellung nach unten verfährt. Die Freigabekriterien sind der Beschreibung 1.3 Schaltlogik zu entnehmen.
- Seite 20 Vorlagedokument Revision 3 1.9 Fußteilverstellung Zur Verstellung des Fußteils muss der Hebel mit einer Hand nach oben gezogen werden, während mit der anderen Hand das Polster am Ende nach oben gedrückt wird. 0°…70° GA_ARCUS® PRO Standard (e) & Universal (e)_DE_Rev.2 Seite 20 von 32...
- Seite 21 Vorlagedokument Revision 3 Zubehör Artikelnummer Beschreibung 8.1007.00 Papierrollenhalter am Fußende (500-600mm) 8.1005.30 Wahlweise mit dreieckigem Nasenschlitz* 8.1017.05 Einsatz für dreieckigen Nasenschlitz * nur ab Werk GA_ARCUS® PRO Standard (e) & Universal (e)_DE_Rev.2 Seite 21 von 32...
- Seite 22 Vorlagedokument Revision 3 Fehlersuchtabelle Fehlersuchtabelle allgemein Problem Mögliche Ursache Lösungsansatz Therapieliege steht instabil Untergrund ist uneben Liege auf einen ebenen, festen Untergrund stellen Stellfüße nicht eingestellt Stellfüße ausrichten Liege wackelt bei Rollhebevorrichtung nicht Rollhebevorrichtung Belastung komplett eingefahren gemäß Anleitung aus- und wieder einklappen Verstellung blockiert Überlastung der Liege...
- Seite 23 Regeln der Technik in Stand zu halten, um deren sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb fortwährend zu gewährleisten. Dazu gehören auch die Inspektion (Prüfung) und Wartung (Maßnahmen gegen Verschleiß und Verbrauch) der Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Herstellerangaben. FREI medical GmbH empfiehlt folgende Mindestintervalle: Art der Maßnahme Inhalt der Maßnahme*...
- Seite 24 Vorlagedokument Revision 3 Start 1. Jahr 2. Jahr 3. Jahr 4. Jahr Überprüfung STÜ Instandhaltung STÜ Instandhaltung DGUV V3 STÜ DGUV V3 STÜ DGUV V3 DGUV V3 *Die DGUV V3 Prüfung bezieht sich nur auf elektrisch höhenverstellbare Therapieliegen Soweit vorhanden, empfehlen wir zur Pflege der Führungsschienen diese in regelmäßigen Abständen zu reinigen und anschließend mit dem durch uns empfohlenen kriechfähigen Hochleistungstrockenschmiermittel zu behandeln und die Bowdenzüge, Drehrastbolzen ebenfalls zu fetten mittels dem durch uns empfohlenen Teflon...
- Seite 25 Für Schäden am Polster (z.B. Versprödung, Farbablösung u.a.), die auf eine unsachgemäße Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln zurückzuführen sind, übernimmt FREI medical keine Haftung, in diesen Fällen erlischt der Garantieanspruch. Bitte beachten Sie, dass Anfärbungen des Polstermaterials durch Jeans oder andere Textilien von jeglicher Gewährleistung ausgenommen sind.
- Seite 26 Feuchtigkeitsrückstände stets mit einem weichen Tuch abzutrocknen. Keine abrasive Scheuermilch oder Lösungsmittel (z.B. Nitro, Aceton, usw.) verwenden, da diese das Kunstleder verhärten und zu Beschädigungen und Zerstörungen führen. FREI medical empfiehlt Reinigungsmittel aus unserem Produktsortiment zu verwenden. Es kann auch handelsüblicher Trockenschaum verwendet werden.
- Seite 27 ASCEA-des → unverdünnt Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Lysoformin spezial → 0,75% Desomed Dr. Trippen GmbH Desomed rapid AF → unverdünnt *Gilt für alle von der FREI medical GmbH angebotenen Kunstledervarianten. GA_ARCUS® PRO Standard (e) & Universal (e)_DE_Rev.2 Seite 27 von 32...
- Seite 28 Vorlagedokument Revision 3 Ersatzteile Bestellen Sie Ersatzteile immer beim Hersteller, damit die Funktion Ihres FREI medical Therapieliege gewährleistet bleibt. Dies gilt auch für das Netzkabel sofern es sich um eine elektrisch höhenverstellbare Liege handelt. Geben Sie bei Ersatzteilbestellungen immer die auf dem Typenschild angegebene Typenbezeichnung an.
- Seite 29 Vorlagedokument Revision 3 Bildzeichen am Produkt Die an den FREI medical GmbH Liegen verwendeten Bildzeichen entsprechen den Normen DIN EN ISO 15223-1 und DIN EN ISO 60601-1 Bildzeichen Bildzeichen Beschreibung Gerät des Typs B (*gilt lediglich für elektrisch höhenverstellbare Therapieliegen)
- Seite 30 Wartungsintervalle inklusive des Austausches der Verschleißteile (bei Beschädigung oder unüblich starker Beanspruchung ggfs. früher als zwei Jahre). Wartungs- und Reparaturarbeiten müssen von, durch FREI medical GmbH autorisierten, Technikern durchgeführt werden. Für Verschleißteile gilt eine kürzere Lebensdauer. GA_ARCUS® PRO Standard (e) & Universal (e)_DE_Rev.2...
- Seite 31 FREI medical wird umgehend einen Serviceeinsatz veranlassen, behält sich jedoch die Art des Einsatzes vor. Folgende Vorgehensweisen sind denkbar: • Der Service wird vor Ort von einem durch FREI medical autorisierten Techniker vorgenommen. • Wir senden das gewünschte Ersatzteil nach telefonischer Absprache.
- Seite 32 , um ein Vorkommnis zu melden oder kontaktieren sie uns unter der Rufnummer 0761 / 7088858-0. Hotline – Service Adresse Herstellerangaben Firmenname: FREI medical GmbH Straße: Riegeler Str. 2 Postleitzahl / Ort: 79111 Freiburg im Breisgau Telefon: 0761 / 7088858 – 0 Telefax: 0761 / 7088858 –...