Igloo Reader Pro Bedienungsanleitung

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Igloo Reader Pro

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Inhaltszusammenfassung für Igloo Reader Pro

Seite 1 Igloo Reader Pro Bedienungsanleitung...
Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Sicherheitshinweise............6 Sicherheitsanweisungen ..........6 Warnungen ..............6 Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen ........7 Voraussetzungen............. 8 Konfigurieren des Igloo Reader Pro ........8 Bevor Sie beginnen ............9 Messung ............... 10 Messungshistorie ............14 Exportieren und Drucken von Messwerten ...... 14 Reinigung, Ausschalten und Aufbewahrung ....15 Problemlösung ..............
Seite 3: Einleitung
Einleitung Vielen Dank, dass Sie sich für den Igloo Reader Pro, ein Produkt von Dx365, entschieden haben. Bei Dx365 haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, Gesundheits- diagnostik und Tests einfacher und erschwinglicher zu machen. Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Ihr Lesegerät verwenden.
Seite 4: Symbole
Kalibrierungsdaten für jeden unterstützten Testtyp oder jede unterstützte Charge herunterzuladen. Die vollständigen testspezifischen Metadaten werden beim Scannen der Kennung automatisch aus der Cloud auf dem Igloo Reader Pro gespeichert. Wenn der Test nicht unterstützt wird, benachrichtigt das Gerät den Benutzer und führt die Messung nicht durch.
Seite 5 IP-Schutzart (IP-Code) Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung Katalognummer Schutzklasse von elektronischen Geräten DE-Kennzeichnung Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Nicht im Hausmüll entsorgen. Länderspezifische Regeln und Vorschriften beachten. Für patientennahe Tests Nicht für Selbsttests geeignet...
Seite 6: Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise Bitte beachten Sie die mit dem Dx365 Igloo Reader Pro mitgelieferten obligatorischen Sicherheitshinweise. Bitte lesen Sie dieses Kapitel sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät verwenden. Sicherheitsanweisungen Bei sachgemäßer Anwendung kann das Gerät das Leben und die Gesundheit der Patienten nicht beeinträchtigen.
Seite 7: Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Verwenden Sie das Gerät nur für den vorgesehenen Zweck. Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen Bitte beachten Sie, dass Flüssigkeiten irreparable Schäden am Dx365 Igloo Reader Pro verursachen können. Reinigen Sie den Reader nicht mit übermäßig viel Flüssigkeit und sprühen Sie keine Desinfektionsmittel direkt auf oder in das Gerät.
Seite 8: Voraussetzungen
Voraussetzungen Sie benötigen keine spezielle Ausbildung oder besondere Fähigkeiten, außer das Lesen und Befolgen dieses Handbuchs. Konfigurieren des Igloo Reader Pro Lesen Sie die Endbenutzer-Lizenzvereinbarung (EULA), die beim ersten Start der Anwendung angezeigt wird, sorgfältig durch. Sie dürfen das Produkt nicht verwenden, ohne die Endbenutzer- Lizenzvereinbarung zu akzeptieren.
Seite 9: Bevor Sie Beginnen
Bevor Sie beginnen Bereiten Sie einen Arbeitsbereich für Ihren Igloo Reader Pro vor. Stellen Sie das Lesegerät auf eine ebene Fläche, fern von Flüssigkeiten, da diese das Gerät beschädigen könnten. Der Arbeitsbereich sollte über ausreichend freien Platz verfügen, um den Testkassettenadapter (Kartusche) leicht einlegen und entnehmen zu können.
Seite 10: Messung
Informationen ein: Patienten-ID und optional Alter und Geschlecht. 3. Wählen Sie eine der folgenden Optionen: „Timer“-Schalter, d. h. Messung innerhalb des Dx365 Igloo Reader Pro unter Verwendung des internen Timers oder mit externem Timer. Das Gerät liest die Inkubationszeit und andere wichtige Test-ID- Informationen aus der Datenmatrix oder dem Barcode auf der Testkassette.
Seite 11 Eine falsche Vorbereitung der Testkassette kann zu falschen Testergebnissen führen. 6. Legen Sie die Testkassette mit den Teststreifen nach oben in den Kassettenadapter ein und führen Sie beide gemäß der Adapterrichtung in den Gerätesteckplatz ein. Die Probenvertiefung auf der Testkassette muss zur Außenseite des Geräts zeigen.
Seite 12 Der Messvorgang beginnt immer mit dem Countdown der Inkubationszeit. Beachten Sie, dass dieser Vorgang nach dem Start nicht rückgängig gemacht oder angehalten werden kann. Entnehmen Sie den Kassettenadapter erst, wenn der Messvorgang abgeschlossen ist. Wenn Sie den Adapter länger als 10 Sekunden entnehmen, wird die Inkubationszeit zurückgesetzt und die Anwendung fordert Sie auf, die Messung erneut zu starten.
Seite 13 9. Wenn das Testergebnis ungültig ist oder nicht vom Gerät abgerufen werden kann, zeigt die Anwendung eine entsprechende Meldung an. Verwenden Sie in diesem Fall eine andere Testkassette, um den Test von vorne zu beginnen. 10. Den Kassettenadapter auswerfen und die gebrauchte Testkassette entfernen.
Seite 14: Messungshistorie
Einige Hersteller von Lateral-Flow-Tests empfehlen, die Testergebnisse nach Ablauf einer bestimmten Zeit nicht mehr auszuwerten. Befolgen Sie stets die Gebrauchsanweisung des Tests. Das Gerät ist wiederverwendbar. Um die Messungen fortzusetzen, speichern oder exportieren Sie das Testergebnis über das Anwendungsmenü. Um einen weiteren Test durchzuführen, befolgen Sie die obigen Anweisungen.
Seite 15: Reinigung, Ausschalten Und Aufbewahrung
Aerodesin® 2000 oder einem ähnlichen Mittel. Um eine biologische Kontamination zu vermeiden, befolgen Sie nach jedem Gebrauch die Reinigungsempfehlungen. Nach 10 Minuten Inaktivität wird die Geräteanzeige weniger hell. Nach 15 Minuten wechselt der Dx365 Igloo Reader Pro automatisch in den Standby-Modus.
Seite 16: Problemlösung
Wenn Sie das Gerät vor Ablauf dieser Zeit berühren, beginnt die Anzeige langsam zu blinken und das Gerät wartet auf eine neue Interaktion. Eine weitere Möglichkeit, das Gerät auszuschalten, besteht darin, die Ausschalttaste auf dem Hauptbildschirm zu drücken. Das Gerät zeigt Ihnen dann den Bildschirm an, auf dem Sie das Ausschalten bestätigen können, indem Sie die Ausschalttaste lange gedrückt halten.
Seite 17 Problem Ursachen und Empfehlungen Überprüfen Sie den Data Matrix-Barcode auf der Oberseite der Kassette oder sehen Sie sich die Dx Care- Benachrichtigung an. Überprüfen Sie die Verfügbarkeit des Internets für den Download von Metadaten oder verwenden Sie eine Trainingskassette mit QR-Code. Es wurde kein Der Adapter wurde vor Abschluss der Messergebnis...
Seite 18: Unterstützung Für Beheizte Adapter (Nur Version S0Db)
Aufkleber auf der Unterseite des Readers oder über Ihren Händler. Unterstützung für beheizte Adapter (nur Version S0DB) Einige Igloo Reader Pro-Geräte (Versionsindex S0DB) sind mit Unterstützung für spezielle Kassettenadapter ausgestattet, darunter: - Beheizte Adapter – werden für Lateral-Flow-Tests verwendet, die eine kontrollierte Inkubationstemperatur erfordern.
Seite 19: Qualitätskontrollverfahren
das Lesegerät den Benutzer auf, die Umgebungstemperatur vor Beginn des Tests manuell zu bestätigen. Dadurch werden auch bei älteren Geräteversionen die richtigen Inkubationsbedingungen für temperaturempfindliche Tests gewährleistet. Sie können feststellen, ob Ihr Gerät beheizte Adapter unterstützt, indem Siedie Seriennummer überprüfen: - Geräte mit S0DA in der Seriennummer unterstützen keine Beheizung.
Seite 20: Technische Spezifikationen
Kassettenadapter sind nicht im Lieferumfang enthalten*. Die Verfügbarkeit des Adapters im Lieferumfang hängt von der Art der Lieferung ab. Dx365 behält sich das Recht vor, die Spezifikationen jederzeit zu ändern. Technische Daten Gerätebezeichnung Igloo Reader Pro Siehe Typenschild auf der Rückseite des Geräts...
Seite 21 Der Test wird durch Messung der verschiedenfarbigen Linien (Test und Kontrolle) auf einem Teststreifen durchgeführt. Die Testlinien werden entweder qualitativ bewertet, indem überprüft wird, ob die Testlinie überhaupt Testprinzip auftritt, oder quantitativ/semiquantitativ, indem die Farbintensität anhand der Peakhöhe oder der Fläche unter der Peakkurve berechnet wird.
Seite 22 Betrieb 5 – 40°C, 20% to 80% RH (nicht kondensierend) Umgebungs- Lagerung 0 – 45°C, 20% to 80% RH (nicht bedingungen kondensierend) Transport – 10 – 60°C, 20% to 80% RH (nicht kondensierend) Eingangsleistung 5V, 1400 mА Gewicht ca. 270g Höhe: 91 mm Breite: 87,5 mm Abmessungen...
Seite 23: Lieferumfang
Funkgeräterichtlinie 2014/53/EU. Der vollständige Wortlaut der EU-Konformitätserklärung ist verfügbar unter https://support.dx365.world/legal. Die Entsorgung des Dx365 Igloo Reader Pro muss gemäß der Verordnung 2002/96/EC erfolgen. Die Anwender müssen alle schwerwiegenden Zwischenfälle im Zusammenhang mit dem Produkt dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats melden, in dem der Anwender und/oder...
Seite 24 • Temperaturen, Korrosion, Oxidation, Eindringen von Fremdkörpern, Substanzen, Insekten oder Flüssigkeiten in das Gerät verursacht wurde. Die Garantie deckt die folgenden Mängel des Dx365 Igloo Reader Pro nicht ab: mechanische Schäden, die nach der Übergabe des Geräts an den •...
Seite 25 Die Lebensdauer des Lesegeräts ist begrenzt und hängt von der Anzahl der durchgeführten Messungen oder Batterieladungen ab. Der Reader soll die erwartete Leistung für bis zu 500 Ladezyklen der Batterie erbringen. Um diese Zahl zu optimieren, sollte das Gerät jedoch nicht über einen längeren Zeitraum unbenutzt gelagert werden.
Seite 26: Desinfektionsprotokoll
Desinfektion des Geräts verwendet werden. Bitte legen Sie den Desinfektionsbeleg den Lieferpapieren bei. Achtung: Eine Einsendung eines Geräts kann ohne unterschriebene Desinfektionsbescheinigung nicht angenommen werden und wird ungeöffnet zurückgeschickt! Gerätetyp: Igloo Reader Pro Grund für die Einsendung: Kunde/Firma: Desinfektionsdatum: Desinfektions- beauftragter: Seriennummern der desinfizierten Geräte:...
Seite 27: Name Und Anschrift Des Rechtmäßigen Herstellers
Informationen zum Urheberrecht Alle Markenzeichen sind eingetragen. Der Inhalt dieses Dokuments kann von Dx365 ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Die Vervielfältigung oder Wiederveröffentlichung dieses Dokuments ist ohne schriftliche Genehmigung von Dx365 untersagt. Dx365 Igloo Reader Pro Gebrauchsanweisung Dokumentenversion 1.2.2...