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Das Gerät löst keine Alarme im Sinne von IEC 60601-1-8 aus und ist nicht für den Einsatz im Zusammenhang
mit HF-Chirurgiegeräten oder zur klinischen Überwachung von Patienten, wie z.B. bei einer Intensivstation,
vorgesehen.
Grundlegende Sicherheit bedeutet, dass der Patient nicht durch den Automatikbetrieb des Gerätes gefährdet
werden kann.
Für einen unklaren Status oder Zustand des Gerätes muss das Gerät in den sicheren Standby-Modus gehen,
indem das Gerät die Luft in der Manschette ablässt. Die Manschette wird nicht automatisch unter Druck gesetzt,
das Gerät muss dafür manuell initiiert werden.
2.4 Indikation
®
Der Mobil-O-Graph
ist zur Abklärung der Blutdruck-Situation und Diagnose-Unterstützung gedacht. Das
Einsatzgebiet liegt im Bereich der häuslichen Gesundheitsfürsorge und professionellen Einrichtungen, wie
beispielsweise Erste-Hilfe-Einrichtungen und Kliniken. Der Arzt kann eine entsprechende Untersuchung mit
diesem medizinischen System nach eigenem Ermessen bei seinen Patienten anwenden, wenn sie u. a.:
▪
Hypotoniker oder,
▪
Hypertoniker sind,
▪
unter Grenzwerthypertrophie oder
2.5 Nebenwirkungen der Langzeitblutdruckmessung
Die Langzeitblutdruckmessung ist eine häufig praktizierte, wertvolle Messmethode, die ihren Einzug in die
tägliche Diagnostik und Therapieüberwachung gefunden hat.
Durch die Blutdruckmessung kann es trotz richtigem Sitz der Manschette bei Gerinnungsstörungen, Einnahme
von Antikoagulantien oder bei empfindlichem Körpergewebe zu petechialen Einblutungen oder Hämatomen am
Messarm kommen. Überprüfen sie stets, ob der Patient Gerinnungsstörungen aufweist oder unter der Therapie
von Antikoagulantien steht. Die patientenabhängige Gefährdung infolge Antikoagulations-Therapie oder bei
Patienten mit Gerinnungsstörungen tritt unabhängig vom Typ des Messgerätes auf.
▪
nephrologischer Dysfunktion leiden
▪
eine antihypertensive Therapie benötigen.
Gebrauchshinweise
DE
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