A N W E N D U N G E N; Zweckbestimmung; Indikation; Kontraindikation - Ardo Master Gebrauchsanweisung

2 . A
N W E N D U N G E N

2.1 Zweckbestimmung

Elektrische Bereitstellung eines kontinuierlichen Vakuums zwischen 0 bis -95kPa / 0 bis -700mmHg für
den Einsatz in Klinik, Krankenhaus und Arztpraxis.
Das Gerät ist für den Dauerbetrieb geeignet.
Das durch das Gerät bereitgestellte Vakuum kann dem Zubehör entsprechend eingesetzt werden für
beispielsweise:
- Allgemeinchirurgische Absaugung
- Sekretabsaugung
- Vakuumextraktion
- Endoskopische Eingriffe
- Kieferchirurgische Eingriffe
Zu beachten:
Die Gebrauchsanweisung enthält nur allgemeine Angaben zur Verwendung des Geräts.
Die korrekte Anwendung der Geräteleistung und allfälligem Zubehör obliegt der
Verantwortung des medizinisch geschulten Anwenders.

2.2 Indikation

Die Master/Senator Vakuumpumpe verfügt über keine medizinische Indikation.

2.3 Kontraindikation

Die Master/Senator Vakuumpumpe verfügt über keine medizinische Kontraindikation. Jedoch darf sie in
folgenden Fällen nicht angewendet werden:
- Kardiochirurgie
- Anwendung am zentralen Nervensystem
- Betrieb mit niedrigem, präzisem Vakuum, wie beispielsweise für Thorax Drainage
- Häuslichen Gebrauch
- Verwendung im Freien und in Transportmitteln
- Bei Verschiebungen mit mobilen Stromquellen

2.4 Hinweis an den Anwender

Der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte entsprechend sind im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem der Anwender niedergelassen ist, zu melden. Die benötigten
Gebrauchsinformationen werden mittels Gebrauchsanweisung direkt mit dem Produkt an den Kunden
geliefert. Die Gebrauchsanweisung ist als gedruckte Version im Lieferumfang enthalten.
Ardo medical AG 4 Gebrauchsanweisung
Master und Senator
Änderungen vorbehalten