North Industrial Park Caesarea 3088900 Israel www.mydario.de Dario™ ist ein Markenzeichen der LabStyle Innovation™ Ltd. Europäische Patentantragsnummer 11780305.6 USA: Das Produkt ist durch eine oder mehrere Patente und/oder Patentanmeldungen geschützt - die Liste finden Sie auf der Dario -Website. 6071-03 Rev. C...
YMBOLE UND BESCHREIBUNGEN ................8 ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN ................9 Weitere Informationen ....................10 KAPITEL 2 – ÜBERBLICK ÜBER DAS DARIO™-SYSTEM UND SEINE FUNKTIONEN ........11 IHR DARIO™-SYSTEM AUF EINEN BLICK ................11 INHALT DES WILLKOMMENSSETS ZUM DARIO™-SYSTEM ..........13 ERSTE SCHRITTE MIT DEM DARIO™ ................13 ERSTEINRICHTUNG DES DARIO™-SYSTEMS ................
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SCHRITT ZWEI - ENTFERNUNG DES BLUTZUCKERMESSGERÄTS AUS DEM GEHÄUSE ..36 SCHRITT DREI - ENTNAHME EINES TESTSTREIFENS AUS DER KASSETTE ......... 37 SCHRITT VIER - MESSUNG IHRES BLUTZUCKERS ..............39 SCHRITT FÜNF - ZURÜCKLEGEN DES MESSGERÄTS IN DAS DARIO™-GEHÄUSE....42 MESSBESCHRÄNKUNGEN....................43 LEISTUNGSANALYSE ......................43 KAPITEL 5 –...
Überwachungssystem mit Miniatur-Messgerät mit integrierter Stechhilfe und Teststreifen, kombiniert mit einer einfach zu bedienenden mobilen App. Das Leben mit Diabetes ist eine tägliche Herausforderung. Aber mit dem Dario™ in Ihrer Tasche und der besten Unterstützung können Sie trotz Diabetes erfolgreich sein.
Bitte lesen Sie diesen Benutzerleitfaden sorgfältig durch, bevor Sie Ihren Blutzucker zum ersten Mal messen. Diese Anleitung stellt Ihnen alle Informationen, die Sie für die sichere Benutzung und Handhabung Ihres Dario™ benötigen, zur Verfügung. Der unsachgemäße Gebrauch des Systems, die Nichtbeachtung oder Nichteinhaltung der Anweisungen und wichtiger Informationen in diesem Benutzerleitfaden können...
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Vorsichtsmaßnahme: Weist auf Vorsichtsmaßnahmen hin, die Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind, um Schäden an Ihrem Messsystem zu vermeiden. Fahren Sie erst dann nach einer Vorsichtsmaßnahme fort, wenn Sie die genannten Hinweise vollständig verstanden und befolgt haben. Anmerkungen Anmerkungen werden verwendet, um zusätzliche, verdeutlichende Informationen zu liefern.
Verpackungen oder Packungsbeilagen oder auf den tatsächlichen Systemteilen vorkommen können. Neben jedem Symbol wird eine Erklärung gegeben. Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Dario™-Logo Logo der LabStyle Innovation TM Nicht verwenden, wenn die Lesen Sie die Versiegelung defekt ist oder Gebrauchsanweisung fehlt. In-vitro-Diagnostik...
Sie diese nicht, wenn es in irgendeiner Weise beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert. Das Dario™-System ist nicht wasserfest und darf nicht nass werden. Wenn es nass geworden ist, wischen Sie es mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. ...
Blutzuckermessgerät oder die Prüfung durch ein Labor. Fragen Sie Ihren Arzt bezüglich anderer möglicher unterstützenden Methoden. Wir empfehlen Ihnen, die Testergebnisse Ihres Dario™-BZMS regelmäßig mit einem anderen Labor-Testsystem zu vergleichen, das von Ihrem Arzt gepflegt und überwacht wird.
Ihre Patienten immer genau wissen, wo sie stehen und was sie als nächstes tun müssen. Das Dario protokolliert und verfolgt ihren Blutzuckerspiegel und hilft Ihnen, zu erkennen, wie Nahrungsaufnahme und Bewegung Ihre Diabetes-Erkrankung beeinflussen. Das Dario warnt Sie, den Betreuer, darüber hinaus auch, wenn Ihre Patienten besondere Aufmerksamkeit benötigen. Dario™-Komponenten...
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25, 50 und 100 Teststreifen verkauft. Jede Teststreifenkassette enthält 25 Streifen. Die Kassette schnappt in das modulare Dario™-Gehäuse ein. Teststreifen Der Dario™-Teststreifen ist der einzige Teststreifen, der mit dem Dario™-System verwendet werden kann. Vor jeder Blutzuckermessung wird ein neuer Teststreifen in den Port des Blutzuckermessgeräts eingelegt.
Sobald Sie die manipulationssicher versiegelte Außenverpackung entfernen, finden Sie ein weißes Paket. Wenn das manipulationssichere Siegel fehlt, empfiehlt es sich, dieses Dario™-System dort, wo Sie es gekauft haben, zurückzugeben, da es bereits geöffnet wurde. Nach Erhalt Ihres Willkommenssets zum Dario™-System: 1.
Laden Sie die Dario™-App auf Ihr Mobilgerät herunter (siehe Seite Richten Sie die Dario™-App auf Ihrem Mobilgerät anhand der Anleitung der Dario™-App oder der Anleitung, die auf der Dario-Website zur Verfügung gestellt sind, ein. Beide Enden des Gehäuses haben Abdeckungen, die abnehmbar sind. Die Lanzettenabdeckung ist orangefarben und hat eine kleine Öffnung.
Wenn sich die Abdeckung nicht richtig schließt, wurde die Kassette möglicherweise nicht richtig eingesetzt. Einsetzen einer Lanzette ❖ So setzen Sie eine Lanzette ein: 1. Entfernen Sie die Stechhilfenabdeckung (die orangefarbene Kappe) vom Dario™- Gehäuse. 2. Nehmen Sie eine neue Lanzette aus der Verpackung.
3. Setzen Sie eine sterile Lanzette so weit wie möglich ein und stellen Sie sicher, dass sie fest sitzt. 4. Drehen Sie die Lanzettenkappe vorsichtig ab. Achten Sie darauf, dass die Lanzette nicht biegen, während Sie die Kappe entfernen. Einstellen der Stechtiefe (optional) Die Stechtiefe der Lanzette beim Eindringen in die Haut der Fingerspitze kann durch Bewegen des Hebels zwischen den Ziffern 1 bis 4 (aufgedruckte Skala) eingestellt werden.
Achten Sie darauf, die Lanzette nicht zu berühren oder zu verbiegen. Starten des Blutzuckermessgeräts 1. Ziehen Sie Ihren Daumen auf dem geriffelten orangen Feld zurück, um das Dario -Messgerät auszurasten. Entfernen Sie das transparente Band, um die Batterieanschlüsse zu aktivieren (Nur beim 1021-03).
Die Anleitung zum Herunterladen der App erhalten Sie im nächsten Abschnitt. Herunterladen und Installieren der Dario™-App Sie können die Dario™-App über den Apple App Store oder Google Play auf Ihr Smartphone herunterladen und dort installieren. Die App wird auf die gleiche Weise wie andere Apps auf Ihr Mobilgerät heruntergeladen und dort installiert.
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Erstellen Ihres Kontos und Anpassen der persönlichen Einstellungen ❖ So richten Sie die Dario™-App ein: 1. Klicken Sie nach der Installation der Dario™-App auf Ihrem Mobilgerät auf das orange Dario™-Symbol . Das Symbol erscheint auf dem Startbildschirm Ihres Mobilgeräts.
Ihre E-Mail-Adresse und Ihr Passwort werden für die zukünftige Anmeldung bei der App und beim Dario™-Webportal verwendet. Wenn Sie bereits ein Dario™ -Konto haben, können Sie diesen Abschnitt überspringen, indem Sie am unteren Rand des Bildschirms auf „Login" klicken. 4. Drücken Sie auf „Konto erstellen", wenn Sie fertig sind.
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4. Drücken Sie auf FERTIG (√) ❖ So richten Sie Ihr Diabetes-Profil ein: 1. Tippen Sie auf das Menü-Symbol in der linken oberen Ecke und wählen Sie EINSTELLUNGEN > DIABETES-PROFIL und unter MEINE ZIELE VERWALTEN > MEINE ZIELE EINRICHTEN Tippen Sie auf den Bleistift in der rechten oberen Ecke, um die Daten zu bearbeiten.
Teststreifen gegeben. Vergleichen Sie die Ergebnisse auf dem Messgerät mit dem Wert bzw. den Werten, der bzw. die auf der Teststreifenkassette angezeigt wird/werden. Die Packung Dario™-Kontrolllösung kann separat bestellt werden. Bitte kontaktieren Sie Ihren örtlichen Vertreter. Die Packung Dario™-Kontrolllösung beinhaltet zwei Flaschen Kontrolllösung (Stufe H, Stufe M).
System nicht korrekt funktioniert. Diese Kontrolllösung ist nicht für die Verwendung als Reinigungslösung bestimmt. CHEMISCHE ZUSAMMENSETZUNG Die Dario™-Blutzuckerkontrolllösung ist eine wässrige Lösung, die als reagierenden Bestandteil D-Glukose in der erforderlichen Konzentration enthält. Puffer 2,1 % ...
Das Blutzuckermessgerät wird im Gehäuse aufbewahrt, wenn es nicht in Gebrauch ist. Wenn nicht in Gebrauch, lagern Sie das Messgerät im Dario™-Gehäuse. Lassen Sie das Messgerät nicht mehr als zwei (2) Minuten lang mit Ihrem Smartphone mit dem Bildschirm im EIN-Modus (ON) verbunden, da es warm werden und die Genauigkeit beeinflusst werden kann.
Seite ❖ So entnehmen Sie einen Teststreifen aus der Kassette: 1. Entfernen Sie die Kassettenabdeckung des Dario™-Gehäuses, indem Sie sie nach außen drücken, bis sie aufspringt (verwenden Sie die Entfernungslinien). 2. Drücken Sie die Kante hoch, um das Gehäuse aufspringen zu lassen.
Verwenden Sie keine beschädigten Teststreifen. Durchführung eines Tests mit der Kontrolllösung ❖ Um einen Test mit der Kontrolllösung durchzuführen: 1. tippen Sie auf das Dario™-Symbol auf Ihrem Mobilgerät, um die Dario™-App zu starten. 2. Tippen Sie auf das Menüsymbol in der linken oberen Ecke und wählen Sie HILFE & INFO >...
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Buchse am Mobilgerät eingeschoben ist. 4. Halten Sie den Teststreifen mit den Goldkontakten zum Messgerät hin gerichtet. 5. Setzen Sie den Streifen bis zum Anschlag, ohne ihn zu verbiegen, in die Teststreifenbuchse (orange markiert) des Dario™-Blutzuckermessgeräts. Stellen Sie sicher, dass der...
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13. Entfernen Sie das Messgerät von Ihrem Mobilgerät. 14. Wischen Sie die Spitze des Kontrolllösungsbehälters ab und verschließen Sie diesen fest. Die Dario™-Glukose-Kontrolllösungsbereiche, die auf dem Teststreifenkassettenetikett aufgedruckt sind, sind nur für die Dario™- Teststreifenkassette vorgesehen. Beim Messen mit anderen Systemen als dem Dario™- Blutzuckermesssystem können für diese Lösungen eventuell andere...
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Wird auf den Teststreifen zu viel oder zu wenig Kontrolllösung aufgetragen, können die Testergebnisse ebenfalls außerhalb des Referenzbereichs liegen. Verwenden Sie Ihr Dario™-Blutzuckermesssystem nicht für Bluttests, wenn die Ergebnisse der Kontrolllösung außerhalb des annehmbaren Bereichs liegen. 15. Legen Sie das Messgerät wieder in das Gehäuse: a.
KAPITEL 4 – TESTEN IHRES BLUTZUCKERSPIEGELS Das Blutzuckermessgerät im Dario™ misst die Glukosemenge im Blut. Sobald ein kleiner Tropfen Blut aus Ihrer Fingerspitze auf den Teststreifen gegeben wird, wird das Ergebnis in sechs (6) Sekunden angezeigt. Lesen Sie sorgfältig die Anweisungen in diesem Kapitel und in den Packungsbeilagen für die Teststreifen und Kontrolllösungen.
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Prüfen Sie jede Teststreifenkassette, bevor Sie sie zum ersten Mal öffnen. Wenn Sie feststellen, dass der Kassettendeckel beschädigt ist oder durch irgendetwas daran gehindert wird, ordnungsgemäß zu schließen, verwenden Sie die Teststreifen nicht. Bewahren Sie unbenutzte Teststreifen in der Originalkassette auf. Entfernen Sie keine Teststreifen aus der Teststreifenkassette und legen Sie diese nicht in einen anderen Behälter.
INTERPRETATION DER MESSERGEBNISSE Wenn das angezeigte Messergebnis Ihrem Befinden entspricht, verfahren Sie, wie von Ihrem Arzt verordnet. Wenn das Messergebnis nicht Ihr Befinden widerspiegelt, überprüfen Sie bitte Ihr Dario™-System, indem Sie einen Kontrolllösungstest durchführen (Durchführung eines Kontrolllösungstests auf Seite 22).
Erkrankungen können das Blutzuckersystem beeinträchtigen und zu ungenauen Ergebnissen führen. Ungenaue Messtechniken oder unsachgemäße Lagerung oder Handhabung des Dario™ können auch zu unplausiblen Messergebnissen, die nicht mit Ihrem Befinden übereinstimmen, führen. Diese beinhalten Folgendes: Sie haben Ihre Händenicht gründlich genug gewaschen.
Verwenden Sie in Ihrer Stechhilfe für die Blutprobenentnahme bei jeder Blutzuckermessung eine neue sterile Lanzette, um Infektionen zu vermeiden. ❖ So setzen Sie eine Lanzette ein: 1. Nehmen Sie die Abdeckung der Stechhilfe vom Dario™-Gehäuse ab. Die Lanzettenabdeckung ist die orange Kappe.
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Sie eine andere sterile Lanzette einsetzen. Wenn das Problem weiterhin besteht, kann es notwendig sein, dass Sie Ihr Dario™-Gehäuse ersetzen. Kontaktieren Sie den Kundendienst unter www.mydario.de. 5. Schrauben Sie vorsichtig die Lanzettenkappe ab, wie oben gezeigt. Achten Sie darauf, die Lanzettennadel nicht zu biegen.
Mobilgeräten. Die Liste der kompatiblen Mobilgeräte finden Sie unter www.mydario.de Tippen Sie auf das Dario™ -Symbol auf Ihrem Smart-Mobilgerät, um die Dario™-App zu starten, bevor Sie das Dario™-Messgerät anschließen. 4. Stecken Sie Ihr Messgerät in die Audio-Buchse Ihres Smart-Mobilgeräts ein.
Sie Alkohol-basierte Reinigungstücher zum Reinigen Ihrer Hände verwenden, stellen Sie sicher, dass der Bereich vollkommen trocken ist, bevor Sie sich in den Finger stechen. 2. Entfernen Sie die Kassettenabdeckung des Dario™-Gehäuses, indem Sie sie nach außen drücken, bis sie aufspringt (verwenden Sie die Entfernungslinien).
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6. Halten Sie den Teststreifen mit den goldenen Kontakten nach oben. 7. Stecken Sie den Teststreifen so tief wie möglich in den Port des Dario™-Blutzuckermessgeräts ein. Stellen Sie sicher, dass die Richtung des Teststreifens so wie auf der linken Seite gezeigt ist Sie werden aufgefordert, einen Bluttropfen auf den Teststreifen aufzubringen.
Messergebnisse beeinflussen. Wenn nicht in Gebrauch, lagern Sie das Messgerät im Dario™-Gehäuse. Lassen Sie das Messgerät nicht mehr als drei (3) Minuten mit dem Mobilgerät mit dem Bildschirm im EIN-Modus verbunden, da es warm werden und die Genauigkeit beeinflusst werden kann.
Durchführen einer Blutzuckermessung 1. Aktivieren Sie die Stechhilfe, indem Sie sie mit zwei Fingern so weit wie möglich schieben. 2. Legen Sie die orange Kappe der Stechhilfe auf die Seite und drücken Sie die Freigabetaste, um Ihren Finger zu stechen. 3.
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Lanzette gemäß den lokalen Richtlinien. Wenn der Teststreifen aus dem Blutzuckermessgerät entfernt wird, wird die Meldung „Bitte neuen Streifen einlegen" angezeigt. 7. Sie können weiter Daten in Ihre Dario™-App eingeben. 8. Legen Sie das Messgerät wieder in das Gehäuse, wie im nächsten Abschnitt beschrieben.
SCHRITT FÜNF - ZURÜCKLEGEN DES MESSGERÄTS IN DAS DARIO™- GEHÄUSE ❖ So legen Sie das Messgerät wieder in das Dario™-Gehäuse zurück: 1. Entfernen Sie das Messgerät von Ihrem Mobilgerät. 2. Halten Sie das Messgerät angewinkelt, so dass der Teil, der mit dem Mobilgerät verbunden wird, vom geriffelten orangen Feld weg weist.
Patienten, die sich einer Sauerstofftherapie unterziehen, können falsche Ergebnissen erhalten. LEISTUNGSANALYSE Das Dario™-BZMS wurde an 600 Proben mit kapillaren Blutproben und drei Dario™- Teststreifen-Chargen getestet. Die Ergebnisse wurden mit dem YSI®-Analysator verglichen. Die folgende Tabelle vergleicht die Leistung der beiden Methoden.
KAPITEL 5 – BLUTZUCKERMESSGERÄTBATTERIE (Gilt für P/N 1021-03 und höher) BATTERIESTATUS Erst wenn die „Batterie schwach ist", erscheint in der App eine „Batterie schwach"-Anzeige (in der oberen linken Ecke des Bildschirms). Ein "Batteriestand ist schwach"-Pop-up erscheint jedes Mal, wenn das Blutzuckermessgerät im Smart-Mobilgerät platziert wird.
Batterie geliefert. Die Batterie hält, je nach Nutzung, bis zu einem Jahr. Befolgen Sie die folgenden Anweisungen, um die Batterie zu ersetzen. 1. Drehen Sie das Messgerät um, so dass das Dario-Logo nach unten zeigt 2. Ziehen Sie fest an der Kerbe der Batterieabdeckung auf der Rückseite des Blutzuckermessgeräts, um dieses zu entfernen.
GermiCide3-Reinigungstuch. Folgen Sie ferner den Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionstuchbehälters für die sichere Handhabung der Reinigungstücher. 4. Wischen Sie jede Seite Ihres Dario™ mit mäßigem Druck 3 Mal mit der folgenden Methode ab: Wischen Sie den Dario™ 5 Mal nach unten und oben ab Wischen Sie den Dario™...
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Bei Fragen zur Reinigung und Desinfektion Ihres Dario™ wenden Sie sich bitte an den Kundendienst unter support@mydario.com Vermeiden Sie Folgendes: Feuchtigkeit in den Teststreifen gelangen zu lassen. Reinigungslösung direkt auf das Blutzuckermessgerät oder die Stechhilfe zu sprühen ...
KAPITEL 7 – FEHLERBEHEBUNG In diesem Kapitel finden Sie Informationen zu allen Symbolen und Fehlermeldungen, die in der Dario™ App angezeigt werden können. Um einen sicheren und korrekten Gebrauch des Dario™ zu gewährleisten, beachten Sie alle Symbole und Meldungen, wenn Sie das System benutzen. Diese liefern Ihnen wichtige Informationen.
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Mitte zwischen L und R eingestellt sein. 3. Vergewissern Sie sich, dass Ihre Wecker- und Alarmlautstärke auf das Maximum eingestellt ist: 4. Erlauben Sie Dario™, Ihr Mikrofon zu verwenden: 5. Vergewissern Sie sich, dass Ihre Musiklautstärke auf das Maximum eingestellt ist: 6.
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Hoch! Messen Sie mit einem neuen Glukosespiegel ist überhöht. Streifen. Wenden Sie sich bei Wiederholung des Ergebnisses sofort an Das Messergebnis liegt über 600 mg/dl Ihren Arzt (33,3 mmol/l). Wiederholen Sie die Messung mit einem neuen Streifen. Fällt das Ergebnis erneut zu hoch aus, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
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Gerät eingesteckt. anschließen · Wenn ein anderes Gerät in die Kopfhörerbuchse eingesteckt ist, trennen Sie es, um das Dario™ anzuschließen. Sie können die Dario™- App weiterverwenden, wenn ein anderes Gerät angeschlossen ist. · Wenn Sie diese Meldung erhalten, während das...
Die benutzte Nadel lässt sich nicht aus der Stechhilfe entfernen. Die Lanzette kann fehlerhaft sein oder es könnte sein, dass Sie eine Lanzette verwenden, die nicht für den Einsatz mit dem Dario™ System zugelassen ist. Ziehen Sie die Nadel vorsichtig und gerade aus der Lanzette heraus.
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Dario™-Gehäuse. Kontaktieren Sie den Kundendienst unter www.mydario.de. Auslöser für die Stechhilfe funktioniert nicht richtig. Die Stechhilfe ist defekt. Ersetzen Sie das Dario™-Gehäuse. Kontaktieren Sie den Kundendienst unter www.mydario.de. Die Meldung „Streifen ist benutzt. Bitte neuen Streifen einlegen." wird angezeigt. Ein eingehender Anruf während der Blutkontrolle führt dazu, dass diese Meldung erscheint.
(Glucoseoxidase). Die Stärke des durch die Reaktion erzeugten Stroms hängt von der Glukosemenge in der Blutprobe ab. Das Blutzuckermessgerät erkennt den Strom und wandelt ihn in einen Blutzuckerwert um. KOMPATIBILITÄT Das Dario™ ist mit Mobilgeräten kompatibel. Die vollständige Liste der kompatiblen Geräte finden Sie unter www.mydario.de TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Technische Spezifikationen –...
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Blutzuckermessgerät/Stechhilfe Umgebungsbedingungen für Aufbewahrung: 1021-02 – Dario -Messgerät: -40°C to + 85°C (-40°F to +185°F) 1021-03 – Dario -Messgerät mit Batterie: 0°C to 35°C (32°F to 95°F) Teststreifen Betriebstemperatur und relative 10°C - 45°C (50°F - 113°F), 15 - 85 %...
EINHALTUNG DER INTERNATIONALEN NORMEN Dieses Messgerät erfüllt die Anforderungen der elektromagnetischen Störfestigkeit nach EN ISO 15197. Die gewählte Grundlage für die Prüfung der elektrostatischen Entladung war die Grundnorm IEC 61000-4-2. Darüber hinaus erfüllt es die elektromagnetischen Emissionsanforderungen nach EN 61326. Dieses Messgerät entspricht den geltenden Normen für elektromagnetische Verträglichkeit, aber es wird empfohlen, das Gerät nicht in Gegenwart von starken elektromagnetischen Feldern zu verwenden.
Es ist für die LabStyle Innovation™ Ltd. wichtig, dass Sie mit Ihrem Dario™-BZMS völlig zufrieden sind. Die LabStyle Innovation™ Ltd. garantiert, dass Ihr neues Dario™ für einen Zeitraum von 2 Jahre ab dem Datum des ursprünglichen Kaufs frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Wenn das Dario™ während dieser Zeit aufgrund eines Material- oder Verarbeitungsfehlers nicht ordnungsgemäß...
Kapitel 8 - Garantie, Reparaturservice und Verbrauchsmaterialien Service- Unterstützung SERVICELEISTUNGEN Reparaturen des Dario™-Systems in der Garantiezeit sind durch autorisierte Reparaturzentren durchzuführen. Wenn das Gerät repariert werden muss, wenden Sie sich an den Kundendienst von LabStyle Innovation Ltd. oder Ihren lokalen Händler unter www.mydario.de.
KONTAKTAUFNAHME MIT DEM KUNDENDIENST: Sie können den Kundendienst mit allen Fragen und zu allen Problemen zum Dario und seinem Zubehör jederzeit kontaktieren, indem Sie uns eine E-Mail an support@mydario.com senden oder über die Website: www.mydario.de zusenden. Wenn Sie Fragen haben oder Hilfe außerhalb der Betriebstage und -zeiten...
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Das Leben ist einfacher mit dem Dario in Ihrer Tasche LabStyle Innovation Ltd. |8 Hatokhen St. North Industrial Park Caesarea 3088900 Israel www.mydario.de...