Utilização Prevista; Indicações De Utilização; Contra-Indicações - Fms Micro Handpiece Handbuch

COMPONENTE
Botão de modo de rotação
2b
do raspador
2c
Botão LIG./DESL.
3
Número de série
4
Porta de aspiração
Ranhuras de alinhamento
5
da lâmina
6
Tampa de protecção
7
Manga do conector
Ponto de alinhamento
8
do conector
UTILIZAÇÃO PREVISTA
A Peça de Mão Micro destina-se a ser utilizada com os sistemas FMS num ambiente cirúrgico por pessoal com treino em artroscopia.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
A Peça de Mão Micro é um acessório para os Sistemas de Gestão de Fluidos e Desbridamento de Tecidos FMS VUE. O Sistema de
Gestão de Fluidos e Desbridamento de Tecidos FMS VUE destina-se a proporcionar distensão e aspiração controladas de fluidos, corte
controlado, trepanação, raspagem e abrasão de tecido e osso em cirurgia artroscópica das articulações do ombro, joelho, tornozelo,
cotovelo, punho e anca.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não utilize a Peça de Mão Micro com qualquer sistema que não seja o sistema FMS VUE.
ADVERTÊNCIAS
• Este equipamento apenas pode ser utilizado por cirurgiões de artroscopia. O cirurgião utilizador deste dispositivo deve ter formação
em procedimentos cirúrgicos artroscópicos, conhecer os riscos associados a estes procedimentos e conhecer os desenvolvimentos
tecnológicos actuais no âmbito de produtos e técnicas de cirurgia.
• Antes de utilizar, verifique a presença de danos nos componentes do sistema. Verifique cuidadosamente a integridade do cabo.
Se existirem sinais de danos, não utilize o equipamento.
• A não observância de todas as instruções aplicáveis pode resultar em consequências cirúrgicas graves para o paciente.
• Não enrole o cabo da peça de mão à volta de objectos metálicos. Se os cabos forem enrolados à volta de objectos metálicos, podem
ser induzidas correntes que podem provocar choques eléctricos, incêndio e/ou lesões no paciente ou no pessoal do bloco operatório.
• O dispositivo foi testado e determinado em conformidade com os limites para dispositivos médicos de acordo com a norma
IEC 60601-1-2 2007. Estes limites foram concebidos para proporcionar uma protecção razoável numa instalação médica típica contra
a interferência nociva quando os dispositivos são colocados em proximidade. Se a bomba provocar interferência nociva noutros
dispositivos, desligue a alimentação eléctrica e, em seguida, ligue novamente para determinar se a bomba é a causa da interferência,
reposicione o sistema ou separe o sistema de outros dispositivos. Se não for possível resolver o problema, contacte o Apoio ao
Cliente da DePuy através do número 1-800-382-4682. Na União Europeia, contacte a empresa afiliada local.
• Desligue o dispositivo da bomba durante a limpeza ou inspecção.
• Introduza exclusivamente trépanos e lâminas aprovados pela DePuy Mitek na extremidade distal da peça de mão.
PRECAUÇÕES
• Os testes de segurança eléctrica devem ser realizados por um engenheiro biomédico ou outro profissional qualificado.
• Leia as instruções, cuidados e advertências fornecidos com todos os acessórios do sistema FMS VUE antes da utilização. O seu
representante comercial pode informá-lo acerca dos acessórios que podem ser utilizados com estes sistemas.
FUNÇÃO
Prima para alternar entre avançar, recuar e oscilar.
Liga ou desliga o raspador
A tubagem de aspiração é ligada à porta de aspiração
Permite alinhar a lâmina virada para cima ou para baixo
Cobre o conector durante a limpeza
Puxe a manga para remover o cabo da unidade de controlo.
Alinhável com o ponto na unidade de controlo para indicar que o alinhamento do conector
está correcto.
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