Tipps, damit Sie Ihren neuen Durchblutungsstimulator optimal einsetzen können. Lieferumfang • EMS- und TENS-Durchblutungsstimulator • USB-Ladekabel (USB-C auf USB-A) • Fernbedienung • Elektroden-Kabel • 4 Elektroden-Pads • Bedienungsanleitung Zusätzlich benötigt • 2 Batterien Typ AAA / Micro für die Fernbedienung newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
• Verwenden Sie das Gerät nicht unter der Dusche, beim Baden oder wenn Sie schwitzen. • Verwenden Sie das Gerät nicht während Sie schlafen, Sie können sonst nicht angemes- sen auf die Behandlung reagieren. • Die Auswirkungen der elektronischen Simulation bei verschiedenen Krankheiten sind nicht bekannt. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Seite 6
• Verwenden Sie den Elektrostimulator nicht über Implantaten aus Metall. • Verwenden Sie das Produkt nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie: • an Epilepsie leiden, • vor Kurzem eine Verletzung hatten, die innere Blutungen nach sich ziehen könnte, newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Seite 7
Verwendung des Produkts untersagt. • Instrumente und Zubehör, die von mehr als einem Patienten verwendet werden, müssen durch Abwischen mit einem feuchten Tuch gereinigt und desinfiziert werden. • Der Patient soll auch der Bediener des Geräts sein. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
• Batterien, aus denen Flüssigkeit austritt, sind gefährlich. Berühren Sie diese nur mit ge- eigneten Handschuhen. • Versuchen Sie nicht, Batterien zu öffnen und werfen Sie Batterien nicht in Feuer. • Normale Batterien dürfen nicht wieder aufgeladen werden. Achtung Explosionsgefahr! newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Sie sich bitte an die öffentlichen Sammelstellen in Ihrer Gemeinde. Einzelheiten zum Standort einer solchen Sammelstelle und über ggf. vorhandene Mengenbeschränkungen pro Tag / Monat / Jahr entnehmen Sie bitte den Informationen der jeweiligen Gemeinde. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, China SRN: CN-MF-000011247 Herstellungsdatum Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft: Share Info GmbH Am Schulzentrum 12 41564 Kaarst, Germany Anwendungsteil des Typs BF Medizinprodukt Seriennummer UDI (eindeutige Produkt- kennzeichnung) Keinem Sonnenlicht aussetzen newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Seite 11
Betriebs-Luftdruck: 700 – 1060 hPa Gleichstrom CE-Kennzeichnung und Agenturcode Elektroden Grad der Staub- und Wasserdichtigkeit, um das Eindringen von festen IP21 Fremdkörpern größer als 12,5 mm und das vertikale Eindringen von Was- ser zu verhindern, das zu Beeinträchtigungen führen könnte. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
• zur Muskelumschulung • zur Erhaltung oder Steigerung des Bewegungsbereichs • zur sofortigen postoperativen Stimulation der Wadenmuskulatur zur Vorbeugung von Ve- nenthrombosen • zur Stärkung des Quadrizeps • zur Verbesserung der Kniestabilität infolge der Stärkung des Quadrizeps newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
1. Reinigen Sie Ihre Füße und die Fußelektroden mit einem feuchten Handtuch. 2. Stellen Sie Ihre Füße dann auf die Fußelektroden. Achten Sie dabei darauf, dass die Fußelektroden vollen Kontakt mit Ihren Füßen haben. 3. Entspannen Sie Ihren Körper, bevor Sie mit der Anwendung beginnen. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
3. Entfernen Sie die Schutzfolie von den Elektroden und kleben Sie sie fest auf Ihre schmerzende Körperstelle. Auf folgenden Körperteilen können Sie die Elektroden nut- zen: Schultern Rücken Wade Hüfte Gelenk Nacken Hände 4. Schalten Sie dann den Durchblutungsstimulator ein. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
≤ 300 mJ nen Impulses Maximale Ausgangsamplitude RMS < 10 V Spitzenausgangsspannung bei Leerlauf- ≤ 500 V messung Ausgangsamplitudeneinstellung In der Lage sein, den Auswirkungen von Kurzschlüssen und Unterbrechungen am Ausgangsanschluss standzuhalten, ohne dass die Leistung beeinträchtigt wird. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Kontakt mit Ihren len? Fußsohlen haben. - Dauert die Massage zu - Es ist empfehlenswert, je- lange? weils 15 bis 30 Minuten - Ist die Massage-Intensität lang zu massieren, höchs- zu hoch? tens zweimal täglich. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Umgebung – Hinweise RF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Der Transkutane Elektri- sche Nervenstimulator verwendet RF-Energie nur für seine interne Funktion. Daher sind seine RF- Emissionen sehr gering und verursachen wahr- scheinlich keine Störun- gen bei in der Nähe newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
IEC 61000-4-4 typischen kommer- ziellen oder Kran- kenhausumfelds entsprechen. Stoßspannungen ±1 kV Leitungen ±1 kV Leitungen Die Netzstromqua- (Surge) IEC 61000- und Neutralleiter und Neutralleiter lität sollte der eines typischen newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Seite 20
Hinweis: Uₜ ist die Netzwechselspannung vor Anwendung des Prüflevels. Empfohlene Trennabstände zwischen tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten und dem Trans- kutanen Elektrischen Nervenstimulator Der Transkutane Elektrische Nervenstimulator ist für die Verwendung in einer elektromag- netischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte RF-Störungen kontrolliert werden. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Seite 21
1. Wenn die Frequenz unter 80 MHz und 800 MHz liegt, ist die Gleichung der höheren Fre- quenz zu verwenden. 2. Diese Richtlinien können unmöglich alle Situationen abdecken. Elektromagnetische Übertragungen werden von Gebäuden, Objekten sowie der Absorption und Reflexion des menschlichen Körpers beeinflusst. newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
7 Tage bei 30 Minuten Anwendung pro Betriebszeit Durchblutungsstimulator Intensitäts-Stufen 0 – 20 Modi Medizinprodukte Klasse II (A) Maße 34 x 34 x 6,9 cm Gewicht ca. 1,5 kg Kundenservice Deutschland +49(0)7631-360-350 Schweiz +41(0)800-55-4000 Frankreich +33(0)388-580-202 newgen medicals – www.newgen-medicals.de...
Seite 25
Électrostimulateur EMS et TENS rechargeable à 9 modes (Stimulateur nerveux électrique transcutané modèle KTR-4012) Mode d'emploi ZX-7988-675...
Seite 26
Stockage ........................... 16 Dépannage ........................16 Émissions électromagnétiques ..................17 Immunité électromagnétique ..................17 Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le stimulateur ........................18 Caractéristiques techniques ................... 19 newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
• Tenir hors de portée des enfants. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
Seite 29
• En cas de pathologies cardiaques et de troubles du rythme cardiaque. • Directement sur une plaie. • En cas de grossesse. • Si vous portez un stimulateur cardiaque. • Sur les personnes souffrant de troubles psychiques et émotionnels. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
Seite 30
• N’utilisez pas l'appareil en même temps qu’un autre dispositif électronique (par ex. un autre stimulateur musculaire). • Ne forcez pas trop votre corps ; l'utilisation d'un électrostimulateur, comme tout autre entraînement, ne doit pas être trop intense. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
Seite 31
• Arrêtez immédiatement d’utiliser le produit et consultez un médecin si vous ressentez une gêne ou un malaise lors de l’utilisation du produit. • N'utilisez pas le produit dans des endroits présentant des températures élevées, des matériaux inflammables, des rayonnements électromagnétiques ou une humidité élevée. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
Restez à proximité de la batterie lors du chargement et contrôlez régulièrement sa température. • N'exposez pas la batterie à des charges mécaniques. Évitez de faire tomber, de frapper, de tordre ou de couper la batterie. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
2017/745/UE du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux. Conformité produit Sebastian Herguijuela La déclaration de conformité complète du produit est disponible en téléchargement à l'adresse www.pearl.fr/support/notices ou sur simple demande par courriel à qualite@pearl.fr. 2862 newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
Seite 34
Marquage CE et code d'agence Électrodes Degré de résistance à la poussière et à l'eau pour empêcher la IP21 pénétration de corps étrangers solides de plus de 12,5 mm, et la pénétration verticale d'eau susceptible de causer une altération. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
Description du produit Électrodes plantaires Poignée de transport (arrière) Bouton Moins Bouton Plus Écran Port pour câble à électrodes Bouton Power Port de chargement USB-C Récepteur de la télécommande Émetteur de signal (arrière) newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
• pour aider à maintenir ou augmenter l'amplitude des mouvements. • pour renforcer les quadriceps. • pour aider à améliorer la stabilité du genou en renforçant les quadriceps. Utilisateurs autorisés Adultes uniquement, pour utilisation autonome à domicile. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
30 minutes. Le réglage par défaut est le mode 1, intensité 0. 2. Appuyez et maintenez enfoncé le bouton Power du stimulateur ou de la télécommande pour l'éteindre à nouveau. Un bip retentit et l'écran s'éteint. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
• Les électrodes adhésives peuvent être utilisées environ 50 fois (20 minutes chacune). Si vos électrodes ne retrouvent pas leur viscosité après plusieurs nettoyages, pensez à en acheter de nouvelles auprès de votre revendeur ou du fabricant. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
• Nettoyez les électrodes plantaires avec un chiffon ou une serviette humide après chaque utilisation. Si elles sont trop sales, vous pouvez les essuyer ou les désinfecter avec un chiffon imbibé d'alcool médical à 75 %. • Veuillez également prendre connaissance de la section 5.1 "Remarques sur les électrodes". newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
- Y a-t-il des saletés ou des - Nettoyer la surface de l'hydrogel sur stimulation taches d'huile sur les les électrodes. électrodes ? - Charger le stimulateur. - Le niveau de la batterie est- il faible ? newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
être d'au moins 30 %. Transitoires / ±2 kV pour ±2 kV pour La qualité de l'alimentation rafales lignes lignes secteur doit correspondre à électriques d'alimentation d'alimentation celle d'un environnement newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le stimulateur, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication. newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...
5 V DC / 1 A Temps de chargement stimulateur Env. 2 h Autonomie stimulateur Env. 7 jours avec 30 minutes d'application par jour Niveaux d'intensité 0 à 20 Modes Dimensions 34 x 34 x 6,9 cm Poids Env. 1,5 kg newgen medicals – www.newgen-medicals.fr...