Bildzeichen ® Nachfolgend werden die Bildzeichen gezeigt, die Sie auf Ihrem M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7, dessen Zubehör und dessen Verpackung sehen. Abbildung Definition Hersteller; zeigt den Hersteller des Medizinproduktes an. Herstellungsdatum; zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde.
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Abbildung Definition Seriennummer; zeigt die Seriennummer des Herstellers an, sodass ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert werden kann. DC-Anschluss Batterie-Statusanzeige (Erläuterung hierzu in Kapitel 10.0 Diodenanzeigen) Betriebsmodus-Statusanzeige (Erläuterung hierzu in Kapitel 10.0 Diodenanzeigen) Ein-/Aus-Taste Betriebsmodus-Taste Nicht wiederverwenden; verweist auf ein Medizinprodukt, das für den einmaligen Gebrauch oder den Gebrauch an einem einzelnen Patienten während einer einzelnen...
Information, die Schäden am Produkt verhindert. HINWEIS Information, die Sie besonders beachten sollten. ® Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der ersten Inbetriebnahme des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 aufmerksam durch. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig auf. - 7 -...
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M-neb Flow ventilation Verneblereinheit MN-300/7 (Inhalationsteil) eingefüllt ist. Vergewissern Sie sich vor jedem Therapiebeginn, dass der interne Akku des Geräts geladen ist. ® Verbinden Sie niemals feuchte oder nasse M-neb Flow ventilation ® Verneblereinheit MN-300/7 (Inhalationsteile) mit dem M-neb Flow ventilation Verbindungskabel Advance MN-300/7;...
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Verträglichkeit installiert und in Betrieb genommen werden. ® Der USB-Anschluss der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 ® (Steuereinheit) dient ausschließlich nur für den Anschluss des M-neb Flow ventilation Verbindungskabel Advance MN-300/7. Verbinden Sie keine anderen, ® handelsüblichen USB-Kabel mit dem USB-Anschluss des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit).
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Die maximale Standby-Zeit (Bereitschaft, den getriggerten Modus zu starten) beträgt 60 Sekunden. ® Wenn die maximale Laufzeit im jeweiligen Modus erreicht ist, wird der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 automatisch ausgeschaltet. Dieses Produkt fällt in den Geltungsbereich des Gesetzes über das Inverkehrbringen, die Rücknahme und die umweltverträgliche Entsorgung von...
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® Der USB-Anschluss des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 ® (Steuereinheit) dient ausschließlich für den Anschluss des M-neb Verbindungskabel Advance MN-300-1 (REF: 20100205). Verbinden Sie keine ® anderen, handelsüblichen USB-Kabel mit dem USB-Anschluss der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit) (REF: 20100200).
MN-300/7 ist ein Medikamentenvernebler zur patientennahen Aerosoleinleitung in Kombination mit Beatmungsgeräten / Anästhesiegeräten. ® Die Auswahl der Medikamente die für die Erzeugung der Aerosole mittels des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 darf nur vom behandelnden Arzt getroffen werden.
Die maximale Laufzeit im kontinuierlichen Modus beträgt 1 Stunde. Die maximale Standby-Zeit (Bereitschaft, den getriggerten Modus zu starten) beträgt 60 Sekunden. ® Wenn die maximale Laufzeit im jeweiligen Modus erreicht ist, wird der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 automatisch ausgeschaltet. Elektrische Versorgung ®...
M-neb Flow ventilation Triggerleitung MN-300/7 HINWEIS ® Bitte überprüfen Sie vor dem ersten Einsatz des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 den Lieferumfang auf Vollständigkeit. Überprüfen Sie des Weiteren die gelieferten Komponenten auf optische Mängel, wie Verunreinigungen, ® Spannungsrisse oder Beschädigungen. Verwenden Sie den M-neb...
® M-neb Flow ventilation Verneblereinheit MN-300/7 befüllen 5.1.1 Verschlusskappe mittels einer 80°-Drehung gegen den Uhrzeigersinn öffnen, danach den Verschlussdeckel nach oben abheben. 5.1.2 Medikation in die Verneblereinheit einfüllen. 5.1.3 Verschlusskappe aufsetzen und mit einer 80°-Drehung im Uhrzeigersinn verschließen. - 23 -...
Buchse. Dazu schieben Sie das U-Profil der M-neb Flow Triggerleitung MN- ® 300/7 über den männlichen USB-Konnektor des M-neb Flow ventilation ® Verbindungskabel Advance MN-300/7 bis das U-Profil das Gehäuse der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit) berührt. - 27 -...
® M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 in Beatmungssystem konnektieren 5.5.1 Inbetriebnahme unter Verwendung eine Klimatisierungsfilters / HME-Filters 5.5.1.1 Konnektieren Sie den Klimatisierungsfilter mit dem seitlichen 22mm ® Innendurchmesser Konnektor des M-neb Flow ventilation T-Stück MN-300/7. - 30 -...
5.5.1.2 Konnektieren Sie den Tubus (Endotrachealtubus) mit dem unteren 15mm ® Innendurchmesser Konnektor des M-neb Flow ventilation T-Stück MN-300/7. ® 5.5.1.3 Verbinden Sie die M-neb Flow ventilation Triggerleitung MN-300/7 über den Luer-Lock-Anschluss mit dem Luer-Lock-Anschluss des Klimatisierungsfilters / HME-Filters. - 31 -...
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5.5.2 Inbetriebnahme unter Verwendung einer aktiven Befeuchtung 5.5.2.1 Konnektieren Sie einen Beatmungsfilter mit Luer-Lock-Anschluss an den geräteseitigen Inspirationsabgang des Beatmungsgeräts. ® 5.5.2.2 Verbinden Sie die M-neb Flow ventilation Triggerleitung MN-300/7 über den Luer-Lock-Anschluss mit dem Luer-Lock-Anschluss des Beatmungsfilters. - 32 -...
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HINWEIS Alternativ können Sie anstatt eines Beatmungsfilter mit Luer-Lock-Anschluss die ® Inbetriebnahme auch mit dem optional erhältlichen M-neb Flow ventilation Adapter 22F/22M/Luer-Lock für Triggerleitung MN-300/7 durchführen. Gehen Sie dafür wie folgt vor. ® 5.5.2.3 Konnektieren Sie den optional erhältlichen M-neb...
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5.5.3 Inbetriebnahme unter Verwendung eines Beatmungsfilters ® 5.5.3.1 Konnektieren Sie den optional erhältlichen M-neb Flow ventilation Adapter 22F/22M/Luer-Lock für Triggerleitung MN-300/7 in den Inspirationsschenkel des Beatmungsgeräts. ® 5.5.2.4 Verbinden Sie die M-neb Flow ventilation Triggerleitung MN-300/7 über den ® Luer-Lock-Anschluss mit dem Luer-Lock-Anschluss des M-neb Flow ventilation Adapter 22F/22M/Luer-Lock für Triggerleitung MN-300/7.
Medikamentenverneblung starten ® 5.6.1 Drücken (> 1 Sekunde) Sie die Ein-/Aus-Taste des M-neb Flow ventilation ® ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit). Der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 schaltet sich automatisch ein. Als Indiz dafür hören Sie einen kurzen, akustischen Signalton und die Batterie-Statusanzeige leuchtet dauerhaft grün auf.
Inspiration und produziert inspirationsgetriggert Aerosol. Bei jeder Aerosolproduktions-Phase leuchtet die Betriebsmodus-Statusanzeige „trigger“ für die Zeit der Aerosolproduktion blau auf. ® 5.6.4 Kontrollieren Sie zu Beginn der Aerosoleinleitung das Aerosol im M-neb Flow ventilation T-Stück MN-300/7. 5.6.5 Wenn das eingefüllte Medikament vollständig aerosolisiert wurde, schaltet sich ®...
® M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 ausschalten ® Um die Verneblung vorzeitig zu beenden oder zu pausieren, muss der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 ausgeschaltet werden. Drücken (> 1 Sekunde) ® Sie dafür die Ein-/Aus-Taste des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN- ®...
Sekunden, was der maximalen Standby-Zeit entspricht, selbständig abschaltet, wenn keine Flow-Aktivität erkannt wurde. ® 5.8.5 Dafür drücken (< 1 Sekunde) Sie nun die Betriebsmodus-Taste des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit). Es ertönen zwei aufeinanderfolgende, kurze, akustische Signaltöne und die Betriebsmodus- Statusanzeige „permanent“...
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Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7, unabhängig vom eingestellten Verneblungsmodus, automatisch ab, sobald das eingefüllte Medikament vollständig aerosolisiert wurde. ® Die maximalen Laufzeiten schalten den M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 automatisch ab, sobald deren zeitliche Endpunkte erreicht sind. - Im getriggerten Modus beträgt die maximale Laufzeit 2 Stunden.
Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 muss im kontinuierlichen Modus betrieben werden. ACHTUNG ® Im kontinuierlichen Modus ist der Einsatz der M-neb Flow ventilation Triggerleitung MN-300/7 für den Flowsensor nicht nötig. HINWEIS Im kontinuierlichen Modus wird der Einsatz eines endexspiratorischen Beatmungsfilters empfohlen, um das Beatmungsgerät vor Aerosolrückstände zu schützen.
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® ® 5.9.4 M-neb Flow ventilation T-Stück MN-300/7 mit der M-neb Flow ventilation Verneblereinheit MN-300/7 verbinden ® ® Konnektieren Sie das M-neb Flow ventilation T-Stück MN-300/7 mit M-neb Flow ventilation Verneblereinheit MN-300/7. - 42 -...
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® 5.9.5 M-neb Flow ventilation Verneblereinheit MN-300/7 befüllen 5.9.5.1 Verschlusskappe mittels einer 80°-Drehung gegen den Uhrzeigersinn öffnen, danach den Verschlussdeckel nach oben abheben. 5.9.5.2 Medikation in die Verneblereinheit einfüllen. 5.9.5.3 Verschlusskappe aufsetzen und mit einer 80°-Drehung im Uhrzeigersinn verschließen. - 43 -...
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® 5.9.6 M-neb Flow ventilation Verbindungskabel Advance MN-300/7 anschließen ® 5.9.6.1 Konnektieren Sie die weibliche USB-Buchse des M-neb Verbindungskabels ® Advance MN-300/1 mit dem männlichen USB-Konnektor der M-neb Flow ventilation Verneblereinheit MN-300/7. - 44 -...
® 5.9.6.2 Konnektieren Sie den männlichen Konnektor des M-neb Flow ventilation Verbindungskabel Advance MN-300/7 mit der weiblichen USB-Buchse des M- ® Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit). ACHTUNG ® Im kontinuierlichen Modus ist der Einsatz der M-neb Flow ventilation Triggerleitung MN-300/7 für den Flowsensor nicht nötig.
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MN-300/7 im Inspirationsschenkel des Beatmungssystems. ® 5.9.8 M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 anschalten und in kontinuierlichen Modus versetzen ® 5.9.8.1 Drücken (> 1 Sekunde) Sie die Ein-/Aus-Taste des M-neb Flow ventilation ® ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit). Der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 schaltet sich automatisch ein.
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Sekunden, was der maximalen Standby-Zeit entspricht, selbständig abschaltet, wenn keine Flow-Aktivität erkannt wurde. ® 5.9.8.5 Dafür drücken (< 1 Sekunde) Sie nun die Betriebsmodus-Taste des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit). Es ertönen zwei aufeinanderfolgende, kurze, akustische Signaltöne und die Betriebsmodus- Statusanzeige „permanent“...
® 5.10 Positionierung der M-neb Flow ventilation Verneblereinheit ACHTUNG ® Unabhängig vom eingestellten und verwendeten Betriebsmodus muss die M-neb ® Flow ventilation Verneblereinheit (mit M-neb Flow ventilation T-Stück) MN-300/7 wie folgt positioniert werden, um eine ordnungsgemäße Aerosolproduktion zu gewähren. - 49 -...
Der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 schaltet sich selbständig aus. ® Wenn die Kapazität die Grenze von 10 % erreicht hat, muss der Akku des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 aufgeladen werden. - 50 -...
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® 7.0.1 Verbinden Sie dafür das M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076-0605-A) ® zuerst mit dem M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit). - 51 -...
® 7.0.2 Danach verbinden Sie das M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076-0605-A) mit der 230 VAC Stromversorgung. - 52 -...
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7.0.3 Die grüne LED der Batterie-Statusanzeige leuchtet einmal auf und der Ladevorgang des Akkus startet nun. HINWEIS Die Ladezeit für die interne, wiederaufladbare Batterie (Lithium-Ionen Akku) des ® M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 beträgt je nach Ausgangszustand: a) für eine 80%ige Ladekapazität ca. 2 Stunden b) für eine 100%ige Ladekapazität ca.
® 7.0.4 Trennen Sie nun das M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076-0605-A) von ® der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit) und der 230 VAC Stromversorgung. ACHTUNG Der Ladevorgang der internen, wiederaufladbaren Batterie (Lithium-Ionen-Akku) erfolgt ® ausschließlich mit dem mitgelieferten M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076- 0605-A).
MN- ® 300/7 und das M-neb Flow ventilation Verbindungskabel Advance MN-300/7 nur mit einem feuchten Tuch ab. ® 8.1.2 Trocken Sie danach das Gehäuse des M-neb Flow ventilation ultrasonic ® nebulizer MN-300/7 und das M-neb Flow ventilation Verbindungskabel Advance MN-300/7 mit einem trockenen Tuch ab oder lassen Sie beides auf einer trockenen, saugfähigen Unterlage an der Luft trocknen.
Wartung ® Der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 sollte nach maximal 24 Monaten überprüft und einer sicherheitstechnischen Kontrolle unterzogen werden. Die Wartung darf nur von einem durch NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH qualifizierten Fachhändler durchgeführt werden. WARNUNG Nicht das Gehäuse öffnen. Alle Reparaturen oder Wartungen dürfen nur von einem durch NEBU-TEC med.
Batterie kleiner als oder gleich 10 % ist. 11.0 Umgebungsbedingungen ® In den nachfolgenden Kapitel werden die Umgebungsbedingen des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 genannt, welche für eine ordnungsgemäße Funktionsweise gemäß der Zweckbestimmung dieses Gerätes eingehalten werden müssen.
® Die M-neb Flow ventilation Triggerleitung MN-300/7 Schnittstelle ist eine männlicher ® Luer-Lock-Anschluss. Diese Schnittstelle wird verwendet um die M-neb Flow ventilation Triggerleitung MN-300/7 entweder mit einem Luer-Lock-Anschluss eines Klimatisierungsfilters / Beatmungsfilters / HME-Filters zu konnektieren oder mit dem ®...
® Der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 muss hierbei ausschließlich im getriggerten Modus betrieben werden. ® Der Ausweitung der Einsatzdauer der M-neb Flow ventilation Verneblereinheit MN- ® 300/7 (mit M-neb Flow ventilation T-Stück MN-300/7) auf einen Zeitraum von maximal 7 Tagen liegt ein Nutzungsprofil von 6 Medikamentenverneblungen pro Tag zu Grunde.
Rücknahme und die umweltverträgliche Entsorgung von Elektro- und Elektronikgeräten (Elektro- und Elektronikgesetz – ElektroG) und ist in die Kategorie 8 (Medizinprodukte ohne implantierbare und infektiöse Produkte) eingeordnet. Deshalb ® dürfen die Elektronik-Komponenten des M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer ®...
Flow ventilation Verneblereinheit MN-300/7 Die Aerosolabgabe gemäß der DIN EN 13544-1 / Anhang CC – CC.1.4 beträgt 1,17 ® 0,04 mg Natriumchlorid pro Minute bei Verwendung der M-neb Flow ventilation Verneblereinheit MN-300/7. Die Aerosolabgabe gemäß der DIN EN 13544-1 / Anhang CC – CC.2 beträgt 1,86 mg ®...
Wohnzwecken genutzt werden. Spannungsschwingungen/Flick er nach IEC 61000-3-3 WARNUNG ® Der M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 darf nicht unmittelbar neben anderen Geräten verwendet werden. Wenn dies erforderlich ist, sollte das Gerät beobachtet werden, um seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser benutzten Anordnung zu überprüfen.
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Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Der Vernebler MN-300/7ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen ELEKTROMAGNETISCHEN Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender Verneblers MN-300/7 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungs- Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien Prüfungen...
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Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Vernebler MN-300/7 Der Vernebler MN-300/7 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Verneblers MN-300/7 kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, in dem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Vernebler MN-300/7–...
® Wir gewähren Ihnen auf Ihren M-neb Flow ventilation ultrasonic nebulizer MN-300/7 eine Garantie von 24 Monaten ab dem Verkaufsdatum. ® Diese Garantie gewähren wir Ihnen auf den M-neb Flow ventilation ultrasonic ® nebulizer MN-300/7 (Steuereinheit), das M-neb Flow ventilation Verbindungskabel ®...