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SICAT JMT+ BT Gebrauchsanweisung

Messsystem zur kieferregistrierung
Inhaltsverzeichnis
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SICAT JMT
MESSSYSTEM ZUR KIEFERREGISTRIERUNG
Technische Daten und Gebrauchsanweisung – Deutsch
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für SICAT JMT+ BT

  • Seite 1 SICAT JMT MESSSYSTEM ZUR KIEFERREGISTRIERUNG Technische Daten und Gebrauchsanweisung – Deutsch...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    2.2.6 Verbotener Gebrauch........................... 10 3 Produktbeschreibung ..........................11 3.1 Systemkomponenten............................... 11 3.2 Technische Daten des SICAT JMT⁺-Messsystems ....................11 3.3 Messprinzip des SICAT JMT⁺-Kieferregistriersystems .................... 11 3.4 Bedienelemente und Anschlüsse..........................12 3.5 Bedeutung der Anzeigeleuchten ..........................14 3.6 Belegung der Anschlussbuchsen ..........................15 3.7 Zubehör und Ersatzteile............................
  • Seite 3 6.1 Klassifizierung gemäß Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG .................. 28 6.2 Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten ....................28 6.2.1 Kopplung des SICAT JMT⁺-Messsystems mit anderen elektrischen Geräten ........... 28 6.2.2 Umgebung des Patienten / Probanden ...................... 29 6.3 Elektromagnetische Verträglichkeit Leitlinien / Herstellererklärung..............29 Glossar ..............................
  • Seite 4: Benutzerhinweise

    Deutschland Telefon +49 (0)228 / 854697-11 E-Mail: softwaresupport@sicat.com Internet: www.sicat.com AUFBAU DER GEBRAUCHSANWEISUNG Die Gebrauchsanweisung des SICAT JMT⁺-Kieferregistriersystems besteht aus zwei Teilen: 1. SICAT JMT -System Technische Daten und Gebrauchsanweisung 2. SICAT JMT -Gebrauchsanweisung der Anwendungssoftware Der Teil SICAT JMT -System Technische Daten und Gebrauchsanweisung enthält in erster Linie...
  • Seite 5 Symbol für HF-Sender (Bluetooth-Schnittstelle) Artikelnummer des Messsystems / Zubehör Seriennummer des Messsystems Zubehör, das für den einmaligen Gebrauch an einem einzelnen Patienten während einer einzelnen Behandlung vorgesehen ist. Gebrauchsanweisung, insbesondere Sicherheitshinweise lesen SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung Seite 5 von 38...
  • Seite 6: Anwendungsbereich Und Sicherheit

    Okklusionspositionen und kann dadurch Hinweise auf mögliche Schmerzvektoren im Gelenk geben. Mittels eines gesonderten Softwaremoduls erfolgt eine Analyse von Kaubewegungen. Die XML- Exportfunktion ermöglicht die Nutzung von mit dem SICAT JMT -System ermittelten Kieferbewegungen in CAD/CAM-Systemen und PACS-Systemen zur funktionellen Optimierung von Zahnersatz und von Aufbissschienen.
  • Seite 7: Sicat Datenexport

    Alarmanlagen) betrieben werden, da dies zu einer Verfälschung der Messwerte führen kann. 2.2.2 LAGERUNG UND TRANSPORT Lagerung und Transport des Messsystems sollten nur in der von SICAT bereitgestellten Original- Verpackung durchgeführt werden. Lagertemperatur: -20°C bis +70°C Relative Luftfeuchtigkeit: 5% bis 90% Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung...
  • Seite 8: Pflichten Des Anwenders

    ■ Bei Benutzung sind nationale gesetzliche Bestimmungen zu beachten, insbesondere: – die geltenden Arbeitsschutzbestimmungen. – die geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen. ■ Für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung der von SICAT gelieferten Messsysteme und Zubehör wird Verantwortung übernommen, sofern: – Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen durch SICAT oder von SICAT autorisierten Dritten geschulte Techniker oder durch Personal von autorisierten Händlern...
  • Seite 9: Allgemeine Sicherheitshinweise

    Datenverlust, die durch unsachgemäße Verwendung der Software, des Gerätes oder seiner Zubehörteile erfolgen, haftet der Hersteller nicht. ■ Patienten- und Messdaten dürfen nur mit Hilfe der von den SICAT Anwendungsprogrammen zur Verfügung gestellten Datenbankfunktion kopiert, verschoben oder gelöscht werden. Bei mutwilligem Verändern von Daten ohne die Datenbankfunktionen trägt allein der Anwender das volle Risiko.
  • Seite 10: Verbotener Gebrauch

    Ein-/Ausschalter mit einem Klebeband abgedeckt wird. ■ Es ist nicht erlaubt, das Messsystem oder dessen Zubehörteile ohne schriftliche Freigabe von SICAT in irgendeiner Weise zu ändern oder zu modifizieren. Wird das Gerät ohne Freigabe geändert ist der Betreiber verpflichtet, geeignete Untersuchungen und Prüfungen durchzuführen, um einen sicheren...
  • Seite 11: Produktbeschreibung

    Kopfbogen. Die Sensorik-Komponenten der Empfänger- und Sendermodule sind in jeweils geometrisch definierten Positionen angebracht. Die Markierungspunkte bestehen aus kleinen sequentiell betriebenen Ultraschallsendern. Der zugehörige Kopfbogen beinhaltet sechs bzw. acht Ultraschallmikrofone. Beide Module werden über ein Anschlusskabel mit der Auswerteelektronik im SICAT JMT -Messsystem verbunden.
  • Seite 12: Bedienelemente Und Anschlüsse

    Raumkoordinaten der Marker berechnet. Die Berechnung der Messkoordinaten und weiterer Messparameter sowie die Kompensation von Störgrößen erfolgt PC-gestützt in den Auswerteprogrammen. BLOCKSCHALTBILD DES MESSSYSTEMS BEDIENELEMENTE UND ANSCHLÜSSE ANSICHT VON VORN Kopfbogen UK-Sensor Seite 12 von 38 SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung...
  • Seite 13: Ansicht Von Der Seite

    PRODUKTBESCHREIBUNG ANSICHT VON DER SEITE Ein/Aus Schalter ANSICHT VON OBEN Bluetooth (blau) Betriebsanzeige (grün) Messung (orange) Stromversorgung/ Akku (gelb) IR-Sync ANSICHT VON UNTEN Halterung für Umhängeband Typenschild SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung Seite 13 von 38...
  • Seite 14: Bedeutung Der Anzeigeleuchten

    Akku voll aufgeladen, Ladezustand 100% Blau / Bluetooth Verbindung I (ein) Das Messsystem initialisiert und bereit zur Messung. leuchtet I (ein) Die Messung ist gestartet / Messsystem ist per Bluetooth mit PC verbunden Seite 14 von 38 SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung...
  • Seite 15: Belegung Der Anschlussbuchsen

    Pin 14 KOPFBOGEN / DIGITALEINGANG (WEIß) SIGNAL Mikrofon 1 Pin 1 Mikrofon 2 Pin 2 Mikrofon 3 Pin 3 Mikrofon 4 Pin 4 SSWBus Pin 5 Mik-Select Pin 6 SDA (I²C) Pin 7 SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung Seite 15 von 38...
  • Seite 16: Zubehör Und Ersatzteile

    Pin 14 ZUBEHÖR UND ERSATZTEILE BEZEICHNUNG ABBILDUNG SICAT JMT⁺-Messsystem für Akkubetrieb mit Bluetooth-Schnittstelle Kopfbogen Typ 13R für Messsysteme SICAT JMT Komplett mit Nasenstütze, Hinter- und Überkopfband Nasenstütze passend für alle Kopfbögen Abstützteller passend für alle Kopfbögen Seite 16 von 38...
  • Seite 17 Verpackungseinheit 5 Stück Hinterkopfband weiß Verpackungseinheit 5 Stück Überkopfband weiß Umhängeband weiß UK Sensor Typ 24T für Messsysteme SICAT JMT Zeigerstift 80 Medizinstahl, sterilisierbar Länge 80 mm, Kugeldurchmesser 1,5 mm Para-okklusales Attachment 90 zur Befestigung an den Frontzähnen L = 60 mm / B = 90 mm, Medizinstahl, sterilisierbar...
  • Seite 18 Befestigung des UK-Sensors an der Bissgabel IR-Fernbedienung für alle SICAT JMT -Messsysteme USB-Netzteil mit Länderadapter für Akkuladung des SICAT JMT EU - Adapter USB-Netzteil UK - Adapter USB-Netzteil USA - Adapter USB-Netzteil Australien - Adapter USB-Netzteil World - Adapter USB-Netzteil Seite 18 von 38 SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung...
  • Seite 19 PRODUKTBESCHREIBUNG BEZEICHNUNG ABBILDUNG USB-Adapter für SICAT JMT⁺ Datenverbindung von Messsystem und PC SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung Seite 19 von 38...
  • Seite 20: Messsystem In Betrieb Nehmen

    Lieferumfang des SICAT JMT -Systems enthalten. SPANNUNGSVERSORGUNG UND AUFLADEN DER AKKUS Zum schnellen Aufladen der Akkus des Messsystems SICAT JMT im ausgeschalteten Zustand, verbinden Sie das Lade-Netzteil mit einer Netzsteckdose und ein USB-Kabel vom Typ A zu Mini-B mit der Mini-USB Buchse des Messsystems.
  • Seite 21: Installieren Der Sicat Jmt⁺-Software

    PC den Ort des Treibers auf der Festplatte. Ist zu diesem Zeitpunkt noch keine korrespondierende SICAT JMT -Software auf dem PC installiert, schlägt aus dem oben genannten Grund die Zuordnung des Treibers fehl und das SICAT JMT -System funktioniert eventuell nicht korrekt.
  • Seite 22: Messsystem Außer Betrieb Nehmen

    -Systems finden Sie in der Gebrauchsanweisung zur SICAT JMT -Software. MESSSYSTEM AUßER BETRIEB NEHMEN Um das Messsystem außer Betrieb zu nehmen, schließen Sie bitte zunächst die SICAT JMT -Software, fahren den PC herunter und schalten diesen aus. Anschließend schalten Sie das SICAT JMT -Messsystem aus und trennen ggf.
  • Seite 23: Funktionskontrollen, Aufbereitung, Entsorgung

    ■ Sämtliche Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten des Messsystems oder einzelner Teile, welche über die in den Gebrauchsanweisungen beschriebenen Tätigkeiten hinaus gehen, dürfen ausschließlich von SICAT oder einer von SICAT ausdrücklich dazu ermächtigten Stelle ausgeführt werden. ■ Schalten Sie bitte unbedingt das Messsystem aus und trennen Sie es komplett vom Versorgungsnetz bevor Sie mit der Aufbereitung beginnen.
  • Seite 24: Kontrolle Der Messfunktion

    Etwaige Abweichungen (Spikes oder Sprünge der Messkurven trotz unbewegter Marker, falsche Darstellung des Unterkiefers etc.) deuten auf eine gestörte Messung hin und beeinträchtigen die Auswertung. ■ Bei Zweifel an der Messgenauigkeit wird empfohlen, das SICAT JMT -System bei SICAT überprüfen zu lassen, um die angegebene Messgenauigkeit sicherzustellen.
  • Seite 25: Checkliste Für Die Aufnahme Von Fehlermeldungen

    FUNKTIONSKONTROLLEN, AUFBEREITUNG, ENTSORGUNG CHECKLISTE FÜR DIE AUFNAHME VON FEHLERMELDUNGEN Um Sie bei Betriebsstörungen Ihres SICAT JMT -Systems optimal unterstützen zu HINWEIS können, benötigen unsere Servicemitarbeiter folgende Informationen: ■ Seriennummern von SICAT JMT -System und Unterkiefersensor/Kopfbogen – Die Seriennummern finden Sie auf den Typenschildern an der Rückseite des Messsystems bzw.
  • Seite 26: Manuelle Desinfektion

    ■ Para-okklusales Attachment 90 ■ Okklusaler Adapter ■ Okklusales Attachment ■ Bissgabel Typ SI ENTSORGUNG 5.5.1 VERPACKUNGEN Alle von SICAT gelieferten Transportverpackungen können innerhalb der Bundesrepublik über die örtlichen Wertstoffhöfe dem Stoffkreislauf zugeführt werden. Seite 26 von 38 SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung...
  • Seite 27: Elektronikentsorgung

    Zu diesem Zweck kann das Messsystem von Kunden auf eigene Kosten am Ende seiner Gebrauchsdauer an die SICAT GmbH & Co. KG zurückgegeben werden und wird von SICAT ohne weitere Kosten und ohne Rückvergütung den entsprechend dafür eingerichteten Recyclingfirmen zugeführt.
  • Seite 28: Sicherheitsstandards Und Klassifizierung Des Systems

    -System darf nur mit anderen elektrischen Geräten gekoppelt werden, wenn diese den Bestimmungen von DIN EN 60950 bzw. DIN EN 60601-1 VORSICHT entsprechen oder von der SICAT GmbH & Co. KG als kompatibel ausgewiesen sind. Bei der Kopplung mehrerer Geräte zu einem Messplatz ist zu beachten, dass keine Gefährdung durch Summierung von Ableitströmen auftreten kann.
  • Seite 29: Umgebung Des Patienten / Probanden

    Weiterhin muss der Anwender darauf achten, niemals gleichzeitig die Kontakte von Steckverbindern des Messsystems und den Patienten zu berühren. Bei Nichtbeachtung können gefährliche Ableitströme auftreten. Folgende Komponenten des SICAT JMT -Systems dürfen innerhalb der Patientenumgebung genutzt werden: ■ SICAT JMT einschließlich Sensorik...
  • Seite 30 Möglichkeit nicht bei Messungen im Umfeld der JMT-Messsysteme betrieben werden. Die Verwendung von Zubehör, insbesondere von Verbindungskabeln zum PC, die nicht von SICAT für das SICAT JMT -System mitgeliefert oder ausdrücklich für die VORSICHT Verwendung mit dem Gerät freigegeben werden, kann zu einer erhöhten Aussendung oder reduzierten Störfestigkeit der JMT-Systeme führen.
  • Seite 31 Stromversorgung oder einer Batterie Einbruch der U zu speisen. für 25 Perioden < 5% U (> 95% Einbruch der U < 5% U (> 95% für 5 s Einbruch der U für 5 s SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung Seite 31 von 38...
  • Seite 32 Störgrößen nach 80 MHz IEC 61000-4-6 Gestrahlte HF- 3 V/m 80 MHz bis 3 V/m für 80 MHz bis 800 MHz Störgrößen nach 2,5 GHz IEC 61000-4-3 für 800 MHz bis 2,5 GHz Seite 32 von 38 SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung...
  • Seite 33 JMT-Messsystem – abhängig von der Ausgangsleistung der Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben - einhält. Nennleistung des Schutzabstand, abhängig von der Senderfrequenz Senders W 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung Seite 33 von 38...
  • Seite 34 ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. Seite 34 von 38 SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung...
  • Seite 35: Glossar

    Eine Bissgabel ist eine Aufbissplatte mit radiopaken Kugelmarkern, die benutzt wird, um Daten von 3D- Röntgenaufnahmen und Kieferbewegungsdaten in Übereinstimmung zu bringen. SICAT JMT⁺ Der SICAT JMT⁺ speichert die Bewegungen des Unterkiefers. SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung Seite 35 von 38...
  • Seite 36: Stichwortverzeichnis

    Verpackungen Sicherheitsstandards und Klassifizierung des Systems Export Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG Elektromagnetische Verträglichkeit Leitlinien / Herstellererklärung Kopplung des SICAT JMT⁺ - Messsystems mit Gebrauchsanweisung anderen elektrischen Geräten Aufbau Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten Verwendete Symbole Umgebung des Patienten / Probanden...
  • Seite 37: Kontakt

    KONTAKT KONTAKT Hersteller SICAT GmbH & Co. KG Brunnenallee 6 53177 Bonn, Germany Telefon: +49 (0)228 / 85497-0 Fax: +49 (0)228 / 854697-99 E-Mail: info@sicat.com http://www.sicat.com Sachnummer: 6467315 Änderungsnummer: 000 000 SICAT JMT⁺-Messsystem zur Kieferregulierung Seite 37 von 38...
  • Seite 38 KONTAKT Hersteller SICAT GMBH & CO. KG BRUNNENALLEE 6 53177 BONN, GERMANY T +49 (0)228 / 854697-11 F +49 (0)228 / 854697-99 INFO@SICAT.COM WWW.SICAT.DE SICAT GMBH & CO. KG ■ BRUNNENALLEE 6 ■ 53177 BONN, GERMANY ■ INFO@SICAT.COM ■ WWW.SICAT.COM...

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