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ChoiceMMed MD300K2 Bedienungsanleitung

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Verwandte Anleitungen für ChoiceMMed MD300K2

Inhaltszusammenfassung für ChoiceMMed MD300K2

  • Seite 2 We do not assume any liability arising out of any infringements of patents or other rights of third parties. Content of the manual is subject to change without prior notice. Model: MD300K2 Version: Ver 4.0K2 Revised Date: July 24, 2021 BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    MD300K2 INSTRUCTION MANUAL Content / GB 1 INTRODUCTION ........................1 2 GENERAL DESCRIPTION ....................5 3 TIME AND DATE SETTINGS .....................8 4 TAKE A MEASUREMENT ....................9 5 SETTING ..........................12 6 DATA MANAGEMENT .....................14 7 ALARM ..........................17 8 MAINTENANCE AND REPAIR ..................18 oting APPENDIX A SPECIFICATIONS ..................22...

  • Seite 4: Introduction

    MD300K2 INSTRUCTION MANUAL INSTRUCTION MANUAL 1 INTRODUCTION 1.1 Brief Introduction Notes: 1.2 Intended Use 1.3 Measurement Principle photosensitive element, will be shown on the oximeter’s display through process in electronic Diagram of Operation Principle 1.4 Safety Information Conception of Warning, Caution and Note...
  • Seite 5 MD300K2 PULSE OXIMETER Warnings! frequency transmitting equipment and other sources of electrical noise in healthcare and other environments, it is possible that high levels of such interference due to close proximity Rx only: “Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.”...
  • Seite 6 MD300K2 INSTRUCTION MANUAL sensors may cause Notes: Inaccurate measurements may be caused by: 1.5 Electromagnetism Interference because of the proliferation of radio frequency transmitting equipment and other sources of - 3 -...

  • Seite 7: Explanation Of Symbols

    MD300K2 PULSE OXIMETER 1.6 Explanation of Symbols Symbol Explanation Symbol Explanation IPX1 Type BF applied part Protected against dripping water Caution Prevent from rain Date of Manufacture Manufacturer’s information Serial number User ID Audio alarm inhibition Battery power indication Storage temperature and...

  • Seite 8: General Description

    MD300K2 INSTRUCTION MANUAL 2 GENERAL DESCRIPTION 2.1 Appearance Description of Fig.2-1: the items that you choose and long press in measurement screen will lead to password - 5 -...

  • Seite 9: Power Supply

    MD300K2 PULSE OXIMETER NOTE: In the measuring interface, press the menu button for extended time, the alarm pause will be 2.2 Power Supply The device can be powered by 3 AA alkaline batteries. Batteries Installation: 1) Open the battery cover: which is marked with “...
  • Seite 10 MD300K2 INSTRUCTION MANUAL Warnings! Cautions! AC Power Supply Warnings! - 7 -...

  • Seite 11: Time And Date Settings

    MD300K2 PULSE OXIMETER 3 TIME AND DATE SETTINGS Measuring Measuring 120s Menu Date and Time Data Management Date 2012 Alarm Setting System Setting 06 00 Time ： Date and Time 12:00 Back 12:00 Cancel - 8 -...

  • Seite 12: Take A Measurement

    MD300K2 INSTRUCTION MANUAL 4 TAKE A MEASUREMENT 4.1 Install the Probe probe is - 9 -...
  • Seite 13 MD300K2 PULSE OXIMETER 4.2 Measurement Screens Description of measurement screens: 1. Measuring: 2. SpO area of display 3. 100: 4. : 5. 100: 6. PR: 7. ID: 8. 12:00: 9. PI%: - 10 -...
  • Seite 14 MD300K2 INSTRUCTION MANUAL Warnings! probes may cause improper Loss of pulse signal can occur in any of the following situations: - 11 -...

  • Seite 15: Setting

    MD300K2 PULSE OXIMETER 5 SETTING 5.1 System Setting Alarm Volume: Alarm Pause: Beep Tone: Backlight Setting: Language: Screen Sleep Mode: 1minute, 10 minutes, 30 minutes, screen always on, and the default is 1 minutes Charging management: ID setup: press OK button,...

  • Seite 16: Alarm Setting

    MD300K2 INSTRUCTION MANUAL 5.2 Alarm Setting How do you input passwords? Enter the password How to change the passwords? In the measuring interface, hole and press the menu 09:31 Back Notes: range is - 13 -...

  • Seite 17: Data Management

    MD300K2 PULSE OXIMETER 6 DATA MANAGEMENT 6.1 Data Review - 14 -...
  • Seite 18 MD300K2 INSTRUCTION MANUAL 6.2 SpO Trend 6.3 PR Trend - 15 -...
  • Seite 19 MD300K2 PULSE OXIMETER 6.4 Delete All Data Note: - 16 -...

  • Seite 20: Alarm

    MD300K2 INSTRUCTION MANUAL 7 ALARM High priority: Low priority: Assignment of priority: Value Alarm lamp Audiblesound Alarm cycle 20 s Alarm info too high/low, Notes: Warnings! Alarm delay Note: - 17 -...

  • Seite 21: Maintenance And Repair

    MD300K2 PULSE OXIMETER 8 MAINTENANCE AND REPAIR Warnings! 8.1 Maintenance Always dilute according the manufacturer’s instructions or use lowest possible Caution: If you spill liquid on the equipment or accessories, contact us or your service Note: 8.2 Safety Checks your pulse oximeter is repaired or upgraded, a thorough inspection should be performed by...

  • Seite 22: Oting

    MD300K2 INSTRUCTION MANUAL Cleaning probe with Disinfecting Disinfection may cause damage to the equipment and is therefore not recommended for this Caution: 8.3 Troubleshooting Malfunction Reason Resloution shown unstably cannot be powered Indication lamps are suddenly off seconds Others - 19 -...

  • Seite 23: Warranty And Repair

    MD300K2 PULSE OXIMETER 8.4 Warranty and Repair 8.4.1 Maintenance Method 8.4.2 Exempt and limitation Damage or loss sustained due to inspected or repaired by other institute that is not device according to the operator’s manual In the duration of warranty, if user changes the parts manufactured by other manufacturers 8.4.3 User Guarantees...
  • Seite 24 MD300K2 INSTRUCTION MANUAL If any code label of parts is damaged or missing, this warranty shall become null and , principle leads to measuring value difficultly or 8.4.5 User’s Special Request for Guarantee Time As we stipulate the warranty period according to the relevant electronic regulation of country, is quickly replaced, as to the warranty period over three years, purchased accessories may 8.4.6 Repackage...

  • Seite 25: Appendix A Specifications

    MD300K2 PULSE OXIMETER APPENDIX A SPECIFICATIONS Notes: detailed rules of calibration, are provided exclusively to professional personnel Display Alarm and pulse rate value, probe off, battery exhausted Alarm mode: audio alarm, visual alarm and information Resolution: 1% Pulse Rate Resolution: 1 bpm...
  • Seite 26 MD300K2 INSTRUCTION MANUAL Equipment data update period Operation Environment Operating temperature: 0 Transport and Storage Environment Power Requirement Alkaline batteries SMD chip fuse Data store and replay Outline of product - 23 -...
  • Seite 27 MD300K2 PULSE OXIMETER Box contents: According to the type of protection against Electrical shock: According to the degree of protection against Electrical shock: According to the degree of protection against harmful ingress of water: According to the methods of sterilization or disinfection:...

  • Seite 28: Appendix B Clinical Study Summary

    MD300K2 INSTRUCTION MANUAL APPENDIX B CLINICAL STUDY SUMMARY Altman plot of data for MD300K2 and its supporting probes are shown as follows: Clinical study details of MD300K2 Pulse Oximeter and its supporting M-50E012CS09 Oximeter probe: Value Analysis Statement Item #pts...
  • Seite 29 MD300K2 PULSE OXIMETER Bland-Altman Plot Graphic Clinical study details of MD300K2 Pulse Oximeter and its supporting M-50J033CS045 Oximeter probe: Value Analysis Statement Item #pts Bland-Altman Plot Graphic - 26 -...

  • Seite 30: Appendix C Electromagnetic Compatibility

    MD300K2 INSTRUCTION MANUAL APPENDIX C ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY accuracy and pulse rate accuracy or an indication Table 1: Electromagnetic Emissions Limits and Compliance Emissions Test Compliance Table 2: Electromagnetic Immunity Immunity Test Compliance 30 A/m Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply...
  • Seite 31 MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS Teneur / FR 1 INTRODUCTION ......................29 2 DESCRIPTION GÉNÉRALE ....................34 3 REGLAGES D’HEURE ET DE DATE ................37 4 PRENDRE UNE MESURE ....................38 5 REGLAGES ........................41 6 GESTION DES DONNEES ....................43 7 ALARME ..........................46 8 ENTRETIEN ET REPARATION ..................48 ANNEXE A SPECIFICATIONS ...................52...

  • Seite 32: Introduction

    MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION 1 INTRODUCTION 1.1 Brève introduction l’indication visuelle et audible, l’indication de doigt externe et de sonde, le stockage des Remarques: L’appareil est conçu en structure portable,, s’assurer de ne pas le retourner pendant 1.2 Utilisation prévue 1.3 Principe de mesure Schéma du principe de fonctionnement...
  • Seite 33 MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS Remarque Avertissements! Rx uniquement: « Attention: La loi fédérale autorise la vente de cet appareil uniquement aux personnels de santé autorisé ». - 30 -...
  • Seite 34 MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION Attention: Remarques: Les mesures inappropriées pourraient être causées par - 31 -...

  • Seite 35: Interférence Électromagnétique

    MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS 1.5 Interférence électromagnétique Cet oxymètre est conçu et testé en conformité avec la norme EMC, respectant la norme internationale EMC relative au matériel médical électronique – IEC 60601-1-2. Cependant, en raison de la prolifération des équipements de transmission de radio fréquence et des autres sources de bruit électrique dans les centres de santé...

  • Seite 36: Caractéristiques Du Produit

    MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION 1.7 Caractéristiques du produit 1.8 Contre indications Aucune - 33 -...

  • Seite 37: Description Générale

    MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS 2 DESCRIPTION GÉNÉRALE 2.1 Apparence Description de la Fig.2-1: - 34 -...
  • Seite 38 MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION REMARQUE: Dans l’interface de mesure, appuyer sur le menu du bouton pour prolonger 2.2 Bouton d’alimentation L’appareil pourrait être alimenté avec 3 batteries AAA alcalines. Installation des batteries: 1. Ouvrir le couvercle de la batterie: 2. Installation des batteries: Installer 3 batteries alcalines AA ou des batteries rechargeables 3.
  • Seite 39 MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS Avertissements! Attention! Source d’alimentation AC Avertissements! - 36 -...

  • Seite 40: Reglages D'heure Et De Date

    MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION 3 REGLAGES D’HEURE ET DE DATE Measuring Measuring 120s Menu Date and Time Data Management Date 2012 Alarm Setting System Setting 06 00 Time ： Date and Time 12:00 Back 12:00 Cancel - 37 -...

  • Seite 41: Prendre Une Mesure

    MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS 4 PRENDRE UNE MESURE 4.1 Installation de la sonde Remarque: - 38 -...
  • Seite 42 MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION 4.2 Écrans de mesure Descriptions des écrans de mesure: 1. Mesure: 2. SpO 3. 100: 4. : 5. 100: 6. PR: 7. ID: 8. 12:00: 9. PI%: - 39 -...
  • Seite 43 MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS Avertissements! La perte du signal du pouls pourrait survenir dans les situations suivantes: - 40 -...

  • Seite 44: Reglages

    MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION 5 REGLAGES 5.1 Réglage du système Volume d’alarme: Pause d’alarme: Ton du bip: Réglage de rétro éclairage: Langue: Gestion de la charge: Réglage d’ID: Appuyer sur le bouton OK, appuyer sur le bouton de navigation pour Réglage d’usine par défaut:...
  • Seite 45 MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS 5.2 Réglage d’alarme Comment saisir les mots de passe? Enter the password Comment changer les mots de passe? Dans l’interface de mesure, appuyer et maintenir le bouton du 09:31 Back Remarques: - 42 -...

  • Seite 46: Gestion Des Donnees

    MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION 6 GESTION DES DONNEES 6.1 Analyse Des données - 43 -...
  • Seite 47 MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS 6.2 Ten ance SpO 6.3 Tendance PR - 44 -...
  • Seite 48 MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION 6.4 Supprimer toutes les données Remarque: - 45 -...

  • Seite 49: Alarme

    MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS 7 ALARME Valeur Rouge Lampe d’alarme Clignotement Cycle d’alarme 20 s Info d’alarme faible, puissance de la batterie faible Remarques: Avertissements! Délai de l’alarme - 46 -...
  • Seite 50 MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION Remarque: - 47 -...

  • Seite 51: Entretien Et Reparation

    MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS 8 ENTRETIEN ET REPARATION Avertissements! 8.1 Entretien Attention: - 48 -...
  • Seite 52 MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION Nettoyage Désinfection Attention: 8.3 Dépannage Défaillance Raison Résolution est instable Les lampes d’indication cuando no se detecta ninguna señal en el subitement Veuillez contacter le centre Autres - 49 -...

  • Seite 53: Garantie Et Réparation

    MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS 8.4 Garantie et réparation 8.4.1 Méthode d’entretien 8.4.2 Exemption et limite 8.4.3 Garanties de l’utilisateur 8.4.4 Principe de non garantie - 50 -...
  • Seite 54 MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION 8.4.5 Requête spéciale de l’utilisateur pour le temps de garantie 8.4.6 Re emballage Stockage: Transport: Emballage: - 51 -...

  • Seite 55: Annexe A Specifications

    MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS ANNEXE A SPÉCIFICATIONS Remarques: Alarme le mode d’alarme: alarme audio alarme visuelle et alarme information Taux de pouls Index de perfusion Longueur d’onde Environnement d’opération Entorno de transporte y almacenamiento - 52 -...
  • Seite 56 MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION Période de mise à jour des données d’équipement Exigences d’alimentation Fusible SMD Stockage des données et lecture Caractéristiques du produit Lieferumfang - 53 -...
  • Seite 57 MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS Selon le type de protection contre les chocs électriques: Selon le degré de protection contre les chocs électriques: Selon le degré de protection contre la pénétration nuisible de l'eau: Selon les procédés de stérilisation ou de désinfection:...

  • Seite 58: Annexe B Résumé De L'étude Clinique

    MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION ANNEXE B RÉSUMÉ DE L'ÉTUDE CLINIQUE B.1 Détails clinique de l'étude de 300K2 oxymètre de pouls et sa sonde M-50E012CS09 oxymètre de support: Item #pts - 55 -...
  • Seite 59 MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS B.2 Détails clinique de l’étude de 300K2 oxymètre de pouls et sa sonde M-50B008CS09 oxymètre de support Item #pts B.3 Détails d’étude clinique de 300K2 oxymètre de pouls et sa sonde M-50J033CS045 oxymètre de support： Item...

  • Seite 60: Annexe C Compatibilité Électromagnétique

    MD300K2 MANUEL D’INSTRUCTION ANNEXE C COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Tableau 1: Limites d’émissions électromagnétiques et conformité Test d'émissions Conformité Tableau 2: Immunité électromagnétique Test d'immunité Conformité 30 A/m commercial ou hospitalier typique - 57 -...
  • Seite 61 MD300K2 OXYMÈTRE DE POULS Téléchargement du logiciel - 58 -...
  • Seite 62 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Inhalt / DE 1 VORSTELLUNG ......................60 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG ...................65 3 ZEIT- UND DATUMSEINSTELLUNGEN .................68 4 EINE MESSUNG VORNEHMEN ..................69 5 EINSTELLUNG ........................72 6 DATENVERWALTUNG ....................74 7 ALARM ..........................77 8 PFLEGE UND REPARATUR ...................79 ANHANG A SPEZIFIKATIONEN ..................83 ANHANG B ZUSAMMENFASSUNG DER KLINISCHEN STUDIE ........86...

  • Seite 63: Vorstellung

    MD300K2 PULSOXIMETER 1 VORSTELLUNG 1.1 Kurze Vorstellung Anmerkungen: 1.2 Vorgesehene Verwendung 1.3 Messprinzip Diagramm des Funktionsprinzips 1.4 Sicherheitsinformationen Warnung, Achtung und Anmerkungen Warnung Achtung - 60 -...
  • Seite 64 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Hinweis Warnung! - 61 -...
  • Seite 65 MD300K2 PULSOXIMETER Nur Rx: “Vorsicht: Das Bundesgesetz verbietet den Verkauf dieses Gerätes durch oder auf Anordnung eines Arztes.” Achtung: Anmerkungen: Ungenaue Messungen können verursacht werden durch: - 62 -...

  • Seite 66: Elektromagnetische Störung

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 1.5 Elektromagnetische Störung 1.6 Erklärung der Symbole Symbol Erklärung Symbol Erklärung Achtung Lagertemperatur und relative Luftfeuchtigkeit angeschlossen ist verriegeln Autorisierter Vertreter in der - 63 -...

  • Seite 67: Produkteigenschaften

    MD300K2 PULSOXIMETER andere Komponenten nicht weg Importeur nicht stabil ist 1.7 Produkteigenschaften 1.8 Kontraindikation Keine - 64 -...

  • Seite 68: Allgemeine Beschreibung

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG 2.1 Erscheinung Beschreibung von Abb. 2-1: - 65 -...

  • Seite 69: Stromversorgung

    MD300K2 PULSOXIMETER ANMERKUNG: 2.2 Stromversorgung Dieses Gerät wird von 3 AA-Alkalibatterien betrieben. Batterien einlegen: 1. Öffnen Sie die Batteriefachdeckel: 2. Batterien: 3. Schließen Sie den Batteriefachdeckel: Batteriestatus und Austausch - 66 -...
  • Seite 70 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Warnungen! Achtung! AC Stromversorgung Warnungen! - 67 -...

  • Seite 71: Zeit- Und Datumseinstellungen

    MD300K2 PULSOXIMETER 3 ZEIT- UND DATUMSEINSTELLUNGEN Measuring Measuring 120s Menu Date and Time Data Management Date 2012 Alarm Setting System Setting Time 06 00 ： Date and Time 12:00 Back 12:00 Cancel - 68 -...

  • Seite 72: Eine Messung Vornehmen

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 4 EINE MESSUNG VORNEHMEN 4.1 Die Messsonde anschließen Anmerkung: - 69 -...
  • Seite 73 MD300K2 PULSOXIMETER 4.2 Messbildschirme Beschreibung der Messbildschirme: 1. Messung: 2. SpO 2 Anzeige 3. 100: 4. : 5. 100: 6. PR: 7. ID: 8. 12:00: 9. PI%: - 70 -...
  • Seite 74 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Warnungen! - 71 -...

  • Seite 75: Einstellung

    MD300K2 PULSOXIMETER 5 EINSTELLUNG 5.1 Systemeinstellung Alarmlautstärke: Alarmpause: Signalton: Einstellung es Hintergrundlichts: Sprache: Bildschirm-Schlafmodus: Ladeverwaltung: ID-Setup: ① ② ③ Werkseinstellung: Anmerkung: Alarmeinstellung - 72 -...

  • Seite 76: Alarmeinstellung

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 5.2 Alarmeinstellung Passwörter eingeben Enter the password Passwörter ändern 09:31 Back Anmerkungen: - 73 -...

  • Seite 77: Datenverwaltung

    MD300K2 PULSOXIMETER 6 DATENVERWALTUNG 6.1 Datenprüfung - 74 -...
  • Seite 78 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 6.2 SpO Trend 6.3 PR Trend - 75 -...

  • Seite 79: Alle Daten Löschen

    MD300K2 PULSOXIMETER 6.4 Alle Daten löschen Anmerkung: - 76 -...

  • Seite 80: Alarm

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 7 ALARM Alarmlicht Lichtfrequenz Alarmkreislauf 3 s 20 s Alarminfo Anmerkungen: Warnungen! Alarmverzögerung - 77 -...
  • Seite 81 MD300K2 PULSOXIMETER Anmerkung: - 78 -...

  • Seite 82: Pflege Und Reparatur

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 8 PFLEGE UND REPARATUR Warnungen! Achtung: 8.2 Sicherheitskontrollen - 79 -...
  • Seite 83 MD300K2 PULSOXIMETER Reinigung Desinfektion Achtung: 8.3 Problemsuche Problem Grund Lösung oder instabil Das Oximeter kann nicht eingeschaltet werden Die Anzeigelichter Anderes - 80 -...

  • Seite 84: Garantie Und Reparatur

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 8.4 Garantie und Reparatur 8.4.2 Befreiung und Beschränkungen 8.4.3 Benutzergarantien 8.4.4 Keine Garantie - 81 -...

  • Seite 85: Spezielle Forderung Des Benutzers Nach Garantiezeit

    MD300K2 PULSOXIMETER 8.4.5 Spezielle Forderung des Benutzers nach Garantiezeit 8.4.6 Neue Verpackung Lagerung und Transport Lagerung: Transport: Verpackung: - 82 -...

  • Seite 86: Anhang A Spezifikationen

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG ANHANG A SPEZIFIKATIONEN Anmerkungen: Anzeigen Alarm Alarmmodus: Audioalarm, visueller Alarm und Informationen Pulsrate Perfusionsindex - 83 -...
  • Seite 87 MD300K2 PULSOXIMETER Aktualisierungszeitraum für die Gerätedaten Betriebsumgebung Transport und Lagerumgebung Leistungsbedarf Alkalibatterien SMD-Chip-Sicherung Datenspeicher und Wiederholung Produktgröße - 84 -...
  • Seite 88 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Lieferumfang: Gemäß des Schutzgrades gegen elektrischen Schlag: Gemäß des Schutzgrades gegen elektrischen Schlag: Gemäß des Schutzgrades gegen das schädliche Eindringen von Wasser: Gemäß den Methoden der Sterilisation oder Desinfektion: Entsprechend der Betriebsart: - 85 -...

  • Seite 89: Anhang B Zusammenfassung Der Klinischen Studie

    MD300K2 PULSOXIMETER ANHANG B ZUSAMMENFASSUNG DER KLINISCHEN STUDIE Details der klinischen Studie des MD300K2 Pulsoximeters und die dazugehörige M-50E012CS09 Oximeter-Sonde: Erklärung zur A Wertanalyse #pts Bland-Altman-Diagramm Details der klinischen Studie des MD300K2 Pulsoximeters und die dazugehörige M-50B008CS09 Oximeter-Sonde: Erklärung zur A...
  • Seite 90 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Bland-Altman-Diagramm Details der klinischen Studie des MD300K2 Pulsoximeters und die dazugehörige M-50J033CS045 Oximeter-Sonde: ValueAnalysis Statement #pts - 87 -...

  • Seite 91: Anhang C Elektromagnetische Verträglichkeit

    MD300K2 PULSOXIMETER ANHANG C ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT Tabelle 1: Elektromagnetische Emissionsgrenzen und Übereinstimmung Emissionstest Übereinstimmung Tabelle 2: Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprüfung Übereinstimmung 30 A/m - 88 -...
  • Seite 92 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Software herunterladen - 89 -...
  • Seite 93 MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO Contenido / ES 1 INTRODUCCIÓN ......................91 2 DESCRIPCIÓN GENERAL .....................96 3 CONFIGURACIÓN DE LA FECHA Y LA HORA .............99 4 CÓMO REALIZAR UNA MEDICIÓN ................100 5 CONFIGURACIÓN ......................103 6 ADMINISTRACIÓN DE DATOS ..................106 7 ALARMA ........................109 8 MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN ................111...

  • Seite 94: Introducción

    MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES 1 INTRODUCCIÓN 1.1 Breve introducción indicación de sonda desconectada y dedo fuera, almacenamiento, transmisión y revisión de Nota: 1.2 Uso previsto 1.3 Principio de medición Diagrama del principio de funcionamiento 1.4 Información de seguridad Concepto de advertencia, precaución y nota Las advertencias, precauciones y notas incluidas en este documento contienen información...
  • Seite 95 MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO Advertencia 1. Antes de usar el producto, lea atentamente el manual. Este dispositivo está diseñado para su uso por parte de personas capacitadas como profesional sanitario. Nuestra empresa no asumirá ninguna garantía por el uso incorrecto de este dispositivo.
  • Seite 96 MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES Precaución: Nota: Posibles causas de las mediciones inexactas - 93 -...

  • Seite 97: Interferencias Electromagnéticas

    MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO 1.5 Interferencias electromagnéticas es posible que niveles elevados de tal interferencia debido a la proximidad o intensidad de agua Información del fabricante ID de usuario Audio de la alarma Indicador de carga de las pilas desactivado...
  • Seite 98 MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES La señal no es estable Importador 1.8 Contraindicaciones - 95 -...

  • Seite 99: Descripción General

    MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO 2 DESCRIPCIÓN GENERAL 2.1 Apariencia - 96 -...

  • Seite 100: Fuente De Alimentación

    MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES NOTA: 2.2 Fuente de alimentación El dispositivo funciona con 3 pilas alcalinas AA. Instalación de las pilas: 1. Retire la tapa del compartimento de las pilas: en el panel posterior, coloque el botón deslizante en la posición “...
  • Seite 101 MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO Advertencia Precaución Fuente de alimentación de CA Advertencia - 98 -...

  • Seite 102: Configuración De La Fecha Y La Hora

    MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES 3 CONFIGURACIÓN DE LA FECHA Y LA HORA Measuring Measuring 120s Menu Date and Time Data Management Date 2012 Alarm Setting System Setting 06 00 Time ： Date and Time 12:00 Back 12:00 Cancel - 99 -...

  • Seite 103: Cómo Realizar Una Medición

    MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO 4 CÓMO REALIZAR UNA MEDICIÓN 4.1 Instalación de la sonda - 100 -...
  • Seite 104 MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES 4.2 Visualización de las mediciones Descripción de las pantallas de medición: 1. Medición: 2. SpO se encuentra por encima de los 3. 100: 4. : 5. 100: 6. PR: - 101 -...
  • Seite 105 MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO 7. ID: 8. 12:00: 9. PI%: Advertencia sonda para asegurarse de que se mantenga la integridad de la piel y que la posición - 102 -...

  • Seite 106: Configuración

    MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES 5 CONFIGURACIÓN Volumen de alarma: Pausar alarma: Tono de pitido: Retroiluminación: Idioma: Modo de suspensión: Admin. de carga: Config. de ID: ① ② ③ Nota: - 103 -...
  • Seite 107 MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO Enter the password 09:31 Back Cómo introducir una contraseña Cómo cambiar una contraseña Nota: - 104 -...
  • Seite 108 MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES - 105 -...

  • Seite 109: Administración De Datos

    MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO 6 ADMINISTRACIÓN DE DATOS 6.1 Revisión de datos - 106 -...
  • Seite 110 MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES 6.2 Ten encia de la SpO 6.3 Tendencia de la PR - 107 -...
  • Seite 111 MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO 6.4 Cómo eliminar todos los datos Nota: - 108 -...

  • Seite 112: Alarma

    MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES 7 ALARMA Asignación de prioridad: Alta Valor Rojo Luz de alarma Intermitente Ciclo de alarma 20 s demasiado alta/baja, Información de alarma Dedo fuera carga baja de las pilas Nota: Advertencia - 109 -...
  • Seite 113 MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO Retardo de la alarma Nota: - 110 -...

  • Seite 114: Mantenimiento Y Reparación

    MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES 8 MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN Advertencia! 8.1 Mantenimiento una infección, consulte al departamento de control de infecciones o al epidemiólogo de su daños al dispositivo, siga estas reglas: Precaución: 8.2 Comprobaciones de seguridad inspeccione el dispositivo: - 111 -...

  • Seite 115: Resolución De Problemas

    MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO Limpieza Desinfección La desinfección puede causar daños al dispositivo y, por lo tanto, no se recomienda para Precaución: 8.3 Resolución de problemas Problema Motivo Solución inestable del paciente se encuentra en estado de enciende Las luces de...
  • Seite 116 MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES 8.4.1 Método de mantenimiento 8.4.2 Exenciones y limitaciones como incendios, rayos, inundaciones, ciclones, granizo, terremotos, derrumbamientos de Los daños y fallos de funcionamiento causados por el usuario o su representante por - 113 -...
  • Seite 117 MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO 8.4.6 Reembalaje responsable por los daños al producto durante el transporte debidos a un embalaje Almacenamiento y transporte Almacenamiento: Transporte: transporte por avión, tren o barco tras el embalaje de acuerdo con los requisitos Embalaje: - 114 -...

  • Seite 118: Apéndice A Especificaciones

    MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES APÉNDICE A ESPECIFICACIONES Nota: Los diagramas de circuitos, la lista de componentes, las ilustraciones de diagramas y las instrucciones de calibración detalladas se proporcionan exclusivamente al Visualización Otros: información, como el estado de la conexión de la sonda e indicación de carga baja de...
  • Seite 119 MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO Periodo de actualización de los datos del dispositivo Entorno de funcionamiento Entorno de transporte y almacenamiento Requisitos de alimentación Alimentación: tres pilas alcalinas AA Fusible SMD Almacenamiento y reproducción de datos Tamaño del producto - 116 -...
  • Seite 120 MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES Contenido de la caja: Según el tipo de protección contra descargas eléctricas: Según el grado de protección contra descargas eléctricas: Según el grado de protección contra la entrada de agua: Según el método de esterilización o desinfección: Según el modo de funcionamiento:...

  • Seite 121: Apéndice B Resumen Del Estudio Clínico

    MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO APÉNDICE B RESUMEN DEL ESTUDIO CLÍNICO Los siguientes datos se proporcionan para mostrar el rendimiento real observado en el Análisis del valor A Análisis del valorA - 118 -...
  • Seite 122 MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES Análisis del valor A - 119 -...

  • Seite 123: Apéndice C Compatibilidad Electromagnética

    MD300K2 OXÍMETRO DE PULSO APÉNDICE C COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA y la precisión de la frecuencia Prueba de emisiones Cumplimiento Tabla 2: Inmunidad electromagnética Prueba de inmunidad Cumplimiento 30 A/m potencia nominal - 120 -...
  • Seite 124 MD300K2 MANUAL DE INSTRUCCIONES Descarga de Software - 121 -...
  • Seite 125 MD300K2 PULSOSSIMETRO Soddisfare / IT 1 INTRODUZIONE ......................123 2 DESCRIZIONE GENERALE ..................128 3 IMPOSTAZIONE ORA E DATA ..................131 4 ESECUZIONE DELLA MISURA ...................132 5 IMPOSTAZIONE ......................135 6 GESTIONE DEI DATI .....................138 7 ALLARME ........................141 8 MANUTENZIONE E RIPARAZIONE ................143 APPENDICE A SPECIFICHE ...................147 APPENDICE B SINTESI DELLO STUDIO CLINICO ............150...

  • Seite 126: Introduzione

    MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI 1 INTRODUZIONE 1.1 Breve introduzione acustica, indicazione di sonda spenta o dito non presente, memorizzazione, trasmissione Note: Le illustrazioni utilizzate in questo manuale possono differire leggermente dal 1.2 Uso previsto 1.3 Principio di misura Schema del principio di funzionamento 1.4 Informazioni sulla sicurezza...
  • Seite 127 MD300K2 PULSOSSIMETRO Nota Avvertenza! Deve essere utilizzato in combinazione con altri metodi di valutazione dei sintomi e dei parametri proliferazione delle apparecchiature di trasmissione a radiofrequenza e di altre sorgenti di disturbo - 124 -...
  • Seite 128 MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI Solo Rx: “Attenzione: Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo Attenzione: il pulsossimetro deve essere utilizzati come riferimento per il trattamento di un paziente, prestare particolare attenzione possono comportare Note: La scarsa precisione delle misure può essere dovuta a:...

  • Seite 129: Interferenze Elettromagnetiche

    MD300K2 PULSOSSIMETRO 1.5 Interferenze elettromagnetiche standard internazionale relativo alle interferenze elettromagnetiche nei dispositivi medici 1.6 Spiegazione dei simboli gocciolante Attenzione Dati di produzione Informazioni produttore ID utente Inibizione allarme audio Indicazione livello batteria relativa di stoccaggio batteria Rappresentante autorizzato europea...

  • Seite 130: Caratteristiche Del Prodotto

    MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI elettriche ed elettroniche Indica che il segnale non Importatore 1.7 Caratteristiche del prodotto 1.8 Controindicazioni - 127 -...

  • Seite 131: Descrizione Generale

    MD300K2 PULSOSSIMETRO 2 DESCRIZIONE GENERALE 2.1 Aspetto Descrizione Fig.2-1: - 128 -...

  • Seite 132: Alimentazione Elettrica

    MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI NOTA: 2.2 Alimentazione elettrica Il dispositivo può essere alimentato con 3 batterie alcaline AA. Installazione delle batterie: 1. Aprire la copertura del vano batterie: pannello posteriore nella posizione contrassegnata con “ 2 Installazione delle batterie: Installare 3 batterie alcaline AA o ricaricabili rispettando la 3.
  • Seite 133 MD300K2 PULSOSSIMETRO Avvertenze! Attenzione! Alimentazione CA Avvertenza! - 130 -...

  • Seite 134: Impostazione Ora E Data

    MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI 3 IMPOSTAZIONE ORA E DATA Measuring Measuring 120s Menu Date and Time Data Management Date 2012 Alarm Setting System Setting 06 00 Time ： Date and Time 12:00 Back 12:00 Cancel - 131 -...

  • Seite 135: Esecuzione Della Misura

    MD300K2 PULSOSSIMETRO 4 ESECUZIONE DELLA MISURA 4.1 Installazione della sonda Il connettore viene anche utilizzato per il caricamento dei dati sul software MedView - 132 -...
  • Seite 136 MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI 4.2 Schermate delle misure di misura Descrizione delle schermate di misura: 1. Misura: 2. SpO 3. 100: 4. : 5. 100: 6. PR: 7. ID: 8. 12:00: 9. PI%: - 133 -...
  • Seite 137 MD300K2 PULSOSSIMETRO Avvertenza! possono portare a Dopo la misura, togliere il dito e premere e tenere premuto il pulsante di alimentazione - 134 -...

  • Seite 138: Impostazione

    MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI 5 IMPOSTAZIONE 5.1 Impostazioni di sistema Volume allarme: Pausa allarme: Segnale acustico: Impostazione della retroilluminazione: Lingua: Schermata modalità stand-by: Gestione carica: Impostazione ID: ① premere il tasto OK, ② numero, ③ Impostazione di fabbrica: Nota: password: fare riferimento a Impostazione allarme.

  • Seite 139: Impostazione Allarme

    MD300K2 PULSOSSIMETRO 5.2 Impostazione allarme Enter the password 09:31 Back Come inserire le password? Note: - 136 -...
  • Seite 140 MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI - 137 -...

  • Seite 141: Gestione Dei Dati

    MD300K2 PULSOSSIMETRO 6 GESTIONE DEI DATI 6.1 Riesame dei dati - 138 -...
  • Seite 142 MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI 6.2 Tre d SpO 6.3 Trend PR - 139 -...
  • Seite 143 MD300K2 PULSOSSIMETRO 6.4 Cancellazione dei dati Nota: - 140 -...

  • Seite 144: Allarme

    MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI 7 ALLARME Alta Valore Rosso Lampeggiante Ciclo allarme 20 s Info allarme basso, alimentazione batteria bassa Note: Avvertenze! Ritardo allarme - 141 -...
  • Seite 145 MD300K2 PULSOSSIMETRO Nota: - 142 -...

  • Seite 146: Manutenzione E Riparazione

    MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI 8 MANUTENZIONE E RIPARAZIONE Avvertenze! 8.1 Manutenzione Diluire sempre secondo le istruzioni del produttore o utilizzare la concentrazione Attenzione: 8.2 Controlli di sicurezza - 143 -...

  • Seite 147: Risoluzione Dei Problemi

    MD300K2 PULSOSSIMETRO Pulizia Disinfezione Attenzione: 8.3 Risoluzione dei problemi Malfunzionamento Motivo Soluzione visualizzati in modo instabile accende Le spie di indicazione automaticamente quando non viene si spengono improvvisamente Contattare il centro di assistenza Altro - 144 -...

  • Seite 148: Garanzia E Riparazione

    MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI 8.4 Garanzia e riparazione 8.4.1 Metodo di manutenzione 8.4.2 Esenzioni e limitazioni fuoco, fulmini, inondazioni, cicloni, grandine, terremoti, crolli, tumulti, cadute di aerei e incidenti stradali, danni deliberati, mancanza di carburante o acqua, mancanze di forza lavoro 8.4.3 Garanzie per l'utente...
  • Seite 149 MD300K2 PULSOSSIMETRO Le sonde danneggiate a causa di eccessiva forza meccanica non vengono sostituite , il dispositivo emette letture problematiche o 8.4.5 Richieste speciale dell'utente per il periodo di garanzia Il periodo di garanzia viene concordato in base alla normativa elettronica pertinente del cliente richiede di prolungare il periodo di garanzia, occorre considerare la ragionevolezza 8.4.6 Reimballaggio...

  • Seite 150: Appendice A Specifiche

    MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI APPENDICE A SPECIFICHE Note: dettagliate di calibrazione sono destinate esclusivamente al personale professionale Display Allarme Risoluzione: 1% Frequenza dell'impulso Risoluzione: 1bpm Indice di perfusione - 147 -...
  • Seite 151 MD300K2 PULSOSSIMETRO Periodo di aggiornamento dei dati dell'apparecchiatura Ambiente operativo Ambiente di trasporto e immagazzinaggio Fusibile chip SMD Memorizzazione e riproduzione dei dati Dimensioni del prodotto - 148 -...
  • Seite 152 MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI Contenuto della confezione: Secondo la tipologia di protezione contro le scariche elettriche: Secondo il grado di protezione contro le scariche elettriche: Secondo il grado di protezione contro l’ingresso di acqua: Secondo i metodi di sterilizzazione o di disinfezione: Secondo la modalità...

  • Seite 153: Appendice B Sintesi Dello Studio Clinico

    PULSOSSIMETRO APPENDICE B SINTESI DELLO STUDIO CLINICO I seguenti dettagli sono forniti per descrivere le prestazioni reali osservate nello studio di Dettagli studio clinico del pulsossimetro MD300K2 e della relativa sonda ossimetrica M-50E012CS09: Dichiarazione di analisi dei valori A Voce...
  • Seite 154 MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI Dettagli studio clinico del pulsossimetro MD300K2 e della relativa sonda ossimetrica M-50J033CS045: Dichiarazione di analisi dei valori A Voce - 151 -...

  • Seite 155: Appendice C Compatibilità Elettromagnetica

    MD300K2 PULSOSSIMETRO APPENDICE C COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA e precisione della frequenza Tabella 1: Limiti emissioni elettromagnetiche e conformità Prova di emissione Conformità Tabella 2: Immunità elettromagnetica Test di immunità Conformità Campi magnetici a frequenza di rete 30 A/m Cadute di tensione, brevi interruzioni e...
  • Seite 156 MD300K2 MANUALE ISTRUZIONI Download del Software - 153 -...
  • Seite 157 MD300K2 .......................... 155 ........................155 ............................155 ..........................155 ......................155 ....................158 ..........................158 ..........................159 ............................159 ......................... 160 ............................160 ............................161 ......................163 ..........................164 ......................164 ..........................165 ..........................167 ........................167 ........................168 ........................170 ........................170 6.2 SpO ........................171 ........................171 ........................172 .......................... 173 ....................175 ........................175 ..........................175 ....................176 ........................177...
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  • Seite 166 MD300K2 Measuring Measuring 120s Menu Date and Time Data Management Date 2012 Alarm Setting System Setting 06 00 Time ： Date and Time 12:00 Back 12:00 Cancel - 163 -...
  • Seite 167 MD300K2 MedView MedView - 164 -...
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  • Seite 171 MD300K2 1234 Enter the password 09:31 Back 0000 1234 1234 - 168 -...
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  • Seite 187 MD300K2 http://www.choicemmed.com http://www.choicemmed.eu http://www.choicemmed.in http://www.choicemmedamerica.com - 184 -...
  • Seite 188 MD300K2 ........................186 ....................191 ................194 ....................195 .........................198 ..................200 ......................203 ..................204 ................209 ..........212 .........214 - 185 -...
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  • Seite 195 MD300K2 Ver4 - 192 -...
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  • Seite 197 MD300K2 Measuring Measuring 120s Menu Date and Time Data Management Date 2012 Alarm Setting System Setting 06 00 Time ： Date and Time 12:00 Back 12:00 Cancel - 194 -...
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  • Seite 199 MD300K2 2. SpO 3. 100: 4. : 5. 100: 6. PR: 7. ID: 8. 12:00: 9. PI%: - 196 -...
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  • Seite 213 MD300K2 Transport and Storage Environment - 210 -...
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  • Seite 221 MD300K2 - 218 -...
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  • Seite 223 MD300K2 进口商 - 220 -...
  • Seite 224 MD300K2 - 221 -...
  • Seite 225 MD300K2 - 222 -...
  • Seite 226 MD300K2 - 223 -...
  • Seite 227 MD300K2 - 224 -...
  • Seite 228 MD300K2 2. SpO - 225 -...
  • Seite 229 MD300K2 - 226 -...
  • Seite 230 MD300K2 - 227 -...
  • Seite 231 MD300K2 - 228 -...
  • Seite 232 MD300K2 - 229 -...
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  • Seite 243 MD300K2 50Hz/60 Hz http://www.choicemmed.com http://www.choicemmed.eu http://www.choicemmed.in http://www.choicemmedamerica.com - 240 -...
  • Seite 245 MD300K2 MD300K2 1.15.22.048 Ver4 产品说明书 维修手册 快速操作指南 - 191 - - 192 - 软件说明书 设计更改的原因 H/SG2107005 印刷要求...

Inhaltsverzeichnis