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ChoiceMMed MD300K2 Bedienungsanleitung

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Inhaltszusammenfassung für ChoiceMMed MD300K2

  • Seite 1 • GB • FR • DE • ES • IT • JP • RU • CN...
  • Seite 62 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Inhalt / DE 1 VORSTELLUNG ......................60 1.1 Kurze Vorstellung ......................60 1.2 Vorgesehene Verwendung ....................60 1.3 Messprinzip ........................60 1.4 Sicherheitsinformationen ....................60 1.5 Elektromagnetische Störung ..................63 1.6 Erklärung der Symbole ....................63 1.7 Produkteigenschaften ....................64 1.8 Kontraindikation ......................64 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG ...................65 2.1 Erscheinung ........................65...

  • Seite 63: Vorstellung

    PULSOXIMETER 1 VORSTELLUNG 1.1 Kurze Vorstellung Vielen Dank für den Kauf des MD300K2 Pulsoximeters. Zu den Hauptfunktionen des Gerätes gehören die Messungen von SpO , PR und PI (Perfusionsindex), ein visueller und akustischer Alarm, „Sensor aus“ und die „Finger draußen“-Anzeige, die Datenspeicherung, -übertragung und -überprüfung usw.
  • Seite 64 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Hinweis - Informiert den Benutzer von anderen wichtigen Informationen durch Vorschlag, Anforderung und Ergänzung. Warnung! 1.Vor Gebrauch das Handbuch sorgfältig lesen. Dieses Gerät ist für den Gebrauch von Personen gedacht, die in der professionellen Gesundheitsversorgung ausgebildet sind. Unsere Firma übernimmt keine Gewähr für die inkorrekte Verwendung dieses Gerätes.
  • Seite 65 MD300K2 PULSOXIMETER 18. Bei der Verwendung des Gerätes darf der Geräuschpegel der Umgebung 45 db nicht überschreiten. Nur Rx: “Vorsicht: Das Bundesgesetz verbietet den Verkauf dieses Gerätes durch oder auf Anordnung eines Arztes.” Achtung: 1.Das Pulsoximeter muss den Puls richtig messen können, um eine genaue SpO -Messung durchzuführen.

  • Seite 66: Elektromagnetische Störung

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 7.Platzierung eines Sensors an einer Extremität mit einer Blutdruckmanschette, einem Arterienkatheter oder einer intravaskulären Linie; 8.Der Patient hat Hypotonie, schwere Vasokonstriktion, schwere Anämie oder Hypothermie; 9.Der Patient hat einen Herzstillstand oder steht unter Schock; 10.Fingernagellack oder falsche Fingernägel;...

  • Seite 67: Produkteigenschaften

    MD300K2 PULSOXIMETER Werfen Sie das Gerät und andere Komponenten Klasse II Ausrüstung nicht weg Elektrische und Piepston ist abgestellt elektronische Geräte Zeigt an, dass das Signal nicht stabil ist 1.7 Produkteigenschaften • TFT-Display mit verstellbarer Hintergrundbeleuchtung. • Bis zu 127 Benutzer-ID und 72-Stunden-Aufnahmespeicherung.

  • Seite 68: Allgemeine Beschreibung

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG Für das Handpulsoximeter wird ein 2.4“ TFT-Bildschirm verwendet. Er zeigt die SpO PR-Wert, PI, Pulsleiste, Puls-Wellenform und andere Arten von Parametern, wie Zeit, ID- Nummer, Batteriestatus und usw. an. 2.1 Erscheinung MENU Abb.2.1 Beschreibung von Abb. 2-1: 1.Steckverbinder für die Messsonde: Zum Anschluss an die SpO...

  • Seite 69: Stromversorgung

    MD300K2 PULSOXIMETER einzuschalten und ca. 4 Sekunden um es auszuschalten. 7. Steckverbinder für den Adapter. 8. USB-Schnittstelle: Zum Anschluss des USB-Kabels zur Datenübertragung. 9. HOCH/RUNTER-Taste: Halten Sie diese Taste gedrückt, um die Helligkeit der Hintergrundbeleuchtung zu erhöhen/zu verringern ANMERKUNG: Halten Sie in der Messschnittstelle die Menütaste gedrückt. Die Alarmpause wird eingeschaltet;...
  • Seite 70 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Warnungen! • Wenn Batterieflüssigkeit in die Augen gelangt, spülen Sie diese sofort mit reichlich sauberem Wasser aus. Suchen Sie sofort einen Arzt auf. • Achten Sie darauf, dass die Batterien in der richtigen Polarität eingelegt werden, wie dies durch Polaritätsmarkierungen im Batteriefach angezeigt wird.

  • Seite 71: Zeit- Und Datumseinstellungen

    MD300K2 PULSOXIMETER 3 ZEIT- UND DATUMSEINSTELLUNGEN Stellen Sie die korrekte Zeit gemäß der folgenden Schritte ein: 1) Halten Sie die Einschalttaste 3 Sekunden lang gedrückt, um das Oximeter einzuschalten. Drücken Sie dann die Menütaste, um das Hauptmenü aufzurufen. Sehen Sie dazu Abb.3.1.

  • Seite 72: Eine Messung Vornehmen

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 4 EINE MESSUNG VORNEHMEN 4.1 Die Messsonde anschließen 1. Überprüfen Sie vor der Verwendung das Pulsoximeter auf mechanische Schäden. Abb.4.1 2. Stecken Sie die SpO -Sonde in die Sondenbuchse ein (siehe Abb.4.1). Wenn die SpO Sonde vom Gerät getrennt ist, wird in der Statusleiste oben links auf dem Bildschirm die Mitteilung „Sonde Aus"...

  • Seite 73: Messbildschirme

    MD300K2 PULSOXIMETER 4.2 Messbildschirme Es gibt zwei Anzeigemodi, wie sie in den folgenden Bildern dargestellt sind. Abb.4.3 Abb.4.4 Beschreibung der Messbildschirme: 1. Messung: Das Pulsoximeter führt Messungen durch. “Finger draußen” wird angezeigt, wenn kein Finger in das Gerät steckt oder wenn kein Signal erkannt wird.
  • Seite 74 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Warnungen! • Verwenden Sie nur SpO -Sonden des Herstellers. Andere SpO -Sonden können zu fehlerhafter Leistung führen. • Verwenden Sie keine SpO -Sonde mit freigelegten optischen Komponenten. • Übermäßige Patientenbewegungen können zu ungenauen Messungen führen. • Gewebeschäden können durch falschen Bedienung oder Verwendung der Sonde verursacht werden;...

  • Seite 75: Einstellung

    MD300K2 PULSOXIMETER 5 EINSTELLUNG 5.1 Systemeinstellung Wählen Sie die [Systemeinstellung]-Schnittstelle aus dem Hauptmenü. Drücken Sie dann die Navigationstasten, um die einzustellenden Elemente zu wählen. Abb.5.1 Abb.5.2 Alarmlautstärke: Sie können die Alarmlautstärke einstellen. Es gibt 7 Stufen und die Standardstufe ist 3.

  • Seite 76: Alarmeinstellung

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 5.2 Alarmeinstellung Wählen Sie die [Alarmeinstellung] -Schnittstelle aus dem Hauptmenü. Vor der Einstellung bitte das Passwort eingeben (1234), um den Parametereinzustellen. Oder Sie können direkt auf den Parameter zugreifen, um ihn zu überprüfen, aber nicht um ihn zu ändern.

  • Seite 77: Datenverwaltung

    MD300K2 PULSOXIMETER 6 DATENVERWALTUNG Wählen Sie das [Datenverwaltung]-Interface aus dem Hauptmenü. Abb.6.1 6.1 Datenprüfung Wählen Sie das „Datenprüfung”-Interface wie in Abb.6.2 gezeigt. Drücken Sie die AUF/AB- Taste, um die „vorherige/nächste“ Seite zu öffnen. Das Pulsoximeter kann den alarmierenden Parameter mit roter Farbe aufzeichnen. Drücken Sie die MENÜ-Taste, um zum Hauptmenü-Interface zurückzukehren.

  • Seite 78: Spo 2 Trend

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 6.2 SpO Trend Wählen Sie das „SpO Trend"-Interface wie in Abb.6.3 gezeigt. Drücken Sie die linke/rechte Taste, um die „vorherige/nächste“ Seite zu öffnen. Wenn Sie die AUF-Taste drücken, kehrt das Pulsoximeter zum vorherigen Interface zurück. Drücken Sie die MENÜ-Taste, um zum Hauptmenü-Interface zurückzukehren.

  • Seite 79: Alle Daten Löschen

    MD300K2 PULSOXIMETER 6.4 Alle Daten löschen Wählen Sie die Schnittstelle „Alle Daten löschen", wie in Abb. 6.5 gezeigt. Sie können mit der die Auf- oder Ab-Taste „Ja" oder „Nein" wählen. Drücken Sie dann die OK-Taste, um Ihre Auswahl zu bestätigen.

  • Seite 80: Alarm

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 7 ALARM ALARM-PRIORITÄT: Es stehen zwei Prioritäten zur Auswahl. Hohe Priorität: Die höchste Alarmstufe, zeigt an, dass der Patient sich in einer sehr gefährlichen Situation befindet. Niedrige Priorität: Ein technischer Alarm wurde vom Gerät selbst verursacht. Alarme des Oximeters sind technische und physiologische Alarme. Alle zwei Prioritäten sind durch ein eingebautes Modul geteilt und können nicht vom Benutzer geändert werden.
  • Seite 81 MD300K2 PULSOXIMETER Anmerkung: 1. Die Pulsrate entspricht der Pulsrate des Benutzers. Es basiert auf der tatsächlichen Pulsrate des Benutzers. 2. Verwenden Sie die Alarmeinstellung in verschiedenen Bereichen, in denen gefährliche Situationen auftreten. 3. Stellen Sie den hohen Parameterwert mit dem Simulator ein, um die Effizienz des Alarmsystems zu testen.

  • Seite 82: Pflege Und Reparatur

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 8 PFLEGE UND REPARATUR Warnungen! • Der fortgeschrittene Schaltkreis im Oximeter erfordert keine periodische Kalibrierung und Pflege. Lediglich die Batterien müssen ausgetauscht werden. • Öffnen Sie nicht die Abdeckung des Oximeters und reparieren Sie auch nicht den elektronischen Schaltkreis. Sonst wird das Gerät beschädigt und die Garantie verfällt.

  • Seite 83: Problemsuche

    MD300K2 PULSOXIMETER Im Falle eines Schadens oder eines ungewöhnlichen Verhaltens verwenden Sie das Pulsoximeter nicht weiter. Wenden Sie sich sofort an die biomedizinischen Ingenieure Ihres Krankenhauses oder an Ihr Service-Personal. Reinigung Verwenden Sie bitte medizinischen Alkohol, um das Silikon, das den Finger innerhalb der SpO -Sonde berührt, zu reinigen.

  • Seite 84: Garantie Und Reparatur

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG 8.4 Garantie und Reparatur 8.4.1 Pflegemethode Reaktionszeit: 9:00 bis 17:30 von Montag bis Freitag, außer an Feiertagen. Reparaturzeit: 9:00 bis 17:30 von Montag bis Freitag, außer an Feiertagen. 8.4.2 Befreiung und Beschränkungen a) Unsere Firma ist nicht für Schäden verantwortlich, die durch die durch höhere Gewalt verursacht wurden.

  • Seite 85: Spezielle Forderung Des Benutzers Nach Garantiezeit

    MD300K2 PULSOXIMETER beachtet wurde. • Ungeeignete Arbeitsumgebung. • Das Gerät ist beschmiert oder mit Markierungen versehen, die nicht auf das Gerät gehören und nicht entfernt werden können. • Schäden aufgrund eines Kurzschlusses, der durch Flüssigkeiten im Gerät hervorgerufen wird. • Weder die Sonde noch das Zubehör werden nicht kostenlos ersetzt.

  • Seite 86: Anhang A Spezifikationen

    MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG ANHANG A SPEZIFIKATIONEN Anmerkungen: • Die Spezifikationen können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. • Die Schaltpläne, die Komponentenliste, die Darstellung der Diagramme und die detaillierten Kalibrierregeln dienen ausschließlich dem von unserem Unternehmen beauftragten Fachpersonal. • Das Gerät wurde bereits kalibriert, d.h. der Benutzer muss die Kalibrierung nicht mehr durchführen.
  • Seite 87 MD300K2 PULSOXIMETER Aktualisierungszeitraum für die Gerätedaten Wie in der folgenden Abbildung gezeigt. Die Datenaktualisierungsperiode des langsameren Durchschnitts beträgt 8s. Betriebsumgebung Betriebstemperatur: 0℃ ~ 40℃ Relative Luftfeuchtigkeit: ≤80%, keine Kondensation Atmosphärendruck: 86 kPa ~ 106 kPa Transport und Lagerumgebung Temperatur: -20℃ ~ 70℃...
  • Seite 88 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Lieferumfang: 1. MD300K 2. Drei AA-Alkalibatterien 3. Eine Bedienungsanleitung 4. Eine Fingersonde für Erwachsene: M-50E 5. Ein USB-Kabel 6. Eine Fingersonde für Kinder: M-50B (optional) 7. Eine Fingersonde: M-50C (optional) 8. Adapter (optional) 9. Laderaum (optional) Geräteklassifikation Klassifizierung nach IEC-60601-1: Gemäß...

  • Seite 89: Anhang B Zusammenfassung Der Klinischen Studie

    Die folgenden Details werden zur Verfügung gestellt, um die tatsächliche Leistung, die in der klinischen Validierungsstudie von gesunden erwachsenen Freiwilligen beobachtet wurde, zu offenbaren. Die ARMS-Wertanalyse-Anweisung und das Bland-Altman-Diagramm der Daten für MD300K2 und seine unterstützenden Sonden sind wie folgt dargestellt: Details der klinischen Studie des MD300K2 Pulsoximeters und die dazugehörige M-50E012CS09 Oximeter-Sonde: Erklärung zur A...
  • Seite 90 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Bland-Altman-Diagramm Details der klinischen Studie des MD300K2 Pulsoximeters und die dazugehörige M-50J033CS045 Oximeter-Sonde: ValueAnalysis Statement Element 90--100 80--<90 70--<80 #pts Bias -0.51 0.41 1.56 ARMS 1.34 1.49 2.36 Gráfico de Bland-Altman - 87 -...

  • Seite 91: Anhang C Elektromagnetische Verträglichkeit

    MD300K2 PULSOXIMETER ANHANG C ELEKTROMAGNETISCHE VERTRäGLICHKEIT MD300K2 entspricht der Norm IEC60601-1-2: 2014 zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Als wesentliche Leistungmerkmale sind eine genaue SpO -Messung und eine genaue Pulsfrequenzmessung bzw. Die Anzeige eines abnormalen Betriebs definiert. Die Genauigkeit kann infolge der Exposition gegenüber elektromagnetischen Störungen beeinträchtigt werden, die außerhalb der für den Verwendungszweck zulässigen Bereiche liegen.
  • Seite 92 MD300K2 BEDIENUNGSANLEITUNG Software herunterladen Bitte besuchen Sie die folgende Webseite und gehen Sie zum Service-Center, um die software für den PC herunterzuladen. http://www.choicemmed.com http://www.choicemmed.eu http://www.choicemmed.in http://www.choicemmedamerica.com - 89 -...

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