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EXOPULSE Mollii Suit Bedienungsanleitung Vers. 7.00
Bedienungsanleitung
Deutsch
Diese Bedienungsanleitung (Version 7.00 DE) wurde von EXONEURAL NETWORK AB
erstellt und gilt für den EXOPULSE Mollii Suit (EXOPULSE Mollii Control Unit Version 9.3).
Die Bedienungsanleitung ist gültig ab dem 24.01.2025.
Firmware-Version (EXOPULSE Mollii Control Unit):1.3x
EXONEURAL NETWORK AB, Barks väg 7, 170 73 Solna, Schweden Telefon: +46 (0)8 410 277 01
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für EXOPULSE Mollii Suit

  • Seite 1 Bedienungsanleitung Deutsch Diese Bedienungsanleitung (Version 7.00 DE) wurde von EXONEURAL NETWORK AB erstellt und gilt für den EXOPULSE Mollii Suit (EXOPULSE Mollii Control Unit Version 9.3). Die Bedienungsanleitung ist gültig ab dem 24.01.2025. Firmware-Version (EXOPULSE Mollii Control Unit):1.3x EXONEURAL NETWORK AB, Barks väg 7, 170 73 Solna, Schweden Telefon: +46 (0)8 410 277 01...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    EXOPULSE Mollii Suit Bedienungsanleitung Vers. 7.00 INHALTSVERZEICHNIS 1. Anwendung des EXOPULSE Mollii Suit in acht Schritten SCHRITT 1: Angaben zur bestimmungsgemäßen Verwendung und Sicherheitshinweise sorgfältig durchlesen SCHRITT 2: Set auf Vollständigkeit überprüfen SCHRITT 3: Batterien einlegen SCHRITT 4: Anlegen SCHRITT 5: Bediengerät anlegen SCHRITT 6: 60-minütige EXOPULSE Mollii Suit Session starten...
  • Seite 3: Anwendung Des Exopulse Mollii Suit In Acht Schritten

    EXOPULSE Mollii Suit Bedienungsanleitung Vers. 7.00 ANWENDUNG DES EXOPULSE Mollii SUIT IN ACHT SCHRITTEN...
  • Seite 5: Schritt Angaben Zur Bestimmungsgemässen Verwendung Und Sicherheitshinweise Sorgfältig Durchlesen

    übergewichtige Personen (in Bezug auf die Kleidungsstücke). Er wird vom medizinischen Fachpersonal auf Grundlage einer klinischen Beurteilung verschrieben. BESTIMMUNGSGEMÄSSE VERWENDUNG Der EXOPULSE Mollii Suit setzt sich aus der EXOPULSE Mollii Control Unit und den EXOPULSE Body Garments (Jacke und Hose) zusammen. EXOPULSE Body Garments (Jacke und Hose) Die EXOPULSE Body Garments (Jacke und Hose) bilden einen Anzug mit eingebetteten Elektroden, Stromkabeln und Steckern für den Anschluss an ein abnehmbares Bediengerät,...
  • Seite 6 Herzrhythmusstörungen verursacht werden können • Transzerebral Der EXOPULSE Mollii Suit darf nur von Personen oder unter Aufsicht von Personen verwendet werden, die die Bedienungsanleitung vollständig gelesen und verstanden haben. Verwenden Sie den EXOPULSE Mollii Suit bei den folgenden medizinischen Zuständen NICHT, ohne vorher einen Arzt konsultiert zu haben: •...
  • Seite 7 Hilfsmittels verwendet werden. Andernfalls besteht das Risiko eines Leistungsverlusts des Hilfsmittels. Wenn der EXOPULSE Mollii Suit über einen Zeitraum von mindestens drei Wochen nicht genutzt werden soll, sind alle Batterien zu entfernen, um das Risiko von austretender Batteriesäure und Korrosion zu vermeiden.
  • Seite 8 Stimulationseinstellungen sollten sich nach den Anweisungen des medizinischen Fachpersonals richten. Der EXOPULSE Mollii Suit ist nur für den Gebrauch durch den Anwender vorgesehen, für den das Hilfsmittel programmiert wurde. In Gegenwart von Kindern und Haustieren ist Vorsicht geboten, um Schäden am EXOPULSE Mollii Suit zu vermeiden.
  • Seite 9 Die Haut wird täglich mit Seife und Wasser gereinigt • Die Haut wird mit einer parfümfreien Körperlotion befeuchtet • Verwenden Sie den EXOPULSE Mollii Suit nicht, wenn die Haut trocken, wund, gereizt oder verletzt ist Die magnetischen Verteiler am Bediengerät sind mit Sorgfalt zu handhaben und: •...
  • Seite 10: Auf Vollständigkeit 2 Überprüfen

    SCHRITT SET AUF VOLLSTÄNDIGKEIT ÜBERPRÜFEN EXOPULSE Body Garments Jacke* EXOPULSE Mollii Control Unit mit Gürtel* EXOPULSE Body Garments Hose* Waschbeutel (2 Stk.) * Hinweis: Jacke, Hose und Bediengerät haben eindeutige Artikelnummern.
  • Seite 11: Batterieabdeckung Entfernen

    SCHRITT BATTERIEN EINLEGEN Es dürfen nur AAA-Alkali-Batterien verwendet werden. BATTERIEABDECKUNG ENTFERNEN Bediengerät mit dem Display nach unten ablegen. Gürtel wegziehen, um die Abdeckung des Batteriefachs freizulegen. Die 4 Schrauben an den Ecken der Batterieabdeckung mit einem Kreuzschlitzschraubendreher lösen und die Abdeckung entfernen. BATTERIEN EINLEGEN 4 Batterien vom Typ AAA unter Beachtung der im jeweiligen Batteriefach angegebenen Polarität einsetzen.
  • Seite 12: Batteriestand Überprüfen

    BATTERIESTAND ÜBERPRÜFEN Bediengerät durch Drücken der Taste EIN/AUS einschalten. Hinweis: Wenn die Anzeige auf der Vorderseite des Bediengeräts nicht aufleuchtet und keine Symbole anzeigt, sind möglicherweise eine oder mehrere Batterien falsch eingelegt. In diesem Fall ist es nicht möglich, den Ladezustand der Batterien zu überprüfen. Entfernen BATTERIEN EINLEGEN Sie die Batterien und kehren Sie zum Schritt „...
  • Seite 13: Schritt 4: Anlegen

    SCHRITT ANLEGEN SCHMALE UNTERWÄSCHE VERWENDEN Sicherstellen, dass die Haut ausreichend mit Feuchtigkeit versorgt wird, indem eine unparfümierte Lotion verwendet wird. Die Unterwäsche ist so zu wählen, dass die Elektroden auf der Innenseite des Kleidungsstücks vollen Kontakt mit der Haut haben. Sobald das Kleidungsstück angezogen ist, kann es erforderlich sein, die Unterwäsche weiter anzupassen oder sogar zu wechseln, um einen vollständigen Kontakt zu gewährleisten.
  • Seite 14 ALLE REISSVERSCHLÜSSE ÖFFNEN, DANN DIE HOSE ANZIEHEN PLATZIERUNG DER KNIEFORMER ANPASSEN Sicherstellen, dass die Naht über dem Knie sitzt. REISSVERSCHLÜSSE DER HOSE SCHLIESSEN HAUTKONTAKT DER ELEKTRODEN ÜBERPRÜFEN...
  • Seite 15: Platzierung Der Ärmel An Den Unterarmen Anpassen

    ALLE REISSVERSCHLÜSSE DER JACKE ÖFFNEN, DANN DIE JACKE ANZIEHEN DARAUF ACHTEN, DASS DIE JACKE ÜBER DER HOSE LIEGT Die Jacke sollte außen an der Hose getragen werden. Die Jacke mithilfe der Druckknöpfe an der Hose befestigen. REISSVERSCHLÜSSE DER JACKE SCHLIESSEN PLATZIERUNG DER ÄRMEL AN DEN UNTERARMEN ANPASSEN Sicherstellen, dass die Reißverschlüsse außen am Unterarm liegen und wie unten abgebildet eine gerade Linie zwischen Ellenbogen und kleinem Finger bilden:...
  • Seite 16: Schritt 5: Bediengerät Anlegen

    SCHRITT BEDIENGERÄT ANLEGEN BEDIENGERÄT POSITIONIEREN Positionieren Sie das Bediengerät wie unten abgebildet mit dem Display nach außen auf dem Bauch oberhalb der Hüftlinie und unterhalb der Taille: TAILLIE NLINIE HÜFTLINIE GÜRTEL UM DIE TAILLE SCHLIESSEN Schließen Sie den Gürtel, indem Sie die zwei Schnallenhälften senkrecht ineinander schieben. GÜRTELLÄNGE ANPASSEN...
  • Seite 17: Magnetische Verteiler Vorsichtig Anschliessen

    BEDIENGERÄT ANSCHALTEN Tun Sie dies, bevor Sie die magnetischen Verteiler anschließen. MAGNETISCHE VERTEILER VORSICHTIG ANSCHLIESSEN Legen Sie den oberen linken magnetischen Verteiler vorsichtig auf den oberen linken Anschluss. Wenn Sie eine magnetische Abstoßung spüren, handelt es sich um den falschen magnetischen Verteiler.
  • Seite 18 Korrekte Position: Nicht korrekte Positionen:...
  • Seite 19: Schritt 6: 60-Minütige Exopulse Mollii Suit Session Starten

    Zum Fortsetzen der Sitzung erneut PLAY/PAUSE drücken. WÄHREND DES GEBRAUCHS Während des Gebrauchs des EXOPULSE Mollii Suit können Sie still sitzen oder liegen, sich bewegen oder trainieren. Achten Sie darauf, dass alle magnetischen Verteiler richtig positioniert sind, wenn Sie sich bewegen. Falls dies nicht der Fall ist, sollten Sie die Position korrigieren.
  • Seite 20: Schritt 8: Reinigung Und Aufbewahrung

    Das Bediengerät muss vor dem Waschen vom Anzug abgenommen werden. Die Kleidungsstücke getrennt voneinander in den zwei mitgelieferten Wäschebeuteln waschen. Nicht im Trockner trocknen oder bügeln. BETRIEB Der EXOPULSE Mollii Suit sollte in Innenräumen unter den folgenden Bedingungen verwendet werden: • Temperatur: 5 °C bis 40 °C •...
  • Seite 21: Fehlersuche

    2. FEHLERSUCHE Problem Mögliche Ursachen Lösung Keine Anzeige auf dem Schwache Batterien Batterien tauschen Display ODER ODER Batterien falsch eingelegt Handlungsanweisungen in Abschnitt 1 von SCHRITT 3 beachten Anzeige des Symbols Bediengerät ist nicht An EXONEURAL NETWORK AB oder programmiert Ihren lokalen Händler wenden Plötzliche Änderung des Falsche Position der...
  • Seite 22: Meldung Von Störungen Und Vorkommnissen

    Im Falle von Störungen und wenn das Symbol auf dem Bildschirm erscheint, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Händler. Für Service- und Reparaturarbeiten oder wenn Sie Support für den EXOPULSE Mollii Suit benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Händler. SCHWERWIEGENDE VORKOMMNISSE Im Falle eines schwerwiegenden Vorkommnisses im Zusammenhang mit dem Hilfsmittel benachrichtigen Sie die (zuständige) Behörde des (Mitglied-)Staates, in dem Sie...
  • Seite 23: Elektrische Stimulation Von Nerven Und Muskeln

    • Maximale Amplitude: 20 V (für eine Last von 1 kOhm bis 10 kOhm) Jeder EXOPULSE Mollii Suit wird bei Verordnung individuell maßgefertigt. Je nach Diagnose und manueller Untersuchung des Patienten entscheidet das medizinische Fachpersonal, welche Muskeln mit welcher Impulsparametereinstellung stimuliert werden sollen. Der Anwender kann die Parametereinstellungen und/oder die zu stimulierenden Muskeln nicht ändern.
  • Seite 24: Technische Beschreibung

    Die Haltbarkeitsdauer der EXOPULSE Body Garments beträgt 2 Jahre, die der EXOPULSE Mollii Control Unit 3 Jahre. MATERIALIEN Die Materialien des EXOPULSE Mollii Suit sind biologisch verträglich und wurden gemäß Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 1: Beurteilung und ISO 10993-1 ( –...
  • Seite 25: Energieaufnahme

    Versandanweisungen und Einzelheiten zu den Servicebedingungen zu erfahren. Der EXOPULSE Mollii Suit ist wartungsfrei. ENTSORGUNG Bitte geben Sie den EXOPULSE Mollii Suit zur Entsorgung an EXONEURAL NETWORK AB zurück. Leere Batterien sind unter Einhaltung der Bestimmungen der WEEE-Richtlinie 2012/19/EU zu entsorgen.
  • Seite 26: Daten Und Standards

    Die EXOPULSE Mollii Control Unit ist CE-gekennzeichnet und entspricht somit der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). EXOPULSE Body Garments sind CE-gekennzeichnet und entsprechen somit der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, erfüllt der EXOPULSE Mollii Suit die Anforderungen der folgenden internationalen Standards: EN ISO 14971 IEC 60601-1...
  • Seite 27 Emissionsprüfung IEC 60601-1-2 Prüfpegel Konformität RF-Emissionen Gruppe 1, Klasse B Gruppe 1, Klasse B CISPR 11 Störfestigkeitsprüfung IEC 60601-1-2 Prüfpegel Konformität Elektrostatische Entladung ± 8 kV Kontakt ± 8 kV Kontakt (ESD) IEC 61000-4-2 +/- 15 kV Luft +/- 15 kV Luft Leitungsgebundene HF IEC 3 Vrms 150 kHz –...
  • Seite 28: Symbole

    Elektroschrott entsorgt werden muss. Anwendungsteile des Typs BF. Zum Trocknen nicht auswringen Lesen Sie vor dem Gebrauch des Warnung EXOPULSE Mollii Suit die Bedienungsanleitung vollständig durch Lesen Sie vor dem Gebrauch des Menge EXOPULSE Mollii Suit die Bedienungsanleitung vollständig durch...
  • Seite 29 Temperaturbereich Katalognummer/Artikelnummer für Ersatzbestellungen Zerbrechlich Herstelldatum JJJJ-MM-TT Vor Feuchtigkeit schützen Serialnummer Hersteller Eindringschutz tropfwassergeschützt Einmalige Produktkennung Höhen-/Luftdruckbereich Bereich der rel. Luftfeuchtigkeit Bei Beschädigungen der Verpackung Hilfsmittel nicht verwenden Hilfsmittel ist inkompatibel mit MRT Medizinprodukt Batterie, Allgemeines Globale Artikelnummer (Global Trade Item Number)
  • Seite 32 EXONEURAL NETWORK AB Barks väg 7, 170 73 Solna SCHWEDEN Telefon: +46 (0)8 410 277 01 www.exopulse.com...

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