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Zulassung) bzw. auf deren Anordnung hin verkauft oder verwendet werden. Natus ist eine eingetragene Marke von Natus Medical, Inc. neoBLUE mini ist eine Marke von Natus Medical, Inc. Biliband ist eine Marke von Nascor Pty, Ltd. BiliBlanket ist eine eingetragene Marke von Ohmeda.
4.2 Vorbereiten des Säuglings für die Lichttherapie 4.3 Verabreichung der Lichttherapie 5 Leitfaden zur Fehlersuche und -behebung 6 Routinemäßige Reinigung und Wartung 6.1 Überprüfen der Lichtintensität 6.2 Nachregeln der Lichtintensität 6.3 Reinigung 7 Technische Angaben 8 Technische Daten neoBLUE mini™ Benutzerhandbuch Bestell-Nr. 051446B...
Beschreibung des Produkts Das neoBLUE mini™ LED-Lichttherapiesystem besteht aus zwei Komponenten – der Lichtquelle des neoBLUE mini-Lichttherapiesystems und einem verstellbaren Arm mit einer Stangenbefestigung. 1.1 Verwendungszweck Das neoBLUE™ mini LED-Lichttherapiesystem dient zur Behandlung von Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen. Die Lampe eignet sich zur Behandlung von Säuglingen in offenen Betten, Inkubatoren, Babybetten oder unter Heizstrahlern.
Nuten am unteren Teil des Arms dienen zur sicheren Führung der Kabel. 1.6 Zubehörpack Ein Zubehörpack wird mit jeder Lampe mitgeliefert. Das Zubehörpack enthält die folgenden Artikel: eine CD mit dem Benutzerhandbuch und der Serviceanleitung und ein Netzkabel. neoBLUE mini™ Benutzerhandbuch Bestell-Nr. 051446B...
Vorschriften und Verfahren der betreffenden Klinik im Hinblick auf die Lichttherapieverabreichung einzusehen. Vorsicht! Der unsachgemäße Einsatz der Lampe bzw. die Verwendung von Komponenten und Zubehör, die nicht von Natus Medical, Inc. hergestellt oder geliefert wurden, können zur Beschädigung der Lampe und zur Verletzung von Patient und/oder Benutzer führen.
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Vorsicht! Benutzersicherheit: Empfindliche Personen können eventuell Kopfschmerzen, Übelkeit oder leichten Schwindel verspüren, wenn sie sich zu lange im Beleuchtungsfeld befinden. Das Verwenden des neoBLUE mini-Geräts in einem gut beleuchteten Bereich und das Tragen von gelb getönten Brillen kann die potenziellen Nebenwirkungen reduzieren. Es wird die Verwendung von Guard Dog Bones-Brillen (Bestell-Nr.
2.3 Sicherheitssymbole Vorsicht! Auf folgende Symbole am Gerät achten: Symbol Bedeutung Typ BF, für Patientenkontakt zugelassene Komponenten Ein (Netzversorgung eingeschaltet) Aus (Standby) Achtung, Produktdokumentation einsehen Die Augen des Säuglings stets durch Augenklappen oder vergleichbare Artikel schützen neoBLUE mini™ Benutzerhandbuch Bestell-Nr. 051446B...
Komponenten und Bedienelemente 3.1 Komponenten Das neoBLUE mini-Lichttherapiesystem umfasst die in der folgenden Abbildung dargestellten Komponenten: Hauptkomponenten des Geräts Lampengehäuse Zum Schrägstellen des Lampengehäuses das Gerät und/oder den Schwanenhals fassen. Größere Einstellungen sollten durch Bewegen des Arms, kleine Einstellungen durch Bewegen des Lampengehäuses und des Schwanenhalses durchgeführt werden.
Artikel zu schützen. In regelmäßigen Abständen und/oder gemäß den Klinikvorschriften sicherstellen, dass die Augen des Säuglings geschützt und nicht infiziert sind. 3. Lampe über dem Säugling positionieren. Die Vorderseite des Lampengehäuses in Richtung des Säuglings positionieren. Zum Schrägstellen des Lampengehäuses das Gerät neoBLUE mini™ Benutzerhandbuch Bestell-Nr. 051446B...
Vorsicht! Benutzersicherheit: Empfindliche Personen können eventuell Kopfschmerzen, Übelkeit oder leichten Schwindel verspüren, wenn sie sich zu lange im Beleuchtungsfeld befinden. Das Verwenden des neoBLUE mini-Geräts in einem gut beleuchteten Bereich und das Tragen von gelbgetönten Brillen kann die potenziellen Nebenwirkungen erleichtern. Es wird die Verwendung von Guard Dog Bones-Brillen (Bestell-Nr.
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• Zur Überwachung der Temperatur und des Flüssigkeitshaushalts des Patienten standardmäßige Verfahren anwenden. • Sicherstellen, dass die Augen des Säuglings geschützt und nicht infiziert sind (diesbezügliche Vorschriften der betreffenden Einrichtung beachten). 3. Nach Abschluss der Lichttherapie die Lampe abschalten und aus dem Behandlungsbereich entfernen. neoBLUE mini™ Benutzerhandbuch Bestell-Nr. 051446B...
Leitfaden zur Fehlersuche und -behebung Hinweis: Die Serviceanleitung des neoBLUE mini-Geräts ist separat erhältlich. In den USA bitte an den technischen Kundendienst von Natus wenden: +1(888)-496-2887 (gebührenfrei, nur innerhalb der USA) oder E-mail: technical_service@natus.com. Außerhalb der USA bitte an den internationalen Kundendienstpartner wenden: + 1-44- 865 893267 oder E-Mail: euro_service@natus.com.
6.2 Nachregeln der Lichtintensität Fällt die Lichtintensität auf weniger als 30 µW/cm 2 /nm, kann die Lampe zur Erhöhung der Intensität nachgeregelt werden. Siehe die Serviceanleitung des neoBLUE mini-Geräts für weitere Informationen. Hinweis: Die Lampe kann weiterhin betrieben werden und weist mit der Zeit nur einen geringfügigen Leistungsverlust auf.
Lampengehäuse eingestellt. Diese Messung wird in der Mitte der Lichttherapiewirkfläche vorgenommen. Die folgende Tabelle gibt die ungefähre Intensität in der Mitte der Wirkfläche an, und zwar in Bezug zum Abstand vom Lampengehäuse. Abstand Intensität (µW/cm /nm) (cm) 20,3 cm 30,5 cm 45,7 cm neoBLUE mini™ Benutzerhandbuch Bestell-Nr. 051446B...
Umgebungsbedingungen Betriebstemperatur/-luftfeuchtigkeit 15 bis 35° C / 0% bis 90% ohne Kondensatbildung Lagertemperatur/-luftfeuchtigkeit -30 bis 50° C/ 0% bis 90% ohne Kondensatbildung Behördliche Auflagen Typ BF EN 60601-1-1, EN60601-1-2 EN 60601-2-50 UL2601-1 CSA C22.2 606.1 neoBLUE mini™ Benutzerhandbuch Bestell-Nr. 051446B...